1.სავაჭრო დასახელება
Magnerot (მაგნეროტი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
მაგნეროტი (Magnerot) — ATC: A12CC08
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 500 mg
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Magnerot (მაგნეროტი) — 500 mg.
5.აღწერა
მაგნეროტი 500 მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომლებსაც შეიძლება ჰქონდეს ოდნავ მომწვანო ან მოყვითალო ელფერი. ტაბლეტებს შეიძლება ჰქონდეს ოდნავ სპეციფიკური სუნი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 500 მგ მაგნიუმის ლაქტატ-დიმერს. პრეპარატი შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. ბლისტერები მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A12CC08 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
მაგნეროტი 500 მგ წარმოადგენს მაგნიუმის შემცველ პრეპარატს, რომელიც გამოიყენება ორგანიზმში მაგნიუმის დეფიციტის ასანაზღაურებლად. მაგნიუმი აუცილებელია ნერვული სისტემისა და კუნთების ნორმალური ფუნქციონირებისთვის, ასევე გულის რიტმის სტაბილიზაციისთვის. პრეპარატი ინიშნება მაგნიუმის უკმარისობისას, რომელიც შეიძლება გამოვლინდეს კუნთების სპაზმებით, კრუნჩხვებით, მომატებული ნერვული აგზნებადობით, გულის არითმიით (მაგ. პარკუჭოვანი ექსტრასისტოლია) და ორსულობისას მაგნიუმის მოთხოვნილების გაზრდისას. ATC კოდი A12CC08 მიუთითებს, რომ იგი მიეკუთვნება მინერალური დანამატების ჯგუფს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
მაგნეროტი (მაგნიუმის ლაქტატ-დიმერი) კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ბიოშეღწევადობა დამოკიდებულია დოზაზე და ნაწლავის pH-ზე. მაგნიუმის იონები აქტიურად ტრანსპორტირდება ნაწლავის ეპითელიუმში. განაწილება ხდება ძირითადად უჯრედშიდა სივრცეში, ძვლებში და კუნთებში. მეტაბოლიზმი არ ხდება, რადგან პრეპარატი არის არაორგანული მარილი. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით. თირკმელების ფუნქციის დაქვეითებისას, მაგნიუმის ელიმინაცია მცირდება, რაც ზრდის ჰიპერმაგნიემიის რისკს. მაგნიუმის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) დამოკიდებულია ორგანიზმში მაგნიუმის საერთო რაოდენობაზე და თირკმლის ფუნქციაზე, და შეიძლება იყოს 20-30 საათი ან მეტი.
9.ჩვენებები
მაგნეროტი 500 მგ წარმოადგენს მაგნიუმის შემცველ პრეპარატს, რომელიც გამოიყენება ორგანიზმში მაგნიუმის დეფიციტის ასანაზღაურებლად. მაგნიუმი აუცილებელია ნერვული სისტემისა და კუნთების ნორმალური ფუნქციონირებისთვის, ასევე გულის რიტმის სტაბილიზაციისთვის. პრეპარატი ინიშნება მაგნიუმის უკმარისობისას, რომელიც შეიძლება გამოვლინდეს კუნთების სპაზმებით, კრუნჩხვებით, მომატებული ნერვული აგზნებადობით, გულის არითმიით (მაგ. პარკუჭოვანი ექსტრასისტოლია) და ორსულობისას მაგნიუმის მოთხოვნილების გაზრდისას. ATC კოდი A12CC08 მიუთითებს, რომ იგი მიეკუთვნება მინერალური დანამატების ჯგუფს.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ მაგნეროტი, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ. განსაკუთრებული სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში, რადგან თირკმელები პასუხისმგებელნი არიან მაგნიუმის ექსკრეციაზე. მძიმე თირკმლის უკმარისობის შემთხვევაში, პრეპარატის მიღება დაუშვებელია. თუ აღგენიშნებათ დიარეა, შეამცირეთ დოზა ან შეწყვიტეთ მკურნალობა. პრეპარატი არ არის განკუთვნილი ბავშვებისთვის ექიმის დანიშნულების გარეშე.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 1-2 ტაბლეტს (500-1000 მგ მაგნიუმი) დღეში, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე. მძიმე დეფიციტის ან გაზრდილი მოთხოვნილების შემთხვევაში, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 3 ტაბლეტამდე (1500 მგ მაგნიუმი) დღეში. მიღება ხდება ჭამის შემდეგ, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას: CrCl >50 მლ/წთ - კორექცია არ არის საჭირო. CrCl 30-50 მლ/წთ - დოზა უნდა შემცირდეს 50%-ით. CrCl <30 მლ/წთ - პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას: კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ არის თირკმლის ფუნქციის თანმხლები დარღვევა. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 1500 მგ მაგნიუმს.
12.გვერდითი მოვლენები
მაგნეროტის მიღებისას იშვიათად შეიძლება აღინიშნოს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა დიარეა (ფაღარათი), გულისრევა, მუცლის ტკივილი და შებერილობა. ამ მოვლენების სიხშირე და სიმძიმე დამოკიდებულია დოზაზე. განსაკუთრებით მაღალი დოზებით მიღებისას, შესაძლოა განვითარდეს ნაწლავების ჰიპერპერისტალტიკა. სერიოზული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა მაგნიუმის ინტოქსიკაცია, ძირითადად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში ან ძალიან მაღალი დოზებით მიღებისას.
