ლოპერამიდი კაფსულა 2მგ #10

ლოპერამიდი კაფსულა 2მგ #10 (ლოპერამიდი კაფსულა 2მგ #10)

() — ATC:

capsules · 2 mg · 10 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 2 mg. მწარმოებელი: გრინდეკსი.

ლოპერამიდი 2მგ კაფსულები წარმოადგენს მყარ ჟელატინის კაფსულებს, რომელთა გარსი არის თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის. თითოეული კაფსულა შეიცავს 2მგ ლოპერამიდის ჰიდროქლორიდის აქტიურ ნივთიერებას. კაფსულები მოთავსებულია პოლიპროპილენის ფლაკონში, რომელიც დახურულია პოლიეთილენის თავსახურით, ან ბლისტერულ შეფუთვაში (PVC/ალუმინი). შეფუთვაში მოთავსებულია 10 კაფსულა.

ATC ·

ლოპერამიდი, ოპიოიდური ანალგეტიკების ჯგუფის პრეპარატი, ძირითადად გამოიყენება დიარეის სიმპტომური სამკურნალოდ. ის მოქმედებს ნაწლავის კედლის ოპიოიდურ რეცეპტორებზე, ამცირებს პერისტალტიკას (შეindexOfდვებს) და ზრდის შიგთავსის გავლის დროს. შედეგად უმჯობესდება განავლის კონსისტენცია და მცირდება მისი სიხშირე. პრეპარატი გამოიყენება მწვავე და ქრონიკული დიარეის დროს, თუ ის არ არის გამოწვეული ინფექციური აგენტით ან არ საჭიროებს სპეციფიკურ მკურნალობას. ATC კოდი: A07DH03. ექიმმა შეიძლება დანიშნოს ლოპერამიდი პოსტ-ანტიბიოტიკური დიარეის, გაღიზიანებული ნაწლავის სინდრომის ან ილეოსტომიის მქონე პაციენტებში განავლის მოცულობის შესამცირებლად.

ლოპერამიდი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, თუმცა მისი ბიოშეღწევადობა პერორალური მიღებისას შეადგენს დაახლოებით 40%-ს, რაც ღვიძლში მნიშვნელოვანი პირველადი მეტაბოლიზმის (first-pass metabolism) შედეგია. პრეპარატი ფართოდ ნაწილდება ქსოვილებში, ძირითადად უკავშირდება პლაზმის ცილებს (დაახლოებით 97%). ლოპერამიდი ძირითადად მეტაბოლიზდება ღვიძლში CYP3A4 და CYP2C8 ფერმენტების მონაწილეობით, N-დემეთილირების გზით აქტიურ მეტაბოლიტად გარდაქმნის გარეშე. ელიმინაციის ნახევარდაშლის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 11 საათს (დიაპაზონი 9-14 საათი) და შეიძლება გაიზარდოს ღვიძლის უკმარისობის დროს. ლოპერამიდი და მისი არააქტიური მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად ფეკალიებთან ერთად (დაახლოებით 2/3) და ნაწილობრივ შარდთან ერთად (დაახლოებით 1/5).

ლოპერამიდი, ოპიოიდური ანალგეტიკების ჯგუფის პრეპარატი, ძირითადად გამოიყენება დიარეის სიმპტომური სამკურნალოდ. ის მოქმედებს ნაწლავის კედლის ოპიოიდურ რეცეპტორებზე, ამცირებს პერისტალტიკას (შეindexOfდვებს) და ზრდის შიგთავსის გავლის დროს. შედეგად უმჯობესდება განავლის კონსისტენცია და მცირდება მისი სიხშირე. პრეპარატი გამოიყენება მწვავე და ქრონიკული დიარეის დროს, თუ ის არ არის გამოწვეული ინფექციური აგენტით ან არ საჭიროებს სპეციფიკურ მკურნალობას. ATC კოდი: A07DH03. ექიმმა შეიძლება დანიშნოს ლოპერამიდი პოსტ-ანტიბიოტიკური დიარეის, გაღიზიანებული ნაწლავის სინდრომის ან ილეოსტომიის მქონე პაციენტებში განავლის მოცულობის შესამცირებლად.

