1.სავაჭრო დასახელება
ლიზობაქტი კომპლეტი სპრეი 30მლ (ლიზობაქტი კომპლეტი სპრეი 30მლ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
lysozyme/chlorhexidine (lysozyme/chlorhexidine) — ATC: R02AA20
3.სამკურნალო ფორმა
spray · 30 ml
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: lysozyme/chlorhexidine (lysozyme/chlorhexidine) — 30 ml.
5.აღწერა
ლიზობაქტი კომპლეტი სპრეი არის გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო სითხე, დამახასიათებელი სუნით. პრეპარატი მოთავსებულია 30 მლ-იან მუქი ფერის პლასტმასის ფლაკონში, რომელიც აღჭურვილია დისპენსერ-სპრეით. ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC R02AA20 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ლიზობაქტი კომპლეტი სპრეი არის კომბინირებული პრეპარატი, რომელიც გამოიყენება პირის ღრუსა და ყელის ანთებითი და ინფექციური დაავადებების სამკურნალოდ. ის ეფექტურია ბაქტერიული და სოკოვანი ინფექციების წინააღმდეგ, ასევე პირის ღრუს ლორწოვანი გარსის ანთების დროს. პრეპარატის აქტიური ნივთიერებებია ლიზოციმი, რომელიც აძლიერებს ადგილობრივ იმუნიტეტს და ებრძვის ინფექციებს, და ქლორჰექსიდინი, რომელიც ფართო სპექტრის ანტისეპტიკური საშუალებაა და კლავს პათოგენურ მიკროორგანიზმებს. ATC კოდი: R02AA20 — პრეპარატები ყელისთვის, ანტისეპტიკები.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ლიზოციმი და ქლორჰექსიდინი ძირითადად მოქმედებენ ადგილობრივად პირის ღრუსა და ხახის ლორწოვან გარსზე. სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. ლიზოციმი მეტაბოლიზდება ორგანიზმში ამინომჟავებად. ქლორჰექსიდინის სისტემური აბსორბცია პრაქტიკულად არ ხდება პერორალური მიღებისას, რადგან ის არ შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ელიმინაცია ხდება ძირითადად ფეკალიებთან ერთად. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) და სხვა ფარმაკოკინეტიკური პარამეტრები არ არის დადგენილი სისტემური მიმოქცევისთვის, რადგან პრეპარატი არ არის განკუთვნილი სისტემური მოქმედებისთვის.
9.ჩვენებები
ლიზობაქტი კომპლეტი სპრეი არის კომბინირებული პრეპარატი, რომელიც გამოიყენება პირის ღრუსა და ყელის ანთებითი და ინფექციური დაავადებების სამკურნალოდ. ის ეფექტურია ბაქტერიული და სოკოვანი ინფექციების წინააღმდეგ, ასევე პირის ღრუს ლორწოვანი გარსის ანთების დროს. პრეპარატის აქტიური ნივთიერებებია ლიზოციმი, რომელიც აძლიერებს ადგილობრივ იმუნიტეტს და ებრძვის ინფექციებს, და ქლორჰექსიდინი, რომელიც ფართო სპექტრის ანტისეპტიკური საშუალებაა და კლავს პათოგენურ მიკროორგანიზმებს. ATC კოდი: R02AA20 — პრეპარატები ყელისთვის, ანტისეპტიკები.
