ლორისტა HD ტაბლეტი 100მგ+25მგ #28

ლორისტა HD ტაბლეტი 100მგ+25მგ #28 (ლორისტა HD ტაბლეტი 100მგ+25მგ #28)

() — ATC:

ა · 100 mg · 28 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 100 mg. მწარმოებელი: კრკა დ.დ. ნოვო მესტო.

ლორისტა HD არის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტი, რომელიც დაფარულია ფირის გარსით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 100 მგ ვალსარტანს და 25 მგ ჰიდროქლორთიაზიდს. ტაბლეტები შეფუთულია ალუმინის ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 14 ტაბლეტს. შეფუთვაში არის 2 ბლისტერი (სულ 28 ტაბლეტი).

ATC ·

ლორისტა HD-ის ძირითადი დანიშნულებაა არტერიული ჰიპერტენზიის მკურნალობა, განსაკუთრებით მაშინ, როდესაც ცალკეული პრეპარატებით (სარტანით ან ჰიდროქლორთიაზიდით) წნევის ნორმალიზება ვერ ხერხდება. სარტანი აფართოებს სისხლძარღვებს და ამცირებს გულის დატვირთვას, ხოლო ჰიდროქლორთიაზიდი ამცირებს ორგანიზმში სითხის მარაგს, რითაც ასევე ხელს უწყობს წნევის დაქვეითებას. პრეპარატი მიეკუთვნება ანგიოტენზინ II რეცეპტორების ბლოკერების (ARB) და თიაზიდური შარდმდენების კომბინაციას (ATC კოდი: C09DX01).

ლორისტა HD-ის ფარმაკოკინეტიკა არის სარტანისა და ჰიდროქლორთიაზიდის კომბინირებული ეფექტი. სარტანი (ვალსარტანი) კარგად შეიწოვება პერორალურად მიღებისას, პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა 2-4 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 23%. ცილებთან შეკავშირება მაღალია (94-97%). მეტაბოლიზმი ღვიძლში მინიმალურია (დაახლოებით 20%). ძირითადად გამოიყოფა უცვლელი სახით, ფეკალებით (დაახლოებით 69%) და შარდით (დაახლოებით 23%). ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 9 საათს. ჰიდროქლორთიაზიდი შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა 1-2 საათში. ბიოშეღწევადობა მერყეობს 60-80%. ცილებთან შეკავშირება 40-68%. მეტაბოლიზდება მინიმალურად. გამოიყოფა თირკმელებით უცვლელი სახით, ნახევრადგამოყოფის პერიოდი შეადგენს 6-15 საათს. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას ორივე კომპონენტის ექსკრეცია მცირდება.

ლორისტა HD-ის ძირითადი დანიშნულებაა არტერიული ჰიპერტენზიის მკურნალობა, განსაკუთრებით მაშინ, როდესაც ცალკეული პრეპარატებით (სარტანით ან ჰიდროქლორთიაზიდით) წნევის ნორმალიზება ვერ ხერხდება. სარტანი აფართოებს სისხლძარღვებს და ამცირებს გულის დატვირთვას, ხოლო ჰიდროქლორთიაზიდი ამცირებს ორგანიზმში სითხის მარაგს, რითაც ასევე ხელს უწყობს წნევის დაქვეითებას. პრეპარატი მიეკუთვნება ანგიოტენზინ II რეცეპტორების ბლოკერების (ARB) და თიაზიდური შარდმდენების კომბინაციას (ATC კოდი: C09DX01).

❌ არ მიიღოთ ლორისტა HD, თუ გაქვთ ალერგია სარტანებზე, ჰიდროქლორთიაზიდზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე. არ გამოიყენება ორსულობის მესამე ტრიმესტრში და ლაქტაციის პერიოდში. არ მიიღოთ, თუ გაქვთ ანურია (შარდის არ წარმოქმნა), მძიმე თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა, ჰიპოკალიემია (დაბალი კალიუმის დონე) ან ჰიპერკალციემია (მაღალი კალციუმის დონე). ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით, თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, შაქრიანი დიაბეტი, სისტემური წითელი მგლურა, ან თუ იღებთ სხვა შარდმდენებს, პოტასის შემცველ პრეპარატებს ან ლითიუმს. ექიმს უნდა ეცნობოს ნებისმიერი სხვა სამედიცინო მდგომარეობის შესახებ.

რეკომენდებული დოზაა 1 ტაბლეტი დღეში ერთხელ. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღების მიუხედავად. დოზის კორექცია საჭიროა თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას. CrCl > 50 მლ/წთ: დოზის კორექცია არ არის საჭირო. 30 < CrCl < 50 მლ/წთ: საჭიროა სიფრთხილე და შესაძლოა დოზის შემცირება. CrCl < 30 მლ/წთ: პრეპარატი უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი ან საშუალო სიმძიმის დარღვევისას (Child-Pugh A/B) საჭიროა სიფრთხილე და დოზის შემცირება. მძიმე ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh C) უკუნაჩვენებია. ზრდასრული საწყისი დოზა ჩვეულებრივ არის 80 მგ ვალსარტანი + 12.5 მგ ჰიდროქლორთიაზიდი, ხოლო მაქსიმალური რეკომენდებული დოზაა 160 მგ ვალსარტანი + 25 მგ ჰიდროქლორთიაზიდი.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (>5%) შეიძლება მოიცავდეს თავბრუსხვევას, თავის ტკივილს, დაღლილობას, გულისრევას, კუჭ-ნაწლავის დარღვევებს, კანის გამონაყარს და კუნთების ტკივილს. იშვიათად, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები შეიძლება იყოს: თირკმლის ფუნქციის გაუარესება, ელექტროლიტური ბალანსის დარღვევა (მაღალი კალიუმი ან დაბალი ნატრიუმი), ანგიონევროზული შეშუპება (სახის, ტუჩების, ენის ან ხორხის უეცარი შეშუპება), ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, ჰიპოტენზია (დაბალი არტერიული წნევა) და ფოტოსენსიბილიზაცია (მზის სინათლისადმი მგრძნობელობის მომატება).

