ლოპერამიდი ბიოგარანი კაფსულა 2მგ #12

ლოპერამიდი ბიოგარანი კაფსულა 2მგ #12 (ლოპერამიდი ბიოგარანი კაფსულა 2მგ #12)

() — ATC:

capsules · 2 mg · 12 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 2 mg. მწარმოებელი: სერვიე.

ლოპერამიდი ბიოგარანი წარმოადგენს მყარ ჟელატინის კაფსულებს. თითოეული კაფსულა შეიცავს 2 მგ ლოპერამიდის ჰიდროქლორიდს. კაფსულის გარსი არის გაუმჭვირვალე, თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 6 კაფსულა. ერთი შეფუთვა შეიცავს 12 კაფსულას (2 ბლისტერი).

ATC ·

ლოპერამიდი უკავშირდება ნაწლავების ოპიოიდურ რეცეპტორებს, რითაც ამცირებს ნაწლავების მოტორიკას და ზრდის წყლისა და ელექტროლიტების შეწოვას. ეს იწვევს განავლის სიხშირის შემცირებას და მისი კონსისტენციის გაუმჯობესებას.

გამოიყენება შემდეგ შემთხვევებში:

• მწვავე დიარეა (ფაღარათი) მოზრდილებში და 2 წელზე მეტი ასაკის ბავშვებში.
• ქრონიკული დიარეა მოზრდილებში, რომელიც გამოწვეულია ნაწლავების მოტორიკის დარღვევით (მაგ., გაღიზიანებული ნაწლავის სინდრომი).

ლოპერამიდი არ არის ანტიბიოტიკი და არ კურნავს დიარეის გამომწვევ ინფექციას, მხოლოდ ამცირებს მის სიმპტომებს.

ლოპერამიდი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, თუმცა მისი ბიოშეღწევადობა პერორალური მიღებისას დაბალია (დაახლოებით 40%) ღვიძლში პირველადი მეტაბოლიზმის გამო. პლაზმის ცილებს უკავშირდება 97-99%-ით. ლოპერამიდი ძირითადად მეტაბოლიზდება ღვიძლში CYP3A4 და CYP2C8 ფერმენტების საშუალებით, N-დემეთილირების გზით. მისი ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 11 საათს, რომელიც შეიძლება გაიზარდოს 48 საათამდე პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ თირკმლის უკმარისობა ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. ლოპერამიდი ძირითადად გამოიყოფა ფეკალიებთან ერთად, უცვლელი სახით ან მეტაბოლიტების სახით. მცირე რაოდენობა გამოიყოფა შარდთან ერთად.

ლოპერამიდი უკავშირდება ნაწლავების ოპიოიდურ რეცეპტორებს, რითაც ამცირებს ნაწლავების მოტორიკას და ზრდის წყლისა და ელექტროლიტების შეწოვას. ეს იწვევს განავლის სიხშირის შემცირებას და მისი კონსისტენციის გაუმჯობესებას.

გამოიყენება შემდეგ შემთხვევებში:

• მწვავე დიარეა (ფაღარათი) მოზრდილებში და 2 წელზე მეტი ასაკის ბავშვებში.
• ქრონიკული დიარეა მოზრდილებში, რომელიც გამოწვეულია ნაწლავების მოტორიკის დარღვევით (მაგ., გაღიზიანებული ნაწლავის სინდრომი).

ლოპერამიდი არ არის ანტიბიოტიკი და არ კურნავს დიარეის გამომწვევ ინფექციას, მხოლოდ ამცირებს მის სიმპტომებს.

