ლოპერამიდი(იმოდიუმი)სლავია2მგ#10კ

ლოპერამიდი(იმოდიუმი)სლავია2მგ#10კ (ლოპერამიდი(იმოდიუმი)სლავია2მგ#10კ)

loperamide (loperamide) — ATC: A07DH03

tablets · 2 mg · 10 caps

აქტიური ნივთიერება: loperamide (loperamide) — 2 mg.

ტაბლეტები, თითოეული შეიცავს 2 მგ ლოპერამიდის ჰიდროქლორიდს. ტაბლეტები არის მრგვალი, თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, ბრტყელი ზედაპირით და დახრილი კიდეებით. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვა არის მუყაოს კოლოფი.

ATC A07DH03 ·

ლოპერამიდი (იმოდიუმი) სლავია — პრეპარატი, რომელიც გამოიყენება დიარეის (ფაღარათის) სიმპტომური სამკურნალოდ. ის მიეკუთვნება ანტიდიარეული საშუალებების ჯგუფს. პრეპარატი მოქმედებს ნაწლავებზე, ამცირებს მის მოტორიკას (მოძრაობას), რითაც ანელებს საკვების გავლის პროცესს და ზრდის წყლისა და ელექტროლიტების შეწოვას. ეს ხელს უწყობს განავლის კონსისტენციის აღდგენას და დიარეის სიხშირის შემცირებას. პრეპარატი გამოიყენება მწვავე დიარეის დროს, როდესაც მიზეზი არ არის ინფექციური ან როდესაც საჭიროა სიმპტომების სწრაფი შემსუბუქება. ATC კლასი: A07DH03 - ანტიდიარეული საშუალებები, ნაწლავური ანტიმიკრობული და ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები.

ლოპერამიდი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, თუმცა მისი ბიოშეღწევადობა პერორალური მიღებისას შეადგენს დაახლოებით 40%-ს, რაც ღვიძლში პირველადი მეტაბოლიზმის (first-pass metabolism) შედეგია. პრეპარატი ძირითადად მეტაბოლიზდება ღვიძლში CYP3A4 და CYP2C8 ფერმენტებით, ასევე CYP2B6-ით. ლოპერამიდი აქტიურად უკავშირდება პლაზმის ცილებს (დაახლოებით 97%). მისი ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 11 საათს (დიაპაზონი 9-14 საათი), თუმცა დიარეის მქონე პაციენტებში შეიძლება გაიზარდოს 29 საათამდე. ლოპერამიდი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად ფეკალიებით (დაახლოებით 2/3) და მცირე რაოდენობით შარდით (დაახლოებით 1/5).

ლოპერამიდი (იმოდიუმი) სლავია — პრეპარატი, რომელიც გამოიყენება დიარეის (ფაღარათის) სიმპტომური სამკურნალოდ. ის მიეკუთვნება ანტიდიარეული საშუალებების ჯგუფს. პრეპარატი მოქმედებს ნაწლავებზე, ამცირებს მის მოტორიკას (მოძრაობას), რითაც ანელებს საკვების გავლის პროცესს და ზრდის წყლისა და ელექტროლიტების შეწოვას. ეს ხელს უწყობს განავლის კონსისტენციის აღდგენას და დიარეის სიხშირის შემცირებას. პრეპარატი გამოიყენება მწვავე დიარეის დროს, როდესაც მიზეზი არ არის ინფექციური ან როდესაც საჭიროა სიმპტომების სწრაფი შემსუბუქება. ATC კლასი: A07DH03 - ანტიდიარეული საშუალებები, ნაწლავური ანტიმიკრობული და ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები.

❌ არ მიიღოთ ლოპერამიდი (იმოდიუმი) სლავია თუ:

• გაქვთ ალერგია ლოპერამიდის ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ.
• გაქვთ მწვავე წყლულოვანი კოლიტი ან ფსევდომემბრანული კოლიტი (ანტიბიოტიკების გამოყენების შედეგად).
• გაქვთ ნაწლავური გაუვალობა ან მწვავე დიარეა, რომელიც დაკავშირებულია ნაწლავური ინფექციით (მაგ. სალმონელა, შიგელა).
• გაქვთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან თუ:

• დიარეა გრძელდება 48 საათზე მეტ ხანს.
• გაქვთ მაღალი ტემპერატურა ან განავალში არის სისხლი.
• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები.
• ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ.

მოზრდილებში მწვავე დიარეის დროს: საწყისი დოზა - 4 მგ (2 ტაბლეტი). შემდეგი დოზა - 2 მგ (1 ტაბლეტი) ყოველი თხევადი განავლის შემდეგ. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 16 მგ-ს (8 ტაბლეტი). მკურნალობა უნდა შეწყდეს, თუ 48 საათის განმავლობაში არ აღინიშნება განავლის კონსისტენციის გაუმჯობესება. თირკმლის უკმარისობის დროს: დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ არის ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. ღვიძლის უკმარისობის დროს: პაციენტებში ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი ან საშუალო ხარისხის დარღვევით (Child-Pugh A/B), დოზა უნდა შემცირდეს, რადგან ღვიძლში მეტაბოლიზმის დაქვეითებამ შეიძლება გამოიწვიოს ლოპერამიდის კონცენტრაციის ზრდა. მძიმე ღვიძლის უკმარისობის დროს უკუნაჩვენებია. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, წყლის დაყოლებით, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება განუვითარდეს 1-10 ადამიანს 100-დან): ყაბზობა, გულისრევა, შებერილობა, მუცლის ტკივილი ან დისკომფორტი.