ჭარბი დოზის მიღების შემთხვევაში შეიძლება განვითარდეს ძლიერი თავბრუსხვევა, სისუსტე, გულისცემის შეგრძნება და არტერიული წნევის მკვეთრი დაქვეითება (ჰიპოტენზია). დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას ან დაუკავშირდით სასწრაფო დახმარებას. წაიღეთ წამლის შეფუთვა ექიმთან.

ლორისტა HD-ს შეუძლია ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან: 1. კალიუმის შემცველი პრეპარატები და კალიუმის შემნახველი შარდმდენები (მაგ. სპირონოლაქტონი) — ზრდის ჰიპერკალიემიის (სისხლში კალიუმის მომატების) რისკს. 2. ლითიუმის პრეპარატები — ზრდის ლითიუმის ტოქსიკურობის რისკს. 3. არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (აასს), როგორიცაა იბუპროფენი ან ნაპროქსენი — შეიძლება შეამციროს ჰიპერტენზიის საწინააღმდეგო ეფექტი და გაზარდოს თირკმლის დაზიანების რისკი. 4. დიაბეტის საწინააღმდეგო პრეპარატები — შეიძლება შეიცვალოს მათი ეფექტურობა და საჭირო გახდეს დოზის კორექცია. 5. ანტიჰიპერტენზიული პრეპარატები — შესაძლოა დაფიქსირდეს წნევის დამატებითი დაქვეითება.

❌ არ მიიღოთ ლორისტა HD, თუ გაქვთ ალერგია სარტანებზე, ჰიდროქლორთიაზიდზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე. არ გამოიყენება ორსულობის მესამე ტრიმესტრში და ლაქტაციის პერიოდში. არ მიიღოთ, თუ გაქვთ ანურია (შარდის არ წარმოქმნა), მძიმე თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა, ჰიპოკალიემია (დაბალი კალიუმის დონე) ან ჰიპერკალციემია (მაღალი კალციუმის დონე). ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით, თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, შაქრიანი დიაბეტი, სისტემური წითელი მგლურა, ან თუ იღებთ სხვა შარდმდენებს, პოტასის შემცველ პრეპარატებს ან ლითიუმს. ექიმს უნდა ეცნობოს ნებისმიერი სხვა სამედიცინო მდგომარეობის შესახებ.

FDA კატეგორია: C (პირველი ტრიმესტრი), D (მეორე და მესამე ტრიმესტრი). ორსულობის პირველ ტრიმესტრში (1-12 კვირა) პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს ნაყოფისთვის. ანგიოტენზინ II რეცეპტორების ბლოკერებმა შეიძლება გამოიწვიონ ნაყოფის სიკვდილი ან დაზიანება მეორე და მესამე ტრიმესტრში. ამიტომ, ორსულობის დადგენისთანავე პრეპარატის მიღება უნდა შეწყდეს. უცნობია გამოიყოფა თუ არა პრეპარატი დედის რძეში. ჰიდროქლორთიაზიდი გამოიყოფა რძეში. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. ექიმმა უნდა გადაწყვიტოს პრეპარატის შეწყვეტა ან ძუძუთი კვების შეწყვეტა.

პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა ბავშვებში და მოზარდებში (18 წლამდე) დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. არ არსებობს მონაცემები ბავშვებში დოზირების შესახებ.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, თუ არ არსებობს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ჰიპოტენზიის (დაბალი არტერიული წნევის) განვითარების რისკი უფრო მაღალია. რეკომენდებულია სიფრთხილით დაწყება და თირკმლის ფუნქციის და ელექტროლიტების რეგულარული მონიტორინგი. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება პოლიფარმაცია, რაც ზრდის ურთიერთქმედებების რისკს.

პრეპარატი ლორისტა HD-მ შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან დაღლილობა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდის შემდეგ. ამან შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუ პაციენტი გრძნობს თავბრუსხვევას ან დაღლილობას, მან არ უნდა მართოს სატრანსპორტო საშუალება ან იმუშაოს მექანიზმებთან, სანამ ეს სიმპტომები არ გაივლის.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ (ბლისტერი) ინახება ოთახის ტემპერატურაზე, დაცული სინათლისა და ტენისგან.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. ბლისტერის გახსნის შემდეგ ტაბლეტები უნდა იქნას გამოყენებული 12 თვის ვადაში, თუ პრეპარატი შენახულია სათანადოდ. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე.