1.სავაჭრო დასახელება
Magne B6 (მაგნიუმი + B6)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
მაგნიუმი/პირიდოქსინი (Magnesium/Pyridoxine) — ATC: A12CC
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 470/5 მგ · 50 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Magnesium/Pyridoxine (მაგნიუმი/პირიდოქსინი) — 470/5 მგ. მწარმოებელი: Sanofi.
5.აღწერა
Magne B6 არის თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, ოვალური ფორმის, ორმხრივ ამობურცული ტაბლეტები, დაფარული გარსით. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 ტაბლეტს. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 3 ან 6 ბლისტერი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A12CC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
Magne B6 პრეპარატები, რომლებიც შეიცავენ მაგნიუმსა და B6 ვიტამინს (პირიდოქსინი), გამოიყენება მაგნიუმის დეფიციტის სამკურნალოდ. მაგნიუმი მნიშვნელოვან როლს ასრულებს ორგანიზმის მრავალ ფუნქციაში, მათ შორის ნერვული სისტემის ნორმალურ ფუნქციონირებაში, კუნთების შეკუმშვასა და ენერგიის მეტაბოლიზმში. B6 ვიტამინი ხელს უწყობს მაგნიუმის შეწოვას და მის უჯრედებში შეღწევას. პრეპარატი ინიშნება შემდეგ შემთხვევებში: მომატებული ნერვული აგზნებადობა, გაღიზიანებადობა, შფოთვა, მსუბუქი ძილის დარღვევები, გულის ფრიალი, კუნთების სპაზმები, კრუნჩხვები, თავის ტკივილი, დაღლილობა. ATC კოდი: A12CC.
8.ფარმაკოკინეტიკა
მაგნიუმის აბსორბცია ხდება წვრილ ნაწლავში, ძირითადად აქტიური ტრანსპორტით. მისი ბიოშეღწევადობა დაახლოებით 50%-ია. განაწილება ხდება ორგანიზმის ყველა ქსოვილში, ძირითადად უჯრედშიდა სივრცეში. მაგნიუმის ძირითადი მეტაბოლიზმი არ ხდება, ის გამოიყოფა თირკმელებით. პირიდოქსინი (B6) კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. მეტაბოლიზდება ღვიძლში აქტიურ ფორმად (PLP). გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით შარდთან ერთად. მაგნიუმის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) დამოკიდებულია ორგანიზმში მის მარაგზე და თირკმლის ფუნქციაზე, თუმცა ზოგადი შეფასებით, ის შეიძლება იყოს 20-30 დღე. პირიდოქსინის T½ შეადგენს დაახლოებით 25-30 დღეს.
9.ჩვენებები
Magne B6 პრეპარატები, რომლებიც შეიცავენ მაგნიუმსა და B6 ვიტამინს (პირიდოქსინი), გამოიყენება მაგნიუმის დეფიციტის სამკურნალოდ. მაგნიუმი მნიშვნელოვან როლს ასრულებს ორგანიზმის მრავალ ფუნქციაში, მათ შორის ნერვული სისტემის ნორმალურ ფუნქციონირებაში, კუნთების შეკუმშვასა და ენერგიის მეტაბოლიზმში. B6 ვიტამინი ხელს უწყობს მაგნიუმის შეწოვას და მის უჯრედებში შეღწევას. პრეპარატი ინიშნება შემდეგ შემთხვევებში: მომატებული ნერვული აგზნებადობა, გაღიზიანებადობა, შფოთვა, მსუბუქი ძილის დარღვევები, გულის ფრიალი, კუნთების სპაზმები, კრუნჩხვები, თავის ტკივილი, დაღლილობა. ATC კოდი: A12CC.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ Magne B6, თუ გაქვთ ალერგია მაგნიუმის, პირიდოქსინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. არ მიიღოთ მძიმე თირკმლის უკმარისობის ან ჰიპერმაგნიემიის (სისხლში მაგნიუმის მაღალი დონის) დროს. სიფრთხილით გამოიყენეთ თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში. თუ ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს კონსულტაციისთვის.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 6-8 ტაბლეტს დღეში, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 10 ტაბლეტი. ბავშვებში (6 წლიდან და 20 კგ-ზე მეტი წონის) დოზა შეადგენს 4-6 ტაბლეტს დღეში, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში: მსუბუქი და საშუალო სიმძიმის უკმარისობისას (CrCl > 30 მლ/წთ) დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე. მძიმე უკმარისობისას (CrCl < 30 მლ/წთ) პრეპარატი უკუნაჩვენებია. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში სპეციალური კორექცია არ არის საჭირო, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე. მიღების წესი: ტაბლეტები უნდა გადაიყლაპოს მთლიანად, მცირე რაოდენობით წყალთან ერთად, სასურველია საკვების მიღებასთან ერთად.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (<1/10) მოიცავს: მუცლის ტკივილს, ყაბზობას, ფაღარათს, გულისრევას, ღებინებას. იშვიათი გვერდითი მოვლენები (<1/100) შეიძლება იყოს: კანის სიწითლე, ქავილი, გამონაყარი. ძალიან იშვიათი გვერდითი მოვლენები (<1/1000) შეიძლება იყოს: ალერგიული რეაქციები, ნერვული სისტემის დარღვევები (მაღალი დოზებით ხანგრძლივი გამოყენებისას).
