ლოპერამიდი სლავია 2 mg

Loperamid Slavia (ლოპერამიდი სლავია)

ლოპერამიდი სლავია (Loperamid Slavia) — ATC: A07DH03

ა · 2 mg

აქტიური ნივთიერება: Loperamid Slavia (ლოპერამიდი სლავია) — 2 mg.

ლოპერამიდი სლავია 2 მგ კაფსულები არის მყარი ჟელატინის კაფსულები, რომელიც შეიცავს თეთრ ან თითქმის თეთრ ფხვნილს. კაფსულის გარსი არის გაუმჭვირვალე, ფერი შეიძლება განსხვავდებოდეს მწარმოებლის მიხედვით (ხშირად ლურჯი/თეთრი ან ნარინჯისფერი/თეთრი). შეფუთულია ბლისტერებში (PVC/ალუმინი) 10 კაფსულიან რელსებზე, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. თითოეული კოლოფი შეიცავს 10 ან 20 კაფსულას.

ATC A07DH03 ·

ლოპერამიდი სლავია ამცირებს ნაწლავების მოძრაობას და ანელებს საკვების გავლის პროცესს, რითაც ამცირებს ფაღარათს. იგი მიეკუთვნება ანტიდიარეული საშუალებების ჯგუფს (ATC კოდი: A07DH03). ძირითადად გამოიყენება მწვავე დიარეის სიმპტომური მკურნალობისთვის მოზრდილებსა და 12 წელზე უფროს ბავშვებში, როდესაც ფაღარათის მიზეზი უცნობია ან არ საჭიროებს სპეციფიკურ მკურნალობას. პრეპარატი არ ხსნის ფაღარათის მიზეზს, მაგრამ ამცირებს მის გამოვლინებებს, როგორიცაა წყლიანი განავალი, შებერილობა და მუცლის ტკივილი.

ლოპერამიდი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, თუმცა მისი სისტემური ბიოშეღწევადობა დაბალია (დაახლოებით 40%) ღვიძლში პირველადი მეტაბოლიზმის გამო. პლაზმის ცილებს უკავშირდება 97%-ით. ძირითადად მეტაბოლიზდება ღვიძლში CYP3A4 და CYP2C8 ფერმენტების მონაწილეობით, ძირითადად გლუკურონიდაციით. ლოპერამიდის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 11 საათს (დიაპაზონი 9-14 საათი), რომელიც შეიძლება გაიზარდოს ღვიძლის უკმარისობის დროს. ლოპერამიდი და მისი მეტაბოლიტები ძირითადად განავლით გამოიყოფა, ხოლო დაახლოებით 1-2% გამოიყოფა შარდით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევა არ ახდენს მნიშვნელოვან გავლენას ლოპერამიდის ფარმაკოკინეტიკაზე, რადგან მისი ექსკრეცია ძირითადად ღვიძლის მეტაბოლიზმზეა დამოკიდებული.

ლოპერამიდი სლავია ამცირებს ნაწლავების მოძრაობას და ანელებს საკვების გავლის პროცესს, რითაც ამცირებს ფაღარათს. იგი მიეკუთვნება ანტიდიარეული საშუალებების ჯგუფს (ATC კოდი: A07DH03). ძირითადად გამოიყენება მწვავე დიარეის სიმპტომური მკურნალობისთვის მოზრდილებსა და 12 წელზე უფროს ბავშვებში, როდესაც ფაღარათის მიზეზი უცნობია ან არ საჭიროებს სპეციფიკურ მკურნალობას. პრეპარატი არ ხსნის ფაღარათის მიზეზს, მაგრამ ამცირებს მის გამოვლინებებს, როგორიცაა წყლიანი განავალი, შებერილობა და მუცლის ტკივილი.

❌ არ მიიღოთ ლოპერამიდი სლავია თუ: გაქვთ ალერგია ლოპერამიდზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე; გაქვთ მწვავე დისენტერია (სისხლიანი ფაღარათი, მაღალი ტემპერატურა); გაქვთ წყლულოვანი კოლიტი ან ფსევდომემბრანული კოლიტი; გაქვთ ნაწლავების გაუვალობა ან მუცლის შებერილობა. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან თუ: გაქვთ ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა; ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ; გაქვთ შიდსი ან იმუნური სისტემის სხვა პრობლემები; იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით ანტიბიოტიკებს, გულის რიტმის მარეგულირებელ ან ფსიქოტროპულ პრეპარატებს.

მოზრდილებში მწვავე დიარეისას: საწყისი დოზა შეადგენს 4 მგ (2 კაფსულა) ერთ მიღებაზე. შემდეგი დოზა შეადგენს 2 მგ (1 კაფსულა) ყოველი თხევადი განავლის შემდეგ. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 16 მგ (8 კაფსულა). მკურნალობა არ უნდა გაგრძელდეს 3 დღეზე მეტ ხანს ექიმის დანიშნულების გარეშე. თუ 48 საათის განმავლობაში არ აღინიშნება განავლის სიხშირის შემცირება, შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში: სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული, განსაკუთრებით მძიმე უკმარისობის დროს, რადგან შეიძლება გაიზარდოს ლოპერამიდის სისტემური ექსპოზიცია. რეკომენდებულია დოზის შემცირება და პაციენტის მონიტორინგი. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკმარისი რაოდენობით წყალთან ერთად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: ყაბზობა, გულისრევა, შებერილობა, მუცლის ტკივილი, კრუნჩხვები. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს: თავბრუსხვევა, დაღლილობა, პირის სიმშრალე, კანის გამონაყარი. სერიოზული, თუმცა იშვიათი გვერდითი მოვლენები მოიცავს: ნაწლავების გაუვალობის რისკს (განსაკუთრებით თუ გაქვთ ყაბზობა ან მუცლის შებერილობა), არარეგულარულ გულისცემას (არითმია), ალერგიულ რეაქციებს (ქავილი, გამონაყარი, სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება). თუ შეამჩნევთ რომელიმე სერიოზულ გვერდით მოვლენას, დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს.

