1.სავაჭრო დასახელება
ლინკომიცინი კაფსულა 250მგ #20 (ლინკომიცინი კაფსულა 250მგ #20)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
capsules · 250 mg · 20 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 250 mg. მწარმოებელი: ბორშაგოვსკი.
5.აღწერა
ლინკომიცინი 250მგ კაფსულები არის მყარი ჟელატინის კაფსულები, რომლებიც შეიცავს თეთრ ან თითქმის თეთრ კრისტალურ ფხვნილს. თითოეული კაფსულა შეფუთულია ბლისტერში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. შეფუთვაში არის 20 კაფსულა. კაფსულის გარსი შეიძლება იყოს სხვადასხვა ფერის, რაც დამოკიდებულია მწარმოებელზე, თუმცა შიგთავსი ყოველთვის თეთრი ფხვნილია.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ლინკომიცინი ლინკოზამიდური ანტიბიოტიკია. ბლოკავს ბაქტერიის ცილის სინთეზს (რიბოსომის 50S სუბერთეულზე მოქმედებით), რაც აჩერებს ბაქტერიების გამრავლებას და კლავს მათ. განსაკუთრებით ეფექტურია გრამდადებითი ბაქტერიების (სტაფილოკოკი, სტრეპტოკოკი) და ანაერობული ბაქტერიების წინააღმდეგ.
ექიმი დანიშნავს ლინკომიცინს შემდეგ შემთხვევებში: ძვლებისა და სახსრების ინფექციები (ოსტეომიელიტი, სეპტიკური ართრიტი), კანისა და რბილი ქსოვილების ჩირქოვანი ინფექციები (აბსცესი, ფლეგმონა, ინფიცირებული ჭრილობები), ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციები (პნევმონია, ფილტვის აბსცესი), კბილისა და ყბა-სახის ინფექციები. ასევე გამოიყენება, როცა პაციენტს პენიცილინის ალერგია აქვს და ალტერნატიული ანტიბიოტიკი სჭირდება.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ლინკომიცინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, განსაკუთრებით ცარიელ კუჭზე მიღებისას. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 30-50%. საკვები ამცირებს შეწოვის ხარისხს. მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლში მიიღწევა 2-3 საათში. ლინკომიცინი ფართოდ ნაწილდება ორგანიზმის ქსოვილებში, მათ შორის ძვლებში, რბილ ქსოვილებში, ფილტვებში და სინოვიალურ სითხეში. თუმცა, ცერებროსპინალურ სითხეში მისი შეღწევა შეზღუდულია. მეტაბოლიზდება ძირითადად ღვიძლში. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 5.4 საათს მოზრდილებში ნორმალური თირკმლის ფუნქციით. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით (20-50% უცვლელი სახით) და ნაწილობრივ ნაღველით. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში პრეპარატის ელიმინაცია შეიძლება შენელდეს.
9.ჩვენებები
ლინკომიცინი ლინკოზამიდური ანტიბიოტიკია. ბლოკავს ბაქტერიის ცილის სინთეზს (რიბოსომის 50S სუბერთეულზე მოქმედებით), რაც აჩერებს ბაქტერიების გამრავლებას და კლავს მათ. განსაკუთრებით ეფექტურია გრამდადებითი ბაქტერიების (სტაფილოკოკი, სტრეპტოკოკი) და ანაერობული ბაქტერიების წინააღმდეგ.
ექიმი დანიშნავს ლინკომიცინს შემდეგ შემთხვევებში: ძვლებისა და სახსრების ინფექციები (ოსტეომიელიტი, სეპტიკური ართრიტი), კანისა და რბილი ქსოვილების ჩირქოვანი ინფექციები (აბსცესი, ფლეგმონა, ინფიცირებული ჭრილობები), ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციები (პნევმონია, ფილტვის აბსცესი), კბილისა და ყბა-სახის ინფექციები. ასევე გამოიყენება, როცა პაციენტს პენიცილინის ალერგია აქვს და ალტერნატიული ანტიბიოტიკი სჭირდება.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს ლინკომიცინზე ან კლინდამიცინზე; გქონია ფსევდომემბრანული კოლიტი ან ანტიბიოტიკთან დაკავშირებული მძიმე დიარეა; მენინგიტის სამკურნალოდ (თავ-ზურგტვინის ბარიერს ცუდად გადალახავს).
სიფრთხილით: ექიმს უთხარი თუ გაქვს ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები, ბრონქული ასთმა, ალერგიული წარსული, კუჭ-ნაწლავის დაავადებები (განსაკუთრებით კოლიტი). ხანგრძლივი მიღებისას საჭიროა სისხლის, ღვიძლისა და თირკმლის ფუნქციის კონტროლი. ბავშვებისთვის დოზას მხოლოდ ექიმი განსაზღვრავს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში ჩვეულებრივი საწყისი დოზა შეადგენს 500მგ ყოველ 6-8 საათში. მძიმე ინფექციების დროს დოზა შეიძლება გაიზარდოს 1000მგ-მდე ყოველ 6-8 საათში. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზა უნდა შემცირდეს პაციენტის კრეატინინის კლირენსის (CrCl) მიხედვით: CrCl 10-40მლ/წთ — დოზა მცირდება 25-50%-ით; CrCl <10მლ/წთ — დოზა მცირდება 50-75%-ით, მიღების სიხშირე იზრდება 12-24 საათამდე. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh კლასიფიკაციით) დოზა უნდა შემცირდეს და მონიტორინგი გაძლიერდეს. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, ჭამამდე 1 საათით ადრე ან ჭამის შემდეგ 2 საათის შემდეგ, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად. ბავშვებში დოზას განსაზღვრავს ექიმი.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი ეფექტები (შეიძლება ყოველ მეათეს შეხვდეს): გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, დიარეა, სტომატიტი (პირის ღრუს ანთება). ეს სიმპტომები ჩვეულებრივ მსუბუქია და მკურნალობის შეწყვეტის შემდეგ გაივლის.