10.უკუჩვენებები
არ გამოიყენოთ ლიზობაქტი კომპლეტი სპრეი, თუ გაქვთ ალერგია მის რომელიმე კომპონენტზე, განსაკუთრებით ქლორჰექსიდინზე. სიფრთხილით გამოიყენეთ პრეპარატი, თუ გაქვთ პირის ღრუში წყლულები ან ღია ჭრილობები. ხანგრძლივი გამოყენებისას შესაძლებელია კბილის მინანქრის შეღებვა, ამიტომ რეკომენდებულია პირის ღრუს ჰიგიენის სათანადო დაცვა. არ გადაყლაპოთ დიდი რაოდენობით სპრეი.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე მეტი ასაკის ბავშვები: 2-3 შესხურება პირის ღრუში 3-4-ჯერ დღეში. არ არის რეკომენდებული პრეპარატის გადაყლაპვა. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო ადგილობრივი გამოყენების გამო. თუმცა, პაციენტებმა სიფრთხილით უნდა გამოიყენონ პრეპარატი და მიმართონ ექიმს. მიღების წესი: მოხსენით დამცავი თავსახური, დააჭირეთ დისპენსერს 2-3-ჯერ, მიმართეთ პირის ღრუს ან ხახის დაზიანებულ არეში. არ დალიოთ სითხე მიღების შემდეგ 30 წუთის განმავლობაში.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები, რომლებიც შეიძლება განვითარდეს ლიზობაქტი კომპლეტი სპრეის გამოყენებისას, მოიცავს პირის ღრუში გემოს შეცვლას, ენის გაუფერადებას ან წვის შეგრძნებას. იშვიათ შემთხვევებში შესაძლებელია ალერგიული რეაქციები, როგორიცაა კანის გამონაყარი, ქავილი ან შეშუპება. ასევე, შესაძლებელია კბილის მინანქრის შეცვლა ხანგრძლივი გამოყენებისას. სერიოზული გვერდითი მოვლენები ძალზე იშვიათია, მაგრამ თუ გამოვლინდა სუნთქვის გაძნელება, სახის ან ყელის შეშუპება, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების შემთხვევები ლიზობაქტი კომპლეტი სპრეის გამოყენებით იშვიათია. დიდი რაოდენობით გადაყლაპვის შემთხვევაში შესაძლებელია კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის გაღიზიანება, გულისრევა ან ღებინება. თუ შეამჩნიეთ ასეთი სიმპტომები, გამოივლეთ პირი წყლით და მიმართეთ ექიმს.
14.ურთიერთქმედებები
ლიზობაქტი კომპლეტი სპრეის ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან მცირედ არის შესწავლილი. თუმცა, ქლორჰექსიდინი შეიძლება ურთიერთქმედებდეს ზოგიერთ სტომატოლოგიურ მასალასთან და ანტისეპტიკებთან, ამიტომ რეკომენდებულია მათი ერთდროული გამოყენების თავიდან აცილება. თუ იყენებთ სხვა პრეპარატებს პირის ღრუსთვის, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს. ზოგადად, არ არის რეკომენდებული სხვა ადგილობრივი პრეპარატების ერთდროულად გამოყენება ექიმის კონსულტაციის გარეშე.
15.სპეციალური მითითებები
არ გამოიყენოთ ლიზობაქტი კომპლეტი სპრეი, თუ გაქვთ ალერგია მის რომელიმე კომპონენტზე, განსაკუთრებით ქლორჰექსიდინზე. სიფრთხილით გამოიყენეთ პრეპარატი, თუ გაქვთ პირის ღრუში წყლულები ან ღია ჭრილობები. ხანგრძლივი გამოყენებისას შესაძლებელია კბილის მინანქრის შეღებვა, ამიტომ რეკომენდებულია პირის ღრუს ჰიგიენის სათანადო დაცვა. არ გადაყლაპოთ დიდი რაოდენობით სპრეი.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ დედისთვის მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის ან ჩვილისთვის პოტენციურ რისკს. კლინიკური კვლევები ორსულ ქალებში არ ჩატარებულა. ქლორჰექსიდინი და ლიზოციმი არ განიხილება მაღალი რისკის ტერატოგენებად, თუმცა, ორსულობის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. FDA კატეგორია: მონაცემები არ არის საკმარისი კატეგორიის დასადგენად. ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება: უსაფრთხოების მონაცემები არ არის საკმარისი, ამიტომ რეკომენდებულია ექიმის კონსულტაცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
პრეპარატი არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოყენებისთვის, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება მოზრდილთა დოზით, ექიმის რეკომენდაციით.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში პრეპარატის გამოყენება არ საჭიროებს დოზის კორექციას, თუ არ არსებობს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის გამოხატული დარღვევები. სიფრთხილეა საჭირო პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში. რეკომენდებულია ექიმის კონსულტაცია.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატი არ მოქმედებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე და არ იწვევს ძილიანობას ან თავბრუსხვევას. შესაბამისად, ლიზობაქტი კომპლეტი სპრეის გამოყენება არ ზღუდავს ავტომობილის მართვის ან სხვა პოტენციურად სახიფათო მექანიზმებთან მუშაობის უნარს.
20.შენახვის პირობები
ინახება არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, სინათლისაგან დაცულ ადგილზე. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილზე. გახსნის შემდეგ პრეპარატი ინარჩუნებს თვისებებს 6 თვის განმავლობაში, სათანადო შენახვის პირობებში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 2 წელი. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა: 6 თვე.