მადოპარი 125 mg

Madopar (მადოპარი)

მადოპარი (Madopar) — ATC: N04BA03

capsules · 125 mg

აქტიური ნივთიერება: Madopar (მადოპარი) — 125 mg.

მადოპარი 125მგ წარმოდგენილია როგორც მყარი ჟელატინის კაფსულა. კაფსულის კორპუსი და თავსახური არის ღია ვარდისფერი. თითოეული კაფსულა შეიცავს 100მგ ლე-ვოდოპას და 25მგ ბენსერაზიდს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 10 კაფსულა. ყუთში მოთავსებულია 3 ბლისტერი (30 კაფსულა).

ATC N04BA03 ·

მადოპარი (ლე-ვოდოპა/ბენსერაზიდი) გამოიყენება პარკინსონის დაავადების სიმპტომების სამკურნალოდ. ლე-ვოდოპა არის დოფამინის წინამორბედი, რომელიც ორგანიზმში გარდაიქმნება დოფამინად — ნეიროტრანსმიტერი, რომლის დეფიციტი აღინიშნება პარკინსონის დაავადების მქონე პაციენტებში. ბენსერაზიდი ხელს უშლის ლე-ვოდოპას დაშლას პერიფერიულ ქსოვილებში, რითაც ზრდის მის კონცენტრაციას ტვინში და ამცირებს გვერდით მოვლენებს. პრეპარატი ხელს უწყობს მოძრაობის გაძნელების, კუნთების სიმკვეთრის, შენელებული მოძრაობების და კანკალის სიმპტომების შემსუბუქებას. ATC კოდი: N04BA03.

ლე-ვოდოპა შეიწოვება წვრილ ნაწლავში, ძირითადად აქტიური ტრანსპორტის გზით. საკვები, განსაკუთრებით ცილებით მდიდარი, ამცირებს მის შეწოვას და ბიოშეღწევადობას. ლე-ვოდოპა განიცდის პერიფერიულ დეკარბოქსილირებას ბენსერაზიდის მიერ ინჰიბირებული ფერმენტ DOPA-decarboxylase-ის საშუალებით. დარჩენილი ლე-ვოდოპა აღწევს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაში, სადაც გარდაიქმნება დოფამინად. მეტაბოლიზდება ძირითადად ღვიძლში და ნაწლავებში. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) დაახლოებით 1-2 საათია. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით მეტაბოლიტების სახით.

მადოპარი (ლე-ვოდოპა/ბენსერაზიდი) გამოიყენება პარკინსონის დაავადების სიმპტომების სამკურნალოდ. ლე-ვოდოპა არის დოფამინის წინამორბედი, რომელიც ორგანიზმში გარდაიქმნება დოფამინად — ნეიროტრანსმიტერი, რომლის დეფიციტი აღინიშნება პარკინსონის დაავადების მქონე პაციენტებში. ბენსერაზიდი ხელს უშლის ლე-ვოდოპას დაშლას პერიფერიულ ქსოვილებში, რითაც ზრდის მის კონცენტრაციას ტვინში და ამცირებს გვერდით მოვლენებს. პრეპარატი ხელს უწყობს მოძრაობის გაძნელების, კუნთების სიმკვეთრის, შენელებული მოძრაობების და კანკალის სიმპტომების შემსუბუქებას. ATC კოდი: N04BA03.

არ მიიღოთ მადოპარი, თუ გაქვთ ალერგია ლე-ვოდოპას, ბენსერაზიდის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. ასევე, უკუნაჩვენებია მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობის, მძიმე გულის არითმიების, ფსიქოზების, მელანომის ან საეჭვო კანის დაზიანებების დროს. სიფრთხილით გამოიყენეთ პაციენტებში გლაუკომით, ფსიქიკური დაავადებების ისტორიით, გულის დაავადებებით. ექიმს უნდა ეცნობოს ნებისმიერი თანმხლები დაავადების ან მედიკამენტის შესახებ.

მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 1 კაფსულას (100/25მგ) 2-3-ჯერ დღეში. დოზა თანდათან იზრდება ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ, კვირაში ერთხელ ან ორჯერ, სანამ არ მიღწეული იქნება ოპტიმალური სიმპტომური კონტროლი. შემანარჩუნებელი დოზა შეიძლება მერყეობდეს 3-6 კაფსულას (300-600მგ ლე-ვოდოპა) დღეში, გაყოფილი 3-4 მიღებაზე. მაქსიმალური რეკომენდებული დღიური დოზაა 8 კაფსულა (800მგ ლე-ვოდოპა). თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl > 50 მლ/წთ) კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. მძიმე თირკმლის უკმარისობისას (CrCl < 30 მლ/წთ) და ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh A, B, C) პრეპარატი უკუნაჩვენებია ან საჭიროებს სიფრთხილეს და დოზის კორექციას ექიმის გადაწყვეტილებით. მიიღება პერორალურად, სასურველია ჭამის წინ ან ჭამის შემდეგ, თანაბარი ინტერვალებით. კაფსულა გადაიყლაპება მთლიანად წყალთან ერთად.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (>5%) შეიძლება მოიცავდეს: გულისრევას, ღებინებას, მადის დაქვეითებას, თავბრუსხვევას, პირის სიმშრალეს, უნებლიე მოძრაობებს (დისკინეზია), მოტორულ ფლუქტუაციებს (on-off ფენომენი). იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენებია: ფსიქიკური დარღვევები (ჰალუცინაციები, დელირიუმი), არტერიული წნევის დაქვეითება (ჰიპოტენზია), გულის რითმის დარღვევები, სისხლის სურათის ცვლილებები. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ შეამჩნევთ ძლიერ უნებლიე მოძრაობებს, ფსიქიკურ ცვლილებებს ან გულის რითმის დარღვევას.

მადოპარის ჭარბი დოზის მიღებისას შეიძლება გამოვლინდეს გულისრევა, ღებინება, არარეგულარული გულისცემა, ძილიანობა, დეპრესია, აგზნება, უნებლიე მოძრაობები. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. არ გამოიწვიოთ ღებინება ექიმის მითითების გარეშე. შეინახეთ პრეპარატის შეფუთვა ექიმთან.

მადოპარმა შეიძლება ურთიერთქმედება შემდეგ პრეპარატებთან: 1. ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (მაგ. რეზერპინი, ალფა-მეთილდოპა) — შეიძლება გაძლიერდეს ჰიპოტენზიური ეფექტი. 2. ანტიდეპრესანტები (MAO ინჰიბიტორები) — აუცილებელია მათი მოხსნის შემდეგ მინიმუმ 14-დღიანი ინტერვალით მადოპარის დაწყება, წინააღმდეგ შემთხვევაში შესაძლებელია ჰიპერტონული კრიზის განვითარება. 3. რკინის პრეპარატები — ამცირებენ ლე-ვოდოპას შეწოვას. 4. ანტიფსიქოტიკები — შეიძლება შეამცირონ მადოპარის ეფექტურობა. 5. ანტიქოლინერგული საშუალებები — შეიძლება გააძლიერონ უნებლიე მოძრაობები.

არ მიიღოთ მადოპარი, თუ გაქვთ ალერგია ლე-ვოდოპას, ბენსერაზიდის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. ასევე, უკუნაჩვენებია მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობის, მძიმე გულის არითმიების, ფსიქოზების, მელანომის ან საეჭვო კანის დაზიანებების დროს. სიფრთხილით გამოიყენეთ პაციენტებში გლაუკომით, ფსიქიკური დაავადებების ისტორიით, გულის დაავადებებით. ექიმს უნდა ეცნობოს ნებისმიერი თანმხლები დაავადების ან მედიკამენტის შესახებ.

მადოპარი უკუნაჩვენებია ორსულობის დროს, რადგან ლე-ვოდოპას და ბენსერაზიდს შეუძლიათ პლაცენტარული ბარიერის გადაკვეთა და შესაძლოა ზიანი მიაყენონ ნაყოფს. FDA კატეგორია: C. არ არის რეკომენდებული ძუძუთი კვების დროს, ვინაიდან ლე-ვოდოპა გამოიყოფა დედის რძეში და შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები ჩვილებში. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია ორსულობისას, გადაწყვეტილება მიიღება ექიმის მიერ რისკისა და სარგებლის შეფასების შემდეგ. მეძუძურმა დედებმა უნდა შეწყვიტონ ძუძუთი კვება მადოპარით მკურნალობისას.

მადოპარის გამოყენება ბავშვებში და მოზარდებში (18 წლამდე) არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. პარკინსონის დაავადება იშვიათია ბავშვებში, და თუ ის გამოვლინდება, მკურნალობა უნდა ჩატარდეს სპეციალიზებულ ცენტრებში და მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში მადოპარის დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება და თანმხლები დაავადებები (polypharmacy), რამაც შეიძლება გაზარდოს გვერდითი მოვლენების რისკი. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი და დოზის თანდათანობითი ტიტრირება. შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის შემცირება.

მადოპარმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა, თავბრუსხვევა და უნებლიე მოძრაობები, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდისას. ამან შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებს უნდა ურჩიოთ, თავი შეიკავონ ისეთი საქმიანობისგან, რომელიც მოითხოვს ყურადღებას და ფსიქომოტორულ კოორდინაციას, სანამ არ დადგინდება მათი ინდივიდუალური რეაქცია პრეპარატზე.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია მისი გამოყენება შეძლებისდაგვარად მალე.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. შენახვის პირობების დაცვით. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული რაც შეიძლება მალე.