13.დოზის გადაცილება
მაღალი დოზებით მიღებისას შეიძლება განვითარდეს: ფაღარათი, გულისრევა, ღებინება, არტერიული წნევის დაქვეითება, აპათია, კუნთების სისუსტე, სუნთქვის დარღვევა. მძიმე შემთხვევებში - გულის გაჩერება. თუ მიიღეთ ჭარბი დოზა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას.
14.ურთიერთქმედებები
მაგნიუმმა შეიძლება შეამციროს ტეტრაციკლინის და ფტორქინოლონის ჯგუფის ანტიბიოტიკების შეწოვა. რეკომენდებულია ამ პრეპარატებს შორის მინიმუმ 2-საათიანი ინტერვალის დაცვა. B6 ვიტამინმა შეიძლება შეამციროს პლაზმაში ლევოდოპას ეფექტურობა. მოერიდეთ ერთდროულად მიღებას, თუ ექიმისგან სხვა მითითება არ გაქვთ.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ Magne B6, თუ გაქვთ ალერგია მაგნიუმის, პირიდოქსინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. არ მიიღოთ მძიმე თირკმლის უკმარისობის ან ჰიპერმაგნიემიის (სისხლში მაგნიუმის მაღალი დონის) დროს. სიფრთხილით გამოიყენეთ თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში. თუ ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს კონსულტაციისთვის.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: FDA კატეგორია - B. მაგნიუმი და პირიდოქსინი ითვლება შედარებით უსაფრთხოდ ორსულობის დროს, თუმცა პრეპარატის მიღება რეკომენდებულია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. კლინიკურმა კვლევებმა არ აჩვენა ტერატოგენული ეფექტი, მაგრამ პირიდოქსინის მაღალმა დოზებმა შესაძლოა გამოიწვიოს ნეიროპათია ხანგრძლივი გამოყენებისას. ლაქტაცია: მაგნიუმი და პირიდოქსინი გამოიყოფა დედის რძეში. ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის მიღება დასაშვებია, თუმცა საჭიროა სიფრთხილე და ექიმის კონსულტაცია, განსაკუთრებით თუ ბავშვი არის ნაადრევად დაბადებული ან აქვს თირკმლის პრობლემები. რეკომენდაცია: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში მიღებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
პრეპარატი გამოიყენება 6 წლიდან და 20 კგ-ზე მეტი წონის ბავშვებში. დოზირება ბავშვებისთვის შეადგენს 4-6 ტაბლეტს დღეში, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე. 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში ან 20 კგ-ზე ნაკლები წონის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული ან საჭიროებს ექიმის განსაკუთრებულ მითითებას, რადგან დოზის ზუსტი კორექცია ასაკისა და წონის მიხედვით არ არის დადგენილი. ზოგადად, ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს ექიმის რეკომენდაციით.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ საჭიროა დოზის კორექცია, თუ არ აღენიშნებათ თირკმლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად გვხვდება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება და პოლიფარმაცია, ამიტომ რეკომენდებულია სიფრთხილე და თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. მაგნიუმის დეფიციტის შეფასება და მკურნალობა უნდა მოხდეს ინდივიდუალურად.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატი არ ახდენს გავლენას სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, თუ პაციენტს აღენიშნება ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, რეკომენდებულია თავი შეიკავოს ზემოთ ჩამოთვლილი აქტივობებისგან.
20.შენახვის პირობები
ინახება არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა დამოკიდებულია შეფუთვის ტიპზე და მწარმოებლის რეკომენდაციებზე, თუმცა, როგორც წესი, ბლისტერული შეფუთვა ინახება ოთახის ტემპერატურაზე.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის სპეციალურად განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება შეფუთვის გახსნიდან 6 თვის ვადაში, თუ მწარმოებლის მიერ სხვა მითითება არ არის მოცემული.