Lopermid 2 mg

Lopermid (Lopermid)

Lopermid (Lopermid) — ATC: A07DH03

tablets · 2 mg

აქტიური ნივთიერება: Lopermid (Lopermid) — 2 mg.

ტაბლეტები, თითოეული შეიცავს 2 მგ ლოპერამიდის ჰიდროქლორიდს. ტაბლეტები არის მრგვალი, ბრტყელი, თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, და შეიძლება ჰქონდეს დატანებული გრავიურა. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 ტაბლეტს. ბლისტერები მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

ATC A07DH03 ·

ლoperamide 2 მგ არის დიარეის საწინააღმდეგო პრეპარატი, რომელიც მიეკუთვნება ოპიოიდური რეცეპტორების აგონისტების ჯგუფს. ის მოქმედებს ნაწლავების კედელზე არსებულ სპეციფიკურ რეცეპტორებზე, ამცირებს რა ნაწლავების მოძრაობას (პერისტალტიკას) და ზრდის მის შიგთავსის გავლის დროს. შედეგად, მცირდება განავლის სიხშირე და მოცულობა, ხოლო მისი კონსისტენცია ნორმალიზდება. პრეპარატი გამოიყენება მწვავე და ქრონიკული დიარეის სიმპტომური სამკურნალოდ, როდესაც დიარეა არ არის გამოწვეული ინფექციით ან სხვა სერიოზული მდგომარეობით, რომელიც საჭიროებს სპეციფიკურ მკურნალობას.

ლოპერამიდი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, თუმცა მისი ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 40%-ს სისტემური ექსპოზიციის გამო პირველი გავლის მეტაბოლიზმისას. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება მაღალია (დაახლოებით 97%). ლოპერამიდი ძირითადად მეტაბოლიზდება ღვიძლში CYP3A4 და CYP2C8 ფერმენტების მონაწილეობით, კონიუგაციის გზით. მისი ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 11 საათს (დიაპაზონი 9-14 საათი) ნორმალური ფუნქციის მქონე პაციენტებში. ლოპერამიდი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად ფეკალიებთან ერთად, ხოლო უმნიშვნელო რაოდენობა გამოიყოფა შარდით. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა მნიშვნელოვნად არ იცვლება, თუმცა ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას, განსაკუთრებით CYP3A4 აქტივობის დაქვეითებისას, შეიძლება გაიზარდოს პლაზმური კონცენტრაცია და გვერდითი ეფექტების რისკი.

ლoperamide 2 მგ არის დიარეის საწინააღმდეგო პრეპარატი, რომელიც მიეკუთვნება ოპიოიდური რეცეპტორების აგონისტების ჯგუფს. ის მოქმედებს ნაწლავების კედელზე არსებულ სპეციფიკურ რეცეპტორებზე, ამცირებს რა ნაწლავების მოძრაობას (პერისტალტიკას) და ზრდის მის შიგთავსის გავლის დროს. შედეგად, მცირდება განავლის სიხშირე და მოცულობა, ხოლო მისი კონსისტენცია ნორმალიზდება. პრეპარატი გამოიყენება მწვავე და ქრონიკული დიარეის სიმპტომური სამკურნალოდ, როდესაც დიარეა არ არის გამოწვეული ინფექციით ან სხვა სერიოზული მდგომარეობით, რომელიც საჭიროებს სპეციფიკურ მკურნალობას.

არ მიიღოთ ლoperamide 2 მგ, თუ გაქვთ: ალერგია ლოპერამიდის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ; მწვავე დიარეა, რომელიც დაკავშირებულია ბაქტერიული ინფექციით გამოწვეულ ანთებასთან (მაგ., დიზენტერია, ფსევდომემბრანული კოლიტი); შეკრულობა; ნაწლავური გაუვალობა; შებერილი მუცელი; ღვიძლის მწვავე უკმარისობა. სიფრთხილით გამოიყენეთ პაციენტებში გულის რითმის დარღვევების ან გულის დაავადებების ისტორიით, ასევე ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას.

მოზრდილებში მწვავე დიარეის დროს: საწყისი დოზა შეადგენს 4 მგ (2 ტაბლეტი). შემდგომი დოზა შეადგენს 2 მგ (1 ტაბლეტი) ყოველი ფხვიერი განავლის შემდეგ. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 16 მგ (8 ტაბლეტი). ქრონიკული დიარეის დროს: საწყისი დოზა შეადგენს 2 მგ (1 ტაბლეტი) დღეში ორჯერ. დოზა ტიტრირდება განავლის კონსისტენციისა და სიხშირის მიხედვით, სანამ არ მიიღწევა დღეში 1-2 ნორმალური განავალი. შენარჩუნების დოზა ჩვეულებრივ შეადგენს 2-12 მგ დღეში. თირკმლის უკმარისობა: კორექცია არ არის საჭირო, თუ არ არის ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. ღვიძლის უკმარისობა: პაციენტებში ღვიძლის ფუნქციის დარღვევით, განსაკუთრებით CYP3A4 აქტივობის დაქვეითებისას, საჭიროა სიფრთხილე და დოზის შემცირება, რადგან შეიძლება გაიზარდოს ლოპერამიდის პლაზმური კონცენტრაცია. მიღების წესი: ტაბლეტები მიიღება პერორალურად, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად. მიღება შესაძლებელია საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად.

