1.სავაჭრო დასახელება
Maalox (მაალოქსი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
MAALOX (MAALOX) — ATC: A02AA03
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: MAALOX (MAALOX) — .
5.აღწერა
მაალოქსის ტაბლეტები არის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომლებსაც შეიძლება ჰქონდეს მსუბუქი პიტნის ან სხვა არომატის სუნი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 500 მგ ალუმინის ჰიდროქსიდს და 500 მგ მაგნიუმის ჰიდროქსიდს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 ან 12 ტაბლეტს. ბლისტერები მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში, რომელშიც ასევე არის ფურცელ-ჩანართი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A02AA03 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
მაალოქსი შეიცავს ორ აქტიურ ნივთიერებას: ალუმინის ჰიდროქსიდს და მაგნიუმის ჰიდროქსიდს. ორივე მოქმედებს როგორც ანტაციდი, ანეიტრალებს კუჭის ჭარბ მჟავას. ეს ამცირებს კუჭის შიგთავსის მჟავიანობას, რითაც ხსნის გულძმარვას, კუჭის ტკივილს და დისკომფორტს, რომელიც გამოწვეულია მომატებული მჟავიანობით.
გამოიყენება შემდეგ შემთხვევებში:
- გულძმარვა
- მჟავით გამოწვეული კუჭის ტკივილი
- კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულის დროს მჟავიანობის შესამცირებლად (კომბინირებული თერაპიის ნაწილი)
- გასტრო-ეზოფაგური რეფლუქს დაავადების (GERD) სიმპტომების შესამსუბუქებლად.
8.ფარმაკოკინეტიკა
მაალოქსის აქტიური ნივთიერებები, ალუმინის ჰიდროქსიდი და მაგნიუმის ჰიდროქსიდი, პრაქტიკულად არ შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან უცვლელი სახით. ისინი რეაგირებენ კუჭის მარილმჟავასთან და ქმნიან ალუმინის ქლორიდს და მაგნიუმის ქლორიდს. ამ უკანასკნელთა მცირე რაოდენობა შეიძლება შეიწოვოს, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში. შეწოვილი ალუმინი და მაგნიუმი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით. შეწოვის ხარისხი დამოკიდებულია კუჭის pH-ზე და ნაწლავის მოტორიკაზე. T½ (ნახევრადგამოყოფის პერიოდი) არ არის დადგენილი, რადგან პრეპარატი მოქმედებს ადგილობრივად და არ შეიწოვება სისტემურად მნიშვნელოვანი რაოდენობით ჯანმრთელ პირებში.
9.ჩვენებები
მაალოქსი შეიცავს ორ აქტიურ ნივთიერებას: ალუმინის ჰიდროქსიდს და მაგნიუმის ჰიდროქსიდს. ორივე მოქმედებს როგორც ანტაციდი, ანეიტრალებს კუჭის ჭარბ მჟავას. ეს ამცირებს კუჭის შიგთავსის მჟავიანობას, რითაც ხსნის გულძმარვას, კუჭის ტკივილს და დისკომფორტს, რომელიც გამოწვეულია მომატებული მჟავიანობით.
გამოიყენება შემდეგ შემთხვევებში:
- გულძმარვა
- მჟავით გამოწვეული კუჭის ტკივილი
- კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულის დროს მჟავიანობის შესამცირებლად (კომბინირებული თერაპიის ნაწილი)
- გასტრო-ეზოფაგური რეფლუქს დაავადების (GERD) სიმპტომების შესამსუბუქებლად.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ მაალოქსი, თუ:
- გაქვთ ალერგია ალუმინის ჰიდროქსიდზე, მაგნიუმის ჰიდროქსიდზე ან პრეპარატის რომელიმე სხვა კომპონენტზე.
- გაქვთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა (კრეატინინის კლირენსი < 30 მლ/წთ).
- გაქვთ ნაწლავის გაუვალობა (ობსტრუქცია).
- გაქვთ აპენდიციტი ან მისი სიმპტომები.
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან, თუ:
- გაქვთ თირკმლის ფუნქციის დარღვევა (ზომიერი ან მსუბუქი).
- ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ.
- გაქვთ ყაბზობის ან ფაღარათისადმი მიდრეკილება.
- იღებთ სხვა მედიკამენტებს, რადგან მაალოქსმა შეიძლება შეცვალოს მათი შეწოვა.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე მეტი ასაკის ბავშვები: 1-2 ტაბლეტი 3-4-ჯერ დღეში, ჭამის შემდეგ ან ძილის წინ. სიმპტომების გამოჩენისას. მაქსიმალური დღიური დოზაა 12 ტაბლეტი. მიიღეთ ტაბლეტები კარგად დაღეჭვის შემდეგ, დააყოლეთ მცირე რაოდენობით წყალი. თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში: სიფრთხილით, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. CrCl < 30 მლ/წთ-ზე, პრეპარატი უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას: სპეციალური კორექცია არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება განვითარდეს 10-დან 1 ადამიანთან):
- ყაბზობა (განსაკუთრებით ალუმინის ჰიდროქსიდის გამო)
- ფაღარათი (განსაკუთრებით მაგნიუმის ჰიდროქსიდის გამო)
- გულისრევა
იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები:
- ჰიპერმაგნიემია (სისხლში მაგნიუმის მომატებული დონე), განსაკუთრებით თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში.
