1.სავაჭრო დასახელება
Luteina 200Mg (ლუთეინა 200მგ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
progesteron (Luteina 200mg) — ATC: A12CX01
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 200 mg
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Luteina 200mg (progesteron) — 200 mg. მწარმოებელი: ADAMED.
5.აღწერა
ლუთეინა 200მგ არის მრგვალი, ოდნავ ამობურცული ფორმის ტაბლეტი, ღია ყვითელი ფერის. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 ტაბლეტს. ბლისტერები მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში, რომელშიც ასევე მოთავსებულია პაციენტისათვის განკუთვნილი ინსტრუქცია. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 200მგ ლუტეინს.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A12CX01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ლუთეინა 200მგ არის საკვები დანამატი, რომელიც შეიცავს ლუტეინს. ლუტეინი მიეკუთვნება კაროტინოიდების ჯგუფს და წარმოადგენს თვალის ბადურასა და ბროლში არსებულ ძირითად პიგმენტს. იგი ასრულებს ანტიოქსიდანტურ ფუნქციას და იცავს თვალის უჯრედებს თავისუფალი რადიკალების დაზიანებისგან, რომლებსაც შეუძლიათ მაკულარული დეგენერაციის (AMD) და კატარაქტის განვითარების ხელშეწყობა. რეკომენდებულია ხანდაზმულ ასაკში თვალის ჯანმრთელობის შესანარჩუნებლად და ასაკობრივი მაკულარული დეგენერაციის (AMD) განვითარების რისკის შესამცირებლად. ATC კლასიფიკაციით A12CX01, მიეკუთვნება მინერალებს და კვალი ელემენტებს, თუმცა ლუტეინი არ არის მინერალი, კლასიფიკაცია ზოგადია.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ლუტეინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, განსაკუთრებით ცხიმების თანხლებით. მისი ბიოშეღწევადობა დაახლოებით 20-50%-ს შეადგენს. განაწილდება ორგანიზმში, მაღალი კონცენტრაციით გვხვდება თვალის ბადურაში (მაკულა) და ბროლში. მეტაბოლიზმი ღვიძლში არ არის მნიშვნელოვნად შესწავლილი, თუმცა ითვლება, რომ ის არ ექვემდებარება CYP450 ფერმენტების სისტემას. ექსკრეცია ძირითადად განავლით ხდება. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) დაახლოებით 10-40 დღეა, რაც მიუთითებს ორგანიზმში დაგროვების პოტენციალზე ხანგრძლივი მიღებისას.
9.ჩვენებები
ლუთეინა 200მგ არის საკვები დანამატი, რომელიც შეიცავს ლუტეინს. ლუტეინი მიეკუთვნება კაროტინოიდების ჯგუფს და წარმოადგენს თვალის ბადურასა და ბროლში არსებულ ძირითად პიგმენტს. იგი ასრულებს ანტიოქსიდანტურ ფუნქციას და იცავს თვალის უჯრედებს თავისუფალი რადიკალების დაზიანებისგან, რომლებსაც შეუძლიათ მაკულარული დეგენერაციის (AMD) და კატარაქტის განვითარების ხელშეწყობა. რეკომენდებულია ხანდაზმულ ასაკში თვალის ჯანმრთელობის შესანარჩუნებლად და ასაკობრივი მაკულარული დეგენერაციის (AMD) განვითარების რისკის შესამცირებლად. ATC კლასიფიკაციით A12CX01, მიეკუთვნება მინერალებს და კვალი ელემენტებს, თუმცა ლუტეინი არ არის მინერალი, კლასიფიკაცია ზოგადია.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ ლუთეინა 200მგ, თუ გაქვთ ალერგია ლუტეინზე ან პრეპარატში შემავალ სხვა კომპონენტებზე. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის მიღებამდე აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან. არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის ექიმის დანიშნულების გარეშე. თუ იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით თვალის დაავადებების სამკურნალოდ, აუცილებლად აცნობეთ ექიმს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილთათვის რეკომენდებული საწყისი და შემანარჩუნებელი დოზაა 1 ტაბლეტი (200მგ) დღეში ერთხელ, სასურველია საკვებთან ერთად. არ არსებობს მონაცემები თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექციის აუცილებლობის შესახებ, თუმცა, ასეთ შემთხვევებში რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, წყლის თანხლებით. არ არის რეკომენდებული დოზის გადაჭარბება.
