ლოქსიკამი 8 mg

Loxicam (ლოქსიკამი)

ლოქსიკამი (Loxicam) — ATC: M01AC06

ampoule · 8 mg

აქტიური ნივთიერება: Loxicam (ლოქსიკამი) — 8 mg.

ლოქსიკამი 8 მგ არის უფერო ან ოდნავ მოყვითალო ხსნარი ამპულაში. თითოეული ამპულა შეიცავს 8 მგ მელოქსიკამს. ამპულები შეფუთულია მუყაოს კოლოფში, 5 ან 10 ამპულიანი ბლისტერებით.

ATC M01AC06 ·

ლოქსიკამი 8 მგ (მელოქსიკამი) მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (აასს) ჯგუფს. ის მოქმედებს ორგანიზმში ანთების და ტკივილის გამომწვევი ნივთიერებების (პროსტაგლანდინების) წარმოქმნის შეფერხებით. ძირითადად გამოიყენება:

• რევმატოიდული ართრიტის დროს (სახსრების ქრონიკული ანთება).
• ოსტეოართრიტის დროს (სახსრების დეგენერაციული დაავადება).
• მაანკილოზებელი სპონდილიტის დროს (ხერხემლის სახსრების ანთება).
• სხვადასხვა სახის მწვავე ტკივილის სინდრომისას, მათ შორის საყრდენ-მამოძრავებელი სისტემის დაავადებების დროს.

პრეპარატი ინიშნება ექიმის მიერ, როდესაც სხვა ანალგეტიკები ან აასს არ არის საკმარისად ეფექტური ან უკუნაჩვენებია.

მელოქსიკამი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს 99%-ზე მეტს. პრეპარატის ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 89%-ს. განაწილების მოცულობა შეადგენს 10-11 ლიტრს. მელოქსიკამი ძირითადად მეტაბოლიზდება ღვიძლში არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით, ძირითადად CYP2C9 და CYP3A4 ფერმენტების მონაწილეობით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 20 საათს. ელიმინაცია ძირითადად თირკმელებით ხდება (დაახლოებით 75% განავლით, 25% შარდით). თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას პრეპარატის კლირენსი მცირდება, ხოლო ნახევრადგამოყოფის პერიოდი იზრდება.

ლოქსიკამი 8 მგ (მელოქსიკამი) მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (აასს) ჯგუფს. ის მოქმედებს ორგანიზმში ანთების და ტკივილის გამომწვევი ნივთიერებების (პროსტაგლანდინების) წარმოქმნის შეფერხებით. ძირითადად გამოიყენება:

• რევმატოიდული ართრიტის დროს (სახსრების ქრონიკული ანთება).
• ოსტეოართრიტის დროს (სახსრების დეგენერაციული დაავადება).
• მაანკილოზებელი სპონდილიტის დროს (ხერხემლის სახსრების ანთება).
• სხვადასხვა სახის მწვავე ტკივილის სინდრომისას, მათ შორის საყრდენ-მამოძრავებელი სისტემის დაავადებების დროს.

პრეპარატი ინიშნება ექიმის მიერ, როდესაც სხვა ანალგეტიკები ან აასს არ არის საკმარისად ეფექტური ან უკუნაჩვენებია.

❌ არ მიიღოთ ლოქსიკამი, თუ:

• გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა მელოქსიკამის ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი სხვა ნივთიერებების მიმართ.
• გაქვთ ალერგია ასპირინის ან სხვა აასს-ის მიმართ (მაგ., ბრონქული ასთმის, ცხვირის პოლიპების, ანგიონევროზული შეშუპების ისტორია).
• გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის აქტიური წყლული ან ისტორია განმეორებითი წყლულოვანი დაავადების/სისხლდენის შესახებ.
• გაქვთ მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა.
• ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში.
• გაქვთ სისხლდენის დარღვევები ან იღებთ ანტიკოაგულანტებს (მაგ. ვარფარინი).

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ გულის უკმარისობა.
• ხართ ასთმით დაავადებული.
• გაქვთ არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა).
• ხართ ხანდაზმული.
• იღებთ სხვა აასს-ს ან ანტიკოაგულანტებს.

მოზრდილებში საწყისი და შემანარჩუნებელი დოზა შეადგენს 7.5 მგ-დან 15 მგ-მდე დღეში, დაავადების სიმძიმისა და კლინიკური პასუხის მიხედვით. მაქსიმალური რეკომენდებული დღიური დოზაა 15 მგ. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში: CrCl >30 მლ/წთ: დოზის კორექცია არ არის საჭირო. CrCl <30 მლ/წთ: პრეპარატი უკუნაჩვენებია. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში: მსუბუქი და საშუალო ხარისხის უკმარისობისას (Child-Pugh A, B) დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა საჭიროა სიფრთხილე. მძიმე უკმარისობისას (Child-Pugh C) პრეპარატი უკუნაჩვენებია. პრეპარატი შეჰყავთ ინტრამუსკულარულად. რეკომენდებულია პრეპარატის შეყვანა ჭამის შემდეგ, რათა შემცირდეს კუჭ-ნაწლავის მხრივ გვერდითი მოვლენების რისკი.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (>1/100) მოიცავს:

• საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრივ: გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, დიარეა, ყაბზობა, შებერილობა, საჭმლის მონელების დარღვევა.
• ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ: თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა.

