1.სავაჭრო დასახელება
მაგნიუმის სულფ25% 5მლ#10ა (მაგნიუმის სულფ25% 5მლ#10ა)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
magnesii sulfas (magnesii sulfas) — ATC: A12CC02
3.სამკურნალო ფორმა
ა · 25% · 10 ampoules
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: magnesii sulfas (magnesii sulfas) — 25%.
5.აღწერა
პრეპარატი წარმოდგენილია როგორც უფერო, გამჭვირვალე ხსნარი, რომელიც მოთავსებულია 5 მლ-იან მინის ამპულებში. თითოეული ამპულა შეიცავს 25% მაგნიუმის სულფატის ხსნარს. შეფუთულია მუყაოს კოლოფში, რომელიც შეიცავს 10 ამპულას.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A12CC02 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
მაგნიუმის სულფატი (INN: magnesii sulfas) მიეკუთვნება მინერალური პრეპარატების ჯგუფს, ATC კოდით A12CC02. მისი ძირითადი დანიშნულებაა ორგანიზმში მაგნიუმის დეფიციტის მკურნალობა. მაგნიუმი აუცილებელია ნერვული სისტემის და კუნთების ნორმალური ფუნქციონირებისთვის, არტერიული წნევის რეგულაციისთვის და გულის რითმის სტაბილიზაციისთვის. პრეპარატი გამოიყენება ჰიპომაგნიემიის (სისხლში მაგნიუმის დაბალი დონე), კრუნჩხვების, ეკლამფსიის (ორსულობის გართულება), თავის ტკივილის, არტერიული ჰიპერტენზიის და ზოგიერთი გულის დაავადების დროს. აგრეთვე, მას აქვს საფაღარათო მოქმედება და გამოიყენება ყაბზობის სამკურნალოდ.
8.ფარმაკოკინეტიკა
მაგნიუმის სულფატი ხასიათდება ცუდი შეწოვით პერორალური მიღებისას (დაახლოებით 15-20%), თუმცა ინტრავენური შეყვანისას მისი ბიოშეღწევადობა 100%-ია. განაწილება ხდება ძირითადად უჯრედგარე სითხეში, მცირე რაოდენობით გროვდება ძვლოვან ქსოვილში. მეტაბოლიზმს არ განიცდის. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით. ჯანმრთელ მოზრდილებში ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 3-4 საათს, თუმცა თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას მნიშვნელოვნად იზრდება.
9.ჩვენებები
მაგნიუმის სულფატი (INN: magnesii sulfas) მიეკუთვნება მინერალური პრეპარატების ჯგუფს, ATC კოდით A12CC02. მისი ძირითადი დანიშნულებაა ორგანიზმში მაგნიუმის დეფიციტის მკურნალობა. მაგნიუმი აუცილებელია ნერვული სისტემის და კუნთების ნორმალური ფუნქციონირებისთვის, არტერიული წნევის რეგულაციისთვის და გულის რითმის სტაბილიზაციისთვის. პრეპარატი გამოიყენება ჰიპომაგნიემიის (სისხლში მაგნიუმის დაბალი დონე), კრუნჩხვების, ეკლამფსიის (ორსულობის გართულება), თავის ტკივილის, არტერიული ჰიპერტენზიის და ზოგიერთი გულის დაავადების დროს. აგრეთვე, მას აქვს საფაღარათო მოქმედება და გამოიყენება ყაბზობის სამკურნალოდ.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ მაგნიუმის სულფატი თუ:
- გაქვთ ალერგია მაგნიუმის სულფატზე ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალ სხვა ნივთიერებებზე.
- გაწუხებთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა.
- გაქვთ ნაწლავის გაუვალობა (ობსტრუქცია).
- გაქვთ აპენდიციტი ან სხვა მწვავე მუცლის ტკივილი გაურკვეველი მიზეზით.
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ თუ:
- გაქვთ თირკმლის ფუნქციის დარღვევა (დოზის კორექცია აუცილებელია).
- გაქვთ გულის რითმის დარღვევები (ბრადიკარდია).
- იმყოფებით ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით).
- იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით გულის ან ანტიბიოტიკებს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში ჰიპომაგნიემიის სამკურნალოდ საწყისი დოზა შეადგენს 5-10 მლ 25% ხსნარს (6.1-12.2 მმოლ Mg2+), რომელიც შეჰყავთ ინტრავენურად ან ინტრამუსკულარულად. შემანარჩუნებელი დოზა შეადგენს 4-6 მლ 25% ხსნარს (4.9-7.3 მმოლ Mg2+) ყოველ 4-6 საათში, ან ინფუზიის სახით. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl <30 მლ/წთ) დოზა უნდა შემცირდეს ექიმის მითითებით, ხოლო CrCl <10 მლ/წთ დროს პრეპარატი უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა საჭიროა სიფრთხილე. პერორალური მიღებისას საფაღარათო ეფექტისთვის დოზა ინდივიდუალურია და განისაზღვრება ექიმის მიერ.
12.გვერდითი მოვლენები
მაგნიუმის სულფატის მიღებისას შესაძლოა განვითარდეს შემდეგი გვერდითი მოვლენები:
ხშირი გვერდითი მოვლენები:
- გულისრევა, ღებინება;
- დიარეა (განსაკუთრებით პერორალური მიღებისას);
- მუცლის ტკივილი;
- სახის სიწითლე, ცხელი ციმციმი (ინექციის ადგილას).
იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები:
- ჰიპერმაგნიემია (სისხლში მაგნიუმის ჭარბი დონე), რაც ვლინდება სუნთქვის გაძნელებით, გულის რითმის დარღვევით, კუნთების სისუსტით, არტერიული წნევის მკვეთრი დაქვეითებით;
- ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, შეშუპება);
- თავბრუსხვევა, ძილიანობა.
13.დოზის გადაცილება
მაგნიუმის სულფატის ჭარბი დოზის მიღებისას (ჰიპერმაგნიემია) შეიძლება განვითარდეს შემდეგი სიმპტომები: ძილიანობა, კუნთების სისუსტე, არტერიული წნევის დაქვეითება, გულის რითმის დარღვევა, სუნთქვის გაძნელება, გულის გაჩერება. თუ აღნიშნული სიმპტომები გამოვლინდა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სასწრაფო სამედიცინო დახმარებას.
14.ურთიერთქმედებები
მაგნიუმის სულფატს შეუძლია ურთიერთქმედება შემდეგ პრეპარატებთან:
- ტეტრაციკლინის და მაკროლიდების ჯგუფის ანტიბიოტიკები: მაგნიუმის სულფატმა შეიძლება შეამციროს მათი შეწოვა და ეფექტურობა. რეკომენდებულია ამ პრეპარატების მიღებას შორის მინიმუმ 2-3 საათიანი ინტერვალი.
- ბისფოსფონატები (ოსტეოპოროზის სამკურნალო): მაგნიუმის სულფატმა შეიძლება შეამციროს ბისფოსფონატების შეწოვა. მიიღეთ მინიმუმ 2 საათით ადრე ან 2 საათის შემდეგ.
- გულის გლიკოზიდები (დიგოქსინი და ა.შ.): ერთდროულმა მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს გულის რითმის დარღვევების რისკი. აუცილებელია ექიმის კონსულტაცია.
- კალციუმის არხების ბლოკატორები (ვერაპამილი, დილთიაზემი): კომბინირებულმა გამოყენებამ შეიძლება გააძლიეროს ჰიპოტენზიური (წნევის დამწევი) ეფექტი და გამოიწვიოს გულის რითმის დარღვევები. საჭიროა ექიმის მეთვალყურეობა.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ მაგნიუმის სულფატი თუ:
- გაქვთ ალერგია მაგნიუმის სულფატზე ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალ სხვა ნივთიერებებზე.
- გაწუხებთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა.
- გაქვთ ნაწლავის გაუვალობა (ობსტრუქცია).
- გაქვთ აპენდიციტი ან სხვა მწვავე მუცლის ტკივილი გაურკვეველი მიზეზით.
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ თუ:
- გაქვთ თირკმლის ფუნქციის დარღვევა (დოზის კორექცია აუცილებელია).
- გაქვთ გულის რითმის დარღვევები (ბრადიკარდია).
- იმყოფებით ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით).
- იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით გულის ან ანტიბიოტიკებს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს მაგნიუმის სულფატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. FDA კატეგორია: B. განსაკუთრებით გამოიყენება პრეეკლამფსიისა და ეკლამფსიის სამკურნალოდ, სადაც მისი გამოყენება სასიცოცხლოდ მნიშვნელოვანია. თუმცა, დოზირება და მიღების წესი მკაცრად უნდა კონტროლდებოდეს ექიმის მიერ. ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება შესაძლებელია, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმის კონსულტაცია, რადგან მაგნიუმი მცირე რაოდენობით შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში მაგნიუმის სულფატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ ექიმის მითითებით და მკაცრი კონტროლის ქვეშ. დოზირება განისაზღვრება ასაკისა და სხეულის წონის მიხედვით, ასევე მაგნიუმის დეფიციტის სიმძიმის გათვალისწინებით. ინტრავენური შეყვანისას დოზა, როგორც წესი, შეადგენს 20-60 მგ/კგ სხეულის მასაზე, დაყოფილი რამდენიმე მიღებაზე. ზუსტი დოზირების სქემა და მიღების წესი დგინდება ინდივიდუალურად. 1 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება მოითხოვს განსაკუთრებულ სიფრთხილეს.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) მაგნიუმის სულფატის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის შესაძლო ასაკობრივი დაქვეითების გამო. რეკომენდებულია დოზის კორექცია და თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში გასათვალისწინებელია ურთიერთქმედებები სხვა მედიკამენტებთან.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
მაგნიუმის სულფატმა, განსაკუთრებით ინტრავენური შეყვანისას, შეიძლება გამოიწვიოს ცენტრალური ნერვული სისტემის დათრგუნვა, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა, თავბრუსხვევა და კუნთების სისუსტე. ამიტომ, პრეპარატის მიღების შემდეგ რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და პოტენციურად სახიფათო მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დადასტურდება, რომ პრეპარატი არ ახდენს უარყოფით გავლენას ამ აქტივობებზე.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C-ის ფარგლებში, სინათლისაგან დაცულ ადგილას. დაუშვებელია გაყინვა. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. ამპულები ინახება ორიგინალ შეფუთვაში. გახსნილი ამპულის შიგთავსი გამოიყენება დაუყოვნებლივ.
21.ვარგისიანობის ვადა
პრეპარატის შენახვის ვადა შეადგენს 3 წელს დამზადების დღიდან. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. ვადის გასვლის თარიღი ეხება მითითებულ თვეს. გახსნილი ამპულის შიგთავსი არ ინახება და გამოიყენება დაუყოვნებლივ.