1.სავაჭრო დასახელება
მაგენოლი 100მგ #30ტ ხსნადი (მაგენოლი 100მგ #30ტ ხსნადი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
magnesium (magnesium) — ATC: A12CC01
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 100 mg · 30 tabs
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: magnesium (magnesium) — 100 mg.
5.აღწერა
მაგენოლი 100მგ არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი, ხსნადი ტაბლეტი. ტაბლეტის დიამეტრი დაახლოებით 18 მმ-ია. შეფუთულია ალუმინის ფოლგის ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 ტაბლეტს. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 3 ბლისტერი (30 ტაბლეტი).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A12CC01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
მაგენოლი 100მგ წარმოადგენს მაგნიუმის მარილს, რომელიც ორგანიზმში ავსებს მაგნიუმის ნაკლებობას. მაგნიუმი აუცილებელია ნერვული სისტემის, კუნთების ფუნქციონირებისთვის, ენერგიის მეტაბოლიზმისთვის და ძვლების ჯანმრთელობისთვის. ATC კლასიფიკაციით მიეკუთვნება მინერალურ დანამატებს (A12CC01). გამოიყენება მაგნიუმის დეფიციტის სამკურნალოდ, რომელიც შეიძლება გამოწვეული იყოს არასაკმარისი კვებით, გაძლიერებული ფიზიკური ან ფსიქიკური დატვირთვით, ან გარკვეული დაავადებებით. ხსნადი ტაბლეტის ფორმა უზრუნველყოფს აქტიური ნივთიერების სწრაფ აბსორბციას.
8.ფარმაკოკინეტიკა
მაგნიუმის აბსორბცია ხდება წვრილ ნაწლავში აქტიური და პასიური ტრანსპორტის გზით. ბიოშეღწევადობა დაახლოებით 30-50%-ს შეადგენს. განაწილდება უჯრედგარე და უჯრედშიდა სივრცეში, ძირითადად ძვლებსა და კუნთებში. მეტაბოლიზმი არ ახასიათებს, რადგან ის არის მინერალი. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, დაახლოებით 70% გამოიყოფა შარდით. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას ექსკრეცია მცირდება. მაგნიუმის ნახევარდაშლის პერიოდი (T½) დამოკიდებულია ორგანიზმის მარაგზე და თირკმლის ფუნქციაზე, თუმცა ზოგადად საკმაოდ ხანგრძლივია.
9.ჩვენებები
მაგენოლი 100მგ წარმოადგენს მაგნიუმის მარილს, რომელიც ორგანიზმში ავსებს მაგნიუმის ნაკლებობას. მაგნიუმი აუცილებელია ნერვული სისტემის, კუნთების ფუნქციონირებისთვის, ენერგიის მეტაბოლიზმისთვის და ძვლების ჯანმრთელობისთვის. ATC კლასიფიკაციით მიეკუთვნება მინერალურ დანამატებს (A12CC01). გამოიყენება მაგნიუმის დეფიციტის სამკურნალოდ, რომელიც შეიძლება გამოწვეული იყოს არასაკმარისი კვებით, გაძლიერებული ფიზიკური ან ფსიქიკური დატვირთვით, ან გარკვეული დაავადებებით. ხსნადი ტაბლეტის ფორმა უზრუნველყოფს აქტიური ნივთიერების სწრაფ აბსორბციას.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ მაგენოლი 100მგ, თუ გაქვთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა ან ჰიპერმგრძნობელობა მაგნიუმის ან სხვა კომპონენტების მიმართ. მიიღეთ სიფრთხილით, თუ გაქვთ თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, რადგან ორგანიზმიდან მაგნიუმის გამოყოფა შეიძლება შენელდეს. თირკმლის დაავადებების მქონე პაციენტებისთვის აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
11.მიღების წესი და დოზები
ზრდასრულთათვის საწყისი დოზა შეადგენს 100-200 მგ მაგნიუმს დღეში, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 500 მგ მაგნიუმს, თუ ექიმის მიერ სხვაგვარად არ არის დანიშნული. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl > 50 მლ/წთ): დოზის კორექცია საჭირო არ არის. თირკმლის ფუნქციის ზომიერი დარღვევისას (CrCl 30-50 მლ/წთ): დოზა უნდა შემცირდეს 50%-ით. თირკმლის მძიმე უკმარისობისას (CrCl < 30 მლ/წთ): პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას: დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. მიღების წესი: ტაბლეტი უნდა გაიხსნას მინიმუმ 100 მლ წყალში და მიიღება პერორალურად. რეკომენდებულია მიღება ჭამის შემდეგ, რათა შემცირდეს კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი.
