1.სავაჭრო დასახელება
ლიზობაქტი დუო20მგ/1.5მგ#20ტ საწ (ლიზობაქტი დუო20მგ/1.5მგ#20ტ საწ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
flurbiprofen (flurbiprofen) — ATC: A01AB11
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 20 mg · 20 tabs
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: flurbiprofen (flurbiprofen) — 20 mg.
5.აღწერა
ლიზობაქტი დუო არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტი, რომელსაც აქვს დამახასიათებელი პიტნის სუნი. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 10 ტაბლეტი. შეფუთვაში არის 2 ბლისტერი (20 ტაბლეტი).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A01AB11 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ლიზობაქტი დუო შეიცავს ფლურბიპროფენს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს). ის ამცირებს ტკივილს, ანთებას და შეშუპებას ყელის არეში.
ჩვენებები
- ყელის ტკივილი (ფარინგიტი, ტონზილიტი)
- ყელის გაღიზიანება
- ყლაპვის გაძნელება
მოქმედების მექანიზმი: ფლურბიპროფენი ბლოკავს ნივთიერებების გამომუშავებას, რომლებიც იწვევენ ტკივილს და ანთებას ყელში.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ფლურბიპროფენი კარგად შეიწოვება პირის ღრუდან. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 20%-ს, რაც განპირობებულია ლოკალური მოქმედებით. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება მაღალია (99%). მეტაბოლიზმი ძირითადად ხდება ღვიძლში ჰიდროქსილირების გზით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 3-6 საათს. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, მეტაბოლიტების სახით. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს.
9.ჩვენებები
ლიზობაქტი დუო შეიცავს ფლურბიპროფენს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს). ის ამცირებს ტკივილს, ანთებას და შეშუპებას ყელის არეში.
ჩვენებები
- ყელის ტკივილი (ფარინგიტი, ტონზილიტი)
- ყელის გაღიზიანება
- ყლაპვის გაძნელება
მოქმედების მექანიზმი: ფლურბიპროფენი ბლოკავს ნივთიერებების გამომუშავებას, რომლებიც იწვევენ ტკივილს და ანთებას ყელში.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ლიზობაქტი დუო თუ:
- გაქვთ ალერგია ფლურბიპროფენზე, ასპირინზე ან სხვა აასს-ზე.
- გაქვთ კუჭ-ნაწლავის აქტიური წყლული ან სისხლდენა.
- გაქვთ მძიმე გულის, ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა.
- ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში.
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად მიმართეთ ექიმს თუ:
- გაქვთ ასთმა ან ბრონქოსპაზმის ისტორია.
- გაქვთ არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა).
- გაქვთ გულის შეგუბებითი უკმარისობა.
- ხართ ორსულობის პირველ ან მეორე ტრიმესტრში.
- გაქვთ ნაწლავების ანთებითი დაავადებები (კრონის დაავადება, წყლულოვანი კოლიტი).
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე მეტი ასაკის ბავშვები: 1 ტაბლეტი პირში ნელა გასაწურად. საჭიროებისამებრ, ყოველ 3-6 საათში. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 6 ტაბლეტს (120 მგ ფლურბიპროფენი). არ გამოიყენოთ 3 დღეზე მეტ ხანს ექიმის კონსულტაციის გარეშე. თირკმლის ფუნქციის კორექცია: მსუბუქი და საშუალო სიმძიმის თირკმლის უკმარისობისას (CrCl > 30 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. მძიმე თირკმლის უკმარისობისას (CrCl < 30 მლ/წთ) პრეპარატი უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის კორექცია: ღვიძლის მსუბუქი და საშუალო სიმძიმის უკმარისობისას (Child-Pugh A/B) რეკომენდებულია სიფრთხილე და შესაძლოა დოზის შემცირება. მძიმე ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh C) პრეპარატი უკუნაჩვენებია.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (>1/100):
- პირის ღრუს დისკომფორტი, პირის სიმშრალე
- ყელის ტკივილი, გაღიზიანება
- გემოს შეცვლა
- თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა
- გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი
სერიოზული გვერდითი მოვლენები (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს ექიმთან კონსულტაციას):
- მძიმე ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, სუნთქვის გაძნელება, სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება)
- კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა (შავი, ფისოვანი განავალი, სისხლიანი ღებინება)
- თირკმელების ფუნქციის დარღვევა
- ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: ძილიანობა, თავის ტკივილი, გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია ცნს-ის დაზიანება.
რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა თან.
14.ურთიერთქმედებები
- სხვა აასს (მათ შორის ასპირინი): ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენისა და წყლულის რისკს.
- ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი): ზრდის სისხლდენის რისკს.
- ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (წნევის წამლები): ამცირებს მათ ეფექტურობას, ზრდის თირკმლის დაზიანების რისკს.
- ლითიუმი, მეთოტრექსატი: ზრდის ამ პრეპარატების ტოქსიკურობას.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ლიზობაქტი დუო თუ:
- გაქვთ ალერგია ფლურბიპროფენზე, ასპირინზე ან სხვა აასს-ზე.
- გაქვთ კუჭ-ნაწლავის აქტიური წყლული ან სისხლდენა.
- გაქვთ მძიმე გულის, ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა.
- ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში.
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად მიმართეთ ექიმს თუ:
- გაქვთ ასთმა ან ბრონქოსპაზმის ისტორია.
- გაქვთ არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა).
- გაქვთ გულის შეგუბებითი უკმარისობა.
- ხართ ორსულობის პირველ ან მეორე ტრიმესტრში.
- გაქვთ ნაწლავების ანთებითი დაავადებები (კრონის დაავადება, წყლულოვანი კოლიტი).
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა და ლაქტაცია: FDA კატეგორია - D (მესამე ტრიმესტრში), C (პირველ და მეორე ტრიმესტრში). მესამე ტრიმესტრში ფლურბიპროფენის მიღება უკუნაჩვენებია ნაყოფში არტერიული სადინარის ნაადრევი დახურვის, ფილტვის ჰიპერტენზიის და თირკმლის უკმარისობის რისკის გამო. პირველ და მეორე ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს დედისა და ნაყოფისთვის. რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან ფლურბიპროფენი შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში და გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები ჩვილში.
17.გამოყენება ბავშვებში
პედიატრიული გამოყენება: ლიზობაქტი დუო არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება მოზრდილთა დოზირების მიხედვით, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმული პაციენტები: ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების მქონე პირებში, რეკომენდებულია სიფრთხილე და შესაძლოა დოზის შემცირება. აასს-ების მიღებამ შეიძლება გაზარდოს კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის, წყლულის და პერფორაციის რისკი, განსაკუთრებით ხანდაზმულ ასაკში. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში საჭიროა ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
მართვის უნარი და მექანიზმებთან მუშაობა: პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, დაღლილობა ან მხედველობის დარღვევა. ამ სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში, თავი უნდა შეიკავოთ ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, რომლებიც საჭიროებენ ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას.
20.შენახვის პირობები
შენახვის პირობები: ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ ბლისტერი უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
შენახვის ვადა: 3 წელი დამზადების თარიღიდან. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ, ბლისტერში არსებული ტაბლეტები უნდა იქნას გამოყენებული 3 წლის განმავლობაში, თუ ეს თარიღი უფრო ადრე დგება.