1.სავაჭრო დასახელება
ლიზობაქტი კომპლეტი 30მლ ორ/სპ (ლიზობაქტი კომპლეტი 30მლ ორ/სპ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
lysozyme/chlorhexidine (lysozyme/chlorhexidine) — ATC: R02AA20
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 30 ml
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: lysozyme/chlorhexidine (lysozyme/chlorhexidine) — 30 ml.
5.აღწერა
ლიზობაქტი კომპლეტი 30მლ ორ/სპ არის გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო სითხე, დამახასიათებელი სუნით. პრეპარატი მოთავსებულია 30 მლ მოცულობის მუქი შუშის ფლაკონში, რომელიც აღჭურვილია დისპენსერ-სპრეით. ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC R02AA20 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ლიზობაქტი კომპლეტი წარმოადგენს კომბინირებულ ანტისეპტიკურ და ანთების საწინააღმდეგო საშუალებას პირის ღრუსა და ხახის ადგილობრივი სამკურნალოდ. ლიზოციმი არის ფერმენტი, რომელიც ებრძვის ბაქტერიებს უჯრედის კედლის დაშლის გზით. ქლორჰექსიდინი კი ძლიერი ანტისეპტიკია, რომელიც კლავს სხვადასხვა ტიპის მიკრობებს. პრეპარატი გამოიყენება პირის ღრუსა და ხახის ინფექციურ-ანთებითი დაავადებებისას, როგორიცაა: სტომატიტი (პირის ღრუს ლორწოვანის ანთება), გინგივიტი (ღრძილების ანთება), ტონზილიტი (ნუშურა ჯირკვლების ანთება), ფარინგიტი (ხახის ანთება). ასევე, გამოიყენება ოპერაციის შემდგომ პერიოდში პირის ღრუში ინფექციის პროფილაქტიკისთვის.
8.ფარმაკოკინეტიკა
პრეპარატის ფარმაკოკინეტიკური მონაცემები ადგილობრივი გამოყენებისას შეზღუდულია. ლიზოციმი და ქლორჰექსიდინი ძირითადად მოქმედებენ პირის ღრუსა და ხახის ლორწოვან გარსზე. სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. ლიზოციმი მეტაბოლიზდება ორგანიზმში ამინომჟავებად. ქლორჰექსიდინი პრაქტიკულად არ შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან და გამოიყოფა უცვლელი სახით განავალთან ერთად. პრეპარატის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი და მეტაბოლიზმის დეტალური პროცესები არ არის დადგენილი ადგილობრივი გამოყენებისას.
9.ჩვენებები
ლიზობაქტი კომპლეტი წარმოადგენს კომბინირებულ ანტისეპტიკურ და ანთების საწინააღმდეგო საშუალებას პირის ღრუსა და ხახის ადგილობრივი სამკურნალოდ. ლიზოციმი არის ფერმენტი, რომელიც ებრძვის ბაქტერიებს უჯრედის კედლის დაშლის გზით. ქლორჰექსიდინი კი ძლიერი ანტისეპტიკია, რომელიც კლავს სხვადასხვა ტიპის მიკრობებს. პრეპარატი გამოიყენება პირის ღრუსა და ხახის ინფექციურ-ანთებითი დაავადებებისას, როგორიცაა: სტომატიტი (პირის ღრუს ლორწოვანის ანთება), გინგივიტი (ღრძილების ანთება), ტონზილიტი (ნუშურა ჯირკვლების ანთება), ფარინგიტი (ხახის ანთება). ასევე, გამოიყენება ოპერაციის შემდგომ პერიოდში პირის ღრუში ინფექციის პროფილაქტიკისთვის.
10.უკუჩვენებები
❌ არ გამოიყენოთ ლიზობაქტი კომპლეტი, თუ გაქვთ ალერგია ლიზოციმის, ქლორჰექსიდინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. ❌ არ გამოიყენოთ 6 წელზე ნაკლებ ასაკის ბავშვებში, რადგან არსებობს ასპირაციის (სასუნთქ გზებში მოხვედრის) რისკი. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში, მხოლოდ ექიმის რეკომენდაციით. ⚠ თუ სიმპტომები არ გაუმჯობესდა 3-5 დღეში ან გაუარესდა, მიმართეთ ექიმს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 6 წელზე უფროსი ბავშვები: 1-2 შესხურება პირის ღრუში ან ხახაში 2-3-ჯერ დღეში. არ გადააჭარბოთ რეკომენდებულ დოზას. მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია დაავადების სიმძიმესა და მიმდინარეობაზე, მაგრამ ჩვეულებრივ შეადგენს 5-7 დღეს. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო ადგილობრივი გამოყენების გამო. მიღების წესი: მოხსენით დამცავი თავსახური, დააჭირეთ დისპენსერს 1-2-ჯერ, მიმართეთ შესასხურებელი ხსნარი პირის ღრუსა და/ან ხახის ლორწოვან გარსზე. ყოველი გამოყენების შემდეგ დახურეთ ფლაკონი დამცავი თავსახურით.
