ლორაზეპამი 1მგ

Lorafen (ლორაზეპამი 1მგ)

ლორაზეპამი (Lorazepam) — ATC: N05BA06

tablets · 1 მგ · 25 ც.

აქტიური ნივთიერება: Lorazepam (ლორაზეპამი) — 1 მგ. მწარმოებელი: Polpharma.

ლორაფენი 1მგ ტაბლეტები არის მრგვალი, თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, ორივე მხარეს ბრტყელი ზედაპირის მქონე ტაბლეტები. ტაბლეტის ერთ მხარეს შეიძლება ჰქონდეს ჭდე (გაყოფის ხაზი). შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. ერთი შეფუთვა შეიცავს 2 ან 3 ბლისტერს.

ATC N05BA06 ·

ლორაზეპამი მიეკუთვნება ბენზოდიაზეპინებს (ATC: N05BA06) — ცენტრალური ნერვული სისტემის დამამშვიდებელ საშუალებებს. მოქმედებს ტვინში GABA რეცეპტორებზე, რაც იწვევს დამშვიდებას, შფოთვის შემცირებასა და კუნთების მოდუნებას. ჩვენებები: გენერალიზებული შფოთვის აშლილობა (GAD), პანიკური აშლილობა, უძილობა (მოკლევადიანი მკურნალობა), ქირურგიის წინა პრემედიკაცია (შფოთვის მოხსნა ოპერაციის წინ), ეპილეფსიური სტატუსი (საავადმყოფოს პირობებში, ინტრავენურად). ზოგჯერ ინიშნება ქიმიოთერაპიის ფონზე გულისრევის შესამცირებლადაც. ეფექტი იწყება 20-30 წუთში და გრძელდება 6-8 საათი.

ლორაზეპამი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 80-90%. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება საშუალოა (დაახლოებით 85%). ლორაზეპამი ძირითადად მეტაბოლიზდება ღვიძლში გლუკურონიდაციის გზით, CYP450 ფერმენტების მონაწილეობა მინიმალურია. აქტიური მეტაბოლიტები არ წარმოიქმნება. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 10-20 საათს, რაც განაპირობებს დღეში 1-2-ჯერ მიღების შესაძლებლობას. ლორაზეპამი და მისი მეტაბოლიტები ძირითადად გამოიყოფა თირკმელებით შარდის სახით. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას პრეპარატის ელიმინაცია შეიძლება შენელდეს. დოზის კორექცია საჭიროა თირკმლის უკმარისობისას (CrCl <30 მლ/წთ).

ლორაზეპამი მიეკუთვნება ბენზოდიაზეპინებს (ATC: N05BA06) — ცენტრალური ნერვული სისტემის დამამშვიდებელ საშუალებებს. მოქმედებს ტვინში GABA რეცეპტორებზე, რაც იწვევს დამშვიდებას, შფოთვის შემცირებასა და კუნთების მოდუნებას. ჩვენებები: გენერალიზებული შფოთვის აშლილობა (GAD), პანიკური აშლილობა, უძილობა (მოკლევადიანი მკურნალობა), ქირურგიის წინა პრემედიკაცია (შფოთვის მოხსნა ოპერაციის წინ), ეპილეფსიური სტატუსი (საავადმყოფოს პირობებში, ინტრავენურად). ზოგჯერ ინიშნება ქიმიოთერაპიის ფონზე გულისრევის შესამცირებლადაც. ეფექტი იწყება 20-30 წუთში და გრძელდება 6-8 საათი.

უკუჩვენებულია: მიასთენია გრავისი (კუნთების ავტოიმუნური დაავადება), ძილის აპნოე (სუნთქვის შეჩერება ძილში), მწვავე ვიწროკუთხოვანი გლაუკომა, მძიმე სუნთქვის უკმარისობა, ალკოჰოლის ან ოპიოიდების მწვავე ინტოქსიკაცია. არ გამოიყენოთ ორსულობის პირველ ტრიმესტრში. ხანდაზმულებში დოზა მნიშვნელოვნად მცირდება — ვარდნის რისკი იზრდება. არ შეწყვიტოთ უეცრად 2+ კვირიანი მიღების შემდეგ — აუცილებელია თანდათანობითი შემცირება ექიმის მეთვალყურეობით. დამოკიდებულების რისკი მაღალია — მხოლოდ მოკლევადიანი კურსი.

მოზრდილებში საწყისი დოზა შფოთვის დროს შეადგენს 1-2 მგ დღეში, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 10 მგ. უძილობის დროს - 1-2 მგ ძილის წინ. ხანდაზმულებში და დასუსტებულ პაციენტებში საწყისი დოზა უნდა შემცირდეს 1/2-ით (0.5-1 მგ დღეში). თირკმლის უკმარისობისას (CrCl <30 მლ/წთ) დოზა მცირდება 50%-ით. ღვიძლის ფუნქციის ზომიერი დარღვევისას (Child-Pugh A/B) დოზის კორექცია საჭიროა ინდივიდუალურად, მძიმე უკმარისობისას (Child-Pugh C) პრეპარატი უკუნაჩვენებია. მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისაგან დამოუკიდებლად. ტაბლეტი შეიძლება გაიყოს.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (>5%): ძილიანობა, თავბრუსხვევა, სისუსტე, კონცენტრაციის დაქვეითება, კოორდინაციის მოშლა. შეიძლება შეგემჩნიოთ მეხსიერების დროებითი გაუარესება — განსაკუთრებით მიღებიდან რამდენიმე საათში. ნაკლებად ხშირი: თავის ტკივილი, გულისრევა, მხედველობის დაბინდვა. სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მოითხოვს სასწრაფო სამედიცინო დახმარებას): სუნთქვის გაძნელება ან შენელება, ძლიერი სედაცია (ვერ აღვიძებთ), ალერგიული რეაქცია (სახის შეშუპება, გამონაყარი), პარადოქსული რეაქცია (აგზნება, აგრესია ან ჰალუცინაციები — განსაკუთრებით ხანდაზმულებში). გრძელვადიანი მიღებისას (4+ კვირა) ვითარდება ტოლერანტობა და ფიზიკური დამოკიდებულება — უეცარმა შეწყვეტამ შეიძლება გამოიწვიოს მოხსნის სინდრომი (კრუნჩხვები, ფსიქოზი).

