1.სავაჭრო დასახელება
მაგნიუმის სულფ25% 5მლ #10ა(დარ (მაგნიუმის სულფ25% 5მლ #10ა(დარ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
magnesii sulfas (magnesii sulfas) — ATC: A12CC02
3.სამკურნალო ფორმა
ა · 25% · 10 ampoules
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: magnesii sulfas (magnesii sulfas) — 25%.
5.აღწერა
პრეპარატი წარმოდგენილია გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო ხსნარის სახით, რომელიც მოთავსებულია 5 მლ-იან შუშის ამპულებში. თითოეული ამპულა მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში 10 ცალი. ხსნარი განკუთვნილია პარენტერალური ან პერორალური გამოყენებისთვის, კონკრეტული მითითების მიხედვით.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A12CC02 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
მაგნიუმის სულფატი (INN: magnesii sulfas, ATC: A12CC02) წარმოადგენს მაგნიუმის მარილს, რომელიც გამოიყენება მაგნიუმის დეფიციტის სამკურნალოდ და პრევენციისთვის. ის ასევე მოქმედებს როგორც ოსმოსური საფაღარათო საშუალება, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში წყლის შეკავებით და ნაწლავების მოძრაობის სტიმულირებით. გამოიყენება ყაბზობის, ნაწლავების გასაწმენდად პროცედურებამდე და მაგნიუმის უკმარისობისას, რომელიც ვლინდება კუნთების სპაზმებით, ტეტანიით ან გულის რითმის დარღვევით.
8.ფარმაკოკინეტიკა
მაგნიუმის სულფატი პრაქტიკულად არ შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან პერორალური მიღებისას, განსაკუთრებით ჯანმრთელ პირებში. შეიწოვება მხოლოდ მცირე რაოდენობით (დაახლოებით 15-20%), ძირითადად წვრილ ნაწლავში. აბსორბირებული მაგნიუმი ნაწილდება უჯრედგარეთა სითხეში და უჯრედებში. მეტაბოლიზმი არ ახასიათებს. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, შარდში. პერორალური მიღებისას, ნაწლავებში დარჩენილი მაგნიუმის სულფატი გამოიყოფა განავალთან ერთად ოსმოსური ეფექტის გამო. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) ჯანმრთელ პირებში დაახლოებით 2-3 საათია, თუმცა თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას მნიშვნელოვნად იზრდება.
9.ჩვენებები
მაგნიუმის სულფატი (INN: magnesii sulfas, ATC: A12CC02) წარმოადგენს მაგნიუმის მარილს, რომელიც გამოიყენება მაგნიუმის დეფიციტის სამკურნალოდ და პრევენციისთვის. ის ასევე მოქმედებს როგორც ოსმოსური საფაღარათო საშუალება, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში წყლის შეკავებით და ნაწლავების მოძრაობის სტიმულირებით. გამოიყენება ყაბზობის, ნაწლავების გასაწმენდად პროცედურებამდე და მაგნიუმის უკმარისობისას, რომელიც ვლინდება კუნთების სპაზმებით, ტეტანიით ან გულის რითმის დარღვევით.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ მაგნიუმის სულფატი, თუ გაქვთ: ნაწლავების გაუვალობა, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მწვავე ანთებითი დაავადებები (მაგ. აპენდიციტი, წყლულოვანი კოლიტი), თირკმლის მძიმე უკმარისობა, დეჰიდრატაცია. ⚠ მიმართეთ ექიმს, თუ გაქვთ თირკმლის საშუალო სიმძიმის უკმარისობა, გულის დაავადებები ან იღებთ სხვა მედიკამენტებს.
11.მიღების წესი და დოზები
პერორალური მიღება (საფაღარათო საშუალებად): მოზრდილებში ჩვეულებრივი დოზაა 10-30 მლ 25% ხსნარი, რომელიც განზავებულია 100-200 მლ წყალში, უზმოზე ან ძილის წინ. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 40 მლ-ს. თირკმლის უკმარისობისას (CrCl >50 მლ/წთ): დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა საჭიროა სიფრთხილე. CrCl 30-50 მლ/წთ: დოზა უნდა შემცირდეს 50%-ით. CrCl <30 მლ/წთ: პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია ან საჭიროებს ექიმის განსაკუთრებულ მეთვალყურეობას. ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh A, B): დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე. Child-Pugh C: მონაცემები შეზღუდულია, საჭიროა ექიმის გადაწყვეტილება. მიღების ხერხი: პერორალურად, განზავებული წყალში. პარენტერალურად (ინტრავენურად ან ინტრამუსკულარულად) მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით და კონტროლით.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები დაკავშირებულია კუჭ-ნაწლავის ტრაქტზე ზემოქმედებასთან და მოიცავს: დიარეას, მუცლის ტკივილს, გულისრევას და შებერილობას. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს: თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, კანის გაწითლება, გულისცემის შეგრძნება. მაღალი დოზებით ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას შესაძლებელია ჰიპერმაგნიემია (სისხლში მაგნიუმის მომატება), რომლის სიმპტომებია: არტერიული წნევის დაქვეითება, გულისრევა, ღებინება, სახის სიწითლე, კუნთების სისუსტე, სუნთქვის გაძნელება, გულის რითმის დარღვევა და გულის გაჩერება.
