1.სავაჭრო დასახელება
Maalox (მაალოქსი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
MAALOX (MAALOX) — ATC: A02AA03
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: MAALOX (MAALOX) — .
5.აღწერა
მაალოქსი წარმოდგენილია თეთრი, მრგვალი, ორმხრივ ამობურცული საღეჭი ტაბლეტების სახით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 230 მგ ალუმინის ჰიდროქსიდს და 370 მგ მაგნიუმის ჰიდროქსიდს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვა არის მუყაოს კოლოფი, რომელიც შეიცავს 2 ან 3 ბლისტერს.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A02AA03 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
მაალოქსი კომბინირებული ანტაციდია, რომელიც შეიცავს ალუმინის ჰიდროქსიდს და მაგნიუმის ჰიდროქსიდს. ეს აქტიური ნივთიერებები ადგილობრივად მოქმედებს კუჭში, ნეიტრალიზებს კუჭის მარილმჟავას და ამცირებს მის მავნე ზემოქმედებას საყლაპავზე და კუჭის ლორწოვან გარსზე. მაალოქსი გამოიყენება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მჟავასთან დაკავშირებული სიმპტომების შესამსუბუქებლად, როგორიცაა: გულძმარვა, კუჭში სიმძიმის შეგრძნება, მჟავური შებოჭვა, კუჭის ტკივილი, რომელიც გამოწვეულია კუჭის მომატებული მჟავიანობით. ATC კლასი: A02AA03 - ანტაციდები მაგნიუმით და ალუმინით.
8.ფარმაკოკინეტიკა
მაალოქსის აქტიური ნივთიერებები, ალუმინის ჰიდროქსიდი და მაგნიუმის ჰიდროქსიდი, პრაქტიკულად არ შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ისინი ადგილობრივად მოქმედებენ კუჭში, ნეიტრალიზებენ მარილმჟავას. ალუმინის იონები შეიძლება ნაწილობრივ შეიწოვონ პაციენტებმა თირკმლის უკმარისობით, რაც იწვევს ალუმინის დაგროვებას. მაგნიუმის იონები ასევე შეიძლება შეიწოვონ, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას. პრეპარატის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) არ არის დადგენილი, რადგან აქტიური ნივთიერებები არ შეიწოვება სისტემურად. ექსკრეცია ხდება ძირითადად განავლით.
9.ჩვენებები
მაალოქსი კომბინირებული ანტაციდია, რომელიც შეიცავს ალუმინის ჰიდროქსიდს და მაგნიუმის ჰიდროქსიდს. ეს აქტიური ნივთიერებები ადგილობრივად მოქმედებს კუჭში, ნეიტრალიზებს კუჭის მარილმჟავას და ამცირებს მის მავნე ზემოქმედებას საყლაპავზე და კუჭის ლორწოვან გარსზე. მაალოქსი გამოიყენება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მჟავასთან დაკავშირებული სიმპტომების შესამსუბუქებლად, როგორიცაა: გულძმარვა, კუჭში სიმძიმის შეგრძნება, მჟავური შებოჭვა, კუჭის ტკივილი, რომელიც გამოწვეულია კუჭის მომატებული მჟავიანობით. ATC კლასი: A02AA03 - ანტაციდები მაგნიუმით და ალუმინით.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ მაალოქსი, თუ გაქვთ ალუმინის ჰიდროქსიდის, მაგნიუმის ჰიდროქსიდის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ მომატებული მგრძნობელობა. სიფრთხილით მიიღეთ თირკმლის მძიმე უკმარისობის, ნაწლავური გაუვალობის ან ნეფროლითიაზის (თირკმლის კენჭების) მქონე პაციენტებში. არ არის რეკომენდებული 15 წლამდე ასაკის ბავშვებში ექიმის დანიშნულების გარეშე. ხანგრძლივი გამოყენებისას შესაძლოა შეიცვალოს ფოსფატების დონე ორგანიზმში.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 15 წელზე მეტი ასაკის მოზარდები: 1-2 ტაბლეტი 3-4-ჯერ დღეში, ტკივილის ან გულძმარვის გამოჩენისას. ტაბლეტები კარგად უნდა დაიღეჭოს. მაქსიმალური დღიური დოზაა 12 ტაბლეტი. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას: პაციენტებმა თირკმლის უკმარისობით უნდა მიიღონ სიფრთხილით და ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ, რადგან შესაძლებელია ალუმინის და მაგნიუმის დაგროვება. CrCl < 30 მლ/წთ ან Child-Pugh კლასის B/C მქონე პაციენტებში პრეპარატის მიღება უკუნაჩვენებია ან მოითხოვს განსაკუთრებულ სიფრთხილეს. მიღების ხერხი: ტაბლეტები უნდა დაიღეჭოს და შემდეგ გადაიყლაპოს. რეკომენდებულია ტაბლეტების მიღება ჭამის შემდეგ ან ძილის წინ, თუმცა ტკივილის ან გულძმარვის შემთხვევაში მიიღება საჭიროებისამებრ.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირად აღინიშნება კუჭ-ნაწლავის მხრივ: ყაბზობა (განსაკუთრებით ალუმინის ჰიდროქსიდის შემცველი პრეპარატების მიღებისას) ან დიარეა (მაგნიუმის ჰიდროქსიდის შემცველი პრეპარატების მიღებისას). იშვიათად შეიძლება განვითარდეს გულისრევა, ღებინება, მეტეორიზმი. ხანგრძლივი და უკონტროლო მიღებისას შესაძლებელია ელექტროლიტური ბალანსის დარღვევა, განსაკუთრებით თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში.