12.გვერდითი მოვლენები
ლიზობაქტი კომპლეტის გამოყენებისას შესაძლოა განვითარდეს შემდეგი გვერდითი მოვლენები: ხშირი (1-10%): პირის ღრუში ან ყელში წვის შეგრძნება, პირის სიმშრალე, გემოს ცვლილება. იშვიათი (<1%): ალერგიული რეაქციები, როგორიცაა კანის გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება. მძიმე ალერგიული რეაქციები (ანაფილაქსია) ძალიან იშვიათია, თუმცა მოითხოვს სასწრაფო სამედიცინო დახმარებას. თუ შენიშნავთ რაიმე უჩვეულო რეაქციას, შეწყვიტეთ პრეპარატის გამოყენება და მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების შემთხვევები ლიზობაქტი კომპლეტის ადგილობრივი გამოყენებისას იშვიათია. შემთხვევით დიდი რაოდენობით გადაყლაპვის შემთხვევაში, შესაძლოა განვითარდეს კუჭ-ნაწლავის დარღვევები, როგორიცაა გულისრევა ან ღებინება. არ არსებობს სპეციფიკური ანტიდოტი. მკურნალობა სიმპტომურია. დიდი რაოდენობით გადაყლაპვის შემთხვევაში, მიმართეთ ექიმს.
14.ურთიერთქმედებები
ლიზობაქტი კომპლეტის სისტემური ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან იშვიათია, რადგან პრეპარატი ძირითადად ადგილობრივად მოქმედებს. თუმცა, უნდა იცოდეთ: 1. სხვა ანტისეპტიკები — ერთდროულად სხვა ანტისეპტიკების გამოყენებამ შეიძლება შეამციროს პრეპარატის ეფექტურობა. 2. ფერმენტული პრეპარატები — ლიზოციმის მოქმედება შეიძლება დაქვეითდეს პროტეოლიზური ფერმენტების თანაარსებობისას. 3. კბილის პასტები — ზოგიერთმა კბილის პასტამ, განსაკუთრებით იონური კომპონენტების შემცველმა, შეიძლება შეამციროს ქლორჰექსიდინის აქტივობა. რეკომენდებულია კბილების გამოხეხვის შემდეგ პირის ღრუს დამუშავება.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ გამოიყენოთ ლიზობაქტი კომპლეტი, თუ გაქვთ ალერგია ლიზოციმის, ქლორჰექსიდინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. ❌ არ გამოიყენოთ 6 წელზე ნაკლებ ასაკის ბავშვებში, რადგან არსებობს ასპირაციის (სასუნთქ გზებში მოხვედრის) რისკი. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში, მხოლოდ ექიმის რეკომენდაციით. ⚠ თუ სიმპტომები არ გაუმჯობესდა 3-5 დღეში ან გაუარესდა, მიმართეთ ექიმს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა და ლაქტაცია: ლიზობაქტი კომპლეტის გამოყენება ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ დედისთვის მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის ან ჩვილისთვის პოტენციურ რისკს. პრეპარატის სისტემური აბსორბცია მინიმალურია, თუმცა, როგორც ნებისმიერი პრეპარატი, მისი გამოყენება ამ პერიოდებში უნდა მოხდეს ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. FDA კატეგორია: მონაცემები არ არის ხელმისაწვდომი, თუმცა, აქტიური ნივთიერებების ადგილობრივი მოქმედების გათვალისწინებით, რისკი დაბალია. ექიმმა უნდა შეაფასოს რისკ-სარგებლის თანაფარდობა.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვები: ლიზობაქტი კომპლეტი უკუნაჩვენებია 6 წელზე ნაკლებ ასაკის ბავშვებში ასპირაციის რისკის გამო. 6 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება ზრდასრულთა დოზით, 1-2 შესხურება 2-3-ჯერ დღეში, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. დოზის კორექცია ბავშვებში, რომლებიც იწონიან 20 კგ-ზე ნაკლებს, არ არის საჭირო, თუმცა ექიმმა შესაძლოა დანიშნოს დოზის შემცირება სიმპტომების სიმძიმის მიხედვით.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმული პაციენტები: სპეციალური კორექცია ხანდაზმული პაციენტებისთვის, როგორც წესი, არ არის საჭირო, რადგან პრეპარატი მოქმედებს ადგილობრივად და სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმთან კონსულტაცია ნებისმიერი ახალი სიმპტომის ან პრეპარატის დანიშვნისას.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატის მოქმედება ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე არ არის აღწერილი. ლიზობაქტი კომპლეტის ადგილობრივი გამოყენებისას არ არის მოსალოდნელი ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა ძილიანობა ან თავბრუსხვევა, რომლებიც გავლენას მოახდენენ სატრანსპორტო საშუალების მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, თუ პაციენტი გრძნობს რაიმე დისკომფორტს ან გვერდით მოვლენას, რომელიც გავლენას ახდენს მის კონცენტრაციაზე, თავი უნდა შეიკავოს მართვისგან.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ პრეპარატი ინარჩუნებს თვისებებს 1 თვის განმავლობაში ოთახის ტემპერატურაზე.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 2 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ პრეპარატი ინარჩუნებს თვისებებს 1 თვის განმავლობაში.