1.სავაჭრო დასახელება
ლორისტა ტაბლეტი 25მგ #28 (ლორისტა ტაბლეტი 25მგ #28)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
ა · 25 mg · 28 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 25 mg. მწარმოებელი: კრკა დ.დ. ნოვო მესტო.
5.აღწერა
ლორისტა 25მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივ ამობურცული ტაბლეტები, დაფარული გარსით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 25მგ ლოზარტანს. შეფუთულია 28 ტაბლეტიან ბლისტერებში, რომლებიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ლორისტა 25მგ შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას ლოზარტანს, რომელიც მიეკუთვნება სარტანების ჯგუფს. ეს პრეპარატი გამოიყენება არტერიული ჰიპერტენზიის (მაღალი წნევის) სამკურნალოდ. ლოზარტანი ბლოკავს ანგიოტენზინ II-ს, ნივთიერებას, რომელიც იწვევს სისხლძარღვების შევიწროვებას. ამით მცირდება არტერიული წნევა და გულ-სისხლძარღვთა გართულებების რისკი. ასევე გამოიყენება გულის ქრონიკული უკმარისობის სამკურნალოდ და თირკმლის დაზიანების შესანელებლად შაქრიანი დიაბეტის მქონე პაციენტებში.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ლოზარტანი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა 1-1.5 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 33%-ს. ლოზარტანი განიცდის მნიშვნელოვან პირველადი მეტაბოლიზმს ღვიძლში, ძირითადად CYP3A4 და CYP2C9 ფერმენტების მონაწილეობით, რის შედეგადაც წარმოიქმნება აქტიური მეტაბოლიტი E-3174. ლოზარტანისა და მისი აქტიური მეტაბოლიტის 99%-ზე მეტი უკავშირდება პლაზმის ცილებს. ლოზარტანის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი შეადგენს დაახლოებით 2 საათს, ხოლო აქტიური მეტაბოლიტის E-3174 ნახევრადგამოყოფის პერიოდი შეადგენს 6-9 საათს. ლოზარტანი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად ნაღვლისა და შარდის გზით. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს.
9.ჩვენებები
ლორისტა 25მგ შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას ლოზარტანს, რომელიც მიეკუთვნება სარტანების ჯგუფს. ეს პრეპარატი გამოიყენება არტერიული ჰიპერტენზიის (მაღალი წნევის) სამკურნალოდ. ლოზარტანი ბლოკავს ანგიოტენზინ II-ს, ნივთიერებას, რომელიც იწვევს სისხლძარღვების შევიწროვებას. ამით მცირდება არტერიული წნევა და გულ-სისხლძარღვთა გართულებების რისკი. ასევე გამოიყენება გულის ქრონიკული უკმარისობის სამკურნალოდ და თირკმლის დაზიანების შესანელებლად შაქრიანი დიაბეტის მქონე პაციენტებში.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ლორისტა, თუ გაქვთ ალერგია ლოზარტანზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე. ❌ არ მიიღოთ ორსულობის მეორე და მესამე ტრიმესტრში. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას, დეჰიდრატაციის ან მარილის დაბალი შემცველობისას, ან თუ იღებთ კალიუმის შემცველ პრეპარატებს. ექიმს აუცილებლად აცნობეთ ნებისმიერი სხვა სამედიცინო მდგომარეობის ან მედიკამენტის შესახებ.
