1.სავაჭრო დასახელება
მაალოქსი ტაბლეტი საღეჭი 400მგ+400მგ #40 (მაალოქსი ტაბლეტი საღეჭი 400მგ+400მგ #40)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 400 mg · 40 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 400 mg. მწარმოებელი: სანოფი.
5.აღწერა
მაალოქსი ტაბლეტი საღეჭი არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტი, რომელსაც აქვს დამახასიათებელი პიტნის სუნი. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში არის 4 ბლისტერი (40 ტაბლეტი).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
მაალოქსი არის ანტაციდი, რომელიც შეიცავს მაგნიუმის ჰიდროქსიდს. ის მოქმედებს კუჭში არსებულ მარილმჟავასთან უშუალო კონტაქტით, ნეიტრალიზებს მას და ამცირებს მის მავნე ზემოქმედებას კუჭის ლორწოვან გარსზე. ეს სიმპტომებისგან გათავისუფლებაში გეხმარებათ, როგორიცაა გულძმარვა, ეპიგასტრიუმის არეში მჟავას მომატებული რაოდენობით გამოწვეული ტკივილი, შებერილობა და დისკომფორტი. განსაკუთრებით ეფექტურია კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულის გამწვავებისას, გასტრიტის, საყლაპავის ანთების (ეზოფაგიტი) და კუჭ-საყლაპავის რეფლუქსის დროს. პრეპარატი განკუთვნილია მოზრდილებისა და 15 წელზე მეტი ასაკის მოზარდებისთვის.
8.ფარმაკოკინეტიკა
მაგნიუმის ჰიდროქსიდი პრაქტიკულად არ შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. მცირე რაოდენობით შეწოვილი მაგნიუმი გამოიყოფა თირკმელებით. პრეპარატის მოქმედება ლოკალურია და არ ახდენს სისტემურ ეფექტს ნორმალური თირკმლის ფუნქციის მქონე პაციენტებში. პრეპარატის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) და მეტაბოლიზმი არ არის დადგენილი, რადგან ის არ შეიწოვება და არ მეტაბოლიზდება.
9.ჩვენებები
მაალოქსი არის ანტაციდი, რომელიც შეიცავს მაგნიუმის ჰიდროქსიდს. ის მოქმედებს კუჭში არსებულ მარილმჟავასთან უშუალო კონტაქტით, ნეიტრალიზებს მას და ამცირებს მის მავნე ზემოქმედებას კუჭის ლორწოვან გარსზე. ეს სიმპტომებისგან გათავისუფლებაში გეხმარებათ, როგორიცაა გულძმარვა, ეპიგასტრიუმის არეში მჟავას მომატებული რაოდენობით გამოწვეული ტკივილი, შებერილობა და დისკომფორტი. განსაკუთრებით ეფექტურია კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულის გამწვავებისას, გასტრიტის, საყლაპავის ანთების (ეზოფაგიტი) და კუჭ-საყლაპავის რეფლუქსის დროს. პრეპარატი განკუთვნილია მოზრდილებისა და 15 წელზე მეტი ასაკის მოზარდებისთვის.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ მაალოქსი, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ. ❌ არ მიიღოთ მძიმე თირკმლის უკმარისობისას (კრეატინინის კლირენსი <30 მლ/წთ). ❌ არ მიიღოთ ჰიპერმაგნიემიის, ჰიპოფოსფატემიის ან ჰიპერკალციემიის დროს. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას, რადგან შესაძლებელია მაგნიუმის დაგროვება ორგანიზმში. ⚠ თუ იღებთ სხვა მედიკამენტებს, გაითვალისწინეთ, რომ მაალოქსმა შეიძლება შეცვალოს მათი შეწოვა. მკურნალობის ხანგრძლივობა ექიმის დანიშნულების გარეშე არ უნდა აღემატებოდეს 15 დღეს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 15 წელზე მეტი ასაკის მოზარდები: 1-2 ტაბლეტი, დღეში 3-4-ჯერ. ტაბლეტები კარგად უნდა დაიღეჭოს ან დაითხლოს პირში. მიიღეთ ჭამიდან 1-2 საათის შემდეგ ან ძილის წინ. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl > 30 მლ/წთ): პრეპარატის მიღება რეკომენდებულია სიფრთხილით და ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ, დოზის კორექცია საჭიროა. მძიმე თირკმლის უკმარისობისას (CrCl < 30 მლ/წთ) უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას დოზის კორექცია საჭირო არ არის. მაქსიმალური დღიური დოზა შეადგენს 12 ტაბლეტს.
