ლოკელმა 5 g

Lokelma (ლოკელმა)

ლოკელმა (Lokelma) — ATC: V03AE09

ა · 5 g

აქტიური ნივთიერება: Lokelma (ლოკელმა) — 5 g.

ლოკელმა (Lokelma) არის თეთრი ან თითქმის თეთრი ფხვნილი, რომელიც მოწოდებულია პაკეტებში. თითოეული პაკეტი შეიცავს 5 გრამ ფხვნილს, რომელიც განკუთვნილია პერორალური მიღებისთვის. პაკეტები დამზადებულია ლამინირებული ალუმინის ფოლგისგან, რომელიც უზრუნველყოფს პროდუქტის სტაბილურობას და იცავს მას ტენისა და სინათლისგან. შეფუთვაში შეიძლება იყოს 10, 30 ან 60 პაკეტი.

ATC V03AE09 ·

ლოკელმა (აქტიური ნივთიერება: ციკლოსილიკატის კალციუმ-ნატრიუმი) არის კალიუმის მაღალი დონის (ჰიპერკალიემია) სამკურნალო პრეპარატი. ის მიეკუთვნება კალიუმის მაკონტროლებელ საშუალებებს. პრეპარატი მოქმედებს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში, სადაც უკავშირდება სისხლში არსებულ კალიუმს და აძლიერებს მის გამოყოფას განავალთან ერთად. ეს ხელს უწყობს სისხლში კალიუმის დონის ნორმალიზებას, განსაკუთრებით იმ პაციენტებში, რომლებიც იღებენ კალიუმის შემანარჩუნებელ მედიკამენტებს ან აქვთ თირკმლის უკმარისობა. ექიმის დანიშნულებით, ლოკელმა გამოიყენება ჰიპერკალიემიის მართვისთვის.

ლოკელმა (Lokelma) არის პოტა-სასურველი პოლიმერი, რომელიც არ შეიწოვება სისტემურად. მისი მოქმედება ლოკალიზებულია კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში. პრეპარატი მოქმედებს როგორც იონ-გამცვლელი ფისი, რომელიც უკავშირდება კალიუმის იონებს (K+) მსხვილ ნაწლავში და ცვლის მათ კალციუმის იონებთან (Ca2+). ეს პროცესი იწვევს კალიუმის ექსკრეციის ზრდას განავალთან ერთად. პრეპარატის ფარმაკოკინეტიკური მონაცემები, როგორიცაა აბსორბცია, განაწილება, მეტაბოლიზმი და ექსკრეცია, არ არის რელევანტური, რადგან ის არ ხვდება სისტემურ ცირკულაციაში. პრეპარატის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) არ არის განსაზღვრული.

ლოკელმა (აქტიური ნივთიერება: ციკლოსილიკატის კალციუმ-ნატრიუმი) არის კალიუმის მაღალი დონის (ჰიპერკალიემია) სამკურნალო პრეპარატი. ის მიეკუთვნება კალიუმის მაკონტროლებელ საშუალებებს. პრეპარატი მოქმედებს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში, სადაც უკავშირდება სისხლში არსებულ კალიუმს და აძლიერებს მის გამოყოფას განავალთან ერთად. ეს ხელს უწყობს სისხლში კალიუმის დონის ნორმალიზებას, განსაკუთრებით იმ პაციენტებში, რომლებიც იღებენ კალიუმის შემანარჩუნებელ მედიკამენტებს ან აქვთ თირკმლის უკმარისობა. ექიმის დანიშნულებით, ლოკელმა გამოიყენება ჰიპერკალიემიის მართვისთვის.

არ მიიღოთ ლოკელმა, თუ გაქვთ ალერგია მის რომელიმე კომპონენტზე. სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებები (მათ შორის ანთება, წყლული, ანამნეზში ნაწლავური გაუვალობა). ექიმს აცნობეთ თირკმლის ფუნქციის ნებისმიერი დარღვევის შესახებ. პრეპარატის მიღებისას აუცილებელია სისხლში ელექტროლიტების დონის რეგულარული კონტროლი. არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის პაციენტებში.

