ლოპერამიდი 2მგ #20კაფს

ლოპერამიდი 2მგ #20კაფს (ლოპერამიდი 2მგ #20კაფს)

loperamide (loperamide) — ATC: A07DH03

capsules · 2 mg · 20 caps

აქტიური ნივთიერება: loperamide (loperamide) — 2 mg.

ლოპერამიდი 2მგ კაფსულები არის მყარი ჟელატინის კაფსულები, რომელიც შეიცავს თეთრ ან თითქმის თეთრ ფხვნილს. თითოეული კაფსულა შეიცავს 2 მგ ლოპერამიდის ჰიდროქლორიდს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 კაფსულას. შეფუთვაში არის 2 ბლისტერი (20 კაფსულა).

ATC A07DH03 ·

ლოპერამიდი 2მგ გამოიყენება მწვავე დიარეის სიმპტომური მკურნალობისთვის მოზრდილებში, როდესაც არ არის დეჰიდრატაციის ან ინფექციის ნიშნები. პრეპარატი მიეკუთვნება ნაწლავების მოტორიკის დამაქვეითებელ საშუალებებს (ანტიდიარეული). ის მოქმედებს ნაწლავების კედლის ოპიოიდურ რეცეპტორებზე, რითაც ამცირებს ნაწლავების პერისტალტიკას (მოძრაობას), ზრდის მის ტონუსს, ამცირებს სითხისა და ელექტროლიტების სეკრეციას ნაწლავის სანათურში და აჩერებს დიარეას. პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, თუ დიარეას თან ახლავს ცხელება, სისხლიანი განავალი ან მძიმე ინფექცია, რადგან ამან შეიძლება მდგომარეობა დაამძიმოს. ლოპერამიდი არ უნდა იქნას გამოყენებული, როგორც შემცვლელი თერაპია ანტიბიოტიკებით გამოწვეული დიარეის დროს.

ლოპერამიდი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, თუმცა მისი ბიოშეღწევადობა პერორალური მიღებისას შეადგენს დაახლოებით 40%-ს, რაც ღვიძლში პირველადი მეტაბოლიზმის (first-pass metabolism) შედეგია. პრეპარატი ძირითადად მეტაბოლიზდება ღვიძლში CYP3A4 და CYP2C8 ფერმენტების მეშვეობით, რის შედეგადაც წარმოიქმნება არააქტიური მეტაბოლიტები. განაწილების მოცულობა დიდია. ლოპერამიდი ძირითადად გამოიყოფა განავლით, ხოლო უცვლელი პრეპარატის სახით გამოიყოფა დაახლოებით 1-2%. პლაზმიდან ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 11 საათს, რომელიც შეიძლება გაიზარდოს 47 საათამდე პაციენტებში ღვიძლის უკმარისობით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევა არ ახდენს მნიშვნელოვან გავლენას ლოპერამიდის ფარმაკოკინეტიკაზე, თუ არ არის ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა.

ლოპერამიდი 2მგ გამოიყენება მწვავე დიარეის სიმპტომური მკურნალობისთვის მოზრდილებში, როდესაც არ არის დეჰიდრატაციის ან ინფექციის ნიშნები. პრეპარატი მიეკუთვნება ნაწლავების მოტორიკის დამაქვეითებელ საშუალებებს (ანტიდიარეული). ის მოქმედებს ნაწლავების კედლის ოპიოიდურ რეცეპტორებზე, რითაც ამცირებს ნაწლავების პერისტალტიკას (მოძრაობას), ზრდის მის ტონუსს, ამცირებს სითხისა და ელექტროლიტების სეკრეციას ნაწლავის სანათურში და აჩერებს დიარეას. პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, თუ დიარეას თან ახლავს ცხელება, სისხლიანი განავალი ან მძიმე ინფექცია, რადგან ამან შეიძლება მდგომარეობა დაამძიმოს. ლოპერამიდი არ უნდა იქნას გამოყენებული, როგორც შემცვლელი თერაპია ანტიბიოტიკებით გამოწვეული დიარეის დროს.

❌ არ მიიღოთ ლოპერამიდი, თუ გაქვთ ალერგია მის რომელიმე კომპონენტზე. ❌ არ გამოიყენოთ მწვავე დიარეისას, რომელიც გამოწვეულია ინფექციით (მაგ. სალმონელა, შიგელა) ან თან ახლავს მაღალი ტემპერატურა, სისხლიანი განავალი. ❌ არ გამოიყენოთ ნაწლავების გაუვალობის ან მწვავე წყლულოვანი კოლიტის დროს. ⚠ მიმართეთ ექიმს, თუ დიარეა არ გაჩერდა 48 საათის განმავლობაში, ან თუ განვითარდა ყაბზობა, შებერილობა, მუცლის ძლიერი ტკივილი.

