1.სავაჭრო დასახელება
ლინკომიცინი ჰ/ქლ 0.25გ#20კ(კიე (ლინკომიცინი ჰ/ქლ 0.25გ#20კ(კიე)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
lincomycin (lincomycin) — ATC: J01FF02
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 0.25 g · 20 caps
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: lincomycin (lincomycin) — 0.25 g.
5.აღწერა
ლინკომიცინი ჰ/ქლ 0.25გ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 0.25 გ ლინკომიცინს (ჰიდროქლორიდის სახით). ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში არის 2 ბლისტერი (20 ტაბლეტი).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC J01FF02 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ლინკომიცინი ლინკოზამიდური ანტიბიოტიკია. ის აფერხებს ბაქტერიის ცილის სინთეზს რიბოსომის 50S სუბერთეულზე მიმაგრებით, რაც ბაქტერიის გამრავლებას აჩერებს. მოქმედებს გრამდადებით ბაქტერიებზე — სტაფილოკოკი, სტრეპტოკოკი, პნევმოკოკი, ანაერობული ბაქტერიები.
ექიმი დანიშნავს შემდეგ შემთხვევებში: ძვლის ინფექცია (ოსტეომიელიტი), კანის და რბილი ქსოვილების ჩირქოვანი ინფექციები (აბსცესი, ფლეგმონა, ინფიცირებული ჭრილობა), სეფსისი, პნევმონია, ოტიტი, სინუსიტი, სტომატოლოგიური ინფექციები. განსაკუთრებით ღირებულია, როცა პაციენტს პენიცილინზე