- ალუმინის დაგროვება ძვლებში და ნერვულ სისტემაში ხანგრძლივი გამოყენებისას, განსაკუთრებით თირკმლის პრობლემების დროს.
- ფოსფატების დეფიციტი (იშვიათად, ხანგრძლივი გამოყენებისას).
თუ შეამჩნევთ მძიმე ყაბზობას, ფაღარათს ან სხვა უჩვეულო სიმპტომებს, მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
მაალოქსის ჭარბი დოზის მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ძლიერი ყაბზობა ან ფაღარათი, მუცლის ტკივილი, გულისრევა. თირკმლის პრობლემების მქონე პირებში შესაძლებელია მაგნიუმის და ალუმინის ტოქსიკური დონის დაგროვება. თუ მიიღეთ დიდი რაოდენობით, დალიეთ ბევრი წყალი და მიმართეთ ექიმს.
14.ურთიერთქმედებები
მაალოქსმა შეიძლება შეცვალოს სხვა წამლების შეწოვა და ეფექტურობა. მოერიდეთ ერთდროულად მიღებას:
- ანტიბიოტიკები (ტეტრაციკლინები, ფტორქინოლონები): მაალოქსი ამცირებს მათ შეწოვას, რითაც ამცირებს მათ ეფექტურობას. მიიღეთ ანტიბიოტიკი მაალოქსის მიღებიდან მინიმუმ 2 საათით ადრე ან 4-6 საათის შემდეგ.
- რკინის პრეპარატები: მაალოქსი აქვეითებს რკინის შეწოვას. მიიღეთ რკინის პრეპარატი მაალოქსის მიღებიდან მინიმუმ 2 საათის შემდეგ.
- გულის ზოგიერთი მედიკამენტი (დიგოქსინი, ბეტა-ბლოკერები): შეიძლება შემცირდეს მათი შეწოვა. მიიღეთ ეს მედიკამენტები მაალოქსის მიღებამდე 2 საათით ადრე ან შემდეგ.
- ოსტეოპოროზის სამკურნალო საშუალებები (ბისფოსფონატები): მაალოქსი ამცირებს მათ შეწოვას. მიიღეთ ბისფოსფონატები მაალოქსის მიღებამდე მინიმუმ 2 საათით ადრე ან შემდეგ.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ მაალოქსი, თუ:
- გაქვთ ალერგია ალუმინის ჰიდროქსიდზე, მაგნიუმის ჰიდროქსიდზე ან პრეპარატის რომელიმე სხვა კომპონენტზე.
- გაქვთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა (კრეატინინის კლირენსი < 30 მლ/წთ).
- გაქვთ ნაწლავის გაუვალობა (ობსტრუქცია).
- გაქვთ აპენდიციტი ან მისი სიმპტომები.
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან, თუ:
- გაქვთ თირკმლის ფუნქციის დარღვევა (ზომიერი ან მსუბუქი).
- ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ.
- გაქვთ ყაბზობის ან ფაღარათისადმი მიდრეკილება.
- იღებთ სხვა მედიკამენტებს, რადგან მაალოქსმა შეიძლება შეცვალოს მათი შეწოვა.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: FDA კატეგორია C. კვლევები ცხოველებზე არ არის საკმარისი, მაგრამ ადამიანებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ აჩვენა მნიშვნელოვანი რისკი ნაყოფისთვის. თუმცა, ორსულობის დროს მაალოქსის მიღება რეკომენდებულია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, რადგან ალუმინმა და მაგნიუმმა შეიძლება გამოიწვიოს ყაბზობა ან დიარეა, რაც არასასურველია ორსულობის პერიოდში. ლაქტაცია: პრეპარატი არ შეიწოვება მნიშვნელოვანი რაოდენობით, ამიტომ ითვლება უსაფრთხოდ მეძუძური დედებისთვის. თუმცა, რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
12 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, გარდა ექიმის სპეციალური დანიშნულებისა. 12 წელზე მეტი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება მოზრდილთა დოზირების მიხედვით, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე ბავშვებში გამოყენება უკუნაჩვენებია.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების მქონე პირებში, სიფრთხილეა საჭირო. შესაძლებელია ალუმინის და მაგნიუმის დაგროვება ორგანიზმში, რაც იწვევს ტოქსიკურ ეფექტებს. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში გასათვალისწინებელია პრეპარატის ურთიერთქმედება სხვა მედიკამენტებთან.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
მაალოქსი არ იწვევს ძილიანობას ან თავბრუსხვევას და არ ახდენს გავლენას ფსიქომოტორულ რეაქციებზე. ამიტომ, პრეპარატის მიღებისას დასაშვებია ავტომობილის მართვა და სხვა პოტენციურად საშიში მექანიზმების მუშაობა.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაცულ უნდა იქნას სინათლისა და ტენისაგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ შეფუთვა მჭიდროდ დახურეთ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ შეცვლილა, თუ ინახება მითითებულ პირობებში.