ლორისტა H ტაბლეტი 50მგ+12.5მგ #98

ლორისტა H ტაბლეტი 50მგ+12.5მგ #98 (ლორისტა H ტაბლეტი 50მგ+12.5მგ #98)

() — ATC:

ა · 50 mg · 98 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 50 mg. მწარმოებელი: კრკა დ.დ. ნოვო მესტო.

თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები, რომელთა ერთ მხარეს გრავირებულია '150' და მეორე მხარეს 'CRK'. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 14 ტაბლეტს. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 7 ბლისტერი (98 ტაბლეტი).

ATC ·

ლორისტა H-ს აქტიური ნივთიერებებია ლოსარტანი (ანგიოტენზინ II რეცეპტორების ბლოკერი) და ჰიდროქლორთიაზიდი (შარდმდენი საშუალება, თიაზიდური დიურეტიკი). კომბინაციაში ისინი ეფექტურად ამცირებენ არტერიულ წნევას. ლოსარტანი აფართოებს სისხლძარღვებს, ხოლო ჰიდროქლორთიაზიდი ამცირებს ორგანიზმში სითხის შეკავებას. პრეპარატი განკუთვნილია ესენციური ჰიპერტენზიის (მაღალი არტერიული წნევის) სამკურნალოდ, როდესაც წნევის კონტროლი მხოლოდ ერთი პრეპარატით არ არის მიღწეული. ATC კოდი: C09DX01.

ლოსარტანი: პერორალური ბიოშეღწევადობა დაახლოებით 33%-ია. მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში მიიღწევა 1-1.5 საათში. მეტაბოლიზდება ძირითადად ღვიძლში CYP3A4 და CYP2C9 ფერმენტებით. აქტიური მეტაბოლიტი (E-3174) გაცილებით ძლიერია ვიდრე ლოსარტანი და შეადგენს პლაზმის კონცენტრაციის დაახლოებით 40%-ს. პლაზმის ცილებს უკავშირდება 99%-ზე მეტად. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 2 საათს (ლოსარტანი) და 9-10 საათს (E-3174). ექსკრეცია ხდება ძირითადად ნაღვლის გზით (60%) და თირკმელებით (35%). ჰიდროქლორთიაზიდი: პერორალური ბიოშეღწევადობა 60-80%-ია. მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა 1-5 საათში. პლაზმის ცილებს უკავშირდება 40-60%. არ მეტაბოლიზდება. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 10-20 საათს. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით (95% უცვლელი სახით). თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას მისი ელიმინაცია მცირდება.

ლორისტა H-ს აქტიური ნივთიერებებია ლოსარტანი (ანგიოტენზინ II რეცეპტორების ბლოკერი) და ჰიდროქლორთიაზიდი (შარდმდენი საშუალება, თიაზიდური დიურეტიკი). კომბინაციაში ისინი ეფექტურად ამცირებენ არტერიულ წნევას. ლოსარტანი აფართოებს სისხლძარღვებს, ხოლო ჰიდროქლორთიაზიდი ამცირებს ორგანიზმში სითხის შეკავებას. პრეპარატი განკუთვნილია ესენციური ჰიპერტენზიის (მაღალი არტერიული წნევის) სამკურნალოდ, როდესაც წნევის კონტროლი მხოლოდ ერთი პრეპარატით არ არის მიღწეული. ATC კოდი: C09DX01.

არ მიიღოთ ლორისტა H, თუ გაქვთ ალერგია ლოსარტანზე, ჰიდროქლორთიაზიდზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე. არ მიიღოთ ორსულობის მეორე ან მესამე ტრიმესტრში. არ მიიღოთ თირკმლის მძიმე უკმარისობის, ანურიის (შარდის არ გამოყოფის), ღვიძლის მძიმე უკმარისობის, ჰიპოკალიემიის (სისხლში კალიუმის დაბალი დონის) ან ჰიპერკალციემიის (სისხლში კალციუმის მაღალი დონის) დროს. სიფრთხილით მიიღეთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი ან საშუალო ხარისხის დარღვევის, შაქრიანი დიაბეტის, სისტემური წითელი მგლურას ან ხანდაზმულობისას.

