ლორისტა HD

Lorista® Hd (ლორისტა HD)

Lorista® HD (Lorista® HD) — ATC: C03DA04

tablets ·

აქტიური ნივთიერება: Lorista® HD (Lorista® HD) — .

ლორისტა HD არის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები, დაფარული გარსით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 50 მგ ლოსარტანს და 12.5 მგ ჰიდროქლორთიაზიდს. ტაბლეტები შეფუთულია ალუმინის ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 10 ტაბლეტი. შეფუთვა შეიცავს 30 ტაბლეტს.

ATC C03DA04 ·

ლორისტა HD კომბინირებული პრეპარატია, რომელიც შეიცავს ორ აქტიურ ნივთიერებას: ლოსარტანს და ჰიდროქლორთიაზიდს. ლოსარტანი მიეკუთვნება ანგიოტენზინ II რეცეპტორების ბლოკატორების (ARBs) ჯგუფს, რომლებიც აფართოებენ სისხლძარღვებს და ამცირებენ არტერიულ წნევას. ჰიდროქლორთიაზიდი მიეკუთვნება თიაზიდური დიურეტიკების ჯგუფს, რომლებიც ორგანიზმიდან ჭარბი სითხისა და მარილის გამოყოფის გაძლიერებით ამცირებენ არტერიულ წნევას. ეს კომბინაცია ეფექტურად გამოიყენება ესენციური ჰიპერტენზიის (მაღალი არტერიული წნევის) სამკურნალოდ, განსაკუთრებით მაშინ, როდესაც მონოთერაპია არასაკმარისია.

ლოსარტანი: პერორალური მიღების შემდეგ კარგად შეიწოვება. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 33%-ს. მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში მიიღწევა 1-2 საათში. მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად CYP2C9 და CYP3A4 იზოენზიმების მონაწილეობით. ძირითადი აქტიური მეტაბოლიტია კარბოქსილის მჟავა, რომელიც ასევე ბლოკავს ანგიოტენზინ II-ს. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 2 საათს, ხოლო აქტიური მეტაბოლიტის T½ — 6-9 საათს. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 58%) და ნაწლავებით (დაახლოებით 30%). ჰიდროქლორთიაზიდი: პერორალური მიღების შემდეგ კარგად შეიწოვება, ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 60-80%-ს. მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა 1-5 საათში. არ მეტაბოლიზდება ღვიძლში. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 10-20 საათს. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას პრეპარატის კლირენსი მცირდება.

ლორისტა HD კომბინირებული პრეპარატია, რომელიც შეიცავს ორ აქტიურ ნივთიერებას: ლოსარტანს და ჰიდროქლორთიაზიდს. ლოსარტანი მიეკუთვნება ანგიოტენზინ II რეცეპტორების ბლოკატორების (ARBs) ჯგუფს, რომლებიც აფართოებენ სისხლძარღვებს და ამცირებენ არტერიულ წნევას. ჰიდროქლორთიაზიდი მიეკუთვნება თიაზიდური დიურეტიკების ჯგუფს, რომლებიც ორგანიზმიდან ჭარბი სითხისა და მარილის გამოყოფის გაძლიერებით ამცირებენ არტერიულ წნევას. ეს კომბინაცია ეფექტურად გამოიყენება ესენციური ჰიპერტენზიის (მაღალი არტერიული წნევის) სამკურნალოდ, განსაკუთრებით მაშინ, როდესაც მონოთერაპია არასაკმარისია.

არ მიიღოთ ლორისტა HD, თუ გაქვთ ალერგია ლოსარტანზე, ჰიდროქლორთიაზიდზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე. არ მიიღოთ, თუ ანამნეზში გაქვთ ანგიოედემა (კვინკეს შეშუპება), რომელიც დაკავშირებულია წინა მკურნალობასთან. არ მიიღოთ, თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის მძიმე უკმარისობა, ან ანურია (შარდის არ გამოყოფა). სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაქვთ თირკმლის არტერიის სტენოზი (თირკმლის არტერიის შევიწროება), გულის უკმარისობა, დეჰიდრატაცია ან ელექტროლიტური დისბალანსი. ექიმს აუცილებლად აცნობეთ ნებისმიერი სხვა სამედიცინო მდგომარეობის შესახებ.

რეკომენდებული საწყისი და შემანარჩუნებელი დოზაა 1 ტაბლეტი დღეში ერთხელ. ზრდასრული პაციენტებისთვის, რომლებსაც ესაჭიროებათ დამატებითი ჰიპოტენზიური ეფექტი, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 2 ტაბლეტამდე დღეში ერთხელ. მაქსიმალური რეკომენდებული დოზაა 2 ტაბლეტი დღეში ერთხელ. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl >30 მლ/წთ): კორექცია საჭირო არ არის. CrCl <30 მლ/წთ: სიფრთხილით გამოიყენება, დოზის კორექცია შეიძლება საჭირო გახდეს. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A/B): რეკომენდებულია დოზის შემცირება. პაციენტებს ციროზით, ღვიძლის ფუნქციის ზომიერი დარღვევით, უნდა დაენიშნოთ პრეპარატი სიფრთხილით. მიღების წესი: მიიღება პერორალურად, დღეში ერთხელ, სასურველია დილით, საკვების მიღების მიუხედავად.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, დაღლილობა, გულისრევა, მუცლის ტკივილი, კუნთების ტკივილი, ხველა, ზედა სასუნთქი გზების ინფექციები. იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენებია: თირკმლის ფუნქციის გაუარესება, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, მძიმე ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება), სისხლის ელექტროლიტური ბალანსის დარღვევა (მაღალი კალიუმი, დაბალი ნატრიუმი), არტერიული წნევის მკვეთრი დაცემა. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ შეამჩნევთ მძიმე ალერგიულ რეაქციას, კანის გაყვითლებას ან შარდის ფერის შეცვლას.