❌ არ მიიღოთ ლოპერამიდი, თუ: გაქვთ ალერგია ლოპერამიდზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე; ხართ 2 წლამდე ასაკის ბავშვი; გაქვთ მწვავე დიზენტერია სისხლიანი განავლით და მაღალი სიცხით; გაქვთ წყლულოვანი კოლიტი ან ფსევდომემბრანული კოლიტი, რომელიც გამოწვეულია ანტიბიოტიკებით; გაქვთ ნაწლავების გაუვალობა ან შეკავება; გაქვთ შებერილობა; გაქვთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციით, თუ: გაქვთ ღვიძლის პრობლემები, შიდსი, ან ნაწლავური ინფექციები. არ გადააჭარბოთ რეკომენდებულ დოზას, რადგან ამან შეიძლება გამოიწვიოს სერიოზული გულის პრობლემები.

მოზრდილებში მწვავე დიარეის დროს, საწყისი დოზა შეადგენს 4მგ (2 კაფსულა). შემდგომი დოზა შეადგენს 2მგ (1 კაფსულა) ყოველი თხევადი განავლის შემდეგ. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 16მგ (8 კაფსულა). ქრონიკული დიარეის დროს, დოზა ინდივიდუალურად უნდა შეირჩეს ექიმის მიერ, რათა მიღწეულ იქნას განავლის ნორმალური კონსისტენცია. კორექცია თირკმლის უკმარისობის დროს: არ არის საჭირო, თუ არ არის ელექტროლიტური დისბალანსი. კორექცია ღვიძლის უკმარისობის დროს: სიფრთხილეა საჭირო, განსაკუთრებით ღვიძლის მძიმე უკმარისობის დროს, რადგან შეიძლება გაიზარდოს ლოპერამიდის კონცენტრაცია სისხლში. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად. კაფსულები გადაყლაპეთ მთლიანად.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (>1/100) მოიცავს ყაბზობას, გულისრევას, შებერილობას და მუცლის ტკივილს. იშვიათად (>1/1000) შეიძლება განვითარდეს თავბრუსხვევა, ძილიანობა, პირის სიმშრალე, ღებინება, მუცლის ზედა ნაწილში ტკივილი. სერიოზული, თუმცა იშვიათი გვერდითი მოვლენები (>1/10000) მოიცავს ნაწლავების გაუვალობას, ტოქსიკურ მეგაკოლონს, ალერგიულ რეაქციებს (გამონაყარი, ჭინჭრის ციება, ქავილი, ანგიონევროზული შეშუპება). ძალიან იშვიათად (>1/10000) აღინიშნება გულის რითმის დარღვევები (QT ინტერვალის გახანგრძლივება, Torsades de Pointes), გულის გაჩერება, გონების დაკარგვა, რაც დაკავშირებულია ლოპერამიდის მაღალ დოზებთან ან ბოროტად გამოყენებასთან. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ შეამჩნევთ გულის რითმის დარღვევის ნიშნებს (სწრაფი გულისცემა, თავბრუსხვევა, გონების დაკარგვა).

ლოპერამიდის ჭარბი დოზის მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ნაწლავების სრული გაჩერება (გაუვალობა), შარდის შეკავება, ძილიანობა, გულის რითმის დარღვევები (QT გახანგრძლივება, Torsades de Pointes) და სუნთქვის დათრგუნვა. თუ მიიღეთ ჭარბი დოზა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. წაიყვანეთ პრეპარატის შეფუთვა ექიმთან.

ლოპერამიდის მიღებისას სიფრთხილეა საჭირო შემდეგ პრეპარატებთან:

• ქინიდინი, იტრაკონაზოლი, კეტოკონაზოლი, რიტონავირი (და სხვა CYP3A4 ან CYP2C8 ფერმენტით მეტაბოლიზებული პრეპარატები): ზრდის ლოპერამიდის კონცენტრაციას სისხლში და გულის რითმის დარღვევების რისკს.
• სტატინები (მაგ. ატორვასტატინი, სიმვასტატინი): ზრდის ლოპერამიდის ტოქსიკურობის რისკს.
• სხვა ოპიოიდები: ზრდის ყაბზობის და ნაწლავების გაუვალობის რისკს.
• დეჰიდრატაციის ან ელექტროლიტური დისბალანსის გამომწვევი საშუალებები: შეიძლება გაზარდოს გულის რითმის დარღვევების რისკი.

