1.სავაჭრო დასახელება
Magnesium/Pyridoxine (მაგნიუმი + B6)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Magnesium/Pyridoxine (Magnesium/Pyridoxine) — ATC: A12CC
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Magnesium/Pyridoxine (Magnesium/Pyridoxine) — .
5.აღწერა
თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები, რომლებსაც შესაძლოა ჰქონდეს ოდნავ გამოხატული სუნი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 470 მგ მაგნიუმის ლაქტატ-დიჰიდრატს (ექვივალენტური 48 მგ ელემენტარული მაგნიუმის) და 5 მგ პირიდოქსინის ჰიდროქლორიდს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 3 ან 6 ბლისტერი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A12CC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
მაგნიუმი B6 არის კომბინირებული პრეპარატი, რომელიც გამოიყენება მაგნიუმის დეფიციტის სამკურნალოდ. მაგნიუმი აუცილებელია ნერვული სისტემისა და კუნთების ნორმალური ფუნქციონირებისთვის, ასევე მონაწილეობს ენერგიის მეტაბოლიზმში. ვიტამინი B6 (პირიდოქსინი) აუმჯობესებს მაგნიუმის შეწოვას ორგანიზმში და ხელს უწყობს მის უჯრედებში შეღწევას. პრეპარატი ნაჩვენებია შემდეგ შემთხვევებში: მაგნიუმის დეფიციტი, რომელიც ვლინდება გაღიზიანებადობით, ძილის დარღვევით, გულის ფრიალით, კუნთების სპაზმებით, კუნთების ტკივილით და დაღლილობით. ასევე გამოიყენება სტრესის, შფოთვისა და ნევროზული მდგომარეობების დროს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
მაგნიუმი: აბსორბცია ხდება წვრილ ნაწლავში, დაახლოებით 50%-ით. განაწილება ხდება უჯრედგარე და უჯრედშიდა სითხეში. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, შარდში გამოიყოფა დაახლოებით 30-40% მიღებული დოზის. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) დამოკიდებულია თირკმლის ფუნქციაზე. პირიდოქსინი (B6): აბსორბცია ხდება წვრილ ნაწლავში. მეტაბოლიზმი ხდება ღვიძლში აქტიურ ფორმად — პირიდოქსალ-5'-ფოსფატად. გამოიყოფა თირკმელებით მეტაბოლიტების სახით. T½ შეადგენს დაახლოებით 2-5 საათს.
9.ჩვენებები
მაგნიუმი B6 არის კომბინირებული პრეპარატი, რომელიც გამოიყენება მაგნიუმის დეფიციტის სამკურნალოდ. მაგნიუმი აუცილებელია ნერვული სისტემისა და კუნთების ნორმალური ფუნქციონირებისთვის, ასევე მონაწილეობს ენერგიის მეტაბოლიზმში. ვიტამინი B6 (პირიდოქსინი) აუმჯობესებს მაგნიუმის შეწოვას ორგანიზმში და ხელს უწყობს მის უჯრედებში შეღწევას. პრეპარატი ნაჩვენებია შემდეგ შემთხვევებში: მაგნიუმის დეფიციტი, რომელიც ვლინდება გაღიზიანებადობით, ძილის დარღვევით, გულის ფრიალით, კუნთების სპაზმებით, კუნთების ტკივილით და დაღლილობით. ასევე გამოიყენება სტრესის, შფოთვისა და ნევროზული მდგომარეობების დროს.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ პრეპარატი, თუ გაქვთ ჰიპერმგრძნობელობა მაგნიუმის, ვიტამინი B6-ის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. არ გამოიყენება თირკმლის მძიმე უკმარისობის, ჰიპერმაგნიემიის (სისხლში მაგნიუმის მაღალი დონე) ან ჰიპერვიტამინოზ B6-ის (ვიტამინი B6-ის ჭარბი დონე) დროს. სიფრთხილით გამოიყენეთ თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში. პრეპარატის მიღებამდე აუცილებლად მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები: ჩვეულებრივი დოზა შეადგენს 6-8 ტაბლეტს დღეში, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე, ანუ 2-4 ტაბლეტი დილით, შუადღეს და საღამოს. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 8 ტაბლეტი. ბავშვები (6 წლიდან და 20 კგ-ზე მეტი წონის): 4-6 ტაბლეტი დღეში, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე. მიღების წესი: ტაბლეტები უნდა გადაიყლაპოს მთლიანად, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად, სასურველია ჭამის დროს ან ჭამის შემდეგ. თირკმლის უკმარისობა: პაციენტებში თირკმლის მსუბუქი ან საშუალო უკმარისობით (CrCl >30 მლ/წთ) დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე. მძიმე თირკმლის უკმარისობისას (CrCl <30 მლ/წთ) პრეპარატი უკუნაჩვენებია. ღვიძლის უკმარისობა: სპეციალური კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული.
