1.სავაჭრო დასახელება
Lorinden A (ლორინდენ A)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
ლორინდენ A (Lorinden A) — ATC: D07AC01
3.სამკურნალო ფორმა
ointment · 15 g
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Lorinden A (ლორინდენ A) — 15 g.
5.აღწერა
ლორინდენ A არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, ერთგვაროვანი მალამო. პრეპარატი შეფუთულია ალუმინის ტუბებში, რომლებიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. თითოეული ტუბი შეიცავს 15 გრამ მალამოს.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC D07AC01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ლორინდენ A არის კომბინირებული პრეპარატი გარეგანი გამოყენებისთვის. მისი აქტიური ნივთიერებებია ფლუკლორეტონის 17-ვალერატი (ძლიერი კორტიკოსტეროიდი) და ნეომიცინის სულფატი (ფართო სპექტრის ანტიბიოტიკი). ფლუკლორეტონის ვალერატი ავლენს ანთების საწინააღმდეგო, ქავილის საწინააღმდეგო და ალერგიის საწინააღმდეგო მოქმედებას. ნეომიცინი ეფექტურია ბაქტერიული ინფექციების წინააღმდეგ, რომლებიც ხშირად თან ახლავს კანის ანთებით დაზიანებებს. პრეპარატი გამოიყენება კანის დაავადებების სამკურნალოდ, რომლებსაც ახასიათებს ანთება, ქავილი და ბაქტერიული ინფექციის არსებობა ან რისკი. ეს მოიცავს ატოპურ დერმატიტს, კონტაქტურ დერმატიტს, სებორეულ დერმატიტს, ფსორიაზს და სხვა ანთებით-ინფექციურ დერმატოლოგიურ მდგომარეობებს. პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით, რადგან ის შეიცავს ძლიერ სტეროიდს და ანტიბიოტიკს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ლორინდენ A-ს აქტიური ნივთიერებების (ფლუკლორეტონის ვალერატი და ნეომიცინის სულფატი) სისტემური აბსორბცია გარეგანი გამოყენებისას შეზღუდულია, განსაკუთრებით დაუზიანებელ კანზე. თუმცა, დაზიანებული კანის, ლორწოვანი გარსების ან ოკლუზიური სახვევების გამოყენებისას, შეწოვა შეიძლება გაიზარდოს. ფლუკლორეტონის ვალერატი მეტაბოლიზდება ღვიძლში. ნეომიცინი, თუ შეწოვილია, გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) და სხვა ფარმაკოკინეტიკური პარამეტრები ზუსტად არ არის დადგენილი გარეგანი გამოყენებისათვის, რადგან სისტემური ექსპოზიცია მინიმალურია. თუმცა, თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ნეომიცინის ექსკრეცია შეიძლება შენელდეს.
9.ჩვენებები
ლორინდენ A არის კომბინირებული პრეპარატი გარეგანი გამოყენებისთვის. მისი აქტიური ნივთიერებებია ფლუკლორეტონის 17-ვალერატი (ძლიერი კორტიკოსტეროიდი) და ნეომიცინის სულფატი (ფართო სპექტრის ანტიბიოტიკი). ფლუკლორეტონის ვალერატი ავლენს ანთების საწინააღმდეგო, ქავილის საწინააღმდეგო და ალერგიის საწინააღმდეგო მოქმედებას. ნეომიცინი ეფექტურია ბაქტერიული ინფექციების წინააღმდეგ, რომლებიც ხშირად თან ახლავს კანის ანთებით დაზიანებებს. პრეპარატი გამოიყენება კანის დაავადებების სამკურნალოდ, რომლებსაც ახასიათებს ანთება, ქავილი და ბაქტერიული ინფექციის არსებობა ან რისკი. ეს მოიცავს ატოპურ დერმატიტს, კონტაქტურ დერმატიტს, სებორეულ დერმატიტს, ფსორიაზს და სხვა ანთებით-ინფექციურ დერმატოლოგიურ მდგომარეობებს. პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით, რადგან ის შეიცავს ძლიერ სტეროიდს და ანტიბიოტიკს.
10.უკუჩვენებები
ლორინდენ A არ უნდა გამოიყენოთ, თუ გაქვთ ალერგია ფლუკლორეტონის, ნეომიცინის ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი სხვა კომპონენტების მიმართ. აბსოლუტური უკუჩვენებებია: ვირუსული, სოკოვანი ან ტუბერკულოზური კანის დაზიანებები, პირის ღრუს ან სასქესო ორგანოების ინფექციები, აკნე როზაცეა, პერიორალური დერმატიტი, კანის წყლულები, კანის სიმსივნე და პრე-სიმსივნური დაზიანებები. არ გამოიყენოთ თვალებზე. სიფრთხილით უნდა მიეწოდოს პაციენტებს თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობით, ასევე ხანდაზმულ პაციენტებს. არ გამოიყენოთ ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში ექიმის მკაცრი მითითების გარეშე.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში: მალამო დაიტანება დაზიანებულ კანის უბანზე თხელი ფენით, დღეში 2-3-ჯერ. მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია დაავადების სიმძიმესა და მიმდინარეობაზე, მაგრამ არ უნდა აღემატებოდეს 2 კვირას ექიმის მითითების გარეშე. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო გარეგანი გამოყენებისას, თუ არ არის მნიშვნელოვანი სისტემური შეწოვა. პრეპარატი განკუთვნილია მხოლოდ გარეგანი გამოყენებისთვის. არ გამოიყენება სახეზე, განსაკუთრებით თვალების ირგვლივ. არ გამოიყენება დიდი უბნების დასამუშავებლად ექიმის მითითების გარეშე.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები, რომლებიც დაკავშირებულია ძლიერ კორტიკოსტეროიდებთან, მოიცავს კანის ატროფიას (გათხელება), სტრიებს, ტელანგიექტაზიებს (წვრილი სისხლძარღვების გაფართოება) და დეპიგმენტაციას. ასევე შესაძლებელია ფოლიკულიტი, ჰიპერტრიქოზი (თმის ჭარბი ზრდა) და მეორადი ინფექციები. ნეომიცინმა შეიძლება გამოიწვიოს ალერგიული კონტაქტური დერმატიტი. იშვიათ შემთხვევებში, განსაკუთრებით ხანგრძლივი გამოყენებისას ან დიდი უბნების დამუშავებისას, შესაძლებელია სისტემური გვერდითი მოვლენები, რომლებიც დამახასიათებელია კორტიკოსტეროიდებისთვის (მაგ. კუშინგის სინდრომი, იმუნოსუპრესია).
