ლორისტა H ტაბლეტი 50მგ+12.5მგ #28

ლორისტა H ტაბლეტი 50მგ+12.5მგ #28 (ლორისტა H ტაბლეტი 50მგ+12.5მგ #28)

() — ATC:

ა · 50 mg · 28 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 50 mg. მწარმოებელი: კრკა დ.დ. ნოვო მესტო.

ლორისტა H 50 მგ/12.5 მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები, რომლებსაც შეიძლება ჰქონდეს ნარინჯისფერი ან მოყვითალო ელფერი. ტაბლეტის ერთ მხარეს შეიძლება ჰქონდეს წარწერა 'H'. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 14 ტაბლეტს. ყუთში მოთავსებულია 2 ბლისტერი (სულ 28 ტაბლეტი).

ATC ·

ლორისტა H წარმოადგენს კომბინირებულ ანტიჰიპერტენზიულ საშუალებას, რომელიც შეიცავს ტელმისარტანს (ანგიოტენზინ II რეცეპტორების ბლოკატორი) და ჰიდროქლორთიაზიდს (თიაზიდური შარდმდენი). კომბინაცია მიზნად ისახავს არტერიული წნევის უფრო ეფექტურ დაქვეითებას, ვიდრე მონოთერაპია. იგი გამოიყენება ესენციური ჰიპერტენზიის სამკურნალოდ, როდესაც წნევის დაქვეითება მხოლოდ ტელმისარტანით ან ჰიდროქლორთიაზიდით შეუძლებელია. ტელმისარტანი ბლოკავს ანგიოტენზინ II-ის მოქმედებას, რომელიც იწვევს სისხლძარღვების შევიწროვებას და არტერიული წნევის მატებას. ჰიდროქლორთიაზიდი ამცირებს ორგანიზმში ნატრიუმისა და წყლის შეკავებას, რითაც ამცირებს სისხლის მოცულობას და წნევას. ATC კლასი: C09DX01 (ანგიოტენზინ II-ის ანტაგონისტები კომბინაციაში სხვა საშუალებებთან).

ტელმისარტანი: აბსორბცია ხდება ნელა, მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში მიიღწევა 3-8 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 40-60%. ცილებთან შეკავშირება მაღალია (>99.5%). მეტაბოლიზმი ღვიძლში უმნიშვნელოა. ექსკრეცია ძირითადად ნაღვლის გზით ხდება, განავლით გამოიყოფა დაახლოებით 97% და შარდით <2%. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 20 საათზე მეტს. ჰიდროქლორთიაზიდი: აბსორბცია სწრაფია, მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა 1-4 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს 60-80%. ცილებთან შეკავშირება 40-70%. მეტაბოლიზმი ღვიძლში არ ხდება. ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით ხდება, უცვლელი სახით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 10-15 საათს. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას ორივე კომპონენტის კლირენსი მცირდება.

ლორისტა H წარმოადგენს კომბინირებულ ანტიჰიპერტენზიულ საშუალებას, რომელიც შეიცავს ტელმისარტანს (ანგიოტენზინ II რეცეპტორების ბლოკატორი) და ჰიდროქლორთიაზიდს (თიაზიდური შარდმდენი). კომბინაცია მიზნად ისახავს არტერიული წნევის უფრო ეფექტურ დაქვეითებას, ვიდრე მონოთერაპია. იგი გამოიყენება ესენციური ჰიპერტენზიის სამკურნალოდ, როდესაც წნევის დაქვეითება მხოლოდ ტელმისარტანით ან ჰიდროქლორთიაზიდით შეუძლებელია. ტელმისარტანი ბლოკავს ანგიოტენზინ II-ის მოქმედებას, რომელიც იწვევს სისხლძარღვების შევიწროვებას და არტერიული წნევის მატებას. ჰიდროქლორთიაზიდი ამცირებს ორგანიზმში ნატრიუმისა და წყლის შეკავებას, რითაც ამცირებს სისხლის მოცულობას და წნევას. ATC კლასი: C09DX01 (ანგიოტენზინ II-ის ანტაგონისტები კომბინაციაში სხვა საშუალებებთან).

❌ არ მიიღოთ ლორისტა H, თუ გაქვთ: მომატებული მგრძნობელობა ტელმისარტანის, ჰიდროქლორთიაზიდის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ; ორსულობა (განსაკუთრებით მეორე და მესამე ტრიმესტრი); ღვიძლის მწვავე უკმარისობა; სანაღვლე გზების ობსტრუქცია; თირკმელების მძიმე უკმარისობა (კრეატინინის კლირენსი <30 მლ/წთ); ჰიპოკალიემია (სისხლში კალიუმის დაბალი დონე); ჰიპერკალიემია (სისხლში კალიუმის მაღალი დონე); ჰიპერკალციემია (სისხლში კალციუმის მაღალი დონე); ანურია (შარდის არ წარმოქმნა). ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ გაქვთ: თირკმელების ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, გულის უკმარისობა, შაქრიანი დიაბეტი, სისტემური წითელი მგლურა, ან თუ იღებთ პრეპარატებს, რომლებიც ზრდიან კალიუმის დონეს სისხლში (მაგ. კალიუმის შემნახველი შარდმდენები, აგფ ინჰიბიტორები).

