1.სავაჭრო დასახელება
Lincomycin (ლინკომიცინი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
ლინკომიცინი (Lincomycin) — ATC: J01FF02
3.სამკურნალო ფორმა
ampoule · 30%
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Lincomycin (ლინკომიცინი) — 30%.
5.აღწერა
ლინკომიცინი არის გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო სითხე, რომელიც მოთავსებულია მინის ამპულაში. თითოეული ამპულა შეიცავს 2 მლ ხსნარს, რომლის კონცენტრაცია არის 300 მგ/მლ. ამპულები შეფუთულია მუყაოს კოლოფში, თითოეულ კოლოფში 10 ან 50 ამპულა. პრეპარატი განკუთვნილია ინტრამუსკულარული ან ინტრავენური ინფუზიის სახით შეყვანისთვის.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC J01FF02 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ლინკომიცინი მიეკუთვნება ლინკოზამიდების ჯგუფის ანტიბიოტიკებს. ის მოქმედებს ბაქტერიების ცილის სინთეზის შეფერხებით, რაც იწვევს მათ ზრდის შეჩერებას ან სიკვდილს. ლინკომიცინი ეფექტურია გრამ-დადებითი აერობული ბაქტერიების და ანაერობული ბაქტერიების წინააღმდეგ. ძირითადად გამოიყენება მძიმე ინფექციების სამკურნალოდ, როგორიცაა: ძვლებისა და სახსრების ინფექციები (ოსტეომიელიტი), რბილი ქსოვილების ინფექციები, სეფსისი, პნევმონია და სხვა, რომელთა გამომწვევი ბაქტერიები მგრძნობიარეა ლინკომიცინის მიმართ. განსაკუთრებით ინიშნება პაციენტებში, რომელთაც აქვთ ალერგია პენიცილინზე ან ცეფალოსპორინებზე.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ლინკომიცინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან პერორალური მიღებისას, თუმცა ინტრამუსკულარული შეყვანა უზრუნველყოფს უფრო სწრაფ და მაღალ პლაზმურ კონცენტრაციას. ბიოშეღწევადობა პერორალურად შეადგენს დაახლოებით 30-50%. პრეპარატი ფართოდ ნაწილდება ორგანიზმის ქსოვილებში, მათ შორის ძვლებში, სახსრებში, პლევრისა და პერიტონეალურ სითხეში. თუმცა, ცერებროსპინალურ სითხეში მისი შეღწევა შეზღუდულია. ლინკომიცინი მეტაბოლიზდება ღვიძლში მცირე რაოდენობით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 5.4 საათს, რომელიც შეიძლება გაიზარდოს თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში. პრეპარატი ძირითადად გამოიყოფა თირკმელებით (20-50%) და ნაღველით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას პრეპარატის ექსკრეცია შენელებულია, რაც მოითხოვს დოზის კორექციას.
9.ჩვენებები
ლინკომიცინი მიეკუთვნება ლინკოზამიდების ჯგუფის ანტიბიოტიკებს. ის მოქმედებს ბაქტერიების ცილის სინთეზის შეფერხებით, რაც იწვევს მათ ზრდის შეჩერებას ან სიკვდილს. ლინკომიცინი ეფექტურია გრამ-დადებითი აერობული ბაქტერიების და ანაერობული ბაქტერიების წინააღმდეგ. ძირითადად გამოიყენება მძიმე ინფექციების სამკურნალოდ, როგორიცაა: ძვლებისა და სახსრების ინფექციები (ოსტეომიელიტი), რბილი ქსოვილების ინფექციები, სეფსისი, პნევმონია და სხვა, რომელთა გამომწვევი ბაქტერიები მგრძნობიარეა ლინკომიცინის მიმართ. განსაკუთრებით ინიშნება პაციენტებში, რომელთაც აქვთ ალერგია პენიცილინზე ან ცეფალოსპორინებზე.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ ლინკომიცინი, თუ გაქვთ ცნობილი ალერგია ლინკომიცინის ან კლინდამიცინის მიმართ. არ გამოიყენება მსუბუქი ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ. არ არის ეფექტური ვირუსული ინფექციების წინააღმდეგ. სიფრთხილით გამოიყენეთ პაციენტებში ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევით. სიფრთხილით გამოიყენეთ ანამნეზში კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებების მქონე პაციენტებში, განსაკუთრებით კოლიტის ისტორიის მქონე პაციენტებში. პრეპარატის გამოყენებისას შესაძლოა განვითარდეს სუპერინფექცია (სოკოვანი ან რეზისტენტული ბაქტერიული ინფექცია).