სერიოზული გვერდითი მოვლენები (იშვიათად, მაგრამ საჭიროებს ექიმთან კონსულტაციას):

• მძიმე ყაბზობა, მუცლის ძლიერი ტკივილი, შებერილობა, ღებინება (შეიძლება მიუთითებდეს ნაწლავური გაუვალობის ნიშნებზე).
• ალერგიული რეაქციები: გამონაყარი, ქავილი, სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება.
• გულის რითმის დარღვევები (იშვიათად, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით მიღებისას).

ლოპერამიდის ჭარბი დოზირებისას შეიძლება განვითარდეს ძილიანობა, კუნთების რიგიდობა (გაქვავება), კოორდინაციის დარღვევა, ლეთარგია, გულისრევა, ღებინება და სუნთქვის დათრგუნვა. თუ ეჭვობთ ჭარბ დოზირებაზე, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება ან მიმართეთ უახლოეს საავადმყოფოს, თან წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა.

ლოპერამიდი (იმოდიუმი) სლავია-ს ურთიერთქმედებები:

• ქინიდინი, იტრაკონაზოლი, კეტოკონაზოლი, რიტონავირი: ამ პრეპარატებმა შეიძლება გაზარდონ ლოპერამიდის კონცენტრაცია სისხლში, რაც ზრდის გვერდითი ეფექტების, მათ შორის გულის რითმის დარღვევების რისკს. ერთობლივი მიღება არ არის რეკომენდებული.
• სხვა პრეპარატები, რომლებიც ანელებენ ნაწლავების მოტორიკას (მაგ. ოპიოიდები, ანტიქოლინერგული საშუალებები): ერთობლივმა მიღებამ შეიძლება გააძლიეროს ყაბზობის და ნაწლავური გაუვალობის რისკი.
• რიფამპიცინი: ამ პრეპარატმა შეიძლება შეამციროს ლოპერამიდის ეფექტურობა.

❌ არ მიიღოთ ლოპერამიდი (იმოდიუმი) სლავია თუ:

• გაქვთ ალერგია ლოპერამიდის ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ.
• გაქვთ მწვავე წყლულოვანი კოლიტი ან ფსევდომემბრანული კოლიტი (ანტიბიოტიკების გამოყენების შედეგად).
• გაქვთ ნაწლავური გაუვალობა ან მწვავე დიარეა, რომელიც დაკავშირებულია ნაწლავური ინფექციით (მაგ. სალმონელა, შიგელა).
• გაქვთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან თუ:

• დიარეა გრძელდება 48 საათზე მეტ ხანს.
• გაქვთ მაღალი ტემპერატურა ან განავალში არის სისხლი.
• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები.
• ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ.

ორსულობა: ლოპერამიდის გამოყენება ორსულობის დროს რეკომენდებული არ არის, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები მისი უსაფრთხოების შესახებ. პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. FDA კატეგორია: C (მონაცემები შეზღუდულია). ლაქტაცია: ლოპერამიდი მცირე რაოდენობით გადადის დედის რძეში. ამიტომ, ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან არსებობს ბავშვისთვის გვერდითი ეფექტების განვითარების რისკი. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

ბავშვებში ლოპერამიდის გამოყენება არ არის რეკომენდებული 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში, რადგან არსებობს სერიოზული გულის გართულებების (მათ შორის გულის რითმის დარღვევების) და ნაწლავური გაუვალობის რისკი. 6-12 წლის ბავშვებში პრეპარატი გამოიყენება მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით, დოზის მკაცრი კონტროლის ქვეშ, რომელიც დამოკიდებულია ბავშვის ასაკსა და წონაზე (ჩვეულებრივ, 0.05-0.1 მგ/კგ/დოზა, მაქსიმალური დღიური დოზა 4-8 მგ). 12 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდებში გამოიყენება მოზრდილთა დოზირების სქემის მიხედვით.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში ლოპერამიდის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე, განსაკუთრებით თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითების შემთხვევაში. ხანდაზმულ პაციენტებში იზრდება ყაბზობის და ნაწლავური გაუვალობის რისკი. რეკომენდებულია საწყისი დოზის შემცირება და მკურნალობის ხანგრძლივობის მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში აუცილებელია ურთიერთქმედებების გათვალისწინება.

ლოპერამიდმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა, თავბრუსხვევა ან დაღლილობა. პაციენტებს, რომლებიც განიცდიან ამ სიმპტომებს, უნდა ურჩიოთ, თავი შეიკავონ ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი მათზე უარყოფით გავლენას არ ახდენს.

ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისაგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. გახსნის შემდეგ (ბლისტერის გახსნა) პრეპარატი ინარჩუნებს თვისებებს ვარგისიანობის ვადის ბოლომდე, თუ ინახება სათანადება სათანად ინახება მითითებულ პირობებში.