ლოკელმას საწყისი დოზა ზრდასრულ პაციენტებში ჰიპერკალიემიის სამკურნალოდ არის 10 გრამი, მიღებული სამჯერ დღეში, სულ 30 გრამი დღეში. კლინიკური პასუხის მიხედვით, დოზა შეიძლება მორგებულ იქნას. შემანარჩუნებელი თერაპიისთვის, დოზა შეიძლება შემცირდეს 5-10 გრამამდე დღეში ერთხელ. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიუხედავად. არ არის საჭირო დოზის კორექცია თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე და რეგულარული მონიტორინგი. CrCl < 30 ml/min მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია არ არის საჭირო, თუმცა აუცილებელია ელექტროლიტების დონის მონიტორინგი.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (<1/10): შეშუპება (განსაკუთრებით ქვედა კიდურებში), გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, დიარეა, ყაბზობა, შებერილობა. იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები: კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ანთება ან წყლული, ნაწლავების გაუვალობა. თუ შენიშნავთ ძლიერ მუცლის ტკივილს, ღებინებას, სისხლიან განავალს ან ძლიერ შეშუპებას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს ძლიერ მუცლის ტკივილს, გულისრევას, ღებინებას, დიარეას ან ყაბზობას. თუ ეჭვობთ დოზის გადაჭარბებას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. ექიმმა შეიძლება დაგინიშნოთ შესაბამისი მკურნალობა, რომელიც შეიძლება მოიცავდეს კუჭის ამორეცხვას ან სხვა დამხმარე ღონისძიებებს.

ლოკელმას შეუძლია შეამციროს სხვა პრეპარატების შეწოვა, რომლებიც მიიღება ამავე დროს. განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია: 1. გულის გლიკოზიდები (მაგ. დიგოქსინი) — ლოკელმამ შეიძლება შეამციროს მათი ეფექტურობა. 2. გარკვეული ანტიბიოტიკები (მაგ. ტეტრაციკლინები, ციპროფლოქსაცინი) — შეწოვა შეიძლება გაუარესდეს. 3. ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონები — შეწოვა შეიძლება დაქვეითდეს. რეკომენდებულია ლოკელმასა და სხვა პრეპარატებს შორის მინიმუმ 2-საათიანი ინტერვალის დაცვა.

არ მიიღოთ ლოკელმა, თუ გაქვთ ალერგია მის რომელიმე კომპონენტზე. სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებები (მათ შორის ანთება, წყლული, ანამნეზში ნაწლავური გაუვალობა). ექიმს აცნობეთ თირკმლის ფუნქციის ნებისმიერი დარღვევის შესახებ. პრეპარატის მიღებისას აუცილებელია სისხლში ელექტროლიტების დონის რეგულარული კონტროლი. არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის პაციენტებში.

ლოკელმას უსაფრთხოება ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში არ არის დადგენილი. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა პირდაპირი ან ირიბი მავნე ზემოქმედება ორსულობაზე, ემბრიონის/ნაყოფის განვითარებაზე, მშობიარობაზე ან პოსტნატალურ განვითარებაზე, თუმცა სისტემური აბსორბციის არარსებობის გამო, ეს მონაცემები შეიძლება არ იყოს სრულად რელევანტური. ორსულობისას და ლაქტაციის პერიოდში ლოკელმას გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის/ჩვილისთვის პოტენციურ რისკს. ექიმმა უნდა შეაფასოს თითოეული შემთხვევა ინდივიდუალურად. FDA კატეგორია არ არის განსაზღვრული, რადგან პრეპარატი არ შეიწოვება სისტემურად.

ლოკელმას უსაფრთხოება და ეფექტურობა 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში არ არის დადგენილი. შესაბამისად, პრეპარატი უკუნაჩვენებია ამ ასაკობრივ ჯგუფში. არ არსებობს მონაცემები ბავშვებში დოზირების, ფარმაკოკინეტიკის ან უსაფრთხოების შესახებ.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში ლოკელმას გამოყენება არ საჭიროებს დოზის სპეციალურ კორექციას, თუმცა, როგორც ყველა პაციენტში, რეკომენდებულია ელექტროლიტების დონის რეგულარული მონიტორინგი, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების მქონე ხანდაზმულ პაციენტებში. ხანდაზმულ პაციენტებში პოლიფარმაციის რისკი უფრო მაღალია, ამიტომ აუცილებელია პოტენციური წამლის ურთიერთქმედებების გათვალისწინება.

ლოკელმა არ იწვევს ძილიანობას, თავბრუსხვევას ან სხვა ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ გვერდით ეფექტებს, რომლებიც შეიძლება გავლენას ახდენდეს სატრანსპორტო საშუალების მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. ამიტომ, პრეპარატის მიღებისას დასაშვებია ავტომობილის მართვა და მექანიზმებთან მუშაობა.

ლოკელმა უნდა ინახებოდეს 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ ადგილას, სინათლისაგან დაცულად. პაკეტები უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში. პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი პაკეტის შიგთავსი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ.

ლოკელმას წარმოების შემდგომი ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 36 თვეს. პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი პაკეტის შიგთავსი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ, რადგან პრეპარატი მგრძნობიარეა ტენიანობის მიმართ.