ლორისტა ტაბლეტი 50მგ #28

ლორისტა ტაბლეტი 50მგ #28 (ლორისტა ტაბლეტი 50მგ #28)

() — ATC:

ა · 50 mg · 28 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 50 mg. მწარმოებელი: კრკა დ.დ. ნოვო მესტო.

ლორისტა 50მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები, რომლებსაც შეიძლება ჰქონდეთ დამახასიათებელი სუნი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 50 მგ ლოზარტანს. პრეპარატი შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 14 ტაბლეტს. შეფუთვაში მოთავსებულია 2 ბლისტერი (სულ 28 ტაბლეტი).

ATC ·

ლორისტა 50მგ შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას ლოზარტანს, რომელიც მიეკუთვნება ანგიოტენზინ II რეცეპტორების ბლოკატორების (ARB) ჯგუფს. პრეპარატი აფართოებს სისხლძარღვებს, რითაც ამცირებს არტერიულ წნევას და ამსუბუქებს გულზე დატვირთვას.

ძირითადი ჩვენებებია:

• არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი არტერიული წნევა)
• გულის ქრონიკული უკმარისობა (როდესაც გული ვერ უზრუნველყოფს ორგანიზმის სისხლით სათანადო მომარაგებას)
• თირკმლის დაზიანების პრევენცია და მკურნალობა ტიპი 2 შაქრიანი დიაბეტის მქონე პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ პროტეინურია (ცილა შარდში).

პრეპარატი ინიშნება ექიმის მიერ, პაციენტის მდგომარეობისა და სხვა თანმხლები დაავადებების გათვალისწინებით.

ლოზარტანი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა 1-1.5 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 33%-ს. ლოზარტანი განიცდის ინტენსიურ მეტაბოლიზმს ღვიძლში (დაახლოებით 14%) ძირითადად CYP3A4 და CYP2C9 ფერმენტების მონაწილეობით. მისი ძირითადი აქტიური მეტაბოლიტი, კარბოქსილის მჟავა, ასევე აბლოკირებს ანგიოტენზინ II-ს, მაგრამ 10-40-ჯერ უფრო ძლიერად ვიდრე თავად ლოზარტანი. ლოზარტანის და მისი მეტაბოლიტების ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 2 საათს და 6-9 საათს, შესაბამისად. ლოზარტანი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად ნაღველით და ნაწილობრივ თირკმელებით. პაციენტებში თირკმლის ფუნქციის დარღვევით (მათ შორის ჰემოდიალიზზე მყოფ პაციენტებში) და ღვიძლის ციროზით, ლოზარტანის ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს, რაც მოითხოვს დოზის კორექციას.

ლორისტა 50მგ შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას ლოზარტანს, რომელიც მიეკუთვნება ანგიოტენზინ II რეცეპტორების ბლოკატორების (ARB) ჯგუფს. პრეპარატი აფართოებს სისხლძარღვებს, რითაც ამცირებს არტერიულ წნევას და ამსუბუქებს გულზე დატვირთვას.

ძირითადი ჩვენებებია:

• არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი არტერიული წნევა)
• გულის ქრონიკული უკმარისობა (როდესაც გული ვერ უზრუნველყოფს ორგანიზმის სისხლით სათანადო მომარაგებას)
• თირკმლის დაზიანების პრევენცია და მკურნალობა ტიპი 2 შაქრიანი დიაბეტის მქონე პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ პროტეინურია (ცილა შარდში).

პრეპარატი ინიშნება ექიმის მიერ, პაციენტის მდგომარეობისა და სხვა თანმხლები დაავადებების გათვალისწინებით.

❌ არ მიიღოთ ლორისტა, თუ:

• გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა (ალერგია) ლოზარტანის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.
• ხართ ორსულობის მეორე ან მესამე ტრიმესტრში.
• გაქვთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა.
• გაქვთ შაქრიანი დიაბეტი ან თირკმლის პრობლემები და იღებთ ალისკირენის შემცველ პრეპარატებს.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• ხართ ორსულობის პირველ ტრიმესტრში.
• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევები.
• გაქვთ გულის უკმარისობა.
• ხართ დეჰიდრატირებული (ორგანიზმში სითხის უკმარისობა).
• იღებთ სხვა პრეპარატებს, რომლებიც ზრდიან კალიუმის დონეს სისხლში (მაგ. კალიუმის შემნახველი შარდმდენები).