რეკომენდებული საწყისი და შემანარჩუნებელი დოზა მოზრდილთათვის შეადგენს 1 ტაბლეტს დღეში ერთხელ. ტაბლეტი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, სასურველია დღის ერთსა და იმავე დროს. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 1 ტაბლეტი. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl >30 მლ/წთ): კორექცია არ არის საჭირო. CrCl <30 მლ/წთ: პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A/B): ტელმისარტანის კლირენსი მცირდება, ამიტომ საჭიროა სიფრთხილე და შესაძლოა დოზის შემცირება. ჰიდროქლორთიაზიდის გამოყოფა ასევე შეიძლება შენელდეს. პაციენტებს ღვიძლის ციროზით, პრეპარატი უნდა მიეცეთ სიფრთხილით.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (1-10%): თავბრუსხვევა, დაღლილობა, გულისრევა, კუნთების სპაზმი, კუჭ-ნაწლავის დარღვევები. იშვიათი გვერდითი მოვლენები (<1%): არტერიული წნევის მკვეთრი დაქვეითება (ჰიპოტენზია), გულისცემის აჩქარება, შეშუპება, კანის გამონაყარი, თირკმელების ფუნქციის დარღვევა, სისხლში კალიუმის დონის მომატება (ჰიპერკალიემია) ან დაქვეითება (ჰიპოკალიემია), სისხლში შაქრის დონის მომატება. სერიოზული გვერდითი მოვლენები, რომლებიც საჭიროებენ ექიმთან დაუყოვნებლივ კონსულტაციას: ალერგიული რეაქციები (სახის, ტუჩების, ენის ან ხორხის შეშუპება), სიყვითლე, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, თირკმელების მწვავე უკმარისობა, მძიმე კანის რეაქციები.

დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: არტერიული წნევის მკვეთრ დაქვეითებას, თავბრუსხვევას, გულისცემის აჩქარებას ან შენელებას, ღებინებას, თირკმლის მწვავე უკმარისობას. გადაუდებელ შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. თან იქონიეთ პრეპარატის შეფუთვა.

1. კალიუმის შემცველი პრეპარატები და კალიუმის შემნახველი შარდმდენები (მაგ. სპირონოლაქტონი): ზრდიან ჰიპერკალიემიის (სისხლში კალიუმის მომატებული დონე) რისკს.
2. ლითიუმი: ლორისტა H-მ შეიძლება შეამციროს ლითიუმის გამოყოფა და გაზარდოს მისი ტოქსიკურობა.
3. არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (აასს), მაგ. იბუპროფენი, ნაპროქსენი: შეიძლება შეამცირონ ლორისტა H-ის ანტიჰიპერტენზიული ეფექტი და გაზარდონ თირკმელების ფუნქციის დარღვევის რისკი.
4. დიგოქსინი: ჰიდროქლორთიაზიდმა შეიძლება შეცვალოს დიგოქსინის დონე სისხლში.

❌ არ მიიღოთ ლორისტა H, თუ გაქვთ: მომატებული მგრძნობელობა ტელმისარტანის, ჰიდროქლორთიაზიდის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ; ორსულობა (განსაკუთრებით მეორე და მესამე ტრიმესტრი); ღვიძლის მწვავე უკმარისობა; სანაღვლე გზების ობსტრუქცია; თირკმელების მძიმე უკმარისობა (კრეატინინის კლირენსი <30 მლ/წთ); ჰიპოკალიემია (სისხლში კალიუმის დაბალი დონე); ჰიპერკალიემია (სისხლში კალიუმის მაღალი დონე); ჰიპერკალციემია (სისხლში კალციუმის მაღალი დონე); ანურია (შარდის არ წარმოქმნა). ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ გაქვთ: თირკმელების ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, გულის უკმარისობა, შაქრიანი დიაბეტი, სისტემური წითელი მგლურა, ან თუ იღებთ პრეპარატებს, რომლებიც ზრდიან კალიუმის დონეს სისხლში (მაგ. კალიუმის შემნახველი შარდმდენები, აგფ ინჰიბიტორები).

ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენება კატეგორიულად უკუნაჩვენებია, განსაკუთრებით მეორე და მესამე ტრიმესტრში, რადგან ტელმისარტანმა და ჰიდროქლორთიაზიდმა შეიძლება გამოიწვიონ ნაყოფის დაზიანება ან სიკვდილი. თუ პაციენტი გეგმავს ორსულობას ან აღმოაჩენს ორსულობას მკურნალობის დროს, პრეპარატი დაუყოვნებლივ უნდა მოიხსნას და შეიცვალოს ალტერნატიული ანტიჰიპერტენზიული თერაპიით. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის უსაფრთხოება დადგენილი არ არის. ჰიდროქლორთიაზიდი გამოიყოფა დედის რძეში. ამიტომ, ლაქტაციის პერიოდში ლორისტა H-ის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. აუცილებლობის შემთხვევაში, უნდა განიხილებოდეს ალტერნატიული მკურნალობა.

პრეპარატის გამოყენება ბავშვებსა და 18 წლამდე ასაკის მოზარდებში რეკომენდებული არ არის, რადგან ამ ასაკობრივ ჯგუფში მისი უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. არ არსებობს მონაცემები ბავშვებში დოზირების შესახებ.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ საჭიროა დოზის კორექცია, თუ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქცია ნორმალურია. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, ამიტომ რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე ხანდაზმულ პაციენტებში, რომლებიც იღებენ სხვა მედიკამენტებს, საჭიროა სიფრთხილე და პოტენციური წამლისმიერი ურთიერთქმედებების გათვალისწინება.

პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდისას. პაციენტებმა, რომლებიც გრძნობენ ამ ეფექტებს, თავი უნდა შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს უარყოფით გავლენას მათ ფსიქომოტორულ აქტივობაზე.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. ინახება ორიგინალ შეფუთვაში, სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის რეკომენდაციებზე, მაგრამ ზოგადად ბლისტერი უნდა ინახებოდეს მშრალ ადგილას.

წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 3 წელი. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. ვადის გასვლის თარიღი ეხება მითითებული თვის უკანასკნელ დღეს.