1.სავაჭრო დასახელება
ლუთეინა ტაბლეტი ვაგინალური 200მგ +აპლიკატორი #30 (ლუთეინა ტაბლეტი ვაგინალური 200მგ +აპლიკატორი #30)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
ა · 200 mg · 30 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 200 mg. მწარმოებელი: ადამედ ფარმა.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
პროგესტერონი ბუნებრივი ჰორმონია, რომელსაც საკვერცხეები გამოიმუშავებს. ის ამზადებს საშვილოსნოს ლორწოვანს ჩანასახის იმპლანტაციისთვის და ხელს უწყობს ორსულობის შენარჩუნებას. ლუთეინა ვაგინალური გზით პროგესტერონს პირდაპირ საშვილოსნოში მიაწვდის.
ექიმი დანიშნავს ლუთეინას შემდეგ შემთხვევებში: ორსულობის მხარდაჭერა ნაადრევი მშობიარობის ან სპონტანური აბორტის საფრთხისას; ლუტეინური ფაზის მხარდაჭერა IVF/ICSI პროცედურების შემდეგ; პროგესტერონის დეფიციტით გამოწვეული მენსტრუალური დარღვევები — არასტაბილური ციკლი, დისფუნქციური სისხლდენა; ენდომეტრიუმის დაცვა ჰორმონჩანაცვლებითი თერაპიის (HRT) ფონზე.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
პროგესტერონი ბუნებრივი ჰორმონია, რომელსაც საკვერცხეები გამოიმუშავებს. ის ამზადებს საშვილოსნოს ლორწოვანს ჩანასახის იმპლანტაციისთვის და ხელს უწყობს ორსულობის შენარჩუნებას. ლუთეინა ვაგინალური გზით პროგესტერონს პირდაპირ საშვილოსნოში მიაწვდის.
ექიმი დანიშნავს ლუთეინას შემდეგ შემთხვევებში: ორსულობის მხარდაჭერა ნაადრევი მშობიარობის ან სპონტანური აბორტის საფრთხისას; ლუტეინური ფაზის მხარდაჭერა IVF/ICSI პროცედურების შემდეგ; პროგესტერონის დეფიციტით გამოწვეული მენსტრუალური დარღვევები — არასტაბილური ციკლი, დისფუნქციური სისხლდენა; ენდომეტრიუმის დაცვა ჰორმონჩანაცვლებითი თერაპიის (HRT) ფონზე.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ ლუთეინა, თუ: ალერგია გაქვთ პროგესტერონის ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; გაქვთ აუხსნელი ვაგინალური სისხლდენა; გაქვთ ჰორმონდამოკიდებული სიმსივნე (სარძევე ჯირკვლის ან სასქესო ორგანოების); გაქვთ გადატანილი ან მიმდინარე თრომბოემბოლია (ღრმა ვენის თრომბოზი, ფილტვის ემბოლია); გაქვთ ღვიძლის მძიმე დაავადება ან ღვიძლის ფუნქციის მწვავე დარღვევა; გაქვთ პორფირია.
სიფრთხილით: აცნობეთ ექიმს, თუ გაქვთ დიაბეტი, ეპილეფსია, შაკიკი, ასთმა, გულის ან თირკმლის პრობლემები, დეპრესია — პროგესტერონმა შეიძლება ეს მდგომარეობები გააუარესოს.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შესაძლოა ყოველ მეათე ქალს შეხვდეს): ვაგინალური გამონადენი, ადგილობრივი გაღიზიანება ან ქავილი შეყვანის ადგილას, თავის ტკივილი, ძილიანობა, გულისრევა, შებერილობა, მკერდის მგრძნობელობა. ეს ჩვეულებრივ მსუბუქია და რამდენიმე დღეში თავისთავად გაივლის.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საყურადღებო): ძლიერი ალერგიული რეაქცია — სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება, ჭინჭრის ციება — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს. ასევე — უჩვეულო ვაგინალური სისხლდენა, მხედველობის დარღვევა, ფეხის ტკივილი და შეშუპება (სისხლძარღვოვანი თრომბის ნიშანი). ამ სიმპტომებისას შეწყვიტეთ მიღება და სასწრაფოდ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
პროგესტერონის დიდი დოზის მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ძლიერი ძილიანობა, თავბრუსხვევა, გულისრევა და ღებინება. თუ შემთხვევით ზედმეტი დოზა მიიღეთ — დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ ექიმს. წამლის შეფუთვა თან წაიღეთ. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს, მკურნალობა სიმპტომურია.
14.ურთიერთქმედებები
ანტიეპილეფსიური საშუალებები (კარბამაზეპინი, ფენიტოინი, ფენობარბიტალი) — ამცირებენ პროგესტერონის ეფექტს ღვიძლში მეტაბოლიზმის დაჩქარებით. აცნობეთ ექიმს.
კეტოკონაზოლი და სხვა აზოლური სოკოს საწინააღმდეგო საშუალებები — შეიძლება გაზარდონ პროგესტერონის კონცენტრაცია სისხლში. აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
ციკლოსპორინი (იმუნოსუპრესანტი) — პროგესტერონმა შეიძლება გაზარდოს ციკლოსპორინის დონე. ერთობლივი მიღებისას საჭიროა მონიტორინგი.
რიფამპიცინი (ტუბერკულოზის საწინააღმდეგო საშუალება) — მნიშვნელოვნად ამცირებს პროგესტერონის ეფექტს. საჭიროა ალტერნატიული სქემის შერჩევა.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ ლუთეინა, თუ: ალერგია გაქვთ პროგესტერონის ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; გაქვთ აუხსნელი ვაგინალური სისხლდენა; გაქვთ ჰორმონდამოკიდებული სიმსივნე (სარძევე ჯირკვლის ან სასქესო ორგანოების); გაქვთ გადატანილი ან მიმდინარე თრომბოემბოლია (ღრმა ვენის თრომბოზი, ფილტვის ემბოლია); გაქვთ ღვიძლის მძიმე დაავადება ან ღვიძლის ფუნქციის მწვავე დარღვევა; გაქვთ პორფირია.
სიფრთხილით: აცნობეთ ექიმს, თუ გაქვთ დიაბეტი, ეპილეფსია, შაკიკი, ასთმა, გულის ან თირკმლის პრობლემები, დეპრესია — პროგესტერონმა შეიძლება ეს მდგომარეობები გააუარესოს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]