დოზის გადაჭარბების სიმპტომები: ღრმა ძილიანობა, დაბნეულობა, მეტყველების გაძნელება, კოორდინაციის სრული მოშლა, არტერიული წნევის ვარდნა, სუნთქვის შენელება ან გაჩერება, კომა. განსაკუთრებით საშიშია ალკოჰოლთან ან ოპიოიდებთან ერთად. რა გააკეთოთ: გამოიძახეთ სასწრაფო (112), დააწვინეთ გვერდზე, არ აძლიოთ საღებავებს. საავადმყოფოში გამოიყენება ანტიდოტი — ფლუმაზენილი.

1. ალკოჰოლი — კატეგორიულად აკრძალულია: ძლიერდება სედაცია, სუნთქვის დათრგუნვა, შესაძლებელია კომა. 2. ოპიოიდური ტკივილგამაყუჩებლები (მორფინი, ტრამადოლი, კოდეინი) — ორმაგდება სუნთქვის დათრგუნვის რისკი (FDA Black Box გაფრთხილება). 3. სხვა დამამშვიდებლები და საძილე საშუალებები (ზოპიკლონი, ზოლპიდემი) — გაძლიერებული სედაცია. 4. ანტიდეპრესანტები (SSRIs, SNRIs) — შეიძლება გაძლიერდეს ძილიანობა; დოზის კორექცია ექიმთან. 5. ვალპროის მჟავა — ზრდის ლორაზეპამის კონცენტრაციას სისხლში ~40%-ით.

უკუჩვენებულია: მიასთენია გრავისი (კუნთების ავტოიმუნური დაავადება), ძილის აპნოე (სუნთქვის შეჩერება ძილში), მწვავე ვიწროკუთხოვანი გლაუკომა, მძიმე სუნთქვის უკმარისობა, ალკოჰოლის ან ოპიოიდების მწვავე ინტოქსიკაცია. არ გამოიყენოთ ორსულობის პირველ ტრიმესტრში. ხანდაზმულებში დოზა მნიშვნელოვნად მცირდება — ვარდნის რისკი იზრდება. არ შეწყვიტოთ უეცრად 2+ კვირიანი მიღების შემდეგ — აუცილებელია თანდათანობითი შემცირება ექიმის მეთვალყურეობით. დამოკიდებულების რისკი მაღალია — მხოლოდ მოკლევადიანი კურსი.

ორსულობის პირველ ტრიმესტრში ლორაზეპამის მიღება კატეგორიულად უკუნაჩვენებია ტერატოგენული რისკის გამო. მეორე და მესამე ტრიმესტრში გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ორსულობის ბოლოს მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ახალშობილში ჰიპოთერმია, ჰიპოტონია, სუნთქვის დაქვეითება და მოხსნის სიმპტომები. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატი არ არის რეკომენდებული, რადგან გადადის დედის რძეში და შეიძლება გამოიწვიოს სედაცია ჩვილში. თუ აუცილებელია მიღება, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. ნებისმიერ შემთხვევაში, ორსულობისა და ლაქტაციის დროს პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს მკაცრად ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.

ლორაზეპამის გამოყენება ბავშვებში და მოზარდებში (18 წლამდე) არ არის რეკომენდებული, გარდა სპეციფიკური შემთხვევებისა (მაგ., ეპილეფსიური სტატუსი საავადმყოფოს პირობებში), სადაც დოზა და მიღების წესი განისაზღვრება ინდივიდუალურად, ექიმის მიერ. ზოგადი შფოთვის ან უძილობის სამკურნალოდ ბავშვებში მისი გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. არსებული მონაცემები შეზღუდულია და არ იძლევა დოზირების რეკომენდაციების გაცემის საშუალებას.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) ლორაზეპამის მიღებისას საჭიროა სიფრთხილე და დოზის მნიშვნელოვნად შემცირება (საწყისი დოზა 0.5-1 მგ დღეში). ხანდაზმულებში გაზრდილია სედაციის, თავბრუსხვევის, კოორდინაციის მოშლის და დაცემის რისკი. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი, რადგან ასაკთან ერთად თირკმლის კლირენსი შეიძლება შემცირდეს. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში ურთიერთქმედების რისკი იზრდება, ამიტომ საჭიროა სხვა პრეპარატებთან კომბინაციისას განსაკუთრებული სიფრთხილე.

ლორაზეპამს შეუძლია მნიშვნელოვნად იმოქმედოს ფსიქომოტორულ ფუნქციებზე. პრეპარატის მიღების შემდეგ, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდისას, შესაძლებელია ძილიანობა, თავბრუსხვევა, კონცენტრაციის დაქვეითება და კოორდინაციის დარღვევა. ამიტომ, მკურნალობის პერიოდში რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და პოტენციურად სახიფათო მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დადგინდება პრეპარატის ინდივიდუალური ამტანობა.

ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. არ შეინახოთ მაცივარში. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. მჭიდროდ დახურულ მდგომარეობაში.

პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ ბლისტერი უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში და გამოიყენებულ იქნას მითითებულ ვადამდე, რომელიც, როგორც წესი, არ აღემატება 2 წელს.