1.სავაჭრო დასახელება
Lorista (ლორისტა)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Lorista (Lorista) — ATC: C03CA01
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Lorista (Lorista) — .
5.აღწერა
ლორისტა 100 მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 100 მგ აქტიურ ნივთიერებას. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 10 ტაბლეტი. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 2 ან 3 ბლისტერი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC C03CA01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ლორისტა 100 მგ, რომლის აქტიური ნივთიერებაა ლორისტა, არის თიაზიდური ტიპის შარდმდენი საშუალება. ძირითადად გამოიყენება არტერიული ჰიპერტენზიის (მაღალი არტერიული წნევის) სამკურნალოდ. პრეპარატი მოქმედებს თირკმელებზე, ზრდის ნატრიუმისა და წყლის გამოყოფას ორგანიზმიდან, რაც ამცირებს სისხლის მოცულობას და, შესაბამისად, არტერიულ წნევას. ხშირად ინიშნება მონოთერაპიის სახით ან სხვა ანტიჰიპერტენზიულ საშუალებებთან კომბინაციაში, როგორიცაა აგფ-ინჰიბიტორები ან ანგიოტენზინ II რეცეპტორების ბლოკატორები (ARB), ეფექტის გასაძლიერებლად. ATC კლასი: C03CA01 - თიაზიდური დიურეტიკები.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ლორისტა (ინდაპამიდი) კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 80%-ს. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს 79%-ს. მეტაბოლიზდება ღვიძლში მცირე რაოდენობით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 14-18 საათს. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 60-70% უცვლელი სახით) და ნაწლავებით (დაახლოებით 20-30%). თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას პრეპარატის ელიმინაცია შეიძლება შენელდეს. ღვიძლის ციროზის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა მნიშვნელოვნად არ იცვლება.
9.ჩვენებები
ლორისტა 100 მგ, რომლის აქტიური ნივთიერებაა ლორისტა, არის თიაზიდური ტიპის შარდმდენი საშუალება. ძირითადად გამოიყენება არტერიული ჰიპერტენზიის (მაღალი არტერიული წნევის) სამკურნალოდ. პრეპარატი მოქმედებს თირკმელებზე, ზრდის ნატრიუმისა და წყლის გამოყოფას ორგანიზმიდან, რაც ამცირებს სისხლის მოცულობას და, შესაბამისად, არტერიულ წნევას. ხშირად ინიშნება მონოთერაპიის სახით ან სხვა ანტიჰიპერტენზიულ საშუალებებთან კომბინაციაში, როგორიცაა აგფ-ინჰიბიტორები ან ანგიოტენზინ II რეცეპტორების ბლოკატორები (ARB), ეფექტის გასაძლიერებლად. ATC კლასი: C03CA01 - თიაზიდური დიურეტიკები.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ლორისტა, თუ გაქვთ: მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის ან მისი კომპონენტების მიმართ; მძიმე თირკმლის უკმარისობა (კრეატინინის კლირენსი <30 მლ/წთ); ანურია (შარდის არ წარმოქმნა); ღვიძლის მძიმე უკმარისობა; ჰიპონატრიემია (სისხლში ნატრიუმის დაბალი დონე); ჰიპერკალციემია (სისხლში კალციუმის მაღალი დონე). ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ გაქვთ: შაქრიანი დიაბეტი; ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის ზომიერი დარღვევა; პოდაგრა; სისტემური წითელი მგლურა; ელექტროლიტური დისბალანსისადმი მიდრეკილება; ანტიკოაგულანტებით მკურნალობა; დიგოქსინით მკურნალობა.
11.მიღების წესი და დოზები
რეკომენდებული საწყისი და შემანარჩუნებელი დოზა მოზრდილებში არის 100 მგ (1 ტაბლეტი) დღეში ერთხელ, მიღებული დილით, სასურველია ჭამის წინ. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 100 მგ-ს. თირკმლის ფუნქციის ზომიერი დარღვევისას (კრეატინინის კლირენსი 30-50 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. მძიმე თირკმლის უკმარისობისას (CrCl <30 მლ/წთ) ან ანურიის დროს პრეპარატი უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის ზომიერი დარღვევისას პრეპარატი ინიშნება სიფრთხილით, დოზის კორექცია ინდივიდუალურია. მძიმე ღვიძლის უკმარისობისას უკუნაჩვენებია. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, წყლის დაყოლებით.
12.გვერდითი მოვლენები
შესაძლო გვერდითი მოვლენები მოიცავს: ხშირად (>5%) - თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, სისუსტე, გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, მადის დაქვეითება, კუნთების სპაზმი, ელექტროლიტური ბალანსის დარღვევა (განსაკუთრებით ჰიპოკალიემია - კალიუმის დაქვეითება, ჰიპონატრიემია - ნატრიუმის დაქვეითება). იშვიათად შეიძლება განვითარდეს: კანის გამონაყარი, ქავილი, ფოტომგრძნობელობა, პანკრეატიტი, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, სმენის დაქვეითება, ართრალგია (სახსრების ტკივილი), თირკმლის ფუნქციის გაუარესება. განსაკუთრებული ყურადღება ექცევა ჰიპოკალიემიას, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს გულის რიტმის დარღვევები.