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში საწყისი დოზა ინტრამუსკულარულად შეადგენს 600 მგ (2 მლ) ყოველ 12 ან 24 საათში. მძიმე ინფექციებისას დოზა შეიძლება გაიზარდოს 600 მგ-მდე ყოველ 8 საათში. ინტრავენური ინფუზიის სახით, დოზა შეადგენს 600 მგ-დან 2.4 გრამამდე დღეში, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე, განზავებული შესაბამის საინფუზიო ხსნარში. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl <10 მლ/წთ) დოზა უნდა შემცირდეს 25-30%-ით. ღვიძლის ფუნქციის საშუალო ან მძიმე დარღვევისას (Child-Pugh B/C) დოზა უნდა შემცირდეს 50-75%-ით და საჭიროა პლაზმური კონცენტრაციის მონიტორინგი. პრეპარატი შეჰყავთ ინტრამუსკულარულად ღრმად დუნდულა კუნთში ან ინტრავენურად ნელი ინფუზიის სახით.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: დიარეა, გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი. იშვიათად შეიძლება აღინიშნოს: კანის გამონაყარი, ქავილი, ვაგინალური კანდიდოზი. სერიოზული, თუმცა იშვიათი გვერდითი მოვლენები მოიცავს: ფსევდომემბრანულ კოლიტს (მძიმე დიარეა, მუცლის ძლიერი ტკივილი, ცხელება), რომელიც საჭიროებს დაუყოვნებლივ სამედიცინო ჩარევას. ასევე, იშვიათ შემთხვევებში შესაძლებელია ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, სისხლის სურათის ცვლილება (ლეიკოპენია, თრომბოციტოპენია) და ანაფილაქსიური შოკი. ნებისმიერი მძიმე ან უჩვეულო რეაქციის შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
ლინკომიცინით ჭარბი დოზის მიღების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: გულისრევას, ღებინებას, მუცლის ტკივილს და მძიმე დიარეას. მაღალი დოზებით შესაძლოა გაძლიერდეს ნეირომუსკულარული ბლოკადა. ჭარბი დოზის შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. არ არსებობს სპეციფიკური ანტიდოტი. მკურნალობა სიმპტომურია.
14.ურთიერთქმედებები
ლინკომიცინს შეუძლია გააძლიეროს ნეირომუსკულარული ბლოკატორების (მაგ. როკურონიუმი, ვეკურონიუმი) მოქმედება, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს სუნთქვის დამბლა. ამიტომ, ასეთი პრეპარატების ერთდროული გამოყენება სიფრთხილეს მოითხოვს. ლინკომიცინი შეიძლება იყოს არაეფექტური ერითრომიცინთან ერთად მიღებისას, რადგან ისინი ერთმანეთის მოქმედებას აბლოკავენ. აბსორბციის დაქვეითების თავიდან ასაცილებლად, ლინკომიცინი არ უნდა მიიღოთ კაოლინ-პექტინის შემცველ პრეპარატებთან ერთად.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ ლინკომიცინი, თუ გაქვთ ცნობილი ალერგია ლინკომიცინის ან კლინდამიცინის მიმართ. არ გამოიყენება მსუბუქი ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ. არ არის ეფექტური ვირუსული ინფექციების წინააღმდეგ. სიფრთხილით გამოიყენეთ პაციენტებში ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევით. სიფრთხილით გამოიყენეთ ანამნეზში კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებების მქონე პაციენტებში, განსაკუთრებით კოლიტის ისტორიის მქონე პაციენტებში. პრეპარატის გამოყენებისას შესაძლოა განვითარდეს სუპერინფექცია (სოკოვანი ან რეზისტენტული ბაქტერიული ინფექცია).
16.ორსულობა და ლაქტაცია
FDA კატეგორია — C. ლინკომიცინი აღწევს პლაცენტაში. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა ტერატოგენული ეფექტები მაღალი დოზებით. ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის არსებულ რისკს, განსაკუთრებით მძიმე ინფექციების დროს, როდესაც ალტერნატიული მკურნალობა არაეფექტურია. ლინკომიცინი გამოიყოფა დედის რძეში, ამიტომ ძუძუთი კვების პერიოდში მისი გამოყენება არ არის რეკომენდებული ან მოითხოვს სიფრთხილეს და ბავშვის მდგომარეობის მონიტორინგს.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში (3 წელზე უფროსი) ლინკომიცინის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით და მძიმე ინფექციების სამკურნალოდ. ინტრამუსკულარული დოზა შეადგენს 10-20 მგ/კგ სხეულის მასაზე ყოველ 12 ან 24 საათში. ინტრავენური დოზა შეადგენს 10-20 მგ/კგ სხეულის მასაზე დღეში, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე. 3 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ნებისმიერი დოზირება ბავშვებში უნდა მოხდეს ექიმის მიერ.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის შესაძლო ასაკობრივი დაქვეითების გათვალისწინებით, რეკომენდებულია სიფრთხილე. შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის კორექცია, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის (CrCl) შეფასების შემდეგ. ხანდაზმულ პაციენტებში, რომლებიც ხშირად იღებენ პოლიფარმაციას, უნდა შეფასდეს ლინკომიცინის ურთიერთქმედება სხვა მედიკამენტებთან. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ლინკომიცინმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან მხედველობის დაბინდვა. ამიტომ, პრეპარატის მიღების პერიოდში რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისგან და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ გაირკვევა პრეპარატის ინდივიდუალური ზემოქმედება.
20.შენახვის პირობები
ლინკომიცინის ამპულები უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C-ის ფარგლებში. დაიცავით სინათლისა და ტენისაგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნილი ამპულა უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
ლინკომიცინის საინექციო ხსნარის წარმოების შემდგომი ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნილი ამპულა უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ, რადგან შენახვისას შესაძლებელია მიკრობული დაბინძურება. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.