1.სავაჭრო დასახელება
ლორისტა 100მგ #28ტ (ლორისტა 100მგ #28ტ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
losartanum (losartanum) — ATC: C09CA01
3.სამკურნალო ფორმა
ა · 100 mg · 28 tabs
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: losartanum (losartanum) — 100 mg.
5.აღწერა
ლორისტა 100 მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივ ამობურცული ტაბლეტები, რომლებსაც აქვთ ჭდე. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 100 მგ ლოსარტანს. პრეპარატი შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 14 ტაბლეტს. შეფუთვაში მოთავსებულია 2 ბლისტერი (28 ტაბლეტი).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC C09CA01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ლორისტა (ლოსარტანი) გამოიყენება მაღალი არტერიული წნევის (ჰიპერტენზიის) სამკურნალოდ. ის მიეკუთვნება ანგიოტენზინ II რეცეპტორების ბლოკატორების (ARB) ჯგუფს. ლოსარტანი ბლოკავს ანგიოტენზინ II-ის მოქმედებას, რომელიც იწვევს სისხლძარღვების შევიწროვებას და არტერიული წნევის მატებას. მისი მიღება ასევე შეიძლება გულის უკმარისობის სამკურნალოდ ან პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ მაღალი წნევა და ტიპი 2 დიაბეტი, თირკმლების დასაცავად.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ლოსარტანი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, თუმცა მისი ბიოშეღწევადობა დაახლოებით 33%-ია. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს 99%-ზე მეტს. ლოსარტანი განიცდის ინტენსიურ მეტაბოლიზმს ღვიძლში, ძირითადად CYP3A4 და CYP2C9 ფერმენტების მეშვეობით, რის შედეგადაც წარმოიქმნება აქტიური მეტაბოლიტი (E-3174), რომელიც ასევე ბლოკავს ანგიოტენზინ II-ის რეცეპტორებს. ლოსარტანის და მისი აქტიური მეტაბოლიტის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი შეადგენს დაახლოებით 6 და 30-90 საათს, შესაბამისად. ლოსარტანი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად ნაღველით და შარდით. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს.
9.ჩვენებები
ლორისტა (ლოსარტანი) გამოიყენება მაღალი არტერიული წნევის (ჰიპერტენზიის) სამკურნალოდ. ის მიეკუთვნება ანგიოტენზინ II რეცეპტორების ბლოკატორების (ARB) ჯგუფს. ლოსარტანი ბლოკავს ანგიოტენზინ II-ის მოქმედებას, რომელიც იწვევს სისხლძარღვების შევიწროვებას და არტერიული წნევის მატებას. მისი მიღება ასევე შეიძლება გულის უკმარისობის სამკურნალოდ ან პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ მაღალი წნევა და ტიპი 2 დიაბეტი, თირკმლების დასაცავად.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ ლორისტა, თუ გაქვთ ალერგია ლოსარტანზე ან ამ პრეპარატის სხვა კომპონენტზე. არ მიიღოთ ორსულობის მეორე და მესამე ტრიმესტრში. მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ გაქვთ ან გქონიათ: თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები, გულის უკმარისობა, დეჰიდრატაცია, ან თუ იღებთ შარდმდენებს, ან იმყოფებით მარილის შემზღუდავ დიეტაზე. განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო, თუ გაქვთ აორტის ან მიტრალური სარქვლის სტენოზი, ან კარდიომიოპათია.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში საწყისი დოზა ჩვეულებრივ შეადგენს 50 მგ დღეში ერთხელ. ჰიპერტენზიის მქონე პაციენტებში, რომელთაც არ აქვთ ადექვატური პასუხი 50 მგ დოზაზე, შეიძლება გაიზარდოს 100 მგ-მდე დღეში ერთხელ. გულის უკმარისობის მქონე პაციენტებში საწყისი დოზაა 50 მგ დღეში ერთხელ, რომელიც შეიძლება გაიზარდოს მაქსიმუმ 100 მგ-მდე დღეში ერთხელ, პაციენტის ტოლერანტობის მიხედვით. პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ თირკმლის უკმარისობა (კრეატინინის კლირენსი >30 მლ/წთ), დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. პაციენტებში კრეატინინის კლირენსით <30 მლ/წთ ან ჰემოდიალიზზე მყოფ პაციენტებში, რეკომენდებულია საწყისი დოზის შემცირება (მაგ. 25 მგ დღეში ერთხელ). ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში, განსაკუთრებით ციროზის დროს, რეკომენდებულია საწყისი დოზის შემცირება (მაგ. 25 მგ დღეში ერთხელ). პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღების მიუხედავად, სასურველია ერთსა და იმავე დროს ყოველდღე.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: თავბრუსხვევა, დაღლილობა, სისხლში კალიუმის მომატება (ჰიპერკალიემია). იშვიათად შეიძლება აღინიშნოს: თავის ტკივილი, გულისრევა, დიარეა, კუნთების ტკივილი, კანის გამონაყარი. სერიოზული, თუმცა იშვიათი გვერდითი მოვლენები მოიცავს: ანგიონევროზულ შეშუპებას (სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება, რაც სუნთქვის გართულებას იწვევს), თირკმლის ფუნქციის გაუარესებას, ღვიძლის პრობლემებს. თუ აღინიშნება სუნთქვის გაძნელება ან სახის შეშუპება, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
ლოსარტანის ჭარბი დოზის მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს არტერიული წნევის მკვეთრი დაქვეითება (ჰიპოტენზია), რაც ვლინდება თავბრუსხვევით, სისუსტით, გულისცემის გახშირებით ან შენელებით. თუ მიიღეთ ჭარბი დოზა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. წაიღეთ წამლის შეფუთვა ექიმთან.
