ლირაგლუტიდი

Liraglutide (ლირაგლუტიდი)

Liraglutide (Liraglutide) — ATC: A10BJ02

tablets ·

აქტიური ნივთიერება: Liraglutide (Liraglutide) — .

ლირაგლუტიდი არის უფერო ან თითქმის უფერო, გამჭვირვალე ხსნარი საინექციო მედიკამენტისთვის. პრეპარატი მოწოდებულია მრავალჯერადი გამოყენების შპრიც-კალამში (pen), რომელიც შეიცავს 6 მგ/მლ კონცენტრაციას. თითოეული შპრიც-კალამი განკუთვნილია გარკვეული რაოდენობის დოზის მისაცემად. შეფუთულია მუყაოს კოლოფში, რომელიც შეიცავს ერთ ან მეტ შპრიც-კალამს.

ATC A10BJ02 ·

ლირაგლუტიდი მიეკუთვნება გლუკაგონის მსგავსი პეპტიდ-1 (GLP-1) რეცეპტორების აგონისტების ჯგუფს. ის მოქმედებს პანკრეასზე, ზრდის ინსულინის გამოყოფას სისხლში გლუკოზის მაღალი დონისას და ამცირებს გლუკაგონის გამოყოფას. ასევე, ანელებს კუჭის დაცლის პროცესს, რითაც ამცირებს მადას და ხელს უწყობს წონის კლებას.

გამოიყენება:

• ტიპი 2 დიაბეტის მქონე მოზრდილებში სისხლში გლუკოზის უკეთესი კონტროლისთვის, დიეტასთან და ფიზიკურ აქტივობასთან ერთად.
• ჭარბწონიან ან სიმსუქნე მოზრდილებში წონის მართვისთვის, დიეტისა და ვარჯიშის დამატებად.

ლირაგლუტიდი ხასიათდება ნელი აბსორბციით ინექციის ადგილიდან, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა 8-12 საათის შემდეგ. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 37%-ს. განაწილების მოცულობა დიდია, რაც მიუთითებს ქსოვილებში ფართო განაწილებაზე. ლირაგლუტიდი მეტაბოლიზდება ორგანიზმში პეპტიდური კავშირების დაშლის გზით, მსგავსად ეგზოგენური პეპტიდებისა, CYP450 სისტემის მონაწილეობის გარეშე. ძირითადი მეტაბოლიტები არააქტიურია. ელიმინაციის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 13 საათს, რაც ამართლებს დღეში ერთჯერად მიღებას. ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით ხდება, უცვლელი პრეპარატის სახით გამოიყოფა მცირე რაოდენობით.

ლირაგლუტიდი მიეკუთვნება გლუკაგონის მსგავსი პეპტიდ-1 (GLP-1) რეცეპტორების აგონისტების ჯგუფს. ის მოქმედებს პანკრეასზე, ზრდის ინსულინის გამოყოფას სისხლში გლუკოზის მაღალი დონისას და ამცირებს გლუკაგონის გამოყოფას. ასევე, ანელებს კუჭის დაცლის პროცესს, რითაც ამცირებს მადას და ხელს უწყობს წონის კლებას.

გამოიყენება:

• ტიპი 2 დიაბეტის მქონე მოზრდილებში სისხლში გლუკოზის უკეთესი კონტროლისთვის, დიეტასთან და ფიზიკურ აქტივობასთან ერთად.
• ჭარბწონიან ან სიმსუქნე მოზრდილებში წონის მართვისთვის, დიეტისა და ვარჯიშის დამატებად.

❌ არ მიიღოთ ლირაგლუტიდი, თუ გაქვთ ალერგია მის რომელიმე კომპონენტზე. ❌ არ გამოიყენება ტიპი 1 დიაბეტის ან დიაბეტური კეტოაციდოზის სამკურნალოდ. ❌ არ არის რეკომენდებული ორსულობისა და ძუძუთი კვების დროს.

⚠ მიმართეთ ექიმს, თუ გაქვთ:

• პანკრეატიტის ისტორია.
• თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები.
• ნაღვლის ბუშტის დაავადებები.
• ფარისებრი ჯირკვლის დაავადებები (განსაკუთრებით მედულარული კარცინომა).
• გულის უკმარისობა.

მოზრდილებში ტიპი 2 დიაბეტის სამკურნალოდ: საწყისი დოზა შეადგენს 0.6 მგ დღეში ერთხელ 1 კვირის განმავლობაში. შემდეგ დოზა იზრდება 1.2 მგ-მდე დღეში ერთხელ. საჭიროების შემთხვევაში, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 1.8 მგ-მდე დღეში ერთხელ. მიღება ხდება კანქვეშ, მუცლის არეში, ბარძაყში ან ზედა მკლავში. ჭარბწონიანობის/სიმსუქნის სამკურნალოდ: საწყისი დოზა შეადგენს 0.6 მგ დღეში ერთხელ 1 კვირის განმავლობაში, შემდეგ იზრდება 1.2 მგ-მდე დღეში ერთხელ. საჭიროების შემთხვევაში, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 1.8 მგ-მდე დღეში ერთხელ. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl >30 მლ/წთ): დოზის კორექცია საჭირო არ არის. მძიმე თირკმლის უკმარისობისას (CrCl <30 მლ/წთ) გამოყენება არ არის რეკომენდებული. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh კლასიფიკაციით): დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება გამოუვლინდეს 1-10 ადამიანს 100-დან): გულისრევა, ღებინება, დიარეა, ყაბზობა, მუცლის ტკივილი, თავის ტკივილი, დაღლილობა, ინექციის ადგილას რეაქციები (სიწითლე, ქავილი, ტკივილი).

სერიოზული გვერდითი მოვლენები (იშვიათად, მაგრამ საჭიროებს ექიმთან დაუყოვნებელ კონსულტაციას): პანკრეატიტი (მწვავე ტკივილი მუცლის არეში, რომელიც გადადის ზურგში, გულისრევით ან ღებინებით), ნაღვლის ბუშტის პრობლემები, თირკმლის ფუნქციის გაუარესება, მძიმე ალერგიული რეაქციები (ანაფილაქსია), ფარისებრი ჯირკვლის სიმსივნეების რისკი (სიმპტომები: ხმის ცვლილება, ყელის ტკივილი, შეშუპება კისერზე).

დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში შეიძლება განვითარდეს გულისრევა, ღებინება, დიარეა, ჰიპოგლიკემია (სისხლში შაქრის მკვეთრი დაცემა, რომლის სიმპტომებია: ოფლიანობა, კანკალი, თავბრუსხვევა, სწრაფი გულისცემა, შიმშილის გრძნობა, გაღიზიანებადობა). დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას.

ლირაგლუტიდს შეუძლია ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან. განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია:

• სულფონილურეას ჯგუფის პრეპარატები (მაგ. გლიკლაზიდი, გლიბენკლამიდი) — ზრდის ჰიპოგლიკემიის (სისხლში შაქრის დაცემის) რისკს. საჭიროა დოზის კორექცია.
• ვარფარინი და სხვა კუმარინის წარმოებულები (სისხლის გამათხელებლები) — შეიძლება შეიცვალოს მათი ეფექტურობა. საჭიროა სისხლის შედედების მონიტორინგი.
• ინსულინი — რისკებისა და სარგებლის შეფასება ექიმის მიერ.

❌ არ მიიღოთ ლირაგლუტიდი, თუ გაქვთ ალერგია მის რომელიმე კომპონენტზე. ❌ არ გამოიყენება ტიპი 1 დიაბეტის ან დიაბეტური კეტოაციდოზის სამკურნალოდ. ❌ არ არის რეკომენდებული ორსულობისა და ძუძუთი კვების დროს.

⚠ მიმართეთ ექიმს, თუ გაქვთ:

• პანკრეატიტის ისტორია.
• თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები.
• ნაღვლის ბუშტის დაავადებები.
• ფარისებრი ჯირკვლის დაავადებები (განსაკუთრებით მედულარული კარცინომა).
• გულის უკმარისობა.

FDA კატეგორია: C. ორსულობისას ლირაგლუტიდის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა ტოქსიკურობა განვითარებადი ნაყოფისთვის მაღალ დოზებში. თუ პაციენტი დაორსულდა ლირაგლუტიდით მკურნალობისას, პრეპარატი უნდა შეწყდეს. ძუძუთი კვების პერიოდში: უცნობია გამოიყოფა თუ არა ლირაგლუტიდი დედის რძეში, ამიტომ ძუძუთი კვების დროს მისი გამოყენება არ არის რეკომენდებული. ნებისმიერ შემთხვევაში, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენების გადაწყვეტილება უნდა მიიღოს ექიმმა, რისკებისა და სარგებლის შეფასების საფუძველზე.

ლირაგლუტიდის გამოყენება 18 წლამდე ასაკის ბავშვებსა და მოზარდებში არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები მისი უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. შესაბამისად, პედიატრიული პოპულაციისთვის დოზირების რეკომენდაციები არ არსებობს.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში ლირაგლუტიდის გამოყენებისას, როგორც წესი, დოზის კორექცია არ არის საჭირო. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, ამიტომ რეკომენდებულია სიფრთხილე და თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში საჭიროა ურთიერთქმედებების გათვალისწინება.

ლირაგლუტიდმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა და ძილიანობა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდის შემდეგ. ამან შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებს უნდა ურჩიოთ, თავი შეიკავონ მართვისგან ან მუშაობისგან, სანამ არ გაარკვევენ, როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი.

ლირაგლუტიდი უნდა ინახებოდეს მაცივარში (2°C-დან 8°C-მდე), სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შპრიც-კალამი, რომელიც გამოიყენება, შეიძლება ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე (არაუმეტეს 30°C) ან მაცივარში, არა უმეტეს 4 კვირის განმავლობაში. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვადაგასული პრეპარატი.

გაუხსნელი შპრიც-კალამი უნდა ინახებოდეს შეფუთვაზე მითითებულ ვარგისიანობის ვადის გასვლამდე. გახსნის შემდეგ, შპრიც-კალამი ვარგისია 4 კვირის განმავლობაში, თუ ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (30°C-მდე) ან მაცივარში. გახსნის თარიღი უნდა აღინიშნოს შპრიც-კალამზე. 4 კვირის შემდეგ დარჩენილი პრეპარატი უნდა გადაიყაროს, მიუხედავად იმისა, არის თუ არა ის ვარგისიანი.