12.გვერდითი მოვლენები
მაგნიუმი B6-ის მიღებისას შეიძლება განვითარდეს შემდეგი გვერდითი მოვლენები: ხშირი: კუჭ-ნაწლავის დარღვევები, როგორიცაა დიარეა, მუცლის ტკივილი, გულისრევა, ღებინება. იშვიათი: ალერგიული რეაქციები, როგორიცაა კანის გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება. მგრძნობიარე პირებში შესაძლოა მოხდეს ნერვული სისტემის მხრივ გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა პერიფერიული ნეიროპათია (იშვიათად, ხანგრძლივი გამოყენებისას).
13.დოზის გადაცილება
მაგნიუმის ჭარბი დოზის მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს გულისრევა, ღებინება, არტერიული წნევის დაქვეითება, მყესების რეფლექსების შესუსტება, დეპრესია, სუნთქვის უკმარისობა და გულის გაჩერება. ვიტამინი B6-ის მაღალი დოზების ხანგრძლივმა მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს პერიფერიული ნეიროპათია. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას.
14.ურთიერთქმედებები
მაგნიუმი B6-ის ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან: ტეტრაციკლინის და დოქსიციკლინის ჯგუფის ანტიბიოტიკებთან ერთდროულმა მიღებამ შეიძლება შეამციროს მათი შეწოვა; საჭიროა მინიმუმ 2-საათიანი ინტერვალი. რკინის პრეპარატებთან ერთდროულმა მიღებამ შეიძლება შეამციროს რკინის შეწოვა; საჭიროა მინიმუმ 2-საათიანი ინტერვალი. ფტორქინოლონების ჯგუფის ანტიბიოტიკებთან ერთდროულმა მიღებამ შეიძლება შეამციროს მათი შეწოვა; საჭიროა მინიმუმ 2-საათიანი ინტერვალი. თუ იღებთ სხვა მედიკამენტებს, კონსულტაციისთვის მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ პრეპარატი, თუ გაქვთ ჰიპერმგრძნობელობა მაგნიუმის, ვიტამინი B6-ის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. არ გამოიყენება თირკმლის მძიმე უკმარისობის, ჰიპერმაგნიემიის (სისხლში მაგნიუმის მაღალი დონე) ან ჰიპერვიტამინოზ B6-ის (ვიტამინი B6-ის ჭარბი დონე) დროს. სიფრთხილით გამოიყენეთ თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში. პრეპარატის მიღებამდე აუცილებლად მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: FDA კატეგორია: B. მაგნიუმი და ვიტამინი B6 ითვლება შედარებით უსაფრთხოდ ორსულობის დროს, თუმცა პრეპარატის მიღება რეკომენდებულია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს. კლინიკურმა კვლევებმა არ აჩვენა ტერატოგენული ეფექტები, მაგრამ ხანგრძლივი გამოყენებისას მაღალი დოზებით შესაძლოა განვითარდეს დამოკიდებულება ნაყოფში. ლაქტაცია: მაგნიუმი და ვიტამინი B6 გამოიყოფა დედის რძეში. პრეპარატის მიღება ლაქტაციის პერიოდში დასაშვებია, თუმცა საჭიროა სიფრთხილე და ექიმის კონსულტაცია, რადგან მაღალმა დოზებმა შეიძლება გამოიწვიოს ნეიროპათია ჩვილში.
17.გამოყენება ბავშვებში
პრეპარატი ნაჩვენებია 6 წლიდან და 20 კგ-ზე მეტი წონის ბავშვებში. დოზირება ბავშვებისთვის: 4-6 ტაბლეტი დღეში, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე. 6 წლამდე ასაკის ან 20 კგ-ზე ნაკლები წონის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენების შესახებ მონაცემები შეზღუდულია. ასეთ შემთხვევებში მკურნალობა უნდა ჩატარდეს ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ, დოზის ინდივიდუალური შერჩევით.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების მქონე პირებში, რეკომენდებულია სიფრთხილე და შესაძლოა დოზის კორექცია. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, რაც ზრდის მაგნიუმის დაგროვების რისკს. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. Polypharmacy-ის შემთხვევაში, გასათვალისწინებელია პოტენციური წამლისმიერი ურთიერთქმედებები.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატი, როგორც წესი, არ ახდენს გავლენას სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, ზოგიერთ პაციენტში, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით მიღებისას, შესაძლოა განვითარდეს ძილიანობა ან თავბრუსხვევა, რაც უნდა იქნას გათვალისწინებული სატრანსპორტო საშუალებების მართვისას ან პოტენციურად საშიშ მექანიზმებთან მუშაობისას.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის რეკომენდაციებზე, ჩვეულებრივ 6 თვე.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა: 6 თვე (თუ არ არის მითითებული სხვაგვარად მწარმოებლის მიერ).