სერიოზული, იშვიათი ეფექტები — დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს თუ: ძლიერი, წყლიანი ან სისხლიანი დიარეა (შეიძლება იყოს ფსევდომემბრანული კოლიტის ნიშანი — სახიფათო ნაწლავის ანთება); ალერგიული რეაქცია — გამონაყარი, ქავილი, სახის ან ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება; სისხლის ცვლილებები — უჩვეულო სისხლდენა, მოულოდნელი სისუსტე ან ცხელება; გაყვითლებული კანი ან თვალები (ღვიძლის დაზიანების ნიშანი).
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბებისას შესაძლებელია: ძლიერი გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი. მძიმე შემთხვევებში — ღვიძლისა და თირკმლის ფუნქციის მოშლა.
რა გააკეთე: დაუყოვნებლივ დარეკე 112-ზე. წაიღე წამლის შეფუთვა. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს — მკურნალობა სიმპტომურია (კუჭის ამორეცხვა, ჰემოდიალიზი არაეფექტურია).
14.ურთიერთქმედებები
ერითრომიცინი და ქლორამფენიკოლი — ერთდროულად მიღება აკრძალულია: ორივე ერთსა და იმავე ადგილზე მოქმედებს ბაქტერიაზე, ერთმანეთის ეფექტს ასუსტებს.
კუნთის მომდუნებლები (ტუბოკურარინი, პანკურონიუმი) — ლინკომიცინი აძლიერებს მათ მოქმედებას, რამაც სუნთქვის გაძნელება შეიძლება გამოიწვიოს. ანესთეზიოლოგს აუცილებლად უთხარი.
კაოლინი და ანტაციდები — ამცირებს ლინკომიცინის შეწოვას. მიიღე ლინკომიცინი ანტაციდამდე 2 საათით ადრე ან 2 საათის შემდეგ.
ოპიოიდური ტკივილგამაყუჩებლები — ერთდროული მიღება ზრდის სუნთქვის დათრგუნვის რისკს. ექიმს აუცილებლად აცნობე.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს ლინკომიცინზე ან კლინდამიცინზე; გქონია ფსევდომემბრანული კოლიტი ან ანტიბიოტიკთან დაკავშირებული მძიმე დიარეა; მენინგიტის სამკურნალოდ (თავ-ზურგტვინის ბარიერს ცუდად გადალახავს).
სიფრთხილით: ექიმს უთხარი თუ გაქვს ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები, ბრონქული ასთმა, ალერგიული წარსული, კუჭ-ნაწლავის დაავადებები (განსაკუთრებით კოლიტი). ხანგრძლივი მიღებისას საჭიროა სისხლის, ღვიძლისა და თირკმლის ფუნქციის კონტროლი. ბავშვებისთვის დოზას მხოლოდ ექიმი განსაზღვრავს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს ლინკომიცინის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, თუ დედისთვის მოსალოდნელი სარგებელი არ აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ აჩვენა ტერატოგენული ეფექტები, თუმცა ადამიანებში ადეკვატური და კარგად კონტროლირებადი კვლევები არ ჩატარებულა. FDA კატეგორია: B (ზოგიერთ წყაროში C). ორსულობის პირველ ტრიმესტრში სიფრთხილეა საჭირო. მეძუძურ დედებში ლინკომიცინი გადადის დედის რძეში, ამიტომ ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული ან საჭიროა კვების შეწყვეტა.
17.გამოყენება ბავშვებში
ლინკომიცინი 250მგ კაფსულები არ არის რეკომენდებული 6 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის, რადგან კაფსულების გადაყლაპვა შეიძლება გაუჭირდეთ. 6 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზა განისაზღვრება სხეულის წონის მიხედვით: 10-20მგ/კგ/დღეში, გაყოფილი 3-4 მიღებაზე. მძიმე ინფექციების დროს დოზა შეიძლება გაიზარდოს 20-30მგ/კგ/დღეში-მდე. ექიმის მეთვალყურეობის გარეშე ბავშვებში გამოყენება დაუშვებელია.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ნორმალური თირკმლისა და ღვიძლის ფუნქცია, ლინკომიცინის დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, ამიტომ რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი და საჭიროების შემთხვევაში დოზის კორექცია. ასევე, ხანდაზმულებში უფრო მაღალია პოლიფარმაციის რისკი, რაც ზრდის ურთიერთქმედებების ალბათობას.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ლინკომიცინმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან მხედველობის დაქვეითება. ამ სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში, პაციენტებმა თავი უნდა შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ სრულად არ აღდგება მათი ფსიქომოტორული აქტივობა.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C) მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ორიგინალურ შეფუთვაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან პრეპარატის შენახვის ვადა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნის შემდგომი შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, ვინაიდან პრეპარატი არის მზა დოზირების ფორმა.