1.სავაჭრო დასახელება
ლიზობაქტი კომპლეტი სპრეი ორალური 30მლ ფლაკონი #1 (ლიზობაქტი კომპლეტი სპრეი ორალური 30მლ ფლაკონი #1)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
spray · 30 ml · 1 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 30 ml. მწარმოებელი: ბოსნალიჯეკი.
5.აღწერა
პრეპარატი წარმოდგენილია გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო ხსნარის სახით, რომელიც მოთავსებულია 30 მლ-იან მუქი ფერის პლასტმასის ფლაკონში, დისპენსერ-სპრეის თავით. ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ლიზობაქტი კომპლეტის სპრეი შეიცავს ორ აქტიურ ნივთიერებას: ლიზოციმსა და ქლორჰექსიდინს. ლიზოციმი არის ფერმენტი, რომელიც აძლიერებს ადგილობრივ იმუნიტეტს და ებრძვის ბაქტერიებს. ქლორჰექსიდინი არის ანტისეპტიკური საშუალება, რომელიც კლავს სხვადასხვა ბაქტერიებს, სოკოებსა და ვირუსებს. კომბინირებული მოქმედების წყალობით, პრეპარატი ეფექტურია პირის ღრუსა და ყელის ანთებითი და ინფექციური დაავადებებისას, როგორიცაა: სტომატიტი, გინგივიტი (ღრძილების ანთება), ფარინგიტი (ხახის ანთება), ლარინგიტი (ხორხის ანთება), ტონზილიტი (ნუშურა ჯირკვლების ანთება), ასევე ნუშურა ჯირკვლების ქრონიკული ანთებისას. ის ამცირებს ტკივილს, შეშუპებას და ხელს უწყობს დაზიანებული ლორწოვანი გარსის სწრაფ აღდგენას. ATC კოდი: R02AA20.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ლიზოციმი და ქლორჰექსიდინი ადგილობრივად მოქმედებენ პირის ღრუსა და ხახის ლორწოვან გარსზე. სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. ლიზოციმი მეტაბოლიზდება ორგანიზმში ამინომჟავებად. ქლორჰექსიდინის სისტემური აბსორბცია პრაქტიკულად არ ხდება პერორალური მიღებისას, ნაწილი გამოიყოფა განავლით, ნაწილი კი უცვლელად. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) და ბიოშეღწევადობა (bioavailability) არ არის დადგენილი ადგილობრივი გამოყენების გამო.
9.ჩვენებები
ლიზობაქტი კომპლეტის სპრეი შეიცავს ორ აქტიურ ნივთიერებას: ლიზოციმსა და ქლორჰექსიდინს. ლიზოციმი არის ფერმენტი, რომელიც აძლიერებს ადგილობრივ იმუნიტეტს და ებრძვის ბაქტერიებს. ქლორჰექსიდინი არის ანტისეპტიკური საშუალება, რომელიც კლავს სხვადასხვა ბაქტერიებს, სოკოებსა და ვირუსებს. კომბინირებული მოქმედების წყალობით, პრეპარატი ეფექტურია პირის ღრუსა და ყელის ანთებითი და ინფექციური დაავადებებისას, როგორიცაა: სტომატიტი, გინგივიტი (ღრძილების ანთება), ფარინგიტი (ხახის ანთება), ლარინგიტი (ხორხის ანთება), ტონზილიტი (ნუშურა ჯირკვლების ანთება), ასევე ნუშურა ჯირკვლების ქრონიკული ანთებისას. ის ამცირებს ტკივილს, შეშუპებას და ხელს უწყობს დაზიანებული ლორწოვანი გარსის სწრაფ აღდგენას. ATC კოდი: R02AA20.