❌ არ მიიღოთ ლოპერამიდი, თუ:

• გაქვთ ალერგია ლოპერამიდზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე.
• გაქვთ მწვავე დიარეა, რომელიც გამოწვეულია ბაქტერიული ინფექციით (მაგ., C. difficile, E. coli), რომელსაც თან ახლავს მაღალი სიცხე და სისხლი განავალში.
• გაქვთ ნაწლავების გაუვალობის (ileus) ან სხვა მდგომარეობების ისტორია, რომლებიც ამცირებს ნაწლავების მოტორიკას.
• გაქვთ მწვავე წყლულოვანი კოლიტი ან ფსევდომემბრანული კოლიტი.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან, თუ:

• გაქვთ ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა.
• ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ.
• იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით ანტიფსიქოტიკებს, ანტიარითმულებს, ანტიბიოტიკებს, ანტიდეპრესანტებს, რომლებიც ასევე ახანგრძლივებენ QT ინტერვალს.

მოზრდილებში მწვავე დიარეის დროს: საწყისი დოზა შეადგენს 4 მგ (2 კაფსულა). შემდგომში, 2 მგ (1 კაფსულა) ყოველი თხევადი განავლის შემდეგ. დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 16 მგ (8 კაფსულა). ქრონიკული დიარეის დროს: საწყისი დოზა შეადგენს 4 მგ (2 კაფსულა) დღეში. შემანარჩუნებელი დოზა დგინდება ინდივიდუალურად, განავლის კონსისტენციის მიხედვით, ჩვეულებრივ 2-12 მგ დღეში. მიღების წესი: კაფსულები გადაყლაპეთ მთლიანად, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად, საკვების მიუხედავად. თირკმლის უკმარისობა: სპეციალური დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა პაციენტებს თირკმლის მძიმე უკმარისობით უნდა მიექცეს ყურადღება. ღვიძლის უკმარისობა: ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის შემცირება შეიძლება საჭირო გახდეს, რადგან მეტაბოლიზმი დაქვეითებულია. ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (>1/100):

• ყაბზობა (ხშირი, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით)
• გულისრევა
• მუცლის ტკივილი ან შებერილობა
• შაშვი (პირის ღრუს სოკოვანი ინფექცია)

სერიოზული, მაგრამ იშვიათი გვერდითი მოვლენები:

• გულის რიტმის დარღვევა (QT გახანგრძლივება, Torsades de Pointes) — განსაკუთრებით მაღალი დოზებით ან სხვა მედიკამენტებთან ერთად მიღებისას. სიმპტომები შეიძლება იყოს თავბრუსხვევა, ძლიერი თავის ტკივილი, გულის ფრიალი, გულის წასვლა.
• ნაწლავების გაუვალობა (ileus) — მუცლის ძლიერი ტკივილი, ღებინება, შებერილობა.
• ალერგიული რეაქციები: გამონაყარი, ქავილი, ანგიოედემა (სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება).

დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ შეამჩნევთ გულის რითმის დარღვევის, ნაწლავების გაუვალობის ან მძიმე ალერგიული რეაქციის ნიშნებს.

ჭარბი დოზის მიღებისას შეიძლება განვითარდეს ყაბზობა, გულისრევა, ღებინება, ნაწლავების მოტორიკის დაქვეითება, ნაწლავების გაუვალობა და გულის რითმის დარღვევები (QT გახანგრძლივება, Torsades de Pointes). თუ ეჭვობთ ჭარბ დოზაზე, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას (დარეკეთ 112-ზე) და წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა.

• QT ინტერვალის დამგრძელებელი პრეპარატები (მაგ., ზოგიერთი ანტიარითმული, ანტიფსიქოტიკური, ანტიბიოტიკი, ანტიდეპრესანტი): კომბინირებულმა მიღებამ შეიძლება მნიშვნელოვნად გაზარდოს გულის რითმის დარღვევების (QT გახანგრძლივება, Torsades de Pointes) რისკი. ამ კომბინაციის თავიდან აცილება რეკომენდებულია ან მოითხოვს ექიმის მჭიდრო მონიტორინგს.
• რიტონავირი (ანტივირუსული): ზრდის ლოპერამიდის სისხლში კონცენტრაციას, რაც ზრდის გვერდითი ეფექტების, განსაკუთრებით გულის პრობლემების რისკს. ერთობლივი მიღება არ არის რეკომენდებული.
• ქინიდინი (ანტიარითმული): ზრდის ლოპერამიდის სისხლში კონცენტრაციას და QT გახანგრძლივების რისკს. არ არის რეკომენდებული ერთობლივი მიღება.
• სულფამეტოქსაზოლი/ტრიმეტოპრიმი (ანტიბიოტიკი): ლოპერამიდის მიღებამ ამ კომბინაციასთან ერთად შეიძლება გაზარდოს დიარეის სიმპტომები.

