ლოპერამიდი 2მგ #10კაფს (ლატვ)

ლოპერამიდი 2მგ #10კაფს (ლატვ) (ლოპერამიდი 2მგ #10კაფს (ლატვ))

loperamide (loperamide) — ATC: A07DH03

capsules · 2 mg · 10 caps

აქტიური ნივთიერება: loperamide (loperamide) — 2 mg.

ლოპერამიდი 2მგ კაფსულები არის ჟელატინისებრი, მყარი კაფსულები, რომლებიც შეიცავს თეთრ ან თითქმის თეთრ ფხვნილს. თითოეული კაფსულა შეიცავს 2 მგ ლოპერამიდის ჰიდროქლორიდს. შეფუთულია სტანდარტულ ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 10 კაფსულა. ყუთში შეიძლება იყოს 1 ან 2 ბლისტერი.

ATC A07DH03 ·

ლოპერამიდი 2მგ გამოიყენება მწვავე დიარეის სიმპტომური მკურნალობისთვის მოზრდილებსა და 12 წელზე უფროს ბავშვებში. პრეპარატი მოქმედებს ნაწლავების კედლებზე, ანელებს მათ პერისტალტიკას (მოძრაობას) და ამცირებს განავლის გამოყოფის სიხშირეს. ლოპერამიდი არ მოქმედებს დიარეის გამომწვევ მიზეზზე, ამიტომ აუცილებელია მისი დადგენა და შესაბამისი მკურნალობა, განსაკუთრებით თუ დიარეა გამოწვეულია ინფექციით. ATC კოდი A07DH03 მიუთითებს, რომ პრეპარატი მიეკუთვნება ნაწლავური ინფექციების საწინააღმდეგო საშუალებების ჯგუფს, კერძოდ, ნაწლავების მოტორიკის მოდიფიკატორებს.

ლოპერამიდი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, თუმცა მისი ბიოშეღწევადობა პერორალური მიღებისას შეადგენს დაახლოებით 40%-ს, რაც ღვიძლში პირველადი მეტაბოლიზმის გამო ხდება. პრეპარატი ძირითადად ღვიძლში მეტაბოლიზდება CYP3A4 და CYP2C8 ფერმენტების მონაწილეობით, კონიუგაციით გლუკურონის მჟავასთან. განაწილების მოცულობა დაახლოებით 3.5 ლ/კგ-ია. ლოპერამიდი ძლიერ უკავშირდება პლაზმის ცილებს (დაახლოებით 97%). ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 11 საათს (დიაპაზონი 9-14 საათი) და შეიძლება გაიზარდოს ღვიძლის უკმარისობის დროს. პრეპარატი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად ფეკალიებთან ერთად (დაახლოებით 2/3), ხოლო დანარჩენი ნაწილი თირკმელებით გამოიყოფა გლუკურონიდების სახით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევა ნაკლებად მოქმედებს ლოპერამიდის ექსკრეციაზე, რადგან მისი მეტაბოლიზმი და ელიმინაცია ძირითადად ღვიძლზეა დამოკიდებული.

ლოპერამიდი 2მგ გამოიყენება მწვავე დიარეის სიმპტომური მკურნალობისთვის მოზრდილებსა და 12 წელზე უფროს ბავშვებში. პრეპარატი მოქმედებს ნაწლავების კედლებზე, ანელებს მათ პერისტალტიკას (მოძრაობას) და ამცირებს განავლის გამოყოფის სიხშირეს. ლოპერამიდი არ მოქმედებს დიარეის გამომწვევ მიზეზზე, ამიტომ აუცილებელია მისი დადგენა და შესაბამისი მკურნალობა, განსაკუთრებით თუ დიარეა გამოწვეულია ინფექციით. ATC კოდი A07DH03 მიუთითებს, რომ პრეპარატი მიეკუთვნება ნაწლავური ინფექციების საწინააღმდეგო საშუალებების ჯგუფს, კერძოდ, ნაწლავების მოტორიკის მოდიფიკატორებს.

