1.სავაჭრო დასახელება
ლომექსინი 2% 78გ კრემი ვაგინალ (ლომექსინი 2% 78გ კრემი ვაგინალ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
clotrimazole (clotrimazole) — ATC: D01AC01
3.სამკურნალო ფორმა
cream · 2%
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: clotrimazole (clotrimazole) — 2%.
5.აღწერა
ლომექსინი 2% ვაგინალური კრემი არის თეთრი, ერთგვაროვანი კრემი. შეფუთულია 78 გრამიან ალუმინის ტუბში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. კრემის ვაგინალურად შეყვანისთვის კომპლექტში მოჰყვება პლასტმასის აპლიკატორი (დოზატორი).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC D01AC01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
კლოტრიმაზოლი აზიანებს სოკოს უჯრედის გარსს და აჩერებს მის გამრავლებას. ეფექტურია Candida-ს სახეობების წინააღმდეგ — ვაგინალური კანდიდოზის ყველაზე ხშირი გამომწვევი.
ჩვენებები: ვაგინალური კანდიდოზი („მოლოჩნიცა“) — თეთრი ან მოყვითალო, ხაჭოსებრი გამონადენი, ქავილი, წვა, შეშუპება სასქესო ორგანოების მიდამოში. ასევე გამოიყენება პარტნიორის სოკოვანი ბალანიტის მოსარჩენად (მამაკაცის გენიტალური კანდიდოზი).
კრემი მოქმედებს ადგილობრივად — სისხლში პრაქტიკულად არ შეიწოვება, რაც გვერდითი ეფექტების რისკს ამცირებს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
კლოტრიმაზოლის ვაგინალური აბსორბცია სისტემურ მიმოქცევაში მინიმალურია. კრემის ვაგინალურად შეყვანის შემდეგ, დაახლოებით 3-10% დოზისა შეიწოვება. შეწოვილი კლოტრიმაზოლი მეტაბოლიზდება ღვიძლში და გამოიყოფა ნაღველით და შარდით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეწოვილი ფრაქციისთვის შეადგენს 3.5-5 საათს. ადგილობრივი გამოყენებისას, პრეპარატი ძირითადად მოქმედებს ვაგინალურ ლორწოვან გარსზე, სადაც მისი კონცენტრაცია აღწევს თერაპიულ დონეს სოკოს უჯრედების გასანადგურებლად. სისტემური ტოქსიკურობა პრაქტიკულად არ აღინიშნება.
9.ჩვენებები
კლოტრიმაზოლი აზიანებს სოკოს უჯრედის გარსს და აჩერებს მის გამრავლებას. ეფექტურია Candida-ს სახეობების წინააღმდეგ — ვაგინალური კანდიდოზის ყველაზე ხშირი გამომწვევი.
ჩვენებები: ვაგინალური კანდიდოზი („მოლოჩნიცა“) — თეთრი ან მოყვითალო, ხაჭოსებრი გამონადენი, ქავილი, წვა, შეშუპება სასქესო ორგანოების მიდამოში. ასევე გამოიყენება პარტნიორის სოკოვანი ბალანიტის მოსარჩენად (მამაკაცის გენიტალური კანდიდოზი).
კრემი მოქმედებს ადგილობრივად — სისხლში პრაქტიკულად არ შეიწოვება, რაც გვერდითი ეფექტების რისკს ამცირებს.
10.უკუჩვენებები
არ გამოიყენოთ, თუ: კლოტრიმაზოლის ან კრემის რომელიმე კომპონენტის მიმართ ალერგია გაქვთ; სიმპტომები პირველად გაჩნდა და არ ხართ დარწმუნებული, რომ კანდიდოზია — ჯერ ექიმთან მიდით დიაგნოზის დასადასტურებლად.
სიფრთხილით: 16 წლამდე ასაკში — ექიმის კონსულტაცია. ორსულობისას — მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით. აპლიკატორის გამოყენებისას ორსულობის ბოლო თვეებში განსაკუთრებული სიფრთხილე გმართებთ. არ გამოიყენოთ მენსტრუაციის დროს — დაელოდეთ მენსტრუაციის დამთავრებას.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები: ჩვეულებრივ, 5 გრამი (დაახლოებით 1 სავსე აპლიკატორი) შეჰყავთ ვაგინალურად დღეში ერთხელ, სასურველია ძილის წინ, 6 დღის განმავლობაში. ზოგიერთ შემთხვევაში, ექიმის რეკომენდაციით, მკურნალობა შეიძლება გაგრძელდეს 12 დღემდე. პარტნიორის გენიტალური კანდიდოზის სამკურნალოდ, კრემი გამოიყენება გარეთა სასქესო ორგანოების მიდამოზე დღეში 2-3-ჯერ, 7-10 დღის განმავლობაში. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო ადგილობრივი გამოყენების გამო. მიღების წესი: შეავსეთ აპლიკატორი 5 გრამიანი ნიშნულამდე. დაწექით ზურგზე, ფეხები მოხრილი მუხლებში. ნელა შეიყვანეთ აპლიკატორი ვაგინაში რაც შეიძლება ღრმად. დააჭირეთ აპლიკატორის დგუში, რომ შეიყვანოთ კრემი. გარე გამოყენებისთვის, წაუსვით თხელი ფენა დაზიანებულ უბანზე და ნაზად შეიზილეთ.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (მსუბუქი, ჩვეულებრივ თავისთავად გადის): შეყვანის ადგილას მსუბუქი წვა ან ჩხვლეტა, ქავილის დროებითი გაძლიერება, ადგილობრივი გაღიზიანება ან სიწითლე.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ ყურადღება მიაქციეთ): ძლიერი ალერგიული რეაქცია — გამონაყარი, სახის ან ტუჩების შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება. ძლიერი წვა ან ტკივილი, რომელიც არ გადის 1-2 საათში. ამ შემთხვევაში შეწყვიტეთ გამოყენება და დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
ვაგინალური კრემის შემთხვევაში დოზის გადაჭარბება ნაკლებად სავარაუდოა. თუ შემთხვევით გადაყლაპეთ — შესაძლოა გამოიწვიოს გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი. დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ ტოქსიკოლოგიურ ცენტრს. შეფუთვა თან წაიღეთ.