14.ურთიერთქმედებები
ლორისტას შეუძლია ურთიერთქმედება სხვა მედიკამენტებთან: 1. კალიუმის შემნახველი შარდმდენები (მაგ. სპირონოლაქტონი, ამილორიდი) და კალიუმის დანამატები: ზრდის სისხლში კალიუმის დონეს. 2. არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატები (მაგ. იბუპროფენი, ნაპროქსენი): ამცირებს წნევის დამწევ ეფექტს და ზრდის თირკმლის დაზიანების რისკს. 3. ლითიუმი: ლოსარტანმა შეიძლება გაზარდოს ლითიუმის ტოქსიკურობა. 4. სხვა ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები: შესაძლოა წნევის დაქვეითების ეფექტის გაძლიერება.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ ლორისტა, თუ გაქვთ ალერგია ლოსარტანზე ან ამ პრეპარატის სხვა კომპონენტზე. არ მიიღოთ ორსულობის მეორე და მესამე ტრიმესტრში. მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ გაქვთ ან გქონიათ: თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები, გულის უკმარისობა, დეჰიდრატაცია, ან თუ იღებთ შარდმდენებს, ან იმყოფებით მარილის შემზღუდავ დიეტაზე. განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო, თუ გაქვთ აორტის ან მიტრალური სარქვლის სტენოზი, ან კარდიომიოპათია.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის მეორე და მესამე ტრიმესტრში ლოსარტანის მიღება უკუნაჩვენებია, რადგან ამ პერიოდში პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის სერიოზული დაზიანება ან სიკვდილი. ორსულობის პირველ ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, თუ სარგებელი არ აღემატება პოტენციურ რისკს. თუ პაციენტი გეგმავს ორსულობას ან დაორსულდა, მკურნალობა დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს და გადავიდეს ალტერნატიულ თერაპიაზე. ლოსარტანის უსაფრთხოება ლაქტაციის პერიოდში არ არის დადგენილი, ამიტომ ძუძუთი კვების დროს მისი გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.
17.გამოყენება ბავშვებში
ლოსარტანის უსაფრთხოება და ეფექტურობა ბავშვებში და მოზარდებში (18 წლამდე) დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. ექიმმა უნდა მიიღოს გადაწყვეტილება პედიატრიულ პაციენტებში გამოყენების შესახებ მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკებს და სხვა ალტერნატიული თერაპიები არ არის შესაფერისი.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) ლოსარტანის ფარმაკოკინეტიკა მნიშვნელოვნად არ იცვლება. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას, შეიძლება საჭირო გახდეს საწყისი დოზის შემცირება და პაციენტის მდგომარეობის მონიტორინგი. ხანდაზმულ პაციენტებში, რომლებიც იღებენ მრავალ წამალს (polypharmacy), განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო ურთიერთქმედებების თავიდან ასაცილებლად. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული შემოწმება.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ლოსარტანმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან დაღლილობა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდისას. ამან შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს მათზე უარყოფით გავლენას.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. არ შეინახოთ მაცივარში. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნის შემდეგ შეფუთვა უნდა ინახებოდეს მჭიდროდ დახურული.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 6 თვის ვადაში. თუ პრეპარატი ინახება არასათანადო პირობებში, ვარგისიანობის ვადა შეიძლება შემცირდეს.