1.სავაჭრო დასახელება
ლორისტა HD 100მგ/25მგ #28ტ (ლორისტა HD 100მგ/25მგ #28ტ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
losartanum (losartanum) — ATC: C09CA01
3.სამკურნალო ფორმა
ა · 100 mg · 28 tabs
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: losartanum (losartanum) — 100 mg.
5.აღწერა
ტაბლეტები, თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ზედაპირის მქონე, დაფარული გარსით. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 14 ტაბლეტს. ერთი შეფუთვა შეიცავს 28 ტაბლეტს.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC C09CA01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ლორისტა HD წარმოადგენს კომბინირებულ ანტიჰიპერტენზიულ პრეპარატს, რომელიც განკუთვნილია არტერიული წნევის სამკურნალოდ. მისი შემადგენელი ნივთიერებებია ლოსარტანი (ანგიოტენზინ II რეცეპტორების ბლოკატორი) და ჰიდროქლორთიაზიდი (თიაზიდური ჯგუფის შარდმდენი). ლოსარტანი აფართოებს სისხლძარღვებს, ხოლო ჰიდროქლორთიაზიდი ამცირებს ორგანიზმში სითხის მოცულობას. ორივე კომპონენტი ხელს უწყობს არტერიული წნევის დაქვეითებას. პრეპარატი ინიშნება იმ პაციენტებში, რომელთა არტერიული წნევა არ რეგულირდება ადექვატურად მხოლოდ ლოსარტანით ან მხოლოდ ჰიდროქლორთიაზიდით. ATC კლასიფიკაციით: C09CA01.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ლოსარტანი: პერორალური ბიოშეღწევადობა დაახლოებით 33%. მაქსიმალური კონცენტრაცია პლაზმაში მიიღწევა 1 საათში. 98%-ზე მეტად უკავშირდება პლაზმის ცილებს. მეტაბოლიზდება ღვიძლში CYP3A4 და CYP2C9 ფერმენტებით, ძირითადად აქტიურ მეტაბოლიტად (E-3174). ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 2 საათს (ლოსარტანი) და 9-10 საათს (E-3174). ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 50%) და ნაწილობრივ ფეკალიებით. ჰიდროქლორთიაზიდი: პერორალური ბიოშეღწევადობა დაახლოებით 60-80%. მაქსიმალური კონცენტრაცია პლაზმაში მიიღწევა 1-5 საათში. უკავშირდება პლაზმის ცილებს დაახლოებით 40-60%. მეტაბოლიზდება მინიმალურად. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 6-15 საათს. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით (95% უცვლელი სახით).
9.ჩვენებები
ლორისტა HD წარმოადგენს კომბინირებულ ანტიჰიპერტენზიულ პრეპარატს, რომელიც განკუთვნილია არტერიული წნევის სამკურნალოდ. მისი შემადგენელი ნივთიერებებია ლოსარტანი (ანგიოტენზინ II რეცეპტორების ბლოკატორი) და ჰიდროქლორთიაზიდი (თიაზიდური ჯგუფის შარდმდენი). ლოსარტანი აფართოებს სისხლძარღვებს, ხოლო ჰიდროქლორთიაზიდი ამცირებს ორგანიზმში სითხის მოცულობას. ორივე კომპონენტი ხელს უწყობს არტერიული წნევის დაქვეითებას. პრეპარატი ინიშნება იმ პაციენტებში, რომელთა არტერიული წნევა არ რეგულირდება ადექვატურად მხოლოდ ლოსარტანით ან მხოლოდ ჰიდროქლორთიაზიდით. ATC კლასიფიკაციით: C09CA01.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ლორისტა HD, თუ გაქვთ ალერგია ლოსარტანზე, ჰიდროქლორთიაზიდზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე. არ მიიღოთ ორსულობის მეორე და მესამე ტრიმესტრში. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით, თუ გაწუხებთ ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე დაავადებები, გულის უკმარისობა, დიაბეტი, ან თუ იღებთ სხვა შარდმდენებს ან კალიუმის შემცველ პრეპარატებს. აუცილებლად აცნობეთ ექიმს ნებისმიერი თანმხლები დაავადების ან მიმდინარე მკურნალობის შესახებ.