13.დოზის გადაცილება
ლორინდენ A-ს დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, განსაკუთრებით დიდი უბნების დამუშავებისას ან ხანგრძლივი გამოყენებისას, შესაძლებელია გაძლიერდეს ადგილობრივი ან სისტემური გვერდითი მოვლენები. სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს კანის ატროფიას, სტრიებს, ჰიპერკორტიციზმს (სისხლში კორტიზოლის მომატება) ან ნეომიცინით გამოწვეულ ოტოტოქსიკურობას (სმენის დაქვეითება) ან ნეფროტოქსიკურობას (თირკმლის დაზიანება). დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში შეწყვიტეთ პრეპარატის გამოყენება და მიმართეთ ექიმს.
14.ურთიერთქმედებები
ხანგრძლივი სისტემური კორტიკოსტეროიდების მიღებისას, ლორინდენ A-ს გამოყენებამ შეიძლება გააძლიეროს იმუნოსუპრესიული ეფექტი. ნეომიცინმა, სისტემური შეწოვის შემთხვევაში, შესაძლოა გააძლიეროს ნეირომუსკულარული ბლოკირება სხვა ამინოგლიკოზიდებთან, ნეირომუსკულარულ ბლოკატორებთან ან დიურეტიკებთან ერთდროული გამოყენებისას. პრეპარატის ადგილობრივმა გამოყენებამ სხვა კორტიკოსტეროიდებთან ან ანტიბიოტიკებთან შესაძლოა გაზარდოს გვერდითი მოვლენების რისკი.
15.სპეციალური მითითებები
ლორინდენ A არ უნდა გამოიყენოთ, თუ გაქვთ ალერგია ფლუკლორეტონის, ნეომიცინის ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი სხვა კომპონენტების მიმართ. აბსოლუტური უკუჩვენებებია: ვირუსული, სოკოვანი ან ტუბერკულოზური კანის დაზიანებები, პირის ღრუს ან სასქესო ორგანოების ინფექციები, აკნე როზაცეა, პერიორალური დერმატიტი, კანის წყლულები, კანის სიმსივნე და პრე-სიმსივნური დაზიანებები. არ გამოიყენოთ თვალებზე. სიფრთხილით უნდა მიეწოდოს პაციენტებს თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობით, ასევე ხანდაზმულ პაციენტებს. არ გამოიყენოთ ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში ექიმის მკაცრი მითითების გარეშე.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: კატეგორია C (FDA). ფლუკლორეტონის ვალერატის სისტემური აბსორბციის პოტენციალი და ნეომიცინის ნეფროტოქსიკურობის რისკი ორსულობის პერიოდში მოითხოვს სიფრთხილეს. პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული ორსულობის პირველ ტრიმესტრში. შემდგომ ტრიმესტრებში გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფზე პოტენციურ რისკს. ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა ფლუკლორეტონის ვალერატი და ნეომიცინი დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, განსაკუთრებით დიდი უბნების ან ხანგრძლივი მკურნალობის შემთხვევაში. თუ გამოყენება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მითითებით, განსაკუთრებით 1 წლამდე ასაკის ბავშვებში. ბავშვებში კანის ზედაპირი სხეულის მასასთან შედარებით დიდია, ამიტომ სისტემური შეწოვისა და გვერდითი ეფექტების რისკი უფრო მაღალია. არ არის რეკომენდებული ოკლუზიური სახვევების გამოყენება ბავშვებში. დოზირება და მკურნალობის ხანგრძლივობა უნდა იყოს მკაცრად კონტროლირებადი.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) კანის თხელობისა და დაქვეითებული ბარიერული ფუნქციის გამო, კორტიკოსტეროიდების სისტემური აბსორბციის რისკი შეიძლება გაიზარდოს. რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება სიფრთხილით, მცირე რაოდენობით და მოკლე კურსებით. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი, განსაკუთრებით თუ პაციენტი იღებს სხვა ნეფროტოქსიკურ პრეპარატებს.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ლორინდენ A-ს გარეგანი გამოყენება, როგორც წესი, არ ახდენს გავლენას სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე, რადგან სისტემური შეწოვა მინიმალურია. თუმცა, თუ პრეპარატის გამოყენების შემდეგ გამოვლინდა ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან სხვა ცენტრალური ნერვული სისტემის დარღვევები, საჭიროა სიფრთხილე.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გაყინოთ. გახსნის შემდეგ ტუბი მჭიდროდ უნდა იყოს დახურული.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 3 წელი. გახსნის შემდეგ ტუბის შიგთავსის გამოყენება რეკომენდებულია 6 თვის განმავლობაში, თუ შენახვის პირობები დაცულია. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.