ლორისტა 25მგ #28ტ

ლორისტა 25მგ #28ტ (ლორისტა 25მგ #28ტ)

losartanum (losartanum) — ATC: C09CA01

ა · 25 mg · 28 tabs

აქტიური ნივთიერება: losartanum (losartanum) — 25 mg.

ლორისტა 25მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ფორმის, დაფარული გარსით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 25 მგ ლოსარტანს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 14 ტაბლეტს. 28 ტაბლეტიანი შეფუთვა (2 ბლისტერი) განკუთვნილია 14-28 დღიანი მკურნალობის კურსისთვის.

ATC C09CA01 ·

ლორისტა 25მგ შეიცავს ლოსარტანს, რომელიც მიეკუთვნება ანგიოტენზინ II რეცეპტორების ბლოკატორების ჯგუფს (ARB). ეს პრეპარატი აფართოებს სისხლძარღვებს, რითაც ამცირებს სისხლის წნევას და ამსუბუქებს გულზე დატვირთვას.

ძირითადი ჩვენებებია:

• არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი არტერიული წნევა) — როგორც მონოთერაპია, ან სხვა ანტიჰიპერტენზიულ საშუალებებთან კომბინაციაში.
• გულის ქრონიკული უკმარისობა — იმ პაციენტებში, რომელთაც არ შეუძლიათ აგფ-ინჰიბიტორების მიღება.
• თირკმლის დაზიანება — შაქრიანი დიაბეტის მქონე პაციენტებში პროტეინურიით (შარდში ცილის არსებობა).

ლოსარტანი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა 1-1.5 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 33%-ს. ლოსარტანი ძირითადად მეტაბოლიზდება ღვიძლში CYP3A4 და CYP2C9 ფერმენტების მონაწილეობით, რის შედეგადაც წარმოიქმნება აქტიური მეტაბოლიტი E-3174, რომელიც 200-ჯერ უფრო ძლიერია ვიდრე ლოსარტანი ანგიოტენზინ II-ს ბლოკირების მხრივ. ლოსარტანი და მისი აქტიური მეტაბოლიტი უკავშირდებიან პლაზმის ცილებს (>99%). ლოსარტანის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი შეადგენს დაახლოებით 2 საათს, ხოლო აქტიური მეტაბოლიტის E-3174 ნახევრადგამოყოფის პერიოდი შეადგენს 8-15 საათს. ლოსარტანი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად ნაღვლისა და შარდის გზით. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl <30 მლ/წთ) ან ჰემოდიალიზზე მყოფ პაციენტებში, ლოსარტანის და მისი აქტიური მეტაბოლიტის კლირენსი მცირდება, ხოლო პლაზმური კონცენტრაცია იზრდება. ღვიძლის ციროზის მქონე პაციენტებში ლოსარტანის ბიოშეღწევადობა და AUC (ფართობი კონცენტრაცია-დრონის ქვეშ) იზრდება.

ლორისტა 25მგ შეიცავს ლოსარტანს, რომელიც მიეკუთვნება ანგიოტენზინ II რეცეპტორების ბლოკატორების ჯგუფს (ARB). ეს პრეპარატი აფართოებს სისხლძარღვებს, რითაც ამცირებს სისხლის წნევას და ამსუბუქებს გულზე დატვირთვას.

ძირითადი ჩვენებებია:

• არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი არტერიული წნევა) — როგორც მონოთერაპია, ან სხვა ანტიჰიპერტენზიულ საშუალებებთან კომბინაციაში.
• გულის ქრონიკული უკმარისობა — იმ პაციენტებში, რომელთაც არ შეუძლიათ აგფ-ინჰიბიტორების მიღება.
• თირკმლის დაზიანება — შაქრიანი დიაბეტის მქონე პაციენტებში პროტეინურიით (შარდში ცილის არსებობა).

❌ არ მიიღოთ ლორისტა 25მგ თუ:

• გაქვთ ალერგია ლოსარტანის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე.
• ხართ ორსულობის მეორე ან მესამე ტრიმესტრში.
• გაქვთ შაქრიანი დიაბეტი ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევა და ამავდროულად იღებთ ალისკირენის შემცველ პრეპარატებს.
• გაქვთ მემკვიდრეობითი ანგიონევროზული შეშუპება.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს თუ:

• გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის პრობლემები.
• გაქვთ გულის სარქვლის სტენოზი ან კარდიომიოპათია.
• ხართ ორსულობის პირველ ტრიმესტრში ან გეგმავთ ორსულობას.
• ხართ მეძუძური დედა.

მოზრდილებში არტერიული ჰიპერტენზიის მკურნალობის საწყისი დოზა შეადგენს 50 მგ ერთხელ დღეში. ზოგიერთ პაციენტში, განსაკუთრებით მათ, ვინც იღებს დიურეტიკებს, საწყისი დოზა შეიძლება იყოს 25 მგ ერთხელ დღეში. ჩვეულებრივი შემანარჩუნებელი დოზაა 50-100 მგ ერთხელ ან ორჯერ დღეში. მაქსიმალური დღიური დოზაა 100 მგ. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl >30 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. პაციენტებში CrCl <30 მლ/წთ ან ჰემოდიალიზზე მყოფ პაციენტებში, რეკომენდებულია საწყისი დოზის შემცირება 25 მგ-მდე ერთხელ დღეში. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh კლასი A ან B) რეკომენდებულია საწყისი დოზის შემცირება 25 მგ-მდე ერთხელ დღეში. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, მცირე რაოდენობით წყალთან ერთად. დოზა უნდა შეირჩეს ინდივიდუალურად პაციენტის არტერიული წნევის დონის მიხედვით.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (>5%) შეიძლება მოიცავდეს: თავბრუსხვევა, სისუსტე, თავის ტკივილი, დაღლილობა, ჰიპოტენზია (დაბალი წნევა), ჰიპერკალიემია (სისხლში კალიუმის მომატება).

