1.სავაჭრო დასახელება
Maalox (მაალოქსი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Maalox (Maalox) — ATC: A02AA03
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Maalox (Maalox) — .
5.აღწერა
მაალოქსი წარმოდგენილია თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტების სახით, რომლებსაც შესაძლოა ჰქონდეს სუსტი პიტნის ან სხვა არომატის სუნი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 400 მგ ალუმინის ჰიდროქსიდს და 400 მგ მაგნიუმის ჰიდროქსიდს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 10 ტაბლეტი. შეფუთვა შეიძლება შეიცავდეს 2 ან 3 ბლისტერს.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A02AA03 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
მაალოქსი შეიცავს ალუმინისა და მაგნიუმის ჰიდროქსიდებს, რომლებიც კუჭის მჟავას ანეიტრალებენ. ეს ამცირებს კუჭშიდა წნევას და ხსნის გულძმარვას, ტკივილს და დისკომფორტს, რომელიც გამოწვეულია კუჭის წვენის მომატებული მჟავიანობით. გამოიყენება გასტრიტის, კუჭის წყლულის, საყლაპავის ანთების (ეზოფაგიტის) და კუჭ-სანაღვლე რეფლუქს-დაავადების (GERD) დროს. ასევე, გამოიყენება როგორც დამხმარე საშუალება იმ პაციენტებში, რომლებიც იღებენ გარკვეულ მედიკამენტებს, რომლებიც აღიზიანებენ კუჭის ლორწოვან გარსს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
მაალოქსის აქტიური ნივთიერებები, ალუმინის ჰიდროქსიდი და მაგნიუმის ჰიდროქსიდი, პრაქტიკულად არ შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. მათი მოქმედება ლოკალურია, კუჭის სანათურში. ალუმინის ჰიდროქსიდი ნელა ანეიტრალებს მარილმჟავას, ქმნის დამცავ ფენას ლორწოვანზე და ამცირებს პეპსინის აქტივობას. მაგნიუმის ჰიდროქსიდი სწრაფად ანეიტრალებს მარილმჟავას, მაგრამ შეიძლება გამოიწვიოს ფაღარათი. თირკმლის ფუნქციის მძიმე უკმარისობისას, შესაძლებელია ალუმინისა და მაგნიუმის იონების დაგროვება ორგანიზმში, რაც იწვევს ტოქსიკურ ეფექტებს. პრეპარატის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) არ არის დადგენილი, რადგან აქტიური ნივთიერებები არ შეიწოვება სისტემურად.
9.ჩვენებები
მაალოქსი შეიცავს ალუმინისა და მაგნიუმის ჰიდროქსიდებს, რომლებიც კუჭის მჟავას ანეიტრალებენ. ეს ამცირებს კუჭშიდა წნევას და ხსნის გულძმარვას, ტკივილს და დისკომფორტს, რომელიც გამოწვეულია კუჭის წვენის მომატებული მჟავიანობით. გამოიყენება გასტრიტის, კუჭის წყლულის, საყლაპავის ანთების (ეზოფაგიტის) და კუჭ-სანაღვლე რეფლუქს-დაავადების (GERD) დროს. ასევე, გამოიყენება როგორც დამხმარე საშუალება იმ პაციენტებში, რომლებიც იღებენ გარკვეულ მედიკამენტებს, რომლებიც აღიზიანებენ კუჭის ლორწოვან გარსს.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ მაალოქსი, თუ გაქვთ ალუმინის ან მაგნიუმის მიმართ მომატებული მგრძნობელობა. სიფრთხილით უნდა მიიღონ პაციენტებმა თირკმლის მძიმე უკმარისობით, რადგან ორგანიზმიდან ალუმინის და მაგნიუმის გამოყოფა შეიძლება დაქვეითდეს. არ არის რეკომენდებული ბავშვებში ექიმის დანიშნულების გარეშე. თუ იღებთ სხვა მედიკამენტებს, აუცილებლად მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს, რადგან მაალოქსმა შესაძლოა შეცვალოს სხვა პრეპარატების შეწოვა.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილთათვის რეკომენდებული საწყისი დოზაა 1-2 ტაბლეტი, რომელიც უნდა დაღეჭოთ ან გაიხსნათ პირში, ჭამის შემდეგ ან ძილის წინ, სიმპტომების გამოჩენისას. მაქსიმალური დღიური დოზაა 12 ტაბლეტი (6-ჯერადი მიღება, 2 ტაბლეტი თითო ჯერზე). თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl <30 მლ/წთ) პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის გარეშე, რადგან შესაძლებელია ალუმინისა და მაგნიუმის დაგროვება. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, დაღეჭვის ან პირში გახსნის შემდეგ.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენებია ყაბზობა (განსაკუთრებით ალუმინის ჰიდროქსიდის შემცველობის გამო) ან ფაღარათი (მაგნიუმის ჰიდროქსიდის გამო). ზოგჯერ შეიძლება აღინიშნოს გულისრევა, ღებინება, პირის სიმშრალე. იშვიათად, ხანგრძლივი გამოყენებისას, შესაძლოა განვითარდეს თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება და ელექტროლიტური ბალანსის დარღვევა. სერიოზული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, ანგიო-შეშუპება) ან ნაწლავის გაუვალობა, ძალიან იშვიათია, თუმცა საჭიროებს ექიმთან დაუყოვნებელ კონსულტაციას.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბებისას შესაძლოა გაძლიერდეს ყაბზობა ან ფაღარათი, გულისრევა და ღებინება. მძიმე შემთხვევებში, განსაკუთრებით თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში, შესაძლოა განვითარდეს ელექტროლიტური ბალანსის დარღვევა. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას.