სერიოზული, თუმცა იშვიათი გვერდითი მოვლენები, რომელთა გამოვლენისას აუცილებელია ექიმთან დაკავშირება:

• კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სისხლდენა (შავი, ფისოვანი განავალი, სისხლიანი ღებინება).
• ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, სახის/ხელ-ფეხის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება).
• ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევის ნიშნები (სიყვითლე, შარდის რაოდენობის ცვლილება).
• სისხლის მაჩვენებლების ცვლილება (ანემია, ლეიკოპენია).

ჭარბი დოზის მიღების შემთხვევაში შესაძლოა განვითარდეს: ძილიანობა, გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა, სუნთქვის დათრგუნვა, თირკმლის უკმარისობა.

თუ ეჭვობთ დოზის გადაჭარბებას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას! დარეკეთ 112-ზე ან უახლოეს სასწრაფო დახმარების ცენტრში. წამლის შეფუთვა თან წაიყოლეთ.

• სხვა აასს (მათ შორის ასპირინი): ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის და წყლულების რისკს. ერთობლივი მიღება რეკომენდებული არ არის.
• ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი, ჰეპარინი): მნიშვნელოვნად ზრდის სისხლდენის რისკს. აუცილებელია სისხლის შედედების მაჩვენებლების კონტროლი და ექიმის გადაწყვეტილება.
• ლითიუმი: მელოქსიკამმა შეიძლება გაზარდოს ლითიუმის დონე სისხლში, რაც ტოქსიკურია. საჭიროა ლითიუმის დონის მონიტორინგი.
• დიურეტიკები (შარდმდენები) და ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები: მელოქსიკამმა შეიძლება შეამციროს მათი ეფექტურობა და გაზარდოს თირკმელების დაზიანების რისკი.

❌ არ მიიღოთ ლოქსიკამი, თუ:

• გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა მელოქსიკამის ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი სხვა ნივთიერებების მიმართ.
• გაქვთ ალერგია ასპირინის ან სხვა აასს-ის მიმართ (მაგ., ბრონქული ასთმის, ცხვირის პოლიპების, ანგიონევროზული შეშუპების ისტორია).
• გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის აქტიური წყლული ან ისტორია განმეორებითი წყლულოვანი დაავადების/სისხლდენის შესახებ.
• გაქვთ მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა.
• ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში.
• გაქვთ სისხლდენის დარღვევები ან იღებთ ანტიკოაგულანტებს (მაგ. ვარფარინი).

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ გულის უკმარისობა.
• ხართ ასთმით დაავადებული.
• გაქვთ არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა).
• ხართ ხანდაზმული.
• იღებთ სხვა აასს-ს ან ანტიკოაგულანტებს.

ორსულობის მესამე ტრიმესტრში მელოქსიკამი უკუნაჩვენებია, რადგან მას შეუძლია ნაყოფის კარდიოპულმონარული სისტემის დაზიანება (ნაადრევი დახურვა Ductus arteriosus-ისა) და თირკმლის ფუნქციის დარღვევა. ორსულობის პირველ და მეორე ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს, და მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. მელოქსიკამი გადადის დედის რძეში მცირე რაოდენობით, ამიტომ ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

ლოქსიკამი 8 მგ უკუნაჩვენებია 15 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში. 15 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდებში დოზირება უნდა შეესაბამებოდეს მოზრდილთა რეკომენდაციებს, თუმცა საჭიროა სიფრთხილე და ექიმის რეკომენდაციების ზედმიწევნით დაცვა. ბავშვებში პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადასტურებული არ არის.

ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით 65 წელზე მეტი ასაკის, იზრდება გვერდითი მოვლენების, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის სისხლდენისა და თირკმლის ფუნქციის დარღვევის რისკი. რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზით (7.5 მგ დღეში). პაციენტებმა, რომლებიც იღებენ სხვა პრეპარატებს (პოლიფარმაცია), უნდა გაიარონ კონსულტაცია ექიმთან. აუცილებელია თირკმლისა და ღვიძლის ფუნქციების რეგულარული მონიტორინგი.

მელოქსიკამმა შეიძლება გამოიწვიოს ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა ძილიანობა, თავბრუსხვევა, დაღლილობა. ამიტომ, პაციენტებს, რომლებიც მართავენ ავტომობილს ან მუშაობენ პოტენციურად სახიფათო მექანიზმებთან, უნდა გააფრთხილონ ამ შესაძლო ეფექტების შესახებ და თავი შეიკავონ ასეთი საქმიანობისგან, სანამ არ დადგინდება მათი ინდივიდუალური რეაქცია პრეპარატზე.

პრეპარატი ინახება არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, სინათლისაგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნილი ამპულა არ ექვემდებარება შენახვას.

პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. შენახვის ვადა წარმოების დღიდან შეადგენს 3 წელს. გახსნის შემდგომი შენახვა დაუშვებელია.