14.ურთიერთქმედებები
კლოტრიმაზოლის ვაგინალური კრემი ადგილობრივად მოქმედებს და სისტემური ურთიერთქმედებები იშვიათია, თუმცა გაითვალისწინეთ:
ლატექსის პრეზერვატივები და დიაფრაგმები — კრემი აზიანებს ლატექსს და ამცირებს კონტრაცეფციის ეფექტურობას. მკურნალობის პერიოდში და 5 დღის შემდეგ გამოიყენეთ ალტერნატიული კონტრაცეფცია.
ნისტატინი — ამცირებს კლოტრიმაზოლის ეფექტურობას ერთდროულად გამოყენებისას.
ტაკროლიმუსი (იმუნოსუპრესანტი) — ვაგინალურმა კლოტრიმაზოლმა შესაძლოა გაზარდოს ტაკროლიმუსის კონცენტრაცია სისხლში. ექიმს აცნობეთ.
15.სპეციალური მითითებები
არ გამოიყენოთ, თუ: კლოტრიმაზოლის ან კრემის რომელიმე კომპონენტის მიმართ ალერგია გაქვთ; სიმპტომები პირველად გაჩნდა და არ ხართ დარწმუნებული, რომ კანდიდოზია — ჯერ ექიმთან მიდით დიაგნოზის დასადასტურებლად.
სიფრთხილით: 16 წლამდე ასაკში — ექიმის კონსულტაცია. ორსულობისას — მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით. აპლიკატორის გამოყენებისას ორსულობის ბოლო თვეებში განსაკუთრებული სიფრთხილე გმართებთ. არ გამოიყენოთ მენსტრუაციის დროს — დაელოდეთ მენსტრუაციის დამთავრებას.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: კატეგორია B (FDA). კლოტრიმაზოლის ვაგინალური გამოყენებისას, სისტემური აბსორბცია მინიმალურია, ამიტომ რისკი ნაყოფისთვის დაბალია. თუმცა, ორსულობისას, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს. აპლიკატორის გამოყენებისას ორსულობის ბოლო თვეებში საჭიროა განსაკუთრებული სიფრთხილე, რათა არ მოხდეს საშვილოსნოს ყელის ტრავმა. ლაქტაცია: კლოტრიმაზოლი არ გამოიყოფა დედის რძეში მინიმალური სისტემური აბსორბციის გამო. ძუძუთი კვების დროს გამოყენება დასაშვებია ექიმის რეკომენდაციით, თუმცა რეკომენდებულია თავიდან იქნას აცილებული კრემის კონტაქტი ბავშვის პირთან.
17.გამოყენება ბავშვებში
16 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ ექიმის მითითებით. ამ ასაკობრივ ჯგუფში ვაგინალური ინფექციების მიზეზები შეიძლება იყოს განსხვავებული და საჭიროებს ზუსტ დიაგნოსტიკას. დოზირება და მკურნალობის ხანგრძლივობა უნდა განისაზღვროს დამსწრე ექიმის მიერ. არ არსებობს სპეციფიკური რეკომენდაციები წონის მიხედვით დოზირებისთვის.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ საჭიროდება დოზის კორექცია, იმ პირობით, რომ თირკმლის ფუნქცია ნორმალურია. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმთან კონსულტაცია. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი, თუ არსებობს ეჭვი მის დარღვევაზე.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ლომექსინი 2% ვაგინალური კრემი მოქმედებს ადგილობრივად და არ იწვევს ცენტრალური ნერვული სისტემის დათრგუნვას. ამიტომ, პრეპარატის გამოყენება არ ახდენს გავლენას სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, თუ პაციენტი განიცდის რაიმე დისკომფორტს ან გვერდით მოვლენებს, როგორიცაა თავბრუსხვევა, უნდა მოერიდოს ამ აქტივობებს.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნილი ტუბის შენახვის რეკომენდებული ვადაა 6 თვე, თუ შენახვის პირობები დაცულია. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.