1.სავაჭრო დასახელება
ლიზობაქტი ტაბლეტი #30 (ლიზობაქტი ტაბლეტი #30)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · · 30 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — . მწარმოებელი: ბოსნალიჯეკი.
5.აღწერა
ლიზობაქტი წარმოდგენილია თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტების სახით, რომლებსაც შეიძლება ჰქონდეს ოდნავ მოყვითალო ელფერი და დამახასიათებელი სუნი. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში მოთავსებულია 3 ბლისტერი (30 ტაბლეტი).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ლიზობაქტი — ადგილობრივი მოქმედების ანტისეპტიკური საშუალება, რომელიც შეიცავს ლიზოციმის ჰიდროქლორიდს. ლიზოციმი — ფერმენტი, რომელიც ბუნებრივად გვხვდება ადამიანის ორგანიზმში და წარმოადგენს იმუნური სისტემის ნაწილს. ის მოქმედებს ბაქტერიული უჯრედის კედელზე, შლის მას და კლავს ბაქტერიებს. პრეპარატი გამოიყენება პირის ღრუსა და ხახის ინფექციურ-ანთებითი დაავადებების სამკურნალოდ, როგორიცაა: სტომატიტი, გინგივიტი (ღრძილების ანთება), ფარინგიტი (ხახის ანთება), ტონზილიტი (ნუშურა ჯირკვლების ანთება). პრეპარატი ასევე გამოიყენება პირის ღრუში ან ხახაში ჩატარებული ოპერაციული ჩარევების შემდეგ, ან კბილის ამოღების შემდეგ ჭრილობის შეხორცების დასაჩქარებლად.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ლიზოციმის ჰიდროქლორიდის ფარმაკოკინეტიკური მონაცემები ადგილობრივი გამოყენებისას შეზღუდულია. პრეპარატი მოქმედებს ადგილობრივად პირის ღრუსა და ხახის ლორწოვან გარსზე. სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. მეტაბოლიზმი და ექსკრეცია არ არის დეტალურად შესწავლილი, თუმცა მოსალოდნელია, რომ პრეპარატი მეტაბოლიზდება ორგანიზმში არსებული ფერმენტების მიერ და გამოიყოფა ბუნებრივი გზებით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) უცნობია.
9.ჩვენებები
ლიზობაქტი — ადგილობრივი მოქმედების ანტისეპტიკური საშუალება, რომელიც შეიცავს ლიზოციმის ჰიდროქლორიდს. ლიზოციმი — ფერმენტი, რომელიც ბუნებრივად გვხვდება ადამიანის ორგანიზმში და წარმოადგენს იმუნური სისტემის ნაწილს. ის მოქმედებს ბაქტერიული უჯრედის კედელზე, შლის მას და კლავს ბაქტერიებს. პრეპარატი გამოიყენება პირის ღრუსა და ხახის ინფექციურ-ანთებითი დაავადებების სამკურნალოდ, როგორიცაა: სტომატიტი, გინგივიტი (ღრძილების ანთება), ფარინგიტი (ხახის ანთება), ტონზილიტი (ნუშურა ჯირკვლების ანთება). პრეპარატი ასევე გამოიყენება პირის ღრუში ან ხახაში ჩატარებული ოპერაციული ჩარევების შემდეგ, ან კბილის ამოღების შემდეგ ჭრილობის შეხორცების დასაჩქარებლად.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ლიზობაქტი, თუ: გაქვთ ალერგია პრეპარატის აქტიურ ნივთიერებაზე (ლიზოციმი) ან პრეპარატის რომელიმე დამხმარე ნივთიერებაზე. ⚠ მიმართეთ ექიმს, თუ: გაქვთ რაიმე ქრონიკული დაავადება ან იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით ანტიბიოტიკებს, ვინაიდან ლიზოციმმა შეიძლება გააძლიეროს ზოგიერთი ანტიბიოტიკის მოქმედება.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ბავშვები: 1 ტაბლეტი ენის ქვეშ დღეში 3-4-ჯერ. ტაბლეტი უნდა მოთავსდეს ენის ქვეშ და ნელა გაიხსნას პირის ღრუში, სანამ სრულად არ დაიშლება. არ არის რეკომენდებული ტაბლეტის გადაყლაპვა ან დაღეჭვა. დოზის კორექცია თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის დროს არ არის საჭირო ადგილობრივი გამოყენების გამო. მკურნალობის კურსი განისაზღვრება ინდივიდუალურად, დაავადების სიმძიმისა და მიმდინარეობის მიხედვით, მაგრამ ჩვეულებრივ არ აღემატება 7-10 დღეს.
12.გვერდითი მოვლენები
ლიზობაქტის მიღებისას გვერდითი მოვლენები იშვიათია. ზოგჯერ შეიძლება აღინიშნოს ალერგიული რეაქციები, როგორიცაა კანის გამონაყარი, ქავილი ან ჭინჭრის ციება. ძალიან იშვიათად შესაძლებელია ანგიონევროზული შეშუპება (სახის, ტუჩების, ენის ან ხახის შეშუპება, რომელიც სუნთქვის გაძნელებას იწვევს). თუ შეამჩნევთ რაიმე უჩვეულო რეაქციას, შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
ლიზობაქტით ჭარბი დოზირების შემთხვევები არ არის აღწერილი. პრეპარატი გამოიყენება ადგილობრივად და მისი სისტემური შეწოვა მინიმალურია. შემთხვევით გადაყლაპვის შემთხვევაში, განსაკუთრებით დიდი რაოდენობით, რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია.
14.ურთიერთქმედებები
ლიზობაქტის ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან კლინიკურად მნიშვნელოვნად არ არის აღწერილი. თუმცა, თუ იღებთ ანტიბიოტიკებს, განსაკუთრებით პენიცილინის ჯგუფისას, ლიზოციმმა შეიძლება გააძლიეროს მათი მოქმედება. თუ იღებთ სხვა მედიკამენტებს, გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან ან ფარმაცევტთან.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ლიზობაქტი, თუ: გაქვთ ალერგია პრეპარატის აქტიურ ნივთიერებაზე (ლიზოციმი) ან პრეპარატის რომელიმე დამხმარე ნივთიერებაზე. ⚠ მიმართეთ ექიმს, თუ: გაქვთ რაიმე ქრონიკული დაავადება ან იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით ანტიბიოტიკებს, ვინაიდან ლიზოციმმა შეიძლება გააძლიეროს ზოგიერთი ანტიბიოტიკის მოქმედება.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენების უსაფრთხოება სრულად არ არის დადგენილი. ლიზოციმი ბუნებრივად გვხვდება ორგანიზმში, თუმცა, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი თერაპიული სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის ან ჩვილისთვის პოტენციურ რისკს. FDA კატეგორია არ არის განსაზღვრული. აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
პრეპარატი არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში, რადგან არ არსებობს საკმარისი კლინიკური მონაცემები მისი უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება მოზრდილების დოზით.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში პრეპარატის გამოყენება არ საჭიროებს დოზის კორექციას, რადგან მისი სისტემური შეწოვა მინიმალურია. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმთან კონსულტაცია.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ლიზობაქტის ადგილობრივი გამოყენება არ იწვევს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე ზემოქმედებას, როგორიცაა ძილიანობა ან თავბრუსხვევა. შესაბამისად, პრეპარატის მიღება არ ზღუდავს სატრანსპორტო საშუალების მართვის ან სხვა პოტენციურად საშიში მექანიზმების ექსპლუატაციის უნარს.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. დაუშვებელია გაყინვა. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 30 დღის ვადაში. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.