ზრდასრულები: ჩვეულებრივი საწყისი და შემანარჩუნებელი დოზა შეადგენს 1 ტაბლეტს (50 მგ ლოსარტანი/12.5 მგ ჰიდროქლორთიაზიდი) დღეში ერთხელ. ზოგიერთ პაციენტში საჭიროა დოზის გაზრდა 2 ტაბლეტამდე (100 მგ ლოსარტანი/25 მგ ჰიდროქლორთიაზიდი) დღეში ერთხელ. მაქსიმალური რეკომენდებული დღიური დოზაა 2 ტაბლეტი. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl >30 მლ/წთ): დოზის კორექცია საჭირო არ არის. CrCl <30 მლ/წთ ან ტერმინალური სტადიის თირკმლის უკმარისობისას (ჰემოდიალიზზე მყოფ პაციენტთა ჩათვლით): პრეპარატი უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh კლასი A/B): რეკომენდებულია საწყისი დოზის შემცირება (მაგ. 25 მგ ლოსარტანი/12.5 მგ ჰიდროქლორთიაზიდი დღეში ერთხელ). პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღების მიუხედავად, წყლის დაყოლებით.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (1-10%): თავბრუსხვევა, დაღლილობა, თავის ტკივილი, გულისცემის შეგრძნება, ჰიპოტენზია (დაბალი წნევა), ჰიპერკალიემია (სისხლში კალიუმის მომატება). იშვიათი გვერდითი მოვლენები (<1%): ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება), გულისრევა, დიარეა, კუნთების ტკივილი, თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, ფოტომგრძნობელობა. სერიოზული გვერდითი მოვლენები (იშვიათად): ანგიოედემა (სახის, ტუჩების, ენის ან ხორხის შეშუპება, რაც სუნთქვის გაძნელებას იწვევს) — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს. თირკმლის მწვავე უკმარისობა, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა.

ჭარბი დოზის მიღებისას შესაძლოა განვითარდეს ძლიერი თავბრუსხვევა, სისუსტე, გულისცემის აჩქარება ან შენელება, ჰიპოტენზია (სისხლში წნევის მკვეთრი დაცემა). დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. წაიღეთ წამლის შეფუთვა თან.

1. სხვა ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები: ლორისტა H-ს კომბინირებულმა მიღებამ შეიძლება გააძლიეროს არტერიული წნევის დამწევი ეფექტი. 2. კალიუმის შემნახველი დიურეტიკები (მაგ. სპირონოლაქტონი) და კალიუმის დანამატები: ზრდის ჰიპერკალიემიის (სისხლში კალიუმის მომატების) რისკს. 3. არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (აასს), როგორიცაა იბუპროფენი, ასპირინი: შეიძლება შეამცირონ ლორისტა H-ს ეფექტურობა და გაზარდონ თირკმლის დაზიანების რისკი. 4. ლითიუმი: შეიძლება გაზარდოს ლითიუმის ტოქსიკურობა.

არ მიიღოთ ლორისტა H, თუ გაქვთ ალერგია ლოსარტანზე, ჰიდროქლორთიაზიდზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე. არ მიიღოთ ორსულობის მეორე ან მესამე ტრიმესტრში. არ მიიღოთ თირკმლის მძიმე უკმარისობის, ანურიის (შარდის არ გამოყოფის), ღვიძლის მძიმე უკმარისობის, ჰიპოკალიემიის (სისხლში კალიუმის დაბალი დონის) ან ჰიპერკალციემიის (სისხლში კალციუმის მაღალი დონის) დროს. სიფრთხილით მიიღეთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი ან საშუალო ხარისხის დარღვევის, შაქრიანი დიაბეტის, სისტემური წითელი მგლურას ან ხანდაზმულობისას.

ორსულობის მეორე და მესამე ტრიმესტრში ლორისტა H-ს მიღება უკუნაჩვენებია, რადგან ამ პერიოდში ნაყოფზე შესაძლოა განვითარდეს სერიოზული დაზიანება (თირკმლის უკმარისობა, თავის ქალას ჰიპოპლაზია, ნაყოფის სიკვდილი). პირველ ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენების უსაფრთხოება დადგენილი არ არის, თუმცა, თუ დაგეგმილია ორსულობა ან დადასტურდა, პრეპარატი უნდა შეიცვალოს ალტერნატიული თერაპიით. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან ლოსარტანი და ჰიდროქლორთიაზიდი შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში და გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები ჩვილში. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. ნებისმიერ შემთხვევაში, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენებასთან დაკავშირებით გადაწყვეტილება უნდა მიიღოს ექიმმა.

ლორისტა H-ს უსაფრთხოება და ეფექტურობა ბავშვებში და 18 წლამდე ასაკის მოზარდებში დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. ექიმმა უნდა შეაფასოს პოტენციური რისკები და სარგებელი, თუკი პრეპარატის გამოყენება აუცილებელია, თუმცა კონკრეტული დოზირების რეკომენდაციები არ არსებობს.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) პრეპარატის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე. ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, რაც შეიძლება მოითხოვდეს დოზის კორექციას. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში, რომლებიც იღებენ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით იმ პაციენტებში, რომლებიც იღებენ კალიუმის დანამატებს ან კალიუმის შემნახველ დიურეტიკებს, იზრდება ჰიპერკალიემიის რისკი. საწყისი დოზა შეიძლება იყოს უფრო დაბალი, ვიდრე რეკომენდებულია ზრდასრული პოპულაციისთვის.

ლორისტა H-მ შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, დაღლილობა ან ძილიანობა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდისას. ამ სიმპტომების გამოვლენისას, პაციენტებმა თავი უნდა შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს მათზე უარყოფით გავლენას.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის რეკომენდაციები არ არის მოცემული, თუმცა რეკომენდებულია გამოყენება რაც შეიძლება მალე.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა ეხება შეფუთვაში მოთავსებულ პროდუქტს, თუ ის ინახება სათანადოდ.