13.დოზის გადაცილება
ჭარბი დოზის სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: ძლიერი სისუსტე, თავბრუსხვევა, გულისრევა, ღებინება, შარდვის მომატება, ელექტროლიტური დისბალანსი (განსაკუთრებით ნატრიუმის და კალიუმის დაქვეითება), არტერიული წნევის მკვეთრი დაქვეითება (ჰიპოტენზია), გულის რიტმის დარღვევები, ცნობიერების დაბინდვა. თუ ეჭვობთ ჭარბ დოზას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება ან გადადით უახლოეს სასწრაფო დახმარების განყოფილებაში. წაიღეთ წამლის შეფუთვა ექიმთან.
14.ურთიერთქმედებები
ლორისტა 100 მგ-ს შეუძლია ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან:
- სხვა შარდმდენები: ზრდის შარდმდენ და ჰიპოტენზიურ (წნევის დამწევ) ეფექტს, ასევე ელექტროლიტური დისბალანსის რისკს.
- ლითიუმი: ლორისტას შეუძლია შეამციროს ლითიუმის გამოყოფა, რაც ზრდის მის ტოქსიკურობას. ერთობლივი დანიშვნა მოითხოვს სისხლში ლითიუმის დონის კონტროლს.
- არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (აასს), როგორიცაა იბუპროფენი, ნაპროქსენი: ამცირებენ ლორისტას ჰიპოტენზიურ ეფექტს და ზრდიან თირკმლის დაზიანების რისკს.
- კორტიკოსტეროიდები: ზრდიან ელექტროლიტური დისბალანსის, განსაკუთრებით ჰიპოკალიემიის რისკს.
- გულის გლიკოზიდები (მაგ. დიგოქსინი): ჰიპოკალიემია, გამოწვეული ლორისტათი, ზრდის გულის გლიკოზიდების ტოქსიკურობას.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ლორისტა, თუ გაქვთ: მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის ან მისი კომპონენტების მიმართ; მძიმე თირკმლის უკმარისობა (კრეატინინის კლირენსი <30 მლ/წთ); ანურია (შარდის არ წარმოქმნა); ღვიძლის მძიმე უკმარისობა; ჰიპონატრიემია (სისხლში ნატრიუმის დაბალი დონე); ჰიპერკალციემია (სისხლში კალციუმის მაღალი დონე). ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ გაქვთ: შაქრიანი დიაბეტი; ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის ზომიერი დარღვევა; პოდაგრა; სისტემური წითელი მგლურა; ელექტროლიტური დისბალანსისადმი მიდრეკილება; ანტიკოაგულანტებით მკურნალობა; დიგოქსინით მკურნალობა.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს ლორისტას გამოყენება რეკომენდებული არ არის, განსაკუთრებით მესამე ტრიმესტრში, რადგან მას შეუძლია ნაყოფზე უარყოფითი ზეგავლენა მოახდინოს (მაგ. ნაყოფის თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, ოლიგოჰიდრამნიოზი). თუ ორსულობა დადგინდა ან დაგეგმილია მკურნალობის დროს, პრეპარატი უნდა შეწყდეს და გადავიდეს ალტერნატიულ, უსაფრთხო თერაპიაზე. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან აქტიური ნივთიერება შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში და გამოიწვიოს არასასურველი ეფექტები ჩვილზე. ექიმმა უნდა შეაფასოს სარგებელი/რისკის თანაფარდობა.
17.გამოყენება ბავშვებში
ლორისტა 100 მგ არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში, რადგან ამ ასაკობრივ ჯგუფში მისი უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. არ არსებობს მონაცემები ბავშვებში დოზირების შესახებ.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) ლორისტას გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე. ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, რის გამოც აუცილებელია პრეპარატის დანიშვნამდე და მკურნალობის პერიოდში თირკმლის ფუნქციის რეგულარული კონტროლი. ელექტროლიტური ბალანსის (განსაკუთრებით ნატრიუმის და კალიუმის) მონიტორინგი ასევე მნიშვნელოვანია. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში (რომლებიც იღებენ მრავალ მედიკამენტს) უნდა შეფასდეს პოტენციური ურთიერთქმედებები.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ლორისტა 100 მგ-ს შეუძლია გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი ან სისუსტე, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდისას. ამან შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, უნდა მოერიდონ მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი მათზე არ მოქმედებს უარყოფითად.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 3 თვის ვადაში. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.