მოზრდილებში საწყისი დოზა არტერიული ჰიპერტენზიის სამკურნალოდ შეადგენს 50 მგ ერთხელ დღეში. ზოგიერთ პაციენტში, განსაკუთრებით მათ, ვინც იღებს შარდმდენებს, შეიძლება საჭირო გახდეს საწყისი დოზის შემცირება 25 მგ-მდე. მაქსიმალური რეკომენდებული დოზაა 100 მგ დღეში, მიღებული ერთ ან ორ მიღებაზე. გულის ქრონიკული უკმარისობის დროს საწყისი დოზაა 50 მგ ერთხელ დღეში, რომელიც შეიძლება გაიზარდოს 100 მგ-მდე დღეში, პაციენტის ტოლერანტობის მიხედვით. თირკმლის დაზიანებისას ტიპი 2 შაქრიანი დიაბეტის მქონე პაციენტებში, საწყისი დოზა შეადგენს 50 მგ ერთხელ დღეში, რომელიც შეიძლება გაიზარდოს 100 მგ-მდე დღეში, თირკმლის ფუნქციის (გამოითვლება კრეატინინის კლირენსის მიხედვით - CrCl) და პაციენტის რეაქციის მიხედვით. CrCl >30 მლ/წთ: დოზის კორექცია არ არის საჭირო. CrCl 10-30 მლ/წთ: საჭიროა სიფრთხილე და შესაძლოა დოზის შემცირება. CrCl <10 მლ/წთ ან ჰემოდიალიზზე მყოფ პაციენტებში: დოზის კორექცია აუცილებელია, საწყისი დოზა 25 მგ ერთხელ დღეში. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B): რეკომენდებულია დოზის შემცირება, საწყისი დოზა 25 მგ ერთხელ დღეში. ღვიძლის მძიმე უკმარისობისას უკუნაჩვენებია. მიღების წესი: პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, ჭიქა წყალთან ერთად. მიიღება დღეში ერთხელ, სასურველია ერთსა და იმავე დროს.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (>5%): თავბრუსხვევა, დაღლილობა, არტერიული წნევის დაქვეითება (განსაკუთრებით ხანდაზმულებში ან ორგანიზმში სითხის შემცირებისას).

სერიოზული, თუმცა იშვიათი გვერდითი მოვლენები, რომელთა გამოვლენისას საჭიროა ექიმთან დაუყოვნებლივი კონსულტაცია:

• ანგიოედემა (სახის, ტუჩების, ენის ან ხორხის შეშუპება, რომელიც სუნთქვის გართულებას იწვევს)
• მძიმე ალერგიული რეაქციები
• თირკმლის ფუნქციის გაუარესება (შარდის რაოდენობის შემცირება, შეშუპება)
• ჰიპერკალიემია (სისხლში კალიუმის მომატებული დონე, რომელიც შეიძლება გამოვლინდეს გულის რიტმის დარღვევით)

დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს არტერიული წნევის მკვეთრ დაქვეითებას, თავბრუსხვევას, გულისცემის აჩქარებას ან შენელებას. თუ ეჭვობთ დოზის გადაჭარბებაზე, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. წაიღეთ წამლის შეფუთვა თან.