მოზრდილებში მწვავე დიარეის დროს: საწყისი დოზა შეადგენს 4 მგ (2 კაფსულა). ამის შემდეგ, ყოველი განავლის შემდეგ მიიღეთ 2 მგ (1 კაფსულა). მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 16 მგ-ს (8 კაფსულა). მკურნალობა უნდა შეწყდეს, თუ 48 საათის განმავლობაში დიარეა არ გაჩერდა. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ არის ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh კლასი A, B, C) დოზის კორექცია აუცილებელია, რადგან მეტაბოლიზმი დაქვეითებულია; რეკომენდებულია სიფრთხილე და დოზის შემცირება, განსაკუთრებით მძიმე უკმარისობის დროს. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: ყაბზობა, გულისრევა, თავბრუსხვევა, მუცლის ტკივილი ან შებერილობა. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს: ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, სახის ან ხორხის შეშუპება), ნაწლავების გაუვალობა, პირღებინება, საჭმლის მომნელებელი დარღვევები. ძალიან იშვიათად, პრეპარატის მაღალი დოზებით ან არასწორი გამოყენებისას, შესაძლოა განვითარდეს გულის რითმის დარღვევები, მათ შორის სიცოცხლისთვის საშიში არითმიები (QT გახანგრძლივება, Torsades de Pointes).

დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: ძლიერ ყაბზობას, მუცლის ტკივილს, გულისრევას, ღებინებას, ნაწლავების გაუვალობას, შარდვის შეკავებას, ძილიანობას, გულის რითმის დარღვევებს (QT გახანგრძლივება). დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ სასწრაფო დახმარებას. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა ექიმთან.

ლოპერამიდი არ უნდა მიიღოთ ერთდროულად სხვა პრეპარატებთან, რომლებიც იწვევენ ნაწლავების მოტორიკის დაქვეითებას. პრეპარატებმა, რომლებიც აინჰიბირებენ CYP3A4 და CYP2C8 ფერმენტებს (მაგ. კეტოკონაზოლი, იტრაკონაზოლი, რიტონავირი, ქინიდინი), შეიძლება გაზარდონ ლოპერამიდის კონცენტრაცია სისხლში და გაზარდონ გვერდითი ეფექტების, განსაკუთრებით გულის რითმის დარღვევების რისკი. თუ იღებთ ამ პრეპარატებს, აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან.

❌ არ მიიღოთ ლოპერამიდი, თუ გაქვთ ალერგია მის რომელიმე კომპონენტზე. ❌ არ გამოიყენოთ მწვავე დიარეისას, რომელიც გამოწვეულია ინფექციით (მაგ. სალმონელა, შიგელა) ან თან ახლავს მაღალი ტემპერატურა, სისხლიანი განავალი. ❌ არ გამოიყენოთ ნაწლავების გაუვალობის ან მწვავე წყლულოვანი კოლიტის დროს. ⚠ მიმართეთ ექიმს, თუ დიარეა არ გაჩერდა 48 საათის განმავლობაში, ან თუ განვითარდა ყაბზობა, შებერილობა, მუცლის ძლიერი ტკივილი.

ლოპერამიდის გამოყენება ორსულობის პერიოდში, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, რეკომენდებული არ არის, თუ დედისთვის მოსალოდნელი სარგებელი არ აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ აჩვენა ტერატოგენული ეფექტი, თუმცა მონაცემები ადამიანებში შეზღუდულია. FDA კატეგორია: C. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან ლოპერამიდი მცირე რაოდენობით შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. ნებისმიერ შემთხვევაში, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.

ლოპერამიდი 2მგ კაფსულები არ არის რეკომენდებული 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში. 6-12 წლის ბავშვებში დოზა უნდა შეირჩეს ინდივიდუალურად, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ, და არ უნდა აღემატებოდეს 4 კაფსულას დღეში. 12 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდებსა და მოზრდილებში გამოიყენება ზრდასრულთა დოზირება. ბავშვებში პრეპარატის გამოყენებისას განსაკუთრებული ყურადღება უნდა მიექცეს დეჰიდრატაციის რისკს და დოზის გადაჭარბების საშიშროებას.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პირებში, ლოპერამიდის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე. ასაკთან ერთად ღვიძლის მეტაბოლური ფუნქცია შეიძლება დაქვეითდეს, რაც ზრდის პრეპარატის კონცენტრაციას სისხლში და ზრდის გვერდითი მოვლენების, მათ შორის გულის რითმის დარღვევების რისკს. რეკომენდებულია საწყისი დოზის შემცირება და პაციენტის მდგომარეობის მჭიდრო მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში ურთიერთქმედებების რისკი იზრდება.

ლოპერამიდმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან დაღლილობა. ამიტომ, პრეპარატის მიღების შემდეგ, სანამ არ დარწმუნდებით, რომ ის არ მოქმედებს თქვენს ფსიქო-მოტორულ აქტივობაზე, თავი უნდა შეიკავოთ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან.

შეინახეთ ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C-ს შორის. დაიცავით სინათლისა და ტენისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული რაც შეიძლება მალე.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის შენახვის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 12 თვის ვადაში, იმ პირობით, რომ ეს არ აღემატება საერთო შენახვის ვადას. თუ პრეპარატი ინახება გახსნილი ბლისტერის სახით, რეკომენდებულია მისი გამოყენება 6 თვის ვადაში.