13.დოზის გადაცილება
ჭარბი დოზის მიღებისას შესაძლებელია გაძლიერდეს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა ყაბზობა, გულისრევა, ღებინება. მძიმე შემთხვევებში, განსაკუთრებით თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში, შესაძლებელია ჰიპერმაგნიემია (მაგნიუმის ჭარბი რაოდენობა სისხლში) ან ალუმინის ტოქსიკურობა. თუ მიიღეთ ჭარბი დოზა, შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს.
14.ურთიერთქმედებები
მაალოქსმა შეიძლება შეამციროს სხვა პრეპარატების შეწოვა კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ამიტომ, რეკომენდებულია მაალოქსის მიღებასა და სხვა მედიკამენტების მიღებას შორის მინიმუმ 2-საათიანი ინტერვალის დაცვა. განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო ანტიბიოტიკებთან (ტეტრაციკლინები, ფტორქინოლონები), გულის გლიკოზიდებთან, ანტიკოაგულანტებთან, ანტიჰიპერტენზიულ საშუალებებთან და ანტიფსიქოტიკებთან ერთდროული მიღებისას. თუ იღებთ სხვა მედიკამენტებს, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ მაალოქსი, თუ გაქვთ ალუმინის ჰიდროქსიდის, მაგნიუმის ჰიდროქსიდის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ მომატებული მგრძნობელობა. სიფრთხილით მიიღეთ თირკმლის მძიმე უკმარისობის, ნაწლავური გაუვალობის ან ნეფროლითიაზის (თირკმლის კენჭების) მქონე პაციენტებში. არ არის რეკომენდებული 15 წლამდე ასაკის ბავშვებში ექიმის დანიშნულების გარეშე. ხანგრძლივი გამოყენებისას შესაძლოა შეიცვალოს ფოსფატების დონე ორგანიზმში.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის კატეგორია: FDA კატეგორია B (ალუმინის ჰიდროქსიდი და მაგნიუმის ჰიდროქსიდი). ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ხანგრძლივი გამოყენებისას ან მაღალი დოზებით მიღებისას, განსაკუთრებით ორსულობის მესამე ტრიმესტრში, შესაძლებელია მაგნიუმის დაგროვება ნაყოფში და დედში, რაც იწვევს ჰიპერმაგნიემიას. ლაქტაცია: პრეპარატი არ არის რეკომენდებული მეძუძური დედებისთვის, რადგან მაგნიუმი და ალუმინი შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. რეკომენდაცია: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის რჩევით.
17.გამოყენება ბავშვებში
15 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული ექიმის დანიშნულების გარეშე. 15 წელზე მეტი ასაკის მოზარდებში დოზირება შეესაბამება მოზრდილთა დოზირებას. ბავშვებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას, იზრდება ალუმინის და მაგნიუმის ტოქსიკურობის რისკი. მონაცემები ბავშვებში კონკრეტული დოზირების შესახებ შეზღუდულია.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე მეტი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის ასაკობრივი დაქვეითების გამო, იზრდება ალუმინის და მაგნიუმის დაგროვების რისკი. რეკომენდებულია სიფრთხილე და დოზის კორექცია, განსაკუთრებით თუ პაციენტი იღებს სხვა მედიკამენტებს (polypharmacy). აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პაციენტებმა თირკმლის უკმარისობის ნიშნებით უნდა მიიღონ პრეპარატი მხოლოდ ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
მაალოქსი არ იწვევს ძილიანობას ან თავბრუსხვევას. თუმცა, ზოგიერთმა პაციენტმა შეიძლება განიცადოს კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი, რამაც შეიძლება ირიბად იმოქმედოს კონცენტრაციაზე. ზოგადად, პრეპარატის მიღება არ ზღუდავს ავტომობილის მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარს.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან ტაბლეტები ინახება ბლისტერში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდგომი შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან პრეპარატი ინახება ჰერმეტულ ბლისტერში.