10.უკუჩვენებები
❌ არ გამოიყენოთ ლიზობაქტი კომპლეტის სპრეი, თუ გაქვთ ალერგია პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე (ლიზოციმი, ქლორჰექსიდინი ან ნებისმიერი სხვა დამხმარე ნივთიერება). ⚠ გამოიყენეთ სიფრთხილით და მიმართეთ ექიმს, თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები. არ არის რეკომენდებული 4 წელზე ნაკლები ასაკის ბავშვებში. თუ სიმპტომები არ გაუმჯობესდა 3-5 დღეში, ან გაუარესდა, აუცილებლად მიმართეთ ექიმს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 4 წელზე მეტი ასაკის ბავშვები: 2-3 შესხურება პირის ღრუში 2-3-ჯერ დღეში. რეკომენდებულია მიღება ჭამის შემდეგ. არ გადააჭარბოთ რეკომენდებულ დოზას. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო ადგილობრივი მოქმედების გამო, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. მიღების წესი: მოხსენით დამცავი თავსახური, დააჭირეთ დისპენსერს 2-3-ჯერ პირის ღრუში, მოერიდეთ თვალებთან კონტაქტს.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები, რომლებიც შეიძლება გამოვლინდეს ლიზობაქტი კომპლეტის გამოყენებისას, დაკავშირებულია პირის ღრუს ლორწოვანი გარსის გაღიზიანებასთან. ზოგჯერ შეიძლება აღინიშნოს გემოვნების შეგრძნების ცვლილება, ენის ან პირის ღრუს ლორწოვანი გარსის დაბუჟება ან წვის შეგრძნება. იშვიათად შესაძლებელია ალერგიული რეაქციები, როგორიცაა გამონაყარი, ქავილი ან ჭინჭრის ციება. ძალიან იშვიათად, მაღალი დოზებით ან ხანგრძლივი გამოყენებისას, შეიძლება მოხდეს კბილების ან ენის შეღებვა. თუ გამოვლინდა რაიმე სერიოზული გვერდითი მოვლენა, ან გაქვთ ალერგიული რეაქციის ნიშნები, დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ პრეპარატის გამოყენება და მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების შემთხვევები ლიზობაქტი კომპლეტის სპრეის გამოყენებისას იშვიათია, რადგან პრეპარატი ადგილობრივად მოქმედებს. თუმცა, თუ შემთხვევით გადაყლაპეთ დიდი რაოდენობით, შეიძლება განვითარდეს გულისრევა ან კუჭის დისკომფორტი. ამ შემთხვევაში, დალიეთ დიდი რაოდენობით წყალი და დაუკავშირდით ექიმს ან შხამ-კონტროლის ცენტრს.
14.ურთიერთქმედებები
ლიზობაქტი კომპლეტის სპრეის ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან კლინიკურად მნიშვნელოვნად არ არის აღწერილი. თუმცა, რადგან ქლორჰექსიდინს შეუძლია შეამციროს სხვა ანტისეპტიკური საშუალებების ან ანტიბიოტიკების აქტივობა, მოერიდეთ ერთდროულად სხვა ანტისეპტიკური ხსნარების გამოყენებას პირის ღრუში. თუ იღებთ რაიმე მედიკამენტს, ან გაქვთ რაიმე ეჭვი, აუცილებლად მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ გამოიყენოთ ლიზობაქტი კომპლეტის სპრეი, თუ გაქვთ ალერგია პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე (ლიზოციმი, ქლორჰექსიდინი ან ნებისმიერი სხვა დამხმარე ნივთიერება). ⚠ გამოიყენეთ სიფრთხილით და მიმართეთ ექიმს, თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები. არ არის რეკომენდებული 4 წელზე ნაკლები ასაკის ბავშვებში. თუ სიმპტომები არ გაუმჯობესდა 3-5 დღეში, ან გაუარესდა, აუცილებლად მიმართეთ ექიმს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის/ჩვილისთვის პოტენციურ რისკს. FDA კატეგორია არ არის განსაზღვრული. არ არის რეკომენდებული პრეპარატის დანიშვნა ორსულობის პირველ ტრიმესტრში. ლაქტაციის პერიოდში გამოყენებისას, აუცილებელია ექიმის კონსულტაცია. მონაცემები შეზღუდულია, ექიმი გადაწყვეტს.
17.გამოყენება ბავშვებში
არ არის რეკომენდებული 4 წელზე ნაკლები ასაკის ბავშვებში. 4 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება მოზრდილების დოზით, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. დოზირება ბავშვებისთვის უნდა შეესაბამებოდეს ასაკს და სხეულის მასას, თუმცა კონკრეტული ასაკობრივი/წონითი გრაფიკი არ არის მოცემული. ექიმის რეკომენდაცია სავალდებულოა.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე მეტი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ საჭიროებს დოზის კორექციას, თუ არ აღენიშნებათ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის გამოხატული დარღვევები. სიფრთხილეა საჭირო პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი, თუ არსებობს სხვა რისკ-ფაქტორები.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატის ადგილობრივი მოქმედების გამო, ცნს-ზე გავლენა მინიმალურია. თუმცა, იშვიათ შემთხვევებში შეიძლება აღინიშნოს გემოვნების შეგრძნების ცვლილება ან პირის ღრუს დაბუჟება, რამაც შეიძლება იმოქმედოს კონცენტრაციაზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ძილიანობა ან თავბრუსხვევა, უნდა მოერიდონ ავტომობილის მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას.
20.შენახვის პირობები
ინახება 25°C-ზე ნაკლებ ტემპერატურაზე, სინათლისაგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ პრეპარატი ინარჩუნებს თვისებებს 6 თვის განმავლობაში, თუ ინახება მწარმოებლის რეკომენდაციების დაცვით.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 2 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადაა 6 თვე.