ლიპოციდი 600მგ #30ტ

ლიპოციდი 600მგ #30ტ (ლიპოციდი 600მგ #30ტ)

fenofibrate (fenofibrate) — ATC: C10AB06

tablets · 600 mg · 30 tabs

აქტიური ნივთიერება: fenofibrate (fenofibrate) — 600 mg.

თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტი, დაახლოებით 12 მმ დიამეტრის. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 ტაბლეტს. ერთი შეფუთვა შეიცავს 30 ტაბლეტს.

ATC C10AB06 ·

ფენოფიბრატი ფიბრატების ჯგუფის წამალია (ATC: C10AB06). ის ააქტიურებს PPAR-alpha რეცეპტორებს, რაც აჩქარებს ტრიგლიცერიდების დაშლას სისხლში და ზრდის „კარგი“ HDL-ქოლესტერინის დონეს.

ჩვენებები: სისხლში ტრიგლიცერიდების მომატება (ჰიპერტრიგლიცერიდემია); შერეული ჰიპერლიპიდემია — როცა ტრიგლიცერიდებიც და ქოლესტერინიც მაღალია; დაბალი HDL-ქოლესტერინის კორექცია. ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა დიეტა და ფიზიკური აქტივობა საკმარისი არ აღმოჩნდა. შეიძლება სტატინებთან კომბინაციაში, მაგრამ მხოლოდ ექიმის გადაწყვეტილებით.

ფენოფიბრატი კარგად შეიწოვება პერორალურად მიღებისას, განსაკუთრებით ცხიმიანი საკვების თანხლებით. ბიოშეღწევადობა დაახლოებით 70-80%-ია. პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა 4-5 საათის შემდეგ. ფენოფიბრატი სწრაფად ჰიდროლიზდება აქტიურ მეტაბოლიტად — ფენოფიბროის მჟავად, რომელიც პლაზმის ცილებს უკავშირდება 90%-ზე მეტად. მეტაბოლიზმი ხდება ძირითადად ღვიძლში გლუკურონიდაციის გზით, CYP450 სისტემის მონაწილეობის გარეშე. ფენოფიბროის მჟავას ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 16-20 საათს. ელიმინაცია ხდება ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 50-60%) და ნაწილობრივ ნაღველით (დაახლოებით 20-25%). თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას ფენოფიბროის მჟავას კლირენსი მცირდება, რაც საჭიროებს დოზის კორექციას.

ფენოფიბრატი ფიბრატების ჯგუფის წამალია (ATC: C10AB06). ის ააქტიურებს PPAR-alpha რეცეპტორებს, რაც აჩქარებს ტრიგლიცერიდების დაშლას სისხლში და ზრდის „კარგი“ HDL-ქოლესტერინის დონეს.

ჩვენებები: სისხლში ტრიგლიცერიდების მომატება (ჰიპერტრიგლიცერიდემია); შერეული ჰიპერლიპიდემია — როცა ტრიგლიცერიდებიც და ქოლესტერინიც მაღალია; დაბალი HDL-ქოლესტერინის კორექცია. ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა დიეტა და ფიზიკური აქტივობა საკმარისი არ აღმოჩნდა. შეიძლება სტატინებთან კომბინაციაში, მაგრამ მხოლოდ ექიმის გადაწყვეტილებით.

არ მიიღო, თუ: ალერგია გაქვს ფენოფიბრატზე ან ფიბრატების ჯგუფზე; გაქვს ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობა; გაქვს ნაღვლის ბუშტის აქტიური დაავადება; გქონდა ფოტოალერგია ან ფოტოტოქსიური რეაქცია ფიბრატებზე.

სიფრთხილით: 65 წელზე მეტის ასაკში; ჰიპოთირეოზის (ფარისებრი ჯირკვლის ფუნქციის დაქვეითება) დროს; სტატინებთან ერთად მიღებისას. ექიმს აუცილებლად აცნობე მიმდინარე მედიკამენტებისა და თანმხლები დაავადებების შესახებ.

