1.სავაჭრო დასახელება
ლიზობაქტი დუო ტაბლეტი #20 (ლიზობაქტი დუო ტაბლეტი #20)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · · 20 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — . მწარმოებელი: ბოსნალიჯეკი.
5.აღწერა
ლიზობაქტი დუო არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები ნაზი პიტნის სუნით. ტაბლეტებს შეიძლება ჰქონდეს ოდნავ მოყვითალო ელფერი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 20 მგ ლიზოციმის ჰიდროქლორიდს და 5 მგ ქლორჰექსიდინის დიჰიდროქლორიდს. პრეპარატი შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 2 ბლისტერი (სულ 20 ტაბლეტი).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ლიზობაქტი დუოს შემადგენლობაში შედის ლიზოციმის ჰიდროქლორიდი და ქლორჰექსიდინი. ლიზოციმი არის ბუნებრივი ფერმენტი, რომელიც მიეკუთვნება მუკოლიზურ საშუალებებს და აქვს ანტიბაქტერიული მოქმედება. ის აძლიერებს ადგილობრივ იმუნიტეტს და ებრძვის გრამდადებით ბაქტერიებს. ქლორჰექსიდინი ძლიერი ანტისეპტიკური ნივთიერებაა, რომელიც ეფექტურად კლავს პირის ღრუში არსებულ სხვადასხვა სახის მიკრობებს, მათ შორის ბაქტერიებს, სოკოებს და ვირუსებს. ეს კომბინაცია მიზნად ისახავს პირის ღრუსა და ხახის ანთებითი დაავადებების მკურნალობას. ჩვენებები მოიცავს: სტომატიტს, გინგივიტს, პაროდონტიტს, ყელის ტკივილს, ლორა-ინფექციებს, ასევე პირის ღრუს ოპერაციების შემდგომ პერიოდს ინფექციის პროფილაქტიკისთვის.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ლიზობაქტი დუოს აქტიური ნივთიერებები - ლიზოციმი და ქლორჰექსიდინი - ძირითადად მოქმედებენ ადგილობრივად პირის ღრუსა და ხახის ლორწოვან გარსზე. სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. ლიზოციმი მეტაბოლიზდება ორგანიზმში ამინომჟავებამდე. ქლორჰექსიდინი პრაქტიკულად არ შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. მისი ნაწილი გამოიყოფა განავლით, ხოლო მცირე რაოდენობა შეიძლება გამოიყოფოდეს შარდით. პრეპარატის ფარმაკოკინეტიკური მონაცემები შეზღუდულია, რადგან ის განკუთვნილია ადგილობრივი გამოყენებისთვის და არ ხდება მისი სისტემური მიმოქცევა მნიშვნელოვანი რაოდენობით.
9.ჩვენებები
ლიზობაქტი დუოს შემადგენლობაში შედის ლიზოციმის ჰიდროქლორიდი და ქლორჰექსიდინი. ლიზოციმი არის ბუნებრივი ფერმენტი, რომელიც მიეკუთვნება მუკოლიზურ საშუალებებს და აქვს ანტიბაქტერიული მოქმედება. ის აძლიერებს ადგილობრივ იმუნიტეტს და ებრძვის გრამდადებით ბაქტერიებს. ქლორჰექსიდინი ძლიერი ანტისეპტიკური ნივთიერებაა, რომელიც ეფექტურად კლავს პირის ღრუში არსებულ სხვადასხვა სახის მიკრობებს, მათ შორის ბაქტერიებს, სოკოებს და ვირუსებს. ეს კომბინაცია მიზნად ისახავს პირის ღრუსა და ხახის ანთებითი დაავადებების მკურნალობას. ჩვენებები მოიცავს: სტომატიტს, გინგივიტს, პაროდონტიტს, ყელის ტკივილს, ლორა-ინფექციებს, ასევე პირის ღრუს ოპერაციების შემდგომ პერიოდს ინფექციის პროფილაქტიკისთვის.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ ლიზობაქტი დუო, თუ გაქვთ ალერგია პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე (ლიზოციმი, ქლორჰექსიდინი ან სხვა დამხმარე ნივთიერებები). არ გამოიყენოთ 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში, რადგან არსებობს დახრჩობის რისკი ტაბლეტის გადაყლაპვისას. სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაქვთ სისხლის შეთხელების პრობლემები ან გეგმავთ ქირურგიულ ჩარევას, რადგან ქლორჰექსიდინს შეუძლია ნერწყვის სიბლანტის გაზრდა. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ერთდროულად სხვა ანტისეპტიკურ საშუალებებთან, რომლებიც შეიცავენ იონურ ნაერთებს (მაგ. ალკოჰოლს), რადგან ეს ამცირებს მათ ეფექტურობას.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ბავშვები: 1 ტაბლეტი 3-4-ჯერ დღეში. ტაბლეტი უნდა გაიწუწნოს ნელა პირის ღრუში, ყოველგვარი დაღეჭვის გარეშე, სანამ სრულად არ დაიშლება. არ გადაყლაპოთ ტაბლეტი მთლიანად. მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია დაავადების სიმძიმეზე და ჩვეულებრივ შეადგენს 7-10 დღეს. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო ადგილობრივი გამოყენების გამო. თუმცა, პაციენტებმა სიფრთხილით უნდა გამოიყენონ პრეპარატი და მიმართონ ექიმს.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირად აღინიშნება ადგილობრივი რეაქციები, როგორიცაა ენის ან პირის ღრუს ლორწოვანი გარსის დაბუჟება, გემოვნების შეგრძნების ცვლილება (მეტალის გემო), პირის სიმშრალე. იშვიათად შეიძლება გამოვლინდეს ალერგიული რეაქციები, მათ შორის კანის გამონაყარი, ქავილი. ძალიან იშვიათად, მაღალი დოზებით ან ხანგრძლივი გამოყენებისას, შესაძლოა აღინიშნოს კბილების შეფერვა, კბილის ქვა, გულისრევა. სერიოზული გვერდითი ეფექტები, როგორიცაა ანაფილაქსიური შოკი, ძალზე იშვიათია, მაგრამ ნებისმიერი მძიმე ალერგიული რეაქციის შემთხვევაში დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს პრეპარატის მიღება და მიმართოთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების შემთხვევები ლიზობაქტი დუოსთან დაკავშირებით იშვიათია, რადგან პრეპარატი განკუთვნილია ადგილობრივი გამოყენებისთვის. თუმცა, შემთხვევით დიდი რაოდენობით გადაყლაპვის შემთხვევაში, შესაძლოა აღინიშნოს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დარღვევები, გულისრევა, ღებინება. ზოგიერთ შემთხვევაში, ქლორჰექსიდინის მაღალმა დოზებმა შეიძლება გამოიწვიოს პირის ღრუს ლორწოვანი გარსის გაღიზიანება ან კბილების შეფერვა. თუ ეჭვობთ დოზის გადაჭარბებას, დალიეთ დიდი რაოდენობით წყალი და მიმართეთ ექიმს.