❌ არ მიიღოთ ლოპერამიდი, თუ:

• გაქვთ ალერგია ლოპერამიდზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე.
• გაქვთ მწვავე დიარეა, რომელიც გამოწვეულია ბაქტერიული ინფექციით (მაგ., C. difficile, E. coli), რომელსაც თან ახლავს მაღალი სიცხე და სისხლი განავალში.
• გაქვთ ნაწლავების გაუვალობის (ileus) ან სხვა მდგომარეობების ისტორია, რომლებიც ამცირებს ნაწლავების მოტორიკას.
• გაქვთ მწვავე წყლულოვანი კოლიტი ან ფსევდომემბრანული კოლიტი.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან, თუ:

• გაქვთ ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა.
• ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ.
• იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით ანტიფსიქოტიკებს, ანტიარითმულებს, ანტიბიოტიკებს, ანტიდეპრესანტებს, რომლებიც ასევე ახანგრძლივებენ QT ინტერვალს.

ორსულობა: FDA კატეგორია — C. ლოპერამიდის გამოყენება ორსულობის დროს რეკომენდებული არ არის, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, თუ სარგებელი არ აღემატება პოტენციურ რისკს ნაყოფისთვის. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა ტერატოგენული ეფექტები მაღალი დოზებით. ლაქტაცია: ლოპერამიდი გადადის დედის რძეში მცირე რაოდენობით. ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან არსებობს ბავშვისთვის გვერდითი ეფექტების განვითარების რისკი, განსაკუთრებით ყაბზობის ან ნაწლავური მოტილიკის დაქვეითების სახით. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

ლოპერამიდი ბიოგარანი არ არის რეკომენდებული 2 წლამდე ასაკის ბავშვებში. 2-12 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. დოზირება უნდა შეირჩეს ინდივიდუალურად, ბავშვის სხეულის წონის და დიარეის სიმძიმის გათვალისწინებით. ზოგადი რეკომენდაცია 2-12 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის: საწყისი დოზა 0.08-0.1 მგ/კგ სხეულის მასაზე, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე, მაქსიმალური დღიური დოზა 0.16 მგ/კგ ან 8 მგ (4 კაფსულა) არ უნდა აღემატებოდეს. 2 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში, რომლებსაც არ შეუძლიათ კაფსულის გადაყლაპვა, შესაძლებელია პრეპარატის გამოყენება სიროფის ან წვეთების სახით.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, თუ არ არის ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში იზრდება ყაბზობის და ნაწლავური მოტილიკის დაქვეითების რისკი, ამიტომ პრეპარატი უნდა გამოიყენოთ სიფრთხილით და მჭიდრო მონიტორინგით. პოლიფარმაციის მქონე ხანდაზმულ პაციენტებში განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო სხვა მედიკამენტებთან ურთიერთქმედების თავიდან ასაცილებლად, განსაკუთრებით QT ინტერვალის დამგრძელებელ პრეპარატებთან.

ლოპერამიდმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან ცენტრალური ნერვული სისტემის (CNS) დათრგუნვა. პაციენტებს, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, უნდა ეკრძალებოდეთ ავტომობილის მართვა და მექანიზმებთან მუშაობა, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს მათზე უარყოფით გავლენას.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 12 თვის ვადაში.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა ეხება შეფუთვაში მოთავსებულ პროდუქტს და ინახება სათანადოდ. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 12 თვის ვადაში.