დოზის გადაჭარბების სიმპტომებია: ძლიერი ყაბზობა, ნაწლავების გაუვალობა, მუცლის ტკივილი, გულისრევა, ღებინება, შარდვის შეკავება, ძილიანობა, აპათია, კოორდინაციის დარღვევა, სუნთქვის შენელება. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. დარეკეთ 112-ზე ან სასწრაფო დახმარების სამსახურში. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა ექიმთან.

ლოპერამიდი სლავია შეიძლება ურთიერთქმედებდეს სხვა მედიკამენტებთან. განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო შემდეგ შემთხვევებში:

• სხვა ანტიდიარეული საშუალებები (მაგ. ლოპერამიდის შემცველი სხვა პრეპარატები): ერთდროულად მიღებამ შეიძლება გაზარდოს გვერდითი ეფექტების რისკი, განსაკუთრებით ნაწლავების გაუვალობის.
• კვინიდინი, ვერაპამილი, დილთიაზემი (გულის რიტმის მარეგულირებლები): ზრდის გულის რიტმის დარღვევების (QT გახანგრძლივება, Torsades de Pointes) რისკს.
• ანტიბიოტიკები (მაკროლიდები, კეტოკონაზოლი, იტრაკონაზოლი): ზრდის ლოპერამიდის კონცენტრაციას სისხლში და გვერდითი ეფექტების რისკს.
• სეროტონინის უკან აღების ინჰიბიტორები (SSRI) და ტრიპტანები: ზრდის სეროტონინის სინდრომის რისკს.

❌ არ მიიღოთ ლოპერამიდი სლავია თუ: გაქვთ ალერგია ლოპერამიდზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე; გაქვთ მწვავე დისენტერია (სისხლიანი ფაღარათი, მაღალი ტემპერატურა); გაქვთ წყლულოვანი კოლიტი ან ფსევდომემბრანული კოლიტი; გაქვთ ნაწლავების გაუვალობა ან მუცლის შებერილობა. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან თუ: გაქვთ ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა; ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ; გაქვთ შიდსი ან იმუნური სისტემის სხვა პრობლემები; იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით ანტიბიოტიკებს, გულის რიტმის მარეგულირებელ ან ფსიქოტროპულ პრეპარატებს.

ორსულობა: FDA კატეგორია C. ლოპერამიდის გამოყენება ორსულობის დროს რეკომენდებული არ არის, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, თუ სარგებელი არ აღემატება პოტენციურ რისკს ნაყოფისთვის. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტები მაღალი დოზებით. ლაქტაცია: ლოპერამიდი მცირე რაოდენობით გადადის დედის რძეში. მისი გამოყენება ძუძუთი კვების პერიოდში არ არის რეკომენდებული, რადგან შესაძლებელია ბავშვში ყაბზობის განვითარება ან სხვა გვერდითი ეფექტები. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. ყოველთვის გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან.

12 წლამდე ასაკის ბავშვებში ლოპერამიდის გამოყენება უკუნაჩვენებია, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც ექიმის მიერ ინდივიდუალურად არის დანიშნული მწვავე დიარეის სამკურნალოდ, განსაკუთრებით თუ არსებობს გაუწყლოების რისკი. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება მოზრდილთა დოზირების მიხედვით, მაგრამ მკაცრი სამედიცინო მეთვალყურეობის ქვეშ. ბავშვებში დოზის გადაჭარბებამ შეიძლება გამოიწვიოს სერიოზული გვერდითი მოვლენები, მათ შორის ცენტრალური ნერვული სისტემის დათრგუნვა და სუნთქვის უკმარისობა. პედიატრიულ პოპულაციაში ლოპერამიდის უსაფრთხოება და ეფექტურობა სრულად არ არის დადგენილი.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში ლოპერამიდის ფარმაკოკინეტიკა მნიშვნელოვნად არ იცვლება. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით იმ შემთხვევაში, თუ ისინი იღებენ სხვა მედიკამენტებს (polypharmacy) ან აქვთ ქრონიკული დაავადებები, იზრდება ყაბზობის, ნაწლავების გაუვალობის და გულის რიტმის დარღვევების რისკი. რეკომენდებულია სიფრთხილით გამოყენება და პაციენტის მდგომარეობის მჭიდრო მონიტორინგი. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, რომელიც ხშირია ხანდაზმულებში, არ საჭიროებს დოზის კორექციას, მაგრამ ღვიძლის ფუნქციის შემოწმება შეიძლება იყოს საჭირო.

ლოპერამიდმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან დაღლილობა. პაციენტებს, რომლებიც განიცდიან ამ სიმპტომებს, უნდა ურჩიონ, არ მართონ ავტომობილი ან არ იმუშაონ მექანიზმებთან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი მათზე უარყოფითად არ მოქმედებს. ცენტრალური ნერვული სისტემის დათრგუნვის რისკი იზრდება დოზის გადაჭარბებისას ან სხვა ცნს-ის დამთრგუნველ პრეპარატებთან ერთად მიღებისას.

ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. კაფსულები ინახება ორიგინალ შეფუთვაში. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის რეკომენდაციებზე, თუმცა, როგორც წესი, არ საჭიროებს განსაკუთრებულ პირობებს.

წარმოების თარიღიდან 24-36 თვე (დამოკიდებულია მწარმოებლის სპეციფიკაციაზე). არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა იწურება მითითებული თვის ბოლო დღეს. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის დადგენილი, რადგან პრეპარატი განკუთვნილია მოკლევადიანი გამოყენებისთვის.