ლორისტა H 50მგ/12.5მგ #28ტ

ლორისტა H 50მგ/12.5მგ #28ტ (ლორისტა H 50მგ/12.5მგ #28ტ)

losartanum (losartanum) — ATC: C09CA01

ა · 50 mg · 28 tabs

აქტიური ნივთიერება: losartanum (losartanum) — 50 mg.

ტაბლეტები, შემოგარსული. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 50 მგ ლოსარტანს და 12.5 მგ ჰიდროქლორთიაზიდს. ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივ ამობურცული ზედაპირის მქონე. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 14 ტაბლეტს. ყუთში მოთავსებულია 2 ბლისტერი (28 ტაბლეტი).

ATC C09CA01 ·

ლორისტა H 50/12.5მგ არის კომბინირებული ანტიჰიპერტენზიული საშუალება. მისი აქტიური ნივთიერებები, ლოსარტანი და ჰიდროქლორთიაზიდი, ერთობლივად მოქმედებენ არტერიული წნევის შესამცირებლად. ლოსარტანი მიეკუთვნება ანგიოტენზინ II რეცეპტორების ბლოკატორების ჯგუფს, რომელიც აფართოებს სისხლძარღვებს და ამცირებს პერიფერიულ წინააღმდეგობას. ჰიდროქლორთიაზიდი კი თიაზიდური შარდმდენია, რომელიც ამცირებს ნატრიუმისა და წყლის რეაბსორბციას ორგანიზმში, რითაც ამცირებს ცირკულირებადი სისხლის მოცულობას და არტერიულ წნევას. ეს კომბინაცია ეფექტურია ესენციური ჰიპერტენზიის სამკურნალოდ, როდესაც მონოთერაპია არასაკმარისია.

ლოსარტანი: პერორალური მიღების შემდეგ კარგად შეიწოვება, ბიოშეღწევადობა დაახლოებით 33%-ია. პლაზმის ცილებს უკავშირდება 99%-ზე მეტად. მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად CYP2C9 და CYP3A4 ფერმენტებით, აქტიური მეტაბოლიტის (E-3174) წარმოქმნით, რომელიც უფრო ძლიერია ვიდრე ლოსარტანი. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) დაახლოებით 2 საათია, ხოლო აქტიური მეტაბოლიტის T½ - 6-9 საათი. გამოიყოფა ძირითადად ნაღველით და თირკმელებით (დაახლოებით 35%). ჰიდროქლორთიაზიდი: პერორალური მიღების შემდეგ კარგად შეიწოვება, ბიოშეღწევადობა დაახლოებით 60-80%-ია. პლაზმის ცილებს უკავშირდება 40-60%-ით. მეტაბოლიზდება მცირედ, გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით უცვლელი სახით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) დაახლოებით 10-20 საათია.

ლორისტა H 50/12.5მგ არის კომბინირებული ანტიჰიპერტენზიული საშუალება. მისი აქტიური ნივთიერებები, ლოსარტანი და ჰიდროქლორთიაზიდი, ერთობლივად მოქმედებენ არტერიული წნევის შესამცირებლად. ლოსარტანი მიეკუთვნება ანგიოტენზინ II რეცეპტორების ბლოკატორების ჯგუფს, რომელიც აფართოებს სისხლძარღვებს და ამცირებს პერიფერიულ წინააღმდეგობას. ჰიდროქლორთიაზიდი კი თიაზიდური შარდმდენია, რომელიც ამცირებს ნატრიუმისა და წყლის რეაბსორბციას ორგანიზმში, რითაც ამცირებს ცირკულირებადი სისხლის მოცულობას და არტერიულ წნევას. ეს კომბინაცია ეფექტურია ესენციური ჰიპერტენზიის სამკურნალოდ, როდესაც მონოთერაპია არასაკმარისია.

❌ არ მიიღოთ ლორისტა H 50/12.5მგ, თუ გაქვთ ალერგია ლოსარტანზე, ჰიდროქლორთიაზიდზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე; თუ ხართ ორსულობის მეორე ან მესამე ტრიმესტრში; თუ გაქვთ მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა; თუ გაქვთ ანურია (შარდის არ გამოყოფა); თუ გაქვთ ჰიპოკალიემია (სისხლში კალიუმის დაბალი დონე) ან ჰიპერკალციემია (სისხლში კალციუმის მომატებული დონე); თუ გაქვთ რეფრაქტერული ჰიპონატრიემია (სისხლში ნატრიუმის დაბალი დონე) ან სიმპტომატური ჰიპერურიკემია (პოდაგრა). ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ თირკმლის არტერიის სტენოზი, გულის უკმარისობა, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, ან თუ ხართ დეჰიდრატირებული.

რეკომენდებული საწყისი და შემანარჩუნებელი დოზა მოზრდილებში არის 1 ტაბლეტი (50 მგ ლოსარტანი/12.5 მგ ჰიდროქლორთიაზიდი) დღეში ერთხელ. ზოგიერთ პაციენტში, რომელთაც არ აქვთ ადექვატური პასუხი, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 2 ტაბლეტამდე (100 მგ ლოსარტანი/25 მგ ჰიდროქლორთიაზიდი) დღეში ერთხელ. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl >30 მლ/წთ): კორექცია საჭირო არ არის. CrCl <30 მლ/წთ: სიფრთხილით, შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის შემცირება ან პრეპარატის შეცვლა. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A/B): რეკომენდებულია დოზის შემცირება, საწყისი დოზა 25 მგ ლოსარტანი/12.5 მგ ჰიდროქლორთიაზიდი დღეში ერთხელ. მძიმე ღვიძლის უკმარისობისას უკუნაჩვენებია. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, ყოველდღე ერთსა და იმავე დროს.