12.გვერდითი მოვლენები
ლუთეინა 200მგ, როგორც წესი, კარგად აიტანება. იშვიათად, შესაძლოა გამოვლინდეს მსუბუქი კუჭ-ნაწლავის დარღვევები, როგორიცაა გულისრევა ან მუცლის დისკომფორტი. ალერგიული რეაქციები ძალიან იშვიათია, მაგრამ თუ გამოვლინდა კანის გამონაყარი, ქავილი ან სუნთქვის გაძნელება, დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ მიღება და მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების შემთხვევები ლუთეინა 200მგ-ით იშვიათია და, როგორც წესი, არ იწვევს სერიოზულ სიმპტომებს. შესაძლოა აღინიშნოს მსუბუქი კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი. თუ მიიღეთ დიდი რაოდენობით, დააკვირდით თქვენს მდგომარეობას და საჭიროების შემთხვევაში მიმართეთ ექიმს.
14.ურთიერთქმედებები
ლუტეინს, როგორც წესი, არ ახასიათებს მნიშვნელოვანი წამლისმიერი ურთიერთქმედებები. თუმცა, თუ იღებთ სხვა ანტიოქსიდანტურ დანამატებს ან მედიკამენტებს, რომლებიც გავლენას ახდენენ თვალის ჯანმრთელობაზე, მიზანშეწონილია ექიმთან ან ფარმაცევტთან კონსულტაცია. ზოგიერთმა პრეპარატმა, რომელიც ზრდის ფოტოსენსიბილიზაციას (მზის მიმართ მგრძნობელობა), შესაძლოა თეორიულად გააძლიეროს ლუტეინის ეფექტი, თუმცა ეს იშვიათია.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ ლუთეინა 200მგ, თუ გაქვთ ალერგია ლუტეინზე ან პრეპარატში შემავალ სხვა კომპონენტებზე. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის მიღებამდე აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან. არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის ექიმის დანიშნულების გარეშე. თუ იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით თვალის დაავადებების სამკურნალოდ, აუცილებლად აცნობეთ ექიმს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის პერიოდში ლუთეინას მიღების უსაფრთხოების შესახებ მონაცემები შეზღუდულია. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა პირდაპირი ან ირიბი ტოქსიკური ზემოქმედება რეპროდუქციაზე, თუმცა, FDA კატეგორია არ არის დადგენილი. ორსულობის დროს პრეპარატის მიღება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აჭარბებს ნაყოფზე პოტენციურ რისკს და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ლაქტაციის პერიოდში ლუტეინის უსაფრთხოება არ არის დადგენილი, ამიტომ რეკომენდებულია თავის შეკავება ან ექიმთან კონსულტაცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
ლუთეინა 200მგ არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოსაყენებლად, რადგან არ ჩატარებულა შესაბამისი კლინიკური კვლევები ამ ასაკობრივ ჯგუფში უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის დასადგენად. ექიმის გადაწყვეტილებით, შესაძლოა გამოყენებულ იქნას განსაკუთრებულ შემთხვევებში, თუმცა დოზირება და მიღების ხანგრძლივობა უნდა განისაზღვროს ინდივიდუალურად.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) ლუთეინას მიღება, როგორც წესი, არ საჭიროებს დოზის კორექციას, თუ არ აღინიშნება თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დაქვეითება. თუმცა, ხანდაზმულებში ხშირად გვხვდება პოლიფარმაცია, ამიტომ რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია შესაძლო ურთიერთქმედებების თავიდან ასაცილებლად. თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი შეიძლება იყოს საჭირო, განსაკუთრებით თუ არსებობს თირკმლის დაავადების ისტორია.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ლუთეინა 200მგ-ს არ გააჩნია ცნობილი გავლენა ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე, როგორიცაა ძილიანობა ან თავბრუსხვევა. შესაბამისად, პრეპარატის მიღება არ ზღუდავს ავტომობილის მართვის ან სხვა მექანიზმებთან მუშაობის უნარს. თუმცა, თუ პაციენტი გრძნობს რაიმე უჩვეულო სიმპტომს, რომელიც შეიძლება გავლენას ახდენდეს მართვის უნარზე, რეკომენდებულია თავის შეკავება.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C-ს შორის. დაიცავით მზის პირდაპირი სხივებისა და ტენიანობისაგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის რეკომენდაციებზე, მაგრამ ზოგადად, ბლისტერები უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან პრეპარატის შენახვის ვადა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის სპეციფიკურად განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია გამოყენება შეძლებისდაგვარად მალევე, ორიგინალ შეფუთვაში შენახვისას.