14.ურთიერთქმედებები
მაალოქსმა შესაძლოა შეამციროს სხვა პრეპარატების შეწოვა კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. მოერიდეთ ერთდროულად მიღებას ტეტრაციკლინის ან დოქსიციკლინის ჯგუფის ანტიბიოტიკებთან, ანტიჰისტამინურ საშუალებებთან, გულის გლიკოზიდებთან, რკინის პრეპარატებთან, კეტოკონაზოლთან, ფტორქინოლონებთან და ფოსფატებთან. ამ პრეპარატების მიღებებს შორის უნდა იყოს მინიმუმ 2-საათიანი ინტერვალი. აუცილებლად აცნობეთ ექიმს ყველა იმ მედიკამენტის შესახებ, რომელსაც იღებთ.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ მაალოქსი, თუ გაქვთ ალუმინის ან მაგნიუმის მიმართ მომატებული მგრძნობელობა. სიფრთხილით უნდა მიიღონ პაციენტებმა თირკმლის მძიმე უკმარისობით, რადგან ორგანიზმიდან ალუმინის და მაგნიუმის გამოყოფა შეიძლება დაქვეითდეს. არ არის რეკომენდებული ბავშვებში ექიმის დანიშნულების გარეშე. თუ იღებთ სხვა მედიკამენტებს, აუცილებლად მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს, რადგან მაალოქსმა შესაძლოა შეცვალოს სხვა პრეპარატების შეწოვა.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს მაალოქსის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით და მკაცრი მითითებით. FDA კატეგორია: C. ალუმინისა და მაგნიუმის ჰიდროქსიდები მცირე რაოდენობით შეიძლება შეიწოვებოდეს, თუმცა ტრადიციულად ითვლება შედარებით უსაფრთხოდ ორსულობისას, განსაკუთრებით მოკლევადიანი გამოყენებისას. თუმცა, ხანგრძლივმა გამოყენებამ ან მაღალმა დოზებმა შეიძლება გამოიწვიოს ყაბზობა დედებში და იშვიათად, მაგნიუმის დაგროვება ნაყოფში. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია, თუმცა რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია. რეკომენდაცია: გამოიყენეთ მხოლოდ აუცილებლობის შემთხვევაში, მინიმალური დოზით და მოკლე კურსით, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.
17.გამოყენება ბავშვებში
მაალოქსი არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში ექიმის დანიშნულების გარეშე. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზირება უნდა შეესაბამებოდეს მოზრდილთა დოზას, თუმცა აუცილებელია ექიმის რეკომენდაცია. დოზა არ არის დამოკიდებული წონაზე, არამედ ასაკსა და კლინიკურ მდგომარეობაზე. ექიმმა უნდა განსაზღვროს მკურნალობის მიზანშეწონილობა და ხანგრძლივობა.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების მქონე პირებში, მაალოქსის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე. შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის კორექცია და თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი, რათა თავიდან იქნას აცილებული ალუმინისა და მაგნიუმის დაგროვება. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში, აუცილებელია ურთიერთქმედებების გათვალისწინება სხვა პრეპარატებთან.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
მაალოქსის მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, თუმცა ეს იშვიათია. ზოგადად, პრეპარატი არ ახდენს მნიშვნელოვან გავლენას ფსიქომოტორულ რეაქციებზე. თუმცა, თუ პაციენტი გრძნობს თავბრუსხვევას ან სხვა ნევროლოგიურ სიმპტომებს, რეკომენდებულია თავი შეიკავოს სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და პოტენციურად სახიფათო მექანიზმებთან მუშაობისგან.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია გამოყენება შეფუთვაზე მითითებულ ვადამდე.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვალიდურობის ვადა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, მაგრამ რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება შეფუთვაზე მითითებულ ვადამდე.