ყველაზე ხშირად აღწერილი გვერდითი მოვლენებია: თავბრუსხვევა, დაღლილობა, თავის ტკივილი, ჰიპოტენზია (დაბალი წნევა) და ჰიპერკალიემია (სისხლში კალიუმის მომატება). იშვიათად შეიძლება განვითარდეს: გულისრევა, დიარეა, კუნთების ტკივილი, ხველა, კანის გამონაყარი, თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, ანგიონევროზული შეშუპება (სახის, ტუჩების, ენის ან ხორხის შეშუპება). სერიოზული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თირკმლის მწვავე უკმარისობა ან მძიმე ალერგიული რეაქციები, მოითხოვს დაუყოვნებლივ სამედიცინო დახმარებას.

ჭარბი დოზის მიღებისას შესაძლოა განვითარდეს გამოხატული ჰიპოტენზია (არტერიული წნევის მკვეთრი დაქვეითება) და ტაქიკარდია (გულისცემის გახშირება). ზოგჯერ შეიძლება აღინიშნოს ბრადიკარდია (გულისცემის შენელება). ამ შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან უახლოეს სასწრაფო დახმარების ცენტრს. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა თან.

ლორისტა H 50/12.5მგ-ის ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან:

• კალიუმის შემცველმა პრეპარატებმა (მაგ., კალიუმის შემცვლელებმა, კალიუმ-შემნახველმა დიურეტიკებმა) და კალიუმის დანამატებმა შეიძლება გამოიწვიონ ჰიპერკალიემია.
• არასტეროიდულმა ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებმა (მაგ., იბუპროფენი, ნაპროქსენი) შეიძლება შეამცირონ ლოსარტანის ჰიპოტენზიური ეფექტი და გაზარდონ თირკმლის ფუნქციის გაუარესების რისკი.
• ლითიუმმა შეიძლება გაზარდოს ლითიუმის ტოქსიკურობა.
• სხვა ანტიჰიპერტენზიულ საშუალებებთან ერთად გამოყენებამ შეიძლება გააძლიეროს წნევის დამწევი ეფექტი.

❌ არ მიიღოთ ლორისტა H 50/12.5მგ, თუ გაქვთ ალერგია ლოსარტანზე, ჰიდროქლორთიაზიდზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე; თუ ხართ ორსულობის მეორე ან მესამე ტრიმესტრში; თუ გაქვთ მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა; თუ გაქვთ ანურია (შარდის არ გამოყოფა); თუ გაქვთ ჰიპოკალიემია (სისხლში კალიუმის დაბალი დონე) ან ჰიპერკალციემია (სისხლში კალციუმის მომატებული დონე); თუ გაქვთ რეფრაქტერული ჰიპონატრიემია (სისხლში ნატრიუმის დაბალი დონე) ან სიმპტომატური ჰიპერურიკემია (პოდაგრა). ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ თირკმლის არტერიის სტენოზი, გულის უკმარისობა, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, ან თუ ხართ დეჰიდრატირებული.

ორსულობის დროს გამოყენება უკუნაჩვენებია მეორე და მესამე ტრიმესტრში, რადგან ამ პერიოდში ანგიოტენზინ II რეცეპტორების ბლოკატორებმა შეიძლება გამოიწვიონ ნაყოფის სიკვდილი, თირკმლის მძიმე დაზიანება და თავის ქალას ჰიპოპლაზია. პირველ ტრიმესტრში გამოყენებამ შეიძლება გაზარდოს ტერატოგენული რისკი. თუ ორსულობა დადგინდა, პრეპარატის მიღება დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს და გადავიდეს ალტერნატიულ თერაპიაზე. უცნობია გამოიყოფა თუ არა პრეპარატი დედის რძეში. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის. ექიმმა უნდა გადაწყვიტოს პრეპარატის შეწყვეტა ან ძუძუთი კვების შეწყვეტა.

პედიატრიულ პაციენტებში ლორისტა H 50/12.5მგ-ის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატი უკუნაჩვენებია. 6 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზირება უნდა მოხდეს ინდივიდუალურად, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ, სხეულის წონის და არტერიული წნევის დონის გათვალისწინებით. ზოგადად, რეკომენდებული საწყისი დოზაა 0.7 მგ/კგ ლოსარტანი დღეში ერთხელ, მაქსიმუმ 50 მგ დღეში. ჰიდროქლორთიაზიდის დოზა ასევე უნდა შეესაბამებოდეს ბავშვის ასაკს და წონას. ექიმის რეკომენდაციის გარეშე ბავშვებში გამოყენება დაუშვებელია.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) არ არის საჭირო დოზის სპეციალური კორექცია, თუმცა, ხშირად აღინიშნება მომატებული მგრძნობელობა ანტიჰიპერტენზიული თერაპიის მიმართ. რეკომენდებულია საწყისი დოზის (50 მგ/12.5 მგ) სიფრთხილით დანიშვნა და არტერიული წნევის რეგულარული მონიტორინგი. ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას, შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის შემცირება. პოლიფარმაციის შემთხვევაში (სხვა პრეპარატების ერთდროული მიღება) საჭიროა ურთიერთქმედებების გათვალისწინება და პაციენტის მდგომარეობის მუდმივი კონტროლი.

პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან დაღლილობა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდის შემდეგ. ამ სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში, პაციენტებმა თავი უნდა შეიკავონ პოტენციურად სახიფათო საქმიანობებისგან, როგორიცაა ავტომობილის მართვა ან მექანიზმებთან მუშაობა, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს მათზე უარყოფით გავლენას.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 3 თვის ვადაში.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადა (EXP) ეხება თვის ბოლომდე. გახსნილი ბლისტერის გამოყენების ვადა არის 3 თვე, იმ პირობით, რომ ინახება მწარმოებლის რეკომენდაციების შესაბამისად.