სერიოზული, თუმცა იშვიათი გვერდითი მოვლენები, რომლებიც საჭიროებენ ექიმთან დაუყოვნებლივ კონსულტაციას, მოიცავს: ანგიოედემას (სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება, რაც სუნთქვის გაძნელებას იწვევს), თირკმლის ფუნქციის გაუარესებას, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევას, ძლიერ თავბრუსხვევას ან გონების დაკარგვას.

ჭარბი დოზის მიღებისას შესაძლებელია განვითარდეს ძლიერი თავბრუსხვევა, სისუსტე, გონების არევა და არტერიული წნევის მკვეთრი დაქვეითება (ჰიპოტენზია). თუ ეჭვობთ ჭარბ დოზაზე, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას ან დაუკავშირდით სასწრაფო დახმარებას. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა თან.

ლორისტა 25მგ-ს შეუძლია ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან:

• სხვა ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (მაგ., დიურეტიკები, ბეტა-ბლოკერები): შეიძლება გაძლიერდეს წნევის დამწევი ეფექტი, რაც გამოიწვევს ჰიპოტენზიას. ექიმი დაარეგულირებს დოზას.
• კალიუმის შემცველი პრეპარატები ან კალიუმშემნახველი დიურეტიკები (მაგ., სპირონოლაქტონი): იზრდება ჰიპერკალიემიის (სისხლში კალიუმის მომატების) რისკი. საჭიროა რეგულარული მონიტორინგი.
• არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (მაგ., იბუპროფენი, ნაპროქსენი): შეიძლება შეასუსტოს ლოსარტანის წნევის დამწევი ეფექტი და გაზარდოს თირკმლის დაზიანების რისკი.
• ლისინოპრილი, ენალაპრილი (აგფ-ინჰიბიტორები): კომბინირებული გამოყენება ზრდის ანგიოედემისა და ჰიპერკალიემიის რისკს.

❌ არ მიიღოთ ლორისტა 25მგ თუ:

• გაქვთ ალერგია ლოსარტანის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე.
• ხართ ორსულობის მეორე ან მესამე ტრიმესტრში.
• გაქვთ შაქრიანი დიაბეტი ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევა და ამავდროულად იღებთ ალისკირენის შემცველ პრეპარატებს.
• გაქვთ მემკვიდრეობითი ანგიონევროზული შეშუპება.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს თუ:

• გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის პრობლემები.
• გაქვთ გულის სარქვლის სტენოზი ან კარდიომიოპათია.
• ხართ ორსულობის პირველ ტრიმესტრში ან გეგმავთ ორსულობას.
• ხართ მეძუძური დედა.

ლოსარტანი უკუნაჩვენებია ორსულობის მეორე და მესამე ტრიმესტრში, რადგან მას შეუძლია გამოიწვიოს ნაყოფის სერიოზული დაზიანება ან სიკვდილი. ორსულობის პირველ ტრიმესტრში გამოყენებისას, პოტენციური სარგებელი უნდა შეფასდეს პოტენციური რისკის მიმართ. თუ პაციენტი გეგმავს ორსულობას ან დაორსულდა, ლოსარტანის მიღება უნდა შეწყდეს და დაუყოვნებლივ უნდა დაიწყოს ალტერნატიული მკურნალობა. ლოსარტანი არ არის რეკომენდებული მეძუძური დედებისთვის, რადგან უცნობია გამოიყოფა თუ არა ის დედის რძეში. თუ პაციენტი მეძუძური დედაა, უმჯობესია შეწყვიტოს ლოსარტანის მიღება ან შეწყვიტოს ძუძუთი კვება.

ლოსარტანის უსაფრთხოება და ეფექტურობა ბავშვებში (18 წლამდე ასაკის) დადგენილი არ არის. ამიტომ, პრეპარატი არ არის რეკომენდებული პედიატრიულ პაციენტებში. ექიმმა უნდა შეაფასოს ინდივიდუალური რისკ-სარგებლის თანაფარდობა, თუ არსებობს მკურნალობის აუცილებლობა, თუმცა კონკრეტული დოზირების რეკომენდაციები ბავშვებისთვის არ არის მოცემული.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) ლოსარტანის ფარმაკოკინეტიკა არ განსხვავდება მნიშვნელოვნად ახალგაზრდა მოზრდილებისგან. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში შეიძლება უფრო ხშირად აღინიშნებოდეს თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, ამიტომ საჭიროა სიფრთხილე და რეგულარული მონიტორინგი. საწყისი დოზა, როგორც წესი, არ საჭიროებს კორექციას, მაგრამ ექიმმა შეიძლება გადაწყვიტოს დოზის შემცირება პაციენტის კლინიკური მდგომარეობისა და თირკმლის ფუნქციის გათვალისწინებით. ხანდაზმულ პაციენტებში, რომლებიც იღებენ მრავალ პრეპარატს (polypharmacy), განსაკუთრებული ყურადღება უნდა მიექცეს პოტენციურ წამლის ურთიერთქმედებებს.

ლოსარტანმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან დაღლილობა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდისას. ამ სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში, პაციენტებს უნდა ურჩიოთ, რომ არ მართონ ავტომობილი ან არ იმუშაონ მექანიზმებთან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს მათზე უარყოფით გავლენას.

შეინახეთ 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის თარიღის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 14 დღის განმავლობაში.

წარმოების თარიღიდან შენახვის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 14 დღის განმავლობაში. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის თარიღის შემდეგ.