ყველაზე ხშირად (≥1/100-დან <1/10-მდე) აღინიშნება ყაბზობა, გულისრევა, მუცლის ტკივილი, შებერილობა, შარდის შეკავება. იშვიათად (<1/1000) შეიძლება განვითარდეს ნაწლავური გაუვალობა, თავბრუსხვევა, ძილიანობა, პირის სიმშრალე, კანის გამონაყარი. ძალიან იშვიათად (<1/10000) ან უცნობი სიხშირით აღინიშნება გულის რითმის დარღვევები (მათ შორის QT ინტერვალის გახანგრძლივება, Torsades de Pointes), გულის გაჩერება, ქოლესტაზური სიყვითლე, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, ალერგიული რეაქციები, ანგიონევროზული შეშუპება.

ჭარბი დოზით მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ყაბზობა, გულისრევა, ღებინება, ნაწლავური გაუვალობა, შარდის შეკავება, ძილიანობა, თავბრუსხვევა, კუნთების ტონუსის დაქვეითება, სუნთქვის დათრგუნვა, გულის რითმის დარღვევები. თუ ეჭვობთ ჭარბ დოზაზე, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. წაიღეთ წამლის შეფუთვა თან.

ალკოჰოლი: ზრდის ძილიანობის და თავბრუსხვევის რისკს. ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი): შეიძლება გაზარდოს სისხლდენის რისკი. ანტიდიარეული საშუალებები, რომლებიც ზრდიან ნაწლავების მოძრაობას (მაგ. ოპიოიდების გარდა): არ მიიღოთ ერთდროულად. QT ინტერვალის გახანგრძლივების გამომწვევი პრეპარატები (მაგ. ზოგიერთი ანტიარითმული, ანტიფსიქოზური, ანტიბიოტიკი): ზრდის გულის რითმის დარღვევების რისკს. კვინიდინი, ვერაპამილი: ზრდის ლოპერამიდის პლაზმურ კონცენტრაციას და გულის რითმის დარღვევების რისკს.

არ მიიღოთ ლoperamide 2 მგ, თუ გაქვთ: ალერგია ლოპერამიდის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ; მწვავე დიარეა, რომელიც დაკავშირებულია ბაქტერიული ინფექციით გამოწვეულ ანთებასთან (მაგ., დიზენტერია, ფსევდომემბრანული კოლიტი); შეკრულობა; ნაწლავური გაუვალობა; შებერილი მუცელი; ღვიძლის მწვავე უკმარისობა. სიფრთხილით გამოიყენეთ პაციენტებში გულის რითმის დარღვევების ან გულის დაავადებების ისტორიით, ასევე ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას.

FDA კატეგორია: C. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტები მაღალი დოზებით. ადამიანებში ადეკვატური და კარგად კონტროლირებადი კვლევები არ ჩატარებულა. ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი ამართლებს ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. განსაკუთრებით სიფრთხილეა საჭირო პირველ ტრიმესტრში. ლაქტაცია: ლოპერამიდი მცირე რაოდენობით გადადის დედის რძეში. რეკომენდებულია ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენებისგან თავის შეკავება ან, თუ აუცილებელია, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ გამოყენება, რადგან არსებობს ბავშვში ყაბზობის ან სხვა გვერდითი ეფექტების განვითარების რისკი.

ლოპერამიდი არ არის რეკომენდებული 2 წლამდე ასაკის ბავშვებში. 2-12 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, დიარეის მიზეზის დადგენის შემდეგ. დოზირება უნდა მოხდეს ბავშვის წონის მიხედვით. ზოგადი რეკომენდაცია 2-12 წლის ბავშვებისთვის: საწყისი დოზა 0.05 მგ/კგ სხეულის მასაზე, მაქსიმალური დღიური დოზა 0.1 მგ/კგ ან 4 მგ (რომელიც ნაკლებია). შემდგომი დოზა 0.025 მგ/კგ ყოველი ფხვიერი განავლის შემდეგ. 12 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდებში გამოიყენება მოზრდილთა დოზები. 2 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ საჭიროებს დოზის კორექციას, თუ არ არსებობს ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა ან სხვა თანმხლები დაავადებები. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში იზრდება ყაბზობის, ნაწლავური გაუვალობის, შარდის შეკავების და გულის რითმის დარღვევების რისკი, განსაკუთრებით პოლიფარმაციის შემთხვევაში. რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზით და ფრთხილად მონიტორინგი გვერდითი მოვლენებზე. აუცილებელია თირკმლის და ღვიძლის ფუნქციის რეგულარული კონტროლი.

ლოპერამიდმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, ძილიანობა და ცენტრალური ნერვული სისტემის დათრგუნვა. ამიტომ, პაციენტებს, რომლებიც იღებენ ამ პრეპარატს, ურჩევენ თავი შეიკავონ ისეთი საქმიანობისგან, რომელიც მოითხოვს ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას, როგორიცაა ავტომობილის მართვა ან მძიმე ტექნიკის ექსპლუატაცია, სანამ არ გაარკვევენ, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი.

ინახება ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C-ზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის დადგენილი, რადგან პრეპარატი ინახება ბლისტერში და არ ხდება მისი გახსნა გამოყენებამდე.