11.მიღების წესი და დოზები
რეკომენდებული საწყისი დოზა მოზრდილთათვის არის 50მგ ერთხელ დღეში. საჭიროების შემთხვევაში, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 100მგ-მდე დღეში ერთ ან ორ მიღებაზე. თირკმლის ფუნქციის ზომიერი ან მძიმე დარღვევის (CrCl < 30 მლ/წთ) ან ჰემოდიალიზზე მყოფი პაციენტებისთვის საწყისი დოზა უნდა იყოს 25მგ ერთხელ დღეში. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A/B) რეკომენდებულია საწყისი დოზის შემცირება 25მგ-მდე ერთხელ დღეში. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, სასურველია ყოველდღე ერთსა და იმავე დროს.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი ეფექტები (1%-10%): თავბრუსხვევა, დაღლილობა, სისუსტე, თავის ტკივილი, ჰიპოტენზია (დაბალი წნევა), ჰიპერკალიემია (სისხლში კალიუმის მომატება). იშვიათი გვერდითი ეფექტები (<1%): კანის გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება, ანგიოედემა (სახის, ტუჩების, ენის ან ხორხის შეშუპება), ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, თირკმლის ფუნქციის გაუარესება. სერიოზული გვერდითი მოვლენების შემთხვევაში, როგორიცაა ანგიოედემა ან მძიმე ალერგიული რეაქცია, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
ჭარბი დოზის მიღებისას შესაძლოა განვითარდეს გამოხატული ჰიპოტენზია (წნევის მკვეთრი დაცემა), ტაქიკარდია (გულისცემის გახშირება) და ბრადიკარდია (გულისცემის შენელება). დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. წაიყვანეთ პრეპარატის შეფუთვა ექიმთან.
14.ურთიერთქმედებები
ლორისტას შეუძლია ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან: 1. კალიუმის შემნახველი შარდმდენები (მაგ. სპირონოლაქტონი) და კალიუმის დანამატები: ზრდის ჰიპერკალიემიის (სისხლში კალიუმის მომატება) რისკს. 2. არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (მაგ. იბუპროფენი, ნაპროქსენი): ამცირებს ლორისტას ჰიპოტენზიურ ეფექტს და ზრდის თირკმლის დაზიანების რისკს. 3. ლითიუმი: ზრდის ლითიუმის ტოქსიკურობას. 4. ანგიოტენზინ-გარდამქმნელი ფერმენტის (ACE) ინჰიბიტორები: ზრდის ანგიოედემისა და ჰიპოტენზიის რისკს.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ლორისტა, თუ გაქვთ ალერგია ლოზარტანზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე. ❌ არ მიიღოთ ორსულობის მეორე და მესამე ტრიმესტრში. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას, დეჰიდრატაციის ან მარილის დაბალი შემცველობისას, ან თუ იღებთ კალიუმის შემცველ პრეპარატებს. ექიმს აუცილებლად აცნობეთ ნებისმიერი სხვა სამედიცინო მდგომარეობის ან მედიკამენტის შესახებ.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის მეორე და მესამე ტრიმესტრში ლოზარტანის მიღება უკუნაჩვენებია, რადგან მას შეუძლია ნაყოფის დაზიანება ან სიკვდილი. პირველ ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, თუ სარგებელი არ აღემატება პოტენციურ რისკს. თუ პაციენტი გეგმავს ორსულობას ან დაორსულდა, პრეპარატი დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს და გადავიდეს ალტერნატიულ თერაპიაზე. ლაქტაციის პერიოდში ლოზარტანის უსაფრთხოება დადგენილი არ არის. ამიტომ, ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. ექიმმა უნდა შეაფასოს სარგებელი და რისკი.
17.გამოყენება ბავშვებში
ლორისტა 25მგ არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში, რადგან მისი უსაფრთხოება და ეფექტურობა ამ ასაკობრივ ჯგუფში დადგენილი არ არის. არსებული მონაცემები შეზღუდულია და პედიატრიული გამოყენებისთვის დოზირების რეკომენდაციები არ არის შემუშავებული.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) ჩვეულებრივ არ არის საჭირო დოზის კორექცია, თუ არ არსებობს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით პოლიფარმაციის შემთხვევაში, რეკომენდებულია სიფრთხილე და თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ზოგიერთ პაციენტში ლორისტამ შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდისას. ამიტომ, პაციენტებს უნდა მიეცეთ რეკომენდაცია, თავი შეიკავონ ისეთი საქმიანობისგან, რომელიც მოითხოვს ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას, როგორიცაა ავტომობილის მართვა ან მექანიზმებთან მუშაობა, სანამ არ გაირკვევა, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი ინახება არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადაა 3 წელი. გახსნის შემდეგ ბლისტერის შიგთავსის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია მისი გამოყენება შეძლებისდაგვარად მალე.