12.გვერდითი მოვლენები
მაგენოლი 100მგ-ის მიღებისას, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით, შესაძლოა განვითარდეს კუჭ-ნაწლავის მხრივ გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა დიარეა (ფაღარათი), მუცლის ტკივილი და შებერილობა. იშვიათად, ჰიპერმაგნიემიის (სისხლში მაგნიუმის მომატებული დონე) სიმპტომები, როგორიცაა გულისრევა, ღებინება, სახის სიწითლე, კუნთოვანი სისუსტე, არტერიული წნევის დაქვეითება, გულის რითმის დარღვევა და სუნთქვის გაძნელება.
13.დოზის გადაცილება
მაგნიუმის ჭარბი დოზის მიღებისას შესაძლოა განვითარდეს გულისრევა, ღებინება, დიარეა, სისხლის წნევის დაქვეითება, კუნთოვანი სისუსტე, ძილიანობა და გულის რითმის დარღვევა. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია სუნთქვის გაჩერება. ჭარბი დოზის შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას.
14.ურთიერთქმედებები
მაგენოლი 100მგ-ის მიღებამ შეიძლება შეამციროს გარკვეული ანტიბიოტიკების (მაგ. ტეტრაციკლინები, ფტორქინოლონები) და ბისფოსფონატების (ოსტეოპოროზის სამკურნალო) შეწოვა. რეკომენდებულია ამ პრეპარატების მიღებას შორის მინიმუმ 2-3 საათიანი ინტერვალი. ასევე, შესაძლოა ურთიერთქმედება კალციუმის და D ვიტამინის პრეპარატებთან, რაზეც ექიმმა უნდა იმსჯელოს.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ მაგენოლი 100მგ, თუ გაქვთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა ან ჰიპერმგრძნობელობა მაგნიუმის ან სხვა კომპონენტების მიმართ. მიიღეთ სიფრთხილით, თუ გაქვთ თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, რადგან ორგანიზმიდან მაგნიუმის გამოყოფა შეიძლება შენელდეს. თირკმლის დაავადებების მქონე პაციენტებისთვის აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
FDA კატეგორია: A (ზოგადად უსაფრთხოდ ითვლება ორსულობისას, თუ საჭიროა). მაგნიუმის დანამატების მიღება ორსულობის დროს დასაშვებია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით და თუ არსებობს მაგნიუმის დეფიციტის დადასტურებული რისკი. მაგნიუმის დეფიციტმა შეიძლება გაზარდოს პრეეკლამფსიის განვითარების რისკი. თუმცა, ჭარბი დოზირება შეიძლება საზიანო იყოს ნაყოფისთვის. ლაქტაცია: მაგნიუმი გამოიყოფა დედის რძეში მცირე რაოდენობით, ამიტომ ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია ექიმის კონსულტაციის შემდეგ. რეკომენდაცია: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება მხოლოდ ექიმის გადაწყვეტილებით.
17.გამოყენება ბავშვებში
პედიატრიული გამოყენება: 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზირება უნდა განისაზღვროს ექიმის მიერ, ასაკისა და სხეულის წონის გათვალისწინებით. ზოგადი რეკომენდაცია: 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოყენება არ არის რეკომენდებული. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში - მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, თირკმლის ფუნქციის შესაძლო ასაკობრივი დაქვეითების გამო, რეკომენდებულია სიფრთხილე და დოზის კორექცია საჭიროებისამებრ. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად გვხვდება პოლიფარმაცია, ამიტომ აუცილებელია პოტენციური წამლისმიერი ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
მაგენოლი 100მგ-ს, როგორც წესი, არ აქვს მნიშვნელოვანი გავლენა ცენტრალური ნერვული სისტემის ფუნქციებზე, როგორიცაა ძილიანობა ან თავბრუსხვევა. თუმცა, იშვიათ შემთხვევებში, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით მიღებისას, შესაძლოა გამოვლინდეს მსუბუქი გვერდითი მოვლენები. ამიტომ, პაციენტებს, რომლებსაც აღენიშნებათ რაიმე უჩვეულო სიმპტომი, ურჩევენ თავი შეიკავონ ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან პრეპარატის ზემოქმედებაში.
20.შენახვის პირობები
ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ შეინახოთ საყინულეში. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. ტაბლეტები უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში. გახსნის შემდეგ შეფუთვა მჭიდროდ დახურეთ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა ეხება მითითებულ თვეს. გახსნის შემდეგ ტაბლეტების შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია მათი გამოყენება 6 თვის განმავლობაში შეფუთვის გახსნის შემდეგ.