13.დოზის გადაცილება
ჭარბი დოზით მიღებისას შეიძლება განვითარდეს ჰიპერმაგნიემია, რომლის სიმპტომებია: ძლიერი გულისრევა, ღებინება, დიარეა, კუნთების სისუსტე, არტერიული წნევის დაქვეითება, სახის სიწითლე, სუნთქვის გაძნელება და გულის რითმის დარღვევა. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას, თან იქონიეთ წამლის შეფუთვა.
14.ურთიერთქმედებები
მაგნიუმის სულფატმა შეიძლება შეამციროს გარკვეული პრეპარატების შეწოვა კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში, როგორიცაა: ტეტრაციკლინის და ფტორქინოლონის ჯგუფის ანტიბიოტიკები, ბისფოსფონატები (ოსტეოპოროზის სამკურნალო), რკინის პრეპარატები. რეკომენდებულია ამ პრეპარატების მიღებას შორის მინიმუმ 2-3 საათის ინტერვალის დაცვა. ასევე, შესაძლებელია ურთიერთქმედება დიგოქსინთან (გულის პრეპარატი) და კალციუმის არხების ბლოკატორებთან.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ მაგნიუმის სულფატი, თუ გაქვთ: ნაწლავების გაუვალობა, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მწვავე ანთებითი დაავადებები (მაგ. აპენდიციტი, წყლულოვანი კოლიტი), თირკმლის მძიმე უკმარისობა, დეჰიდრატაცია. ⚠ მიმართეთ ექიმს, თუ გაქვთ თირკმლის საშუალო სიმძიმის უკმარისობა, გულის დაავადებები ან იღებთ სხვა მედიკამენტებს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
FDA კატეგორია: C (ორსულობისას გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს). ტრიმესტრებით რისკი: პირველ ტრიმესტრში რეკომენდებულია თავის არიდება, თუ არ არსებობს აბსოლუტური აუცილებლობა. მეორე და მესამე ტრიმესტრში გამოყენება შესაძლებელია ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, განსაკუთრებით მაგნიუმის დეფიციტის ან პრეეკლამფსიის სამკურნალოდ. ლაქტაციის უსაფრთხოება: მაგნიუმი გამოიყოფა დედის რძეში მცირე რაოდენობით. ძუძუთი კვების დროს გამოყენება შესაძლებელია, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე და ბავშვის მდგომარეობის მონიტორინგი, განსაკუთრებით თუ დედა იღებს მაღალ დოზებს. რეკომენდაცია: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით და რეკომენდაციით.
17.გამოყენება ბავშვებში
პრეპარატის გამოყენება ბავშვებში, განსაკუთრებით საფაღარათო საშუალებად, უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით და მეთვალყურეობის ქვეშ. დოზირება დამოკიდებულია ბავშვის ასაკსა და წონაზე. ზოგადად, ახალშობილებსა და მცირეწლოვან ბავშვებში (0-6 წელი) პრეპარატის გამოყენება სიფრთხილით უნდა მოხდეს, რადგან არსებობს დეჰიდრატაციისა და ელექტროლიტური ბალანსის დარღვევის რისკი. 6 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზა ინიშნება ინდივიდუალურად, ექიმის მიერ. პარენტერალური გამოყენება ბავშვებში მოითხოვს განსაკუთრებულ სიფრთხილეს და მონიტორინგს.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების შემთხვევაში, რეკომენდებულია სიფრთხილე და დოზის კორექცია. ხშირად ხანდაზმულ პაციენტებს აღენიშნებათ პოლიფარმაცია, ამიტომ აუცილებელია პოტენციური წამლისმიერი ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი და მაგნიუმის დონის კონტროლი სისხლში, რათა თავიდან იქნას აცილებული ჰიპერმაგნიემია.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
მაგნიუმის სულფატმა, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით ან პარენტერალური შეყვანისას, შეიძლება გამოიწვიოს ცენტრალური ნერვული სისტემის დათრგუნვა, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა, თავბრუსხვევა ან კუნთების სისუსტე. ამიტომ, პრეპარატის მიღების შემდეგ რეკომენდებულია თავის არიდება აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვს ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას, როგორიცაა ავტომობილის მართვა ან მძიმე მექანიზმებთან მუშაობა, სანამ არ გაირკვევა პრეპარატის ინდივიდუალური ზემოქმედება.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C-ის ფარგლებში. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნილი ამპულის შიგთავსი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ. დაუშვებელია პრეპარატის გამოყენება ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ამპულის შიგთავსი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ, რადგან პრეპარატს არ გააჩნია კონსერვანტები და შესაძლებელია მიკრობული დაბინძურება.