14.ურთიერთქმედებები
ლიზობაქტი დუოს შეუძლია ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან. ქლორჰექსიდინი არ უნდა იქნას მიღებული სხვა ანტისეპტიკებთან ერთად, რადგან შესაძლოა ურთიერთგაუარესდეს მათი ეფექტურობა. განსაკუთრებით, იონურ ნაერთებთან (მაგ. საპონი, კბილის პასტა, ალკოჰოლი) ერთობლივი გამოყენებისას, ქლორჰექსიდინის აქტივობა მცირდება. ლიზოციმი, როგორც ცილოვანი მოლეკულა, შესაძლოა ინაქტივირდეს ზოგიერთი სამკურნალო საშუალებით. თუ იღებთ სხვა მედიკამენტებს, აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან ან ფარმაცევტთან.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ ლიზობაქტი დუო, თუ გაქვთ ალერგია პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე (ლიზოციმი, ქლორჰექსიდინი ან სხვა დამხმარე ნივთიერებები). არ გამოიყენოთ 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში, რადგან არსებობს დახრჩობის რისკი ტაბლეტის გადაყლაპვისას. სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაქვთ სისხლის შეთხელების პრობლემები ან გეგმავთ ქირურგიულ ჩარევას, რადგან ქლორჰექსიდინს შეუძლია ნერწყვის სიბლანტის გაზრდა. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ერთდროულად სხვა ანტისეპტიკურ საშუალებებთან, რომლებიც შეიცავენ იონურ ნაერთებს (მაგ. ალკოჰოლს), რადგან ეს ამცირებს მათ ეფექტურობას.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები მისი უსაფრთხოების შესახებ ორსულ ქალებში. ქლორჰექსიდინმა და ლიზოციმმა შეიძლება გაიარონ პლაცენტა. თუ ორსულობა დაუდგინდა მკურნალობის პერიოდში, პრეპარატი უნდა შეწყდეს და მიმართოთ ექიმს. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არის ცნობილი გამოიყოფა თუ არა აქტიური ნივთიერებები დედის რძეში. ექიმმა უნდა შეაფასოს სარგებელი დედისთვის პოტენციურ რისკთან შედარებით ბავშვისთვის.
17.გამოყენება ბავშვებში
ლიზობაქტი დუო უკუნაჩვენებია 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში ტაბლეტის გადაყლაპვისას დახრჩობის რისკის გამო. 6-12 წლის ბავშვებში პრეპარატი გამოიყენება ექიმის დანიშნულებით, 1 ტაბლეტი 2-3-ჯერ დღეში, ნელა გასაწუწნად. დოზის კორექცია ბავშვებში უნდა მოხდეს ასაკისა და სხეულის წონის გათვალისწინებით, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. 6 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის რეკომენდებულია ალტერნატიული ფორმების გამოყენება.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში პრეპარატის გამოყენება არ საჭიროებს სპეციალურ დოზის კორექციას, რადგან აქტიური ნივთიერებები ძირითადად ადგილობრივად მოქმედებენ. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებს ხშირად აღენიშნებათ თანმხლები დაავადებები და იღებენ სხვა მედიკამენტებს (polypharmacy), ამიტომ სიფრთხილეა საჭირო და რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი, განსაკუთრებით თუ არსებობს თირკმლის ქრონიკული დაავადების რისკი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ლიზობაქტი დუოს გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან გემოვნების შეგრძნების ცვლილება, თუმცა ეს იშვიათია. თუ პაციენტი გრძნობს ამ სიმპტომებს, თავი უნდა შეიკავოს სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ სიმპტომები არ გაივლის.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი უნდა ინახებოდეს არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ბლისტერი ინახება ორიგინალ შეფუთვაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნის შემდეგ, ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული მთლიანად, რადგან პრეპარატის შენახვის ვადა გახსნის შემდეგ არ არის განსაზღვრული და შეიძლება დაქვეითდეს მისი ეფექტურობა და უსაფრთხოება. არ გამოიყენოთ ვადაგასული პრეპარატი.