❌ არ მიიღოთ ლოპერამიდი 2მგ, თუ გაქვთ ალერგია პრეპარატის აქტიურ ნივთიერებაზე ან რომელიმე დამხმარე ნივთიერებაზე. ❌ არ გამოიყენოთ, თუ გაქვთ ისეთი მდგომარეობები, როგორიცაა ნაწლავური გაუვალობა, მწვავე წყლულოვანი კოლიტი, ფსევდომემბრანული კოლიტი, ან თუ განავალში არის სისხლი და მაღალი ტემპერატურა. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და მიმართეთ ექიმს, თუ გაქვთ ღვიძლის პრობლემები, რადგან შესაძლოა პრეპარატის მეტაბოლიზმი შენელდეს. ასევე, თუ დიარეა არ გაუმჯობესდა 48 საათის შემდეგ ან გაუარესდა, შეწყვიტეთ მიღება და მიმართეთ ექიმს.

მოზრდილებში მწვავე დიარეის სამკურნალოდ, საწყისი დოზა შეადგენს 4 მგ (2 კაფსულა). შემდგომში, ყოველი ფაღარათიანი განავლის შემდეგ მიიღება 2 მგ (1 კაფსულა). მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 8 მგ-ს (4 კაფსულა). მკურნალობა უნდა შეწყდეს, თუ განავლის სიხშირე ნორმალიზდება ან თუ 48 საათის განმავლობაში არ აღინიშნება გაუმჯობესება. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, წყალთან ერთად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად. თირკმლის ფუნქციის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, რადგან ლოპერამიდის ექსკრეცია თირკმელებით მინიმალურია. ღვიძლის ფუნქციის მძიმე უკმარისობის დროს (Child-Pugh C) საჭიროა სიფრთხილე და დოზის შემცირება, რადგან მეტაბოლიზმი შენელებულია. CrCl-ის მიხედვით დოზის კორექცია არ არის დადგენილი.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: ყაბზობა, გულისრევა, შებერილობა, მუცლის ტკივილი და კრუნჩხვები. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს თავბრუსხვევა, დაღლილობა, პირის სიმშრალე. სერიოზული, თუმცა იშვიათი გვერდითი მოვლენები მოიცავს: ნაწლავური გაუვალობის რისკს (განსაკუთრებით შებერილობის, მუცლის ძლიერი ტკივილის, ღებინების შემთხვევაში), გულის რითმის დარღვევას (იშვიათად, მაღალი დოზებით), მძიმე ალერგიულ რეაქციებს (გამონაყარი, ქავილი, სახის/ენის/ხახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება). თუ გამოვლინდა რომელიმე სერიოზული გვერდითი მოვლენა, დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს.

ლოპერამიდის ჭარბი დოზის მიღებისას შეიძლება განვითარდეს: ყაბზობა, გულისრევა, ღებინება, მუცლის ძლიერი ტკივილი, ნაწლავური გაუვალობა, შარდის შეკავება და სუნთქვის დათრგუნვა. იშვიათად, შესაძლოა განვითარდეს გულის რითმის დარღვევები (QT გახანგრძლივება, Torsades de Pointes). თუ მიიღეთ ჭარბი დოზა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია, შესაძლოა საჭირო გახდეს კუჭის ამორეცხვა ან სხვა სამედიცინო პროცედურები.

ლოპერამიდი 2მგ-ს შეუძლია ურთიერთქმედება შემდეგ პრეპარატებთან:

• CYP3A4 ან CYP2C8 ინჰიბიტორები (მაგ. იტრაკონაზოლი, კეტოკონაზოლი, ქლორამფენიკოლი): ზრდის ლოპერამიდის კონცენტრაციას სისხლში, რაც ზრდის გვერდითი მოვლენების, მათ შორის გულის რითმის დარღვევების რისკს.
• P-გლიკოპროტეინის ინჰიბიტორები (მაგ. ქინიდინი): ასევე ზრდის ლოპერამიდის სისხლში დონეს.
• სხვა პრეპარატები, რომლებიც ახანგრძლივებენ QT ინტერვალს (მაგ. ანტიარითმული საშუალებები, ანტიფსიქოტიკები): ზრდის გულის რითმის დარღვევების რისკს.
• ანტიდიარეული საშუალებები (მაგ. ლოპერამიდთან კომბინაციაში): შეიძლება გამოიწვიოს ნაწლავური გაუვალობა.
• სედატიური საშუალებები: ზრდის ძილიანობის და დაღლილობის რისკს.