13.დოზის გადაცილება
მაგნეროტის ჭარბი დოზით მიღებისას, განსაკუთრებით თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში, შესაძლოა განვითარდეს ჰიპერმაგნიემია (სისხლში მაგნიუმის მომატებული დონე). სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: გულისრევას, ღებინებას, არტერიული წნევის დაქვეითებას, კუნთების სისუსტეს, სუნთქვის გაძნელებას, გულის რიტმის დარღვევებს და გულის გაჩერებას. გადაჭარბებული დოზის შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას.
14.ურთიერთქმედებები
მაგნეროტიმ შეიძლება შეამციროს ტეტრაციკლინის და რკინის პრეპარატების შეწოვა კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ამიტომ, რეკომენდებულია ამ პრეპარატების მიღებას შორის მინიმუმ 2-3 საათიანი ინტერვალით. ასევე, შესაძლოა ურთიერთქმედებდეს ფტორქინოლონებთან. სხვა მედიკამენტებთან ერთდროულად მიღებამდე აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან ან ფარმაცევტთან.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ მაგნეროტი, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ. განსაკუთრებული სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში, რადგან თირკმელები პასუხისმგებელნი არიან მაგნიუმის ექსკრეციაზე. მძიმე თირკმლის უკმარისობის შემთხვევაში, პრეპარატის მიღება დაუშვებელია. თუ აღგენიშნებათ დიარეა, შეამცირეთ დოზა ან შეწყვიტეთ მკურნალობა. პრეპარატი არ არის განკუთვნილი ბავშვებისთვის ექიმის დანიშნულების გარეშე.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს მაგნიუმის მოთხოვნილება იზრდება. მაგნეროტი შეიძლება გამოყენებულ იქნას ორსულობის პერიოდში, განსაკუთრებით მაგნიუმის დეფიციტის ან გვიანი ტოქსიკოზის (პრეეკლამფსია) პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. FDA კატეგორია: B (ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ნაყოფზე ტერატოგენული ეფექტი, თუმცა არ არსებობს ადეკვატური და კარგად კონტროლირებადი კვლევები ორსულ ქალებში). პირველ ტრიმესტრში სიფრთხილით. ლაქტაციის პერიოდში: მაგნიუმი გამოიყოფა დედის რძეში მცირე რაოდენობით, თუმცა თერაპიული დოზებით, როგორც წესი, უსაფრთხოა მეძუძური დედებისთვის. რეკომენდაცია: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის მიღებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
მაგნეროტი 500 მგ ტაბლეტები არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში, რადგან არ არსებობს საკმარისი კლინიკური მონაცემები მისი უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. მაგნიუმის დეფიციტის სამკურნალოდ ბავშვებში, ექიმი დანიშნავს შესაბამის პრეპარატს და დოზას, რომელიც შეიძლება განსხვავდებოდეს ზრდასრულთა დოზებისგან. ზოგიერთ შემთხვევაში, შესაძლებელია მაგნიუმის შემცველი სიროფების ან სხვა ფორმების გამოყენება ექიმის რეკომენდაციით.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის ასაკობრივი დაქვეითების გათვალისწინებით, მაგნეროტის დოზის კორექცია შეიძლება იყოს საჭირო. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი (კრეატინინის კლირენსის შეფასება). პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში, გასათვალისწინებელია მაგნეროტის შესაძლო ურთიერთქმედებები სხვა მედიკამენტებთან. საწყისი დოზა უნდა იყოს უფრო დაბალი, ვიდრე მოზრდილებში, და თანდათან გაიზარდოს პაციენტის ტოლერანტობისა და თირკმლის ფუნქციის მიხედვით.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
მაგნეროტი, როგორც წესი, არ ახდენს გავლენას ფსიქომოტორულ რეაქციებზე და არ აფერხებს ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარს. თუმცა, იშვიათ შემთხვევებში, ზოგიერთმა პაციენტმა შეიძლება განიცადოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან გულისრევა, რამაც შესაძლოა იმოქმედოს კონცენტრაციისა და რეაქციის უნარზე. ასეთ შემთხვევებში რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და პოტენციურად საშიში საქმიანობისგან.
20.შენახვის პირობები
შეინახეთ 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ შეინახოთ საყინულეში. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. ტაბლეტები უნდა ინახებოდეს ორიგინალურ შეფუთვაში. გახსნის შემდეგ, ბლისტერი უნდა ინახებოდეს მჭიდროდ დახურული, რათა დაცული იყოს ტენისაგან.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 3 წელი. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა ეხება შეფუთვაში მოთავსებულ პროდუქტს, რომელიც სწორად არის შენახული. გახსნის შემდეგ, პრეპარატი ინარჩუნებს თავის თვისებებს ვარგისიანობის ვადის ბოლომდე, თუ დაცულია შენახვის პირობები.