ჭარბი დოზის სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს არტერიული წნევის მკვეთრ დაცემას (ჰიპოტენზია), თავბრუსხვევას, ტაქიკარდიას (გულისცემის აჩქარება). ზოგჯერ ბრადიკარდიაც (გულისცემის შენელება) შეიძლება განვითარდეს. ამ შემთხვევაში დაუყოვნებლივ გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება ან დაუკავშირდით ექიმს. მიაწოდეთ შეფუთვა და დარჩენილი წამალი ექიმს.

ლორისტა HD-მ შესაძლოა ურთიერთქმედება მოახდინოს შემდეგ პრეპარატებთან: კალიუმის შემნახველი დიურეტიკები (სპირონოლაქტონი, ამილორიდი) და კალიუმის დანამატები – ზრდის ჰიპერკალიემიის (სისხლში კალიუმის მომატება) რისკს. ლითიუმი – ზრდის ლითიუმის ტოქსიკურობას. არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (აასს), მათ შორის ასპირინი – ამცირებს ანტიჰიპერტენზიულ ეფექტს და ზრდის თირკმლის დაზიანების რისკს. სხვა ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები – შესაძლოა გააძლიეროს წნევის დამწევი ეფექტი. ექიმს უნდა ეცნობოს ყველა მიმდინარე მკურნალობის შესახებ.

არ მიიღოთ ლორისტა HD, თუ გაქვთ ალერგია ლოსარტანზე, ჰიდროქლორთიაზიდზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე. არ მიიღოთ, თუ ანამნეზში გაქვთ ანგიოედემა (კვინკეს შეშუპება), რომელიც დაკავშირებულია წინა მკურნალობასთან. არ მიიღოთ, თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის მძიმე უკმარისობა, ან ანურია (შარდის არ გამოყოფა). სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაქვთ თირკმლის არტერიის სტენოზი (თირკმლის არტერიის შევიწროება), გულის უკმარისობა, დეჰიდრატაცია ან ელექტროლიტური დისბალანსი. ექიმს აუცილებლად აცნობეთ ნებისმიერი სხვა სამედიცინო მდგომარეობის შესახებ.

ორსულობა: კატეგორია D (მეორე და მესამე ტრიმესტრში). ანგიოტენზინ II რეცეპტორების ბლოკატორებმა (ARBs), მათ შორის ლოსარტანმა, შეიძლება გამოიწვიონ ნაყოფის სიკვდილი ან დაზიანება, როდესაც მიიღება მეორე და მესამე ტრიმესტრში. თუ ორსულობა დადგინდა, პრეპარატის მიღება დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს. პირველ ტრიმესტრში გამოყენების უსაფრთხოება დადგენილი არ არის. ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა ლოსარტანი დედის რძეში. ჰიდროქლორთიაზიდი გამოიყოფა დედის რძეში. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. რეკომენდაცია: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება დაუშვებელია, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც ალტერნატიული მკურნალობა არ არის ხელმისაწვდომი და სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს ნაყოფისთვის/ჩვილისთვის.

პედიატრიული პოპულაცია: ლორისტა HD-ის გამოყენება ბავშვებში (18 წლამდე) არ არის რეკომენდებული, რადგან მისი უსაფრთხოება და ეფექტურობა ამ ასაკობრივ ჯგუფში დადგენილი არ არის. არ არსებობს მონაცემები ბავშვებში დოზირების შესახებ.

ხანდაზმული პაციენტები (65 წელზე მეტი): ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების მქონე პაციენტებში, პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს სიფრთხილით. რეკომენდებულია საწყისი დოზის შემცირება და მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში საჭიროა განსაკუთრებული ყურადღება ურთიერთქმედებებზე. რეგულარულად უნდა მოხდეს თირკმლის ფუნქციის და ელექტროლიტური ბალანსის მონიტორინგი.

პრეპარატმა შესაძლოა გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან დაღლილობა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდისას. ამიტომ, პაციენტებს, რომლებიც მართავენ ავტომობილს ან მუშაობენ მექანიზმებთან, უნდა მიეცეთ რეკომენდაცია, თავი შეიკავონ ასეთი საქმიანობისგან, სანამ არ გაირკვევა პრეპარატის ინდივიდუალური რეაქცია.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის დადგენილი, რადგან პრეპარატი მოწოდებულია მზა დოზირების ფორმით.