1.სავაჭრო დასახელება
ლოსარტანი+ჰიდროქლორთიაზიდი ნორმონი ტაბლეტი 50მგ+12.5მგ #28 (ლოსარტანი+ჰიდროქლორთიაზიდი ნორმონი ტაბლეტი 50მგ+12.5მგ #28)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 50 mg · 28 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 50 mg. მწარმოებელი: ლაბ. ნორმონი.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ლოსარტანი ბლოკავს ანგიოტენზინ II-ს — ჰორმონს, რომელიც სისხლძარღვებს ავიწროებს. შედეგად, სისხლძარღვები ფართოვდება და წნევა ეცემა. ჰიდროქლორთიაზიდი შარდმდენია — ორგანიზმიდან ზედმეტი წყლისა და ნატრიუმის გამოყოფას უწყობს ხელს, რაც ასევე ამცირებს წნევას. ორი მექანიზმი ერთად უფრო ეფექტურია, ვიდრე თითოეული ცალ-ცალკე.
ჩვენებები: არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა), როცა მონოთერაპია (ერთი წამლით მკურნალობა) არასაკმარისია. ასევე, ჰიპერტენზიის მქონე პაციენტებში გულ-სისხლძარღვთა რისკის შესამცირებლად.
ექიმი დანიშნავს, როცა წნევა ერთი პრეპარატით ვერ კონტროლდება ან საჭიროა მისი უკეთ რეგულირება.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
ლოსარტანი ბლოკავს ანგიოტენზინ II-ს — ჰორმონს, რომელიც სისხლძარღვებს ავიწროებს. შედეგად, სისხლძარღვები ფართოვდება და წნევა ეცემა. ჰიდროქლორთიაზიდი შარდმდენია — ორგანიზმიდან ზედმეტი წყლისა და ნატრიუმის გამოყოფას უწყობს ხელს, რაც ასევე ამცირებს წნევას. ორი მექანიზმი ერთად უფრო ეფექტურია, ვიდრე თითოეული ცალ-ცალკე.
ჩვენებები: არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა), როცა მონოთერაპია (ერთი წამლით მკურნალობა) არასაკმარისია. ასევე, ჰიპერტენზიის მქონე პაციენტებში გულ-სისხლძარღვთა რისკის შესამცირებლად.
ექიმი დანიშნავს, როცა წნევა ერთი პრეპარატით ვერ კონტროლდება ან საჭიროა მისი უკეთ რეგულირება.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ლოსარტანის, ჰიდროქლორთიაზიდის ან სულფონამიდების მიმართ; ორსულობის მე-2 ან მე-3 ტრიმესტრი; ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობა (GFR <30); ანურია (შარდის გამოყოფის შეწყვეტა); რეფრაქტერული ჰიპოკალიემია ან ჰიპერკალციემია.
სიფრთხილით: თირკმლის არტერიის სტენოზი; შაქრიანი დიაბეტი (შაქრის დონის კონტროლის ცვლილება შესაძლებელია); პოდაგრა; არ მიიღოთ ალისკირენთან ერთად დიაბეტის ან თირკმლის დაავადების შემთხვევაში. აცნობეთ ექიმს, თუ გელით ოპერაცია ან ანესთეზია.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შეიძლება 10-დან 1 ადამიანს აღენიშნებოდეს): თავბრუსხვევა, განსაკუთრებით წამოდგომისას; დაღლილობა; ცხვირის შეგუბება; ზურგის ტკივილი. ჰიდროქლორთიაზიდის გამო: შარდვის გახშირება, სისხლში კალიუმის დონის დაქვეითება.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): სახის, ტუჩების ან ენის შეშუპება (ანგიოშეშუპება) — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს. თირკმლის ფუნქციის გაუარესება. ჰიპერკალიემია (სისხლში კალიუმის მომატება) ან ჰიპოკალიემია (კალიუმის დაქვეითება). ძლიერი ჰიპოტენზია (წნევის ძალიან დაცემა) — გულის ფრიალი, სისუსტე, გულისრევა. თუ რომელიმე ამ ნიშანს შეამჩნევთ, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: წნევის მკვეთრი ვარდნა, თავბრუსხვევა, გულისრევა, სისუსტე, გულისცემის დარღვევა (ტაქიკარდია ან ბრადიკარდია), ელექტროლიტური დისბალანსი (განსაკუთრებით კალიუმის და ნატრიუმის).
რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. დაწექით, ფეხები ასწიეთ (წნევის შესანარჩუნებლად). წაიღეთ შეფუთვა ექიმთან. არ გამოიწვიოთ ღებინება ექიმის მითითების გარეშე.
14.ურთიერთქმედებები
აქე-ინჰიბიტორები (ენალაპრილი, რამიპრილი) — ორმაგი ბლოკადა: თირკმლის გაუარესება და ჰიპერკალიემიის რისკი. ერთად მიღება საჭიროებს ექიმის მკაცრ მონიტორინგს.
კალიუმის დანამატები ან კალიუმშემნახველი დიურეტიკები (სპირონოლაქტონი) — სისხლში კალიუმის დონე საშიშ ნიშნულამდე შეიძლება აიწიოს. აუცილებლად აცნობეთ ექიმს.
ლითიუმი — იზრდება ლითიუმის ტოქსიკურობის რისკი. აუცილებელია სისხლში ლითიუმის დონის მონიტორინგი.
NSAID-ები (იბუპროფენი, დიკლოფენაკი) — წნევის დამწევი ეფექტი სუსტდება, თირკმლის დაზიანების რისკი იზრდება. ხანგრძლივად ერთად მიღებამდე კონსულტაცია ექიმთან.
დიგოქსინი — ჰიდროქლორთიაზიდით გამოწვეული კალიუმის დაქვეითება ზრდის დიგოქსინის ტოქსიკურობის რისკს.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ლოსარტანის, ჰიდროქლორთიაზიდის ან სულფონამიდების მიმართ; ორსულობის მე-2 ან მე-3 ტრიმესტრი; ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობა (GFR <30); ანურია (შარდის გამოყოფის შეწყვეტა); რეფრაქტერული ჰიპოკალიემია ან ჰიპერკალციემია.
სიფრთხილით: თირკმლის არტერიის სტენოზი; შაქრიანი დიაბეტი (შაქრის დონის კონტროლის ცვლილება შესაძლებელია); პოდაგრა; არ მიიღოთ ალისკირენთან ერთად დიაბეტის ან თირკმლის დაავადების შემთხვევაში. აცნობეთ ექიმს, თუ გელით ოპერაცია ან ანესთეზია.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]