❌ არ მიიღოთ ლოპერამიდი, თუ: გაქვთ ალერგია ლოპერამიდზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე; ხართ 2 წლამდე ასაკის ბავშვი; გაქვთ მწვავე დიზენტერია სისხლიანი განავლით და მაღალი სიცხით; გაქვთ წყლულოვანი კოლიტი ან ფსევდომემბრანული კოლიტი, რომელიც გამოწვეულია ანტიბიოტიკებით; გაქვთ ნაწლავების გაუვალობა ან შეკავება; გაქვთ შებერილობა; გაქვთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციით, თუ: გაქვთ ღვიძლის პრობლემები, შიდსი, ან ნაწლავური ინფექციები. არ გადააჭარბოთ რეკომენდებულ დოზას, რადგან ამან შეიძლება გამოიწვიოს სერიოზული გულის პრობლემები.

ორსულობის პერიოდში ლოპერამიდის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, რადგან არ არის საკმარისი მონაცემები მისი უსაფრთხოების შესახებ ადამიანებში. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ აჩვენა ტერატოგენული ეფექტი, თუმცა მაღალ დოზებში აღინიშნა ემბრიოტოქსიკურობა. FDA კატეგორია: C. თუ ორსულობის დროს აუცილებელია პრეპარატის გამოყენება, სარგებელი დედისთვის უნდა აღემატებოდეს ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს და უნდა მოხდეს მკაცრი სამედიცინო მეთვალყურეობა. ლაქტაციის პერიოდში: ლოპერამიდი მცირე რაოდენობით გადადის დედის რძეში. ამიტომ, ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან არსებობს ბავშვისთვის პოტენციური რისკი.

ლოპერამიდი უკუნაჩვენებია 2 წლამდე ასაკის ბავშვებში. 2-დან 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, მწვავე დიარეის სიმპტომური მკურნალობისთვის. დოზირება უნდა შეირჩეს ბავშვის ასაკისა და წონის მიხედვით, და არ უნდა აღემატებოდეს მოზრდილებში დადგენილ მაქსიმალურ დოზებს. 2 წლამდე ასაკის ბავშვებში, ლოპერამიდის გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს სერიოზული გვერდითი მოვლენები, მათ შორის ნაწლავების გაუვალობა და ცენტრალური ნერვული სისტემის დათრგუნვა. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება კატეგორიულად აკრძალულია.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში ლოპერამიდის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე, განსაკუთრებით თუ აღენიშნებათ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევები. ხანდაზმულ პაციენტებში შეიძლება გაიზარდოს ყაბზობის, ნაწლავების გაუვალობის და გულის რითმის დარღვევების რისკი, განსაკუთრებით მაღალი დოზების ან პოლიფარმაციის შემთხვევაში. რეკომენდებულია მკაცრი სამედიცინო მეთვალყურეობა და დოზის ფრთხილი ტიტრირება. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.

ლოპერამიდმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა და დაღლილობა. ამიტომ, პაციენტებს, რომლებიც იღებენ პრეპარატს, ურჩევენ თავი შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისგან და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ გაარკვევენ, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი. განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო, თუ პაციენტი გრძნობს თავბრუსხვევას ან ძილიანობას.

პრეპარატი ინახება არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ფლაკონი ან ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული მწარმოებლის მიერ მითითებულ ვადაში, თუ ეს დამატებით არის მითითებული.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადა გულისხმობს სრულად დაუზიანებელ შეფუთვას და სათანადო შენახვის პირობებს. გახსნის შემდეგ, თუ პრეპარატი ინახება ფლაკონში, რეკომენდებულია მისი გამოყენება 6 თვის ვადაში, ხოლო ბლისტერული შეფუთვის შემთხვევაში - 1 თვის ვადაში, მწარმოებლის რეკომენდაციების გათვალისწინებით.