❌ არ მიიღოთ ლოპერამიდი 2მგ, თუ გაქვთ ალერგია პრეპარატის აქტიურ ნივთიერებაზე ან რომელიმე დამხმარე ნივთიერებაზე. ❌ არ გამოიყენოთ, თუ გაქვთ ისეთი მდგომარეობები, როგორიცაა ნაწლავური გაუვალობა, მწვავე წყლულოვანი კოლიტი, ფსევდომემბრანული კოლიტი, ან თუ განავალში არის სისხლი და მაღალი ტემპერატურა. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და მიმართეთ ექიმს, თუ გაქვთ ღვიძლის პრობლემები, რადგან შესაძლოა პრეპარატის მეტაბოლიზმი შენელდეს. ასევე, თუ დიარეა არ გაუმჯობესდა 48 საათის შემდეგ ან გაუარესდა, შეწყვიტეთ მიღება და მიმართეთ ექიმს.

ლოპერამიდის გამოყენება ორსულობის დროს რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. FDA კატეგორია: B. კლინიკური მონაცემები ორსულ ქალებში შეზღუდულია. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ აჩვენა ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტები, თუმცა მაღალი დოზებით აღინიშნა ნაყოფის სიკვდილიანობის ზრდა. ლაქტაციის პერიოდში: ლოპერამიდი მცირე რაოდენობით გადადის დედის რძეში. რეკომენდებულია სიფრთხილე, განსაკუთრებით თუ დედა იღებს მაღალ დოზებს ან მკურნალობის ხანგრძლივობა დიდია. ზოგადად, ლაქტაციის პერიოდში ლოპერამიდის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, ან უნდა მოხდეს ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ.

ლოპერამიდი 2მგ არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში, გარდა ექიმის პირდაპირი მითითებისა. 12 წელზე უფროს ბავშვებში გამოიყენება მოზრდილთა დოზირების მსგავსად, მაგრამ არა უმეტეს 8 მგ დღეში. 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში, განსაკუთრებით მცირეწლოვან ბავშვებში, ლოპერამიდის გამოყენებამ შეიძლება გაზარდოს სერიოზული გვერდითი მოვლენების, მათ შორის გულის რითმის დარღვევების და ნაწლავური გაუვალობის რისკი, რადგან მათი მეტაბოლიზმი და ექსკრეცია განსხვავებულია. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.

65 წელზე უფროს პაციენტებში ლოპერამიდის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე. ასაკთან ერთად შეიძლება შენელდეს ღვიძლის ფუნქცია, რაც ზრდის პრეპარატის კონცენტრაციის ზრდის რისკს სისხლში და, შესაბამისად, გვერდითი მოვლენების, განსაკუთრებით გულის რითმის დარღვევების და ნაწლავური გაუვალობის რისკს. რეკომენდებულია საწყისი დოზის შემცირება და პაციენტის მდგომარეობის მჭიდრო მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში, რომლებიც იღებენ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით CYP3A4 ინჰიბიტორებს ან QT ინტერვალის გამახანგრძლივებელ საშუალებებს, ლოპერამიდის გამოყენება უნდა მოხდეს უკიდურესი სიფრთხილით. თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი, როგორც წესი, არ არის საჭირო, მაგრამ ღვიძლის ფუნქციის შეფასება სასურველია.

ლოპერამიდმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა და დაღლილობა. ამიტომ, პაციენტებს, რომლებიც გრძნობენ ამ სიმპტომებს, ურჩევენ თავი შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისგან ან მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი მათ არ აწუხებთ.

პრეპარატი ინახება ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C-ის ფარგლებში. დაიცავით სინათლისა და ტენიანობისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია მისი გამოყენება შეფუთვაზე მითითებულ ვადამდე.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადა (EXP) ეხება შენახვის ბოლო დღეს. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ პრეპარატის შენახვის ვადა არ არის სპეციალურად განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია მისი გამოყენება შეფუთვაზე მითითებულ ვარგისიანობის ვადამდე.