1.სავაჭრო დასახელება
მაალოქსი (მაალოქსი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
aluminum hydroxide (aluminum hydroxide) — ATC: A02AB01
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: aluminum hydroxide (aluminum hydroxide) — .
5.აღწერა
მაალოქსი არის საღეჭი ტაბლეტები. ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ზედაპირის მქონე, ნაზი პიტნის სუნით. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 ტაბლეტს. ბლისტერები მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A02AB01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
მაალოქსი შეიცავს ალუმინის ჰიდროქსიდს, რომელიც კუჭში არსებულ მარილმჟავასთან რეაქციით აქრობს ჭარბ მჟავას. ეს ამცირებს კუჭის შიდა pH-ს და ხსნის ისეთ სიმპტომებს, როგორიცაა გულძმარვა, კუჭში წვის შეგრძნება, სიმძიმე და ტკივილი. გამოიყენება გასტრიტის, კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულის გამწვავებისას, თიაქრის, რეფლუქს-ეზოფაგიტის დროს, ასევე კუჭის ჰიპერმჟავიანობით გამოწვეული დისკომფორტის შესამსუბუქებლად. ATC კლასი: A02AB01 - ანტაციდები.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ალუმინის ჰიდროქსიდი პრაქტიკულად არ შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ის რეაგირებს კუჭის მარილმჟავასთან და წარმოქმნის ალუმინის ქლორიდს, რომელიც ნაწილობრივ შეიწოვება და გამოიყოფა თირკმელებით. ნაწლავებში, ალუმინის ჰიდროქსიდი რეაგირებს ნაწლავის ფოსფატებთან და წარმოქმნის უხსნად ალუმინის ფოსფატს, რომელიც გამოიყოფა განავალთან ერთად. სისტემური აბსორბცია მინიმალურია, ამიტომ პრეპარატის ფარმაკოკინეტიკა ჯანმრთელ პირებში კლინიკურად უმნიშვნელოა. თუმცა, თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში, ალუმინის შეწოვა შეიძლება გაიზარდოს, რაც იწვევს ჰიპერალცემიას და ალუმინის ტოქსიკურობას.
9.ჩვენებები
მაალოქსი შეიცავს ალუმინის ჰიდროქსიდს, რომელიც კუჭში არსებულ მარილმჟავასთან რეაქციით აქრობს ჭარბ მჟავას. ეს ამცირებს კუჭის შიდა pH-ს და ხსნის ისეთ სიმპტომებს, როგორიცაა გულძმარვა, კუჭში წვის შეგრძნება, სიმძიმე და ტკივილი. გამოიყენება გასტრიტის, კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულის გამწვავებისას, თიაქრის, რეფლუქს-ეზოფაგიტის დროს, ასევე კუჭის ჰიპერმჟავიანობით გამოწვეული დისკომფორტის შესამსუბუქებლად. ATC კლასი: A02AB01 - ანტაციდები.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ მაალოქსი, თუ გაქვთ ალუმინის ჰიდროქსიდის ან სხვა კომპონენტების მიმართ მომატებული მგრძნობელობა (ალერგია). ⚠ მიმართეთ ექიმს, თუ გაქვთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა, რადგან პრეპარატის დაგროვებამ შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები. სიფრთხილით გამოიყენეთ ხანდაზმულ პაციენტებში და მათში, ვისაც აქვს ათეროსკლეროზის ისტორია. არ მიიღოთ ექიმის დანიშნულების გარეშე 2 კვირაზე მეტი ხნის განმავლობაში.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები: 1-2 საღეჭი ტაბლეტი მიიღება დღეში, სიმპტომების გამოვლენისას, ჭამის შემდეგ ან ძილის წინ. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 6 ტაბლეტს (3-ჯერ დღეში 2 ტაბლეტი). მკურნალობის ხანგრძლივობა ექიმის დანიშნულების გარეშე არ უნდა აღემატებოდეს 2 კვირას. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას: პაციენტებში თირკმლის უკმარისობით, განსაკუთრებით მძიმე ფორმებით, პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული ან მოითხოვს სიფრთხილეს და ექიმის მეთვალყურეობას, რადგან შესაძლებელია ალუმინის დაგროვება. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას: სპეციალური კორექცია არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილეა საჭირო.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: ყაბზობა, მუცლის ტკივილი, გულისრევა. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს: ღებინება, მეტეორიზმი (შებერილობა). ხანგრძლივი ან მაღალი დოზებით მიღებისას შესაძლებელია: ჰიპერკალცემია (სისხლში კალციუმის მომატება), თირკმელებში კენჭების წარმოქმნა, ფოსფატების დეფიციტი.
13.დოზის გადაცილება
ჭარბი დოზით მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ყაბზობა, ნაწლავების გაუვალობა. იშვიათად - ჰიპერკალცემია, ფოსფატების დეფიციტი. თუ აღნიშნეთ სიმპტომები, შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს. მიიყვანეთ პაციენტი უახლოეს სამედიცინო დაწესებულებაში.
14.ურთიერთქმედებები
მაალოქსის მიღებამ შეიძლება შეამციროს სხვა პრეპარატების შეწოვის ეფექტურობა. მოერიდეთ მის ერთდროულ მიღებას ანტიბიოტიკებთან (ტეტრაციკლინები, ფტორქინოლონები), ანტიჰისტამინურ საშუალებებთან, გულის გლიკოზიდებთან, რკინის პრეპარატებთან, კეტოკონაზოლთან, ციმეტიდინთან, დიგოქსინთან, ფტორთან, ფოსფატებთან, ფლუოროქინოლონებთან, ფოსფომიცინთან, ჰალოფანტრინთან, ჰიდროქლორიდთან, იმუნოსუპრესანტებთან, იზონიაზიდთან, კეტოკონაზოლთან, ლანსოპრაზოლთან, ლევოთიროქსინთან, მელპრანოლთან, მექსეტილთან, მიკონაზოლთან, ნაფეცილინთან, ნორფლოქსაცინთან, ოფლოქსაცინთან, ორლისტატთან, პანტორპრაზოლთან, ფოსფომიცინთან, პინდოპრილთან, პრედნიზოლონთან, პროპრანოლო-ლ-თან, რანიტიდინთან, სერტინდოლთან, სილდენა-ფილთან, სოკტრეოტ-თან, სულფასალაზინთან, სულფინპირაზონთან, ტეტრაციკლინებთან, თიამინთან, თირეოტრო-პინთან, ტრანექს-თან, ტრიპტან-თან, ვანკომიც-თან, ვარ-თან, ვერ-tan, ზიდ-tan. თუ სხვა პრეპარატებს იღებთ, მიიღეთ მაალოქსი მათ მიღებამდე 2 საათით ადრე ან 2 საათის შემდეგ.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ მაალოქსი, თუ გაქვთ ალუმინის ჰიდროქსიდის ან სხვა კომპონენტების მიმართ მომატებული მგრძნობელობა (ალერგია). ⚠ მიმართეთ ექიმს, თუ გაქვთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა, რადგან პრეპარატის დაგროვებამ შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები. სიფრთხილით გამოიყენეთ ხანდაზმულ პაციენტებში და მათში, ვისაც აქვს ათეროსკლეროზის ისტორია. არ მიიღოთ ექიმის დანიშნულების გარეშე 2 კვირაზე მეტი ხნის განმავლობაში.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: FDA კატეგორია: C. ალუმინის ჰიდროქსიდის გამოყენება ორსულობის დროს უნდა მოხდეს მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა ტერატოგენული ეფექტები, თუმცა ადამიანებში ამის დადასტურება არ ხდება. ხანგრძლივი გამოყენებისას ან მაღალი დოზებით, შესაძლებელია ალუმინის დაგროვება დედის ორგანიზმში. ლაქტაცია: ალუმინის ჰიდროქსიდი მცირე რაოდენობით შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში. რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმთან კონსულტაცია. ზოგადად, რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ პრეპარატის გამოყენებისგან ლაქტაციის პერიოდში, თუ ეს არ არის სასიცოცხლოდ აუცილებელი.
17.გამოყენება ბავშვებში
პედიატრიული პოპულაცია: 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული ექიმის დანიშნულების გარეშე. 6 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზა უნდა შეირჩეს ინდივიდუალურად ექიმის მიერ, სიმპტომებისა და სხეულის მასის გათვალისწინებით. ზოგადად, ბავშვებში, განსაკუთრებით კი 12 წლამდე, ალუმინის ჰიდროქსიდის მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ყაბზობა და ფოსფატების დეფიციტი. ექიმის კონსულტაცია სავალდებულოა.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმული პაციენტები: ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების ან ათეროსკლეროზის ისტორიის მქონე პირებში, პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს სიფრთხილით. შესაძლებელია ალუმინის დაგროვება, რაც იწვევს ნევროლოგიურ და ძვლოვან გართულებებს. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში, აუცილებელია ურთიერთქმედებების გათვალისწინება.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
მართვის უნარი და მექანიზმებთან მუშაობა: მაალოქსის მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, თუმცა ეს იშვიათია. თუ პაციენტი გრძნობს ამ სიმპტომებს, თავი უნდა შეიკავოს სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან.
20.შენახვის პირობები
შენახვის პირობები: ინახება არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
ვარგისიანობის ვადა: წარმოების თარიღიდან 3 წელი. გახსნის შემდეგ: შეფუთვის მთლიანობის დარღვევის შემთხვევაში, შეინახეთ მჭიდროდ დახურულ მდგომარეობაში და გამოიყენეთ 3 წლის ვადაში. თუ ტაბლეტები შეცვლიან ფერს ან სუნს, არ გამოიყენოთ.