• ალიკირენი და სხვა ანგიოტენზინ-გარდამქმნელი ფერმენტის (ACE) ინჰიბიტორები: ერთდროულმა გამოყენებამ შეიძლება გაზარდოს ჰიპერკალიემიის, თირკმლის უკმარისობის და არტერიული წნევის მკვეთრი დაქვეითების რისკი. ექიმმა შეიძლება დაგინიშნოთ მონიტორინგი ან შეცვალოს დოზა.
• კალიუმის შემნახველი შარდმდენები (მაგ. სპირონოლაქტონი, ამილორიდი) და კალიუმის დანამატები: ზრდის ჰიპერკალიემიის (სისხლში კალიუმის მომატება) რისკს, რაც საშიშია გულის რიტმისთვის. მოერიდეთ ერთობლივ მიღებას ექიმის მკაცრი კონტროლის გარეშე.
• არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (NSAIDs), როგორიცაა იბუპროფენი, ნაპროქსენი: ამცირებენ ლორისტას ჰიპოტენზიურ (წნევის დამწევ) ეფექტს და ზრდიან თირკმლის დაზიანების რისკს, განსაკუთრებით ხანდაზმულ პაციენტებში ან დეჰიდრატაციისას. საჭიროა არტერიული წნევის და თირკმლის ფუნქციის კონტროლი.

❌ არ მიიღოთ ლორისტა, თუ:

• გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა (ალერგია) ლოზარტანის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.
• ხართ ორსულობის მეორე ან მესამე ტრიმესტრში.
• გაქვთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა.
• გაქვთ შაქრიანი დიაბეტი ან თირკმლის პრობლემები და იღებთ ალისკირენის შემცველ პრეპარატებს.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• ხართ ორსულობის პირველ ტრიმესტრში.
• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევები.
• გაქვთ გულის უკმარისობა.
• ხართ დეჰიდრატირებული (ორგანიზმში სითხის უკმარისობა).
• იღებთ სხვა პრეპარატებს, რომლებიც ზრდიან კალიუმის დონეს სისხლში (მაგ. კალიუმის შემნახველი შარდმდენები).

FDA კატეგორია: D მეორე და მესამე ტრიმესტრში, C პირველ ტრიმესტრში. ორსულობის მეორე და მესამე ტრიმესტრში: ლოზარტანის მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის სიკვდილი ან სერიოზული დაზიანება (თირკმლის უკმარისობა, ჰიპოტენზია, ჰიპერკალიემია, თავის ქალას ჰიპოპლაზია). თუ ორსულობა დადგინდა, პრეპარატი დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს. ორსულობის პირველ ტრიმესტრში: რეკომენდებულია ალტერნატიული თერაპიის განხილვა, თუ ორსულობა დაგეგმილია ან დადასტურებულია. ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა ლოზარტანი დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. ექიმმა უნდა შეაფასოს თერაპიის სარგებელი და რისკი.

პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა ბავშვებში და მოზარდებში (18 წლამდე) დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. ზოგიერთ კლინიკურ კვლევაში, 1-16 წლის ასაკის ბავშვებში, რომლებსაც აღენიშნებოდათ ჰიპერტენზია, გამოყენებული იყო ლოზარტანის სხვადასხვა დოზები, თუმცა ეს მონაცემები არ არის საკმარისი ზოგადი რეკომენდაციებისათვის. ექიმმა უნდა მიიღოს გადაწყვეტილება ინდივიდუალურად, მკაცრი სამედიცინო მეთვალყურეობის ქვეშ.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) არ არის საჭირო დოზის რუტინული კორექცია. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით მათ, ვისაც აქვს თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება ან ორგანიზმში სითხის შემცირება, შეიძლება აღინიშნოს უფრო გამოხატული ჰიპოტენზიური ეფექტი. რეკომენდებულია სიფრთხილე და შესაძლოა დოზის შემცირება, განსაკუთრებით თერაპიის დასაწყისში. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის და ელექტროლიტური ბალანსის რეგულარული მონიტორინგი.

ლორისტა 50მგ-მ შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, დაღლილობა ან ძილიანობა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდისას. ამ სიმპტომების გამოვლენისას, პაციენტებმა თავი უნდა შეიკავონ პოტენციურად სახიფათო საქმიანობებისგან, როგორიცაა ავტომობილის მართვა ან მექანიზმებთან მუშაობა, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს მათზე უარყოფით გავლენას.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცულ უნდა იქნას სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ, პრეპარატი ინარჩუნებს თვისებებს შეფუთვაზე მითითებულ ვადამდე, თუ დაცულია შენახვის პირობები.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა იწურება მითითებული თვის ბოლო დღეს.