11.მიღების წესი და დოზები
რეკომენდებული დოზაა 1 ტაბლეტი დღეში ერთხელ. პაციენტებისთვის, რომლებსაც ესაჭიროებათ დოზის კორექცია, შესაძლებელია დოზის გაზრდა 100 მგ ლოსარტანის და 25 მგ ჰიდროქლორთიაზიდის კომბინაციამდე დღეში ერთხელ. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl > 30 მლ/წთ): დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. CrCl < 30 მლ/წთ ან ჰემოდიალიზზე მყოფ პაციენტებში: სიფრთხილით, შესაძლებელია დოზის შემცირება. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში: სიფრთხილით, რეკომენდებულია საწყისი დოზის შემცირება. მიღება ხდება დღეში ერთხელ, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, საკმარისი რაოდენობით წყალთან ერთად.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი ეფექტები (1-10%): თავბრუსხვევა, დაღლილობა, ჰიპოტენზია (დაბალი წნევა), ჰიპერკალიემია (სისხლში კალიუმის მომატება), ჰიპერურიკემია (სისხლში შარდმჟავას მომატება), გულისრევა, ღებინება, დიარეა. იშვიათი გვერდითი ეფექტები (<1%): თავის ტკივილი, უძილობა, ხველა, კანის გამონაყარი, ქავილი, ანგიოედემა (სახის, ტუჩების, ენის ან ხორხის შეშუპება, რაც საჭიროებს სასწრაფო სამედიცინო დახმარებას).
13.დოზის გადაცილება
ჭარბი დოზის მიღების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს ძლიერ თავბრუსხვევას, გულისცემას, სისუსტეს და არტერიული წნევის მკვეთრ დაქვეითებას. თუ აღნიშნეთ ასეთი სიმპტომები, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. აუცილებელია სითხისა და ელექტროლიტების ბალანსის აღდგენა.
14.ურთიერთქმედებები
- კალიუმის შემცველი პრეპარატები და კალიუმის შემნახველი შარდმდენები: ზრდის ჰიპერკალიემიის (სისხლში კალიუმის მომატება) რისკს. 2. არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატები (მაგ. იბუპროფენი, ნაპროქსენი): შეიძლება შეამციროს ლორისტა HD-ის ჰიპოტენზიური ეფექტი და გაზარდოს თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების რისკი. 3. ლითიუმი: ჰიდროქლორთიაზიდმა შეიძლება გაზარდოს ლითიუმის ტოქსიკურობა. 4. გლიკოზიდები (მაგ. დიგოქსინი): ჰიპოკალიემია (სისხლში კალიუმის დაქვეითება), რომელიც შეიძლება გამოწვეული იყოს ჰიდროქლორთიაზიდით, ზრდის გლიკოზიდების ტოქსიკურობას.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ლორისტა HD, თუ გაქვთ ალერგია ლოსარტანზე, ჰიდროქლორთიაზიდზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე. არ მიიღოთ ორსულობის მეორე და მესამე ტრიმესტრში. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით, თუ გაწუხებთ ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე დაავადებები, გულის უკმარისობა, დიაბეტი, ან თუ იღებთ სხვა შარდმდენებს ან კალიუმის შემცველ პრეპარატებს. აუცილებლად აცნობეთ ექიმს ნებისმიერი თანმხლები დაავადების ან მიმდინარე მკურნალობის შესახებ.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის მეორე და მესამე ტრიმესტრში ლორისტა HD-ის მიღება უკუნაჩვენებია, რადგან ამ პერიოდში პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის დაზიანება ან სიკვდილი. პირველ ტრიმესტრში მიღების შემთხვევაში, პაციენტმა უნდა გაიაროს კონსულტაცია ექიმთან რისკებისა და სარგებლის შეფასების მიზნით. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან ჰიდროქლორთიაზიდი შეიძლება გამოიყოფოდეს დედის რძეში და გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები ჩვილებში. თუ პაციენტი დაორსულდა ან გეგმავს ორსულობას, აუცილებელია პრეპარატის მიღების შეწყვეტა და ექიმთან კონსულტაცია ალტერნატიული მკურნალობის შესახებ.
17.გამოყენება ბავშვებში
ლორისტა HD-ის გამოყენება ბავშვებსა და მოზარდებში (18 წლამდე) არ არის რეკომენდებული, რადგან მისი უსაფრთხოება და ეფექტურობა ამ ასაკობრივ ჯგუფში დადგენილი არ არის. ამ პაციენტებში მკურნალობა უნდა ჩატარდეს მხოლოდ ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ და შესაბამისი დოზირების სქემით, რომელიც შეიძლება განსხვავდებოდეს მოზრდილებისგან.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) ლორისტა HD-ის გამოყენებისას განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო. შესაძლებელია საჭირო გახდეს საწყისი დოზის შემცირება, განსაკუთრებით თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითების შემთხვევაში. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაციაა, ამიტომ აუცილებელია პრეპარატის ურთიერთქმედებების გათვალისწინება და თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ლორისტა HD-მ შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან დაღლილობა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდის შემდეგ. ამ სიმპტომების გამოვლენისას, პაციენტებმა თავი უნდა შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს მათზე უარყოფით გავლენას.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან პრეპარატი ინახება ინდივიდუალურ ბლისტერებში.