12.გვერდითი მოვლენები
მაალოქსის მიღებისას, განსაკუთრებით ხანგრძლივი გამოყენებისას, შესაძლოა განვითარდეს გვერდითი მოვლენები. ხშირია ყაბზობა, რომელიც გამოწვეულია მაგნიუმის ჰიდროქსიდის შემცველობით. იშვიათად შეიძლება აღინიშნოს გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი და შებერილობა. ხანგრძლივი მიღებისას, განსაკუთრებით თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში, შესაძლებელია მაგნიუმის დონის მომატება სისხლში (ჰიპერმაგნიემია), რაც ვლინდება კუნთების სისუსტით, სახის სიწითლით, გულისცემის შენელებით და არტერიული წნევის დაქვეითებით. სერიოზული გვერდითი მოვლენების შემთხვევაში, როგორიცაა ძლიერი მუცლის ტკივილი, სისხლიანი განავალი ან ღებინება, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
მაალოქსის ჭარბი დოზის მიღებისას, განსაკუთრებით თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში, შესაძლებელია განვითარდეს მაგნიუმის ჭარბი რაოდენობა სისხლში. სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: გულისრევას, ღებინებას, სახის სიწითლეს, კუნთების სისუსტეს, არტერიული წნევის დაქვეითებას, გულისცემის შენელებას და სუნთქვის გაძნელებას. მნიშვნელოვანია დაუყოვნებლივ მიმართოთ სამედიცინო დახმარებას. სასწრაფოდ გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება ან მიმართეთ უახლოეს სამედიცინო დაწესებულებას. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა ექიმთან.
14.ურთიერთქმედებები
მაალოქსმა შეიძლება შეცვალოს სხვა პრეპარატების შეწოვა და ეფექტურობა. ამიტომ, სხვა მედიკამენტების მიღებამდე და შემდეგ, აუცილებელია დაიცვათ მინიმუმ 2-საათიანი ინტერვალი. განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია ურთიერთქმედება: * ანტიბიოტიკებთან (ტეტრაციკლინები, ფტორქინოლონები): მაალოქსმა შეიძლება შეამციროს მათი შეწოვა და ეფექტურობა. * რკინის პრეპარატებთან: მაალოქსი ამცირებს რკინის შეწოვას. * გულის გლიკოზიდებთან (მაგ. დიგოქსინი): მაგნიუმს შეუძლია გააძლიეროს გულის გლიკოზიდების კარდიოტოქსიკურობა. * ზოგიერთ ანტივირუსულ პრეპარატთან: მაალოქსმა შეიძლება შეამციროს მათი ბიოშეღწევადობა. * მედიკამენტებთან, რომლებიც ცვლიან შარდის pH-ს: შესაძლებელია მათი ექსკრეციის ცვლილება.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ მაალოქსი, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ. ❌ არ მიიღოთ მძიმე თირკმლის უკმარისობისას (კრეატინინის კლირენსი <30 მლ/წთ). ❌ არ მიიღოთ ჰიპერმაგნიემიის, ჰიპოფოსფატემიის ან ჰიპერკალციემიის დროს. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას, რადგან შესაძლებელია მაგნიუმის დაგროვება ორგანიზმში. ⚠ თუ იღებთ სხვა მედიკამენტებს, გაითვალისწინეთ, რომ მაალოქსმა შეიძლება შეცვალოს მათი შეწოვა. მკურნალობის ხანგრძლივობა ექიმის დანიშნულების გარეშე არ უნდა აღემატებოდეს 15 დღეს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. მაგნიუმის ჰიდროქსიდი კლასიფიცირებულია FDA-ს მიერ როგორც კატეგორია B. თუმცა, ხანგრძლივმა გამოყენებამ ან მაღალმა დოზებმა შეიძლება გამოიწვიოს მაგნიუმის დაგროვება დედისა და ნაყოფის ორგანიზმში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმის კონსულტაცია, რადგან მაგნიუმი შეიძლება მცირე რაოდენობით გადავიდეს დედის რძეში.
17.გამოყენება ბავშვებში
პრეპარატი უკუნაჩვენებია 15 წლამდე ასაკის ბავშვებში. 15 წელზე მეტი ასაკის მოზარდებში გამოიყენება მოზრდილთა დოზით, ექიმის რეკომენდაციით.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე მეტი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების მქონე პირებში, პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს სიფრთხილით. შესაძლებელია მაგნიუმის დაგროვება ორგანიზმში. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის შემთხვევაში, გაითვალისწინეთ პრეპარატის ურთიერთქმედება სხვა მედიკამენტებთან.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
მაალოქსის მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა ან თავბრუსხვევა იშვიათ შემთხვევებში. პაციენტებმა, რომლებიც განიცდიან ამ სიმპტომებს, უნდა მოერიდონ ავტომობილის მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას, სანამ სიმპტომები არ გაქრება.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან პრეპარატი ინახება ჰერმეტულ ბლისტერში.