რეკომენდებული საწყისი და მაქსიმალური დღიური დოზა მოზრდილებში არის 600 მგ, მიღებული ერთ მიღებაზე, სასურველია ჭამის დროს. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია აუცილებელია: CrCl >50 მლ/წთ — სტანდარტული დოზა; CrCl 30-50 მლ/წთ — 200 მგ დღეში; CrCl <30 მლ/წთ — უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B) პრეპარატი სიფრთხილით ინიშნება, C კლასში უკუნაჩვენებია. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, დღეში ერთხელ, სასურველია ყოველდღე ერთსა და იმავე დროს, საკვებთან ერთად.

ხშირი (1-დან 10 პაციენტიდან): კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი, გულისრევა, დიარეა, მუცლის ტკივილი, მეტეორიზმი. ასევე შესაძლებელია თავის ტკივილი, კანის გამონაყარი.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): კუნთების ტკივილი/სისუსტე (მიოპათია) — განსაკუთრებით სტატინებთან ერთად მიღებისას. თუ აუხსნელი კუნთების ტკივილი ან მუქი ფერის შარდი გამოჩნდა — შეწყვიტე მიღება და დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს. იშვიათად შესაძლებელია ღვიძლის ფერმენტების მომატება, ნაღვლის ბუშტის კენჭები, პანკრეატიტი (მუცლის ძლიერი ტკივილი). ექიმი პერიოდულად შეამოწმებს სისხლის ანალიზებს.

სიმპტომები: მუცლის ტკივილი, გულისრევა, ღებინება, კუნთების ტკივილი. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს.

რა გავაკეთო: დარეკე 112-ზე ან მიმართე უახლოეს საავადმყოფოს. წამლის შეფუთვა თან წაიღე. ექიმები ჩაატარებენ სიმპტომურ მკურნალობას.

სტატინები (ატორვასტატინი, როზუვასტატინი და სხვ.) — კუნთების დაზიანების (რაბდომიოლიზის) რისკი იზრდება. ექიმი განსაზღვრავს კომბინაციის მიზანშეწონილობას და დოზებს.

ვარფარინი და სხვა სისხლის გამათხელებლები — სისხლდენის რისკი მნიშვნელოვნად იზრდება. INR-ის ხშირი კონტროლი სავალდებულოა.

ციკლოსპორინი (იმუნოსუპრესანტი) — თირკმლის ფუნქციის გაუარესებისა და მიოპათიის რისკი. ერთდროული მიღება მხოლოდ ექიმის მკაცრი კონტროლით.

ნაღვლმჟავას სეკვესტრანტები (ქოლესტირამინი) — ამცირებს ფენოფიბრატის შეწოვას. მიიღე ფენოფიბრატი მიღებიდან 1 საათით ადრე ან 4-6 საათის შემდეგ.

არ მიიღო, თუ: ალერგია გაქვს ფენოფიბრატზე ან ფიბრატების ჯგუფზე; გაქვს ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობა; გაქვს ნაღვლის ბუშტის აქტიური დაავადება; გქონდა ფოტოალერგია ან ფოტოტოქსიური რეაქცია ფიბრატებზე.

სიფრთხილით: 65 წელზე მეტის ასაკში; ჰიპოთირეოზის (ფარისებრი ჯირკვლის ფუნქციის დაქვეითება) დროს; სტატინებთან ერთად მიღებისას. ექიმს აუცილებლად აცნობე მიმდინარე მედიკამენტებისა და თანმხლები დაავადებების შესახებ.

FDA კატეგორია: C. ორსულობის დროს ფენოფიბრატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიური ეფექტები. უსაფრთხოების შესახებ მონაცემები ლაქტაციის პერიოდში არ არის ხელმისაწვდომი, ამიტომ ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია.

პედიატრიულ პაციენტებში ფენოფიბრატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული.

65 წელზე უფროს პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას, საჭიროა სიფრთხილე. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში შესაძლო ურთიერთქმედებების გათვალისწინება აუცილებელია.

ფენოფიბრატმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა ან ძილიანობა. პაციენტებმა, რომლებიც განიცდიან ამ სიმპტომებს, უნდა მოერიდონ ავტომობილის მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას.

ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. დაუშვებელია გაყინვა. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. შენახვის ვადა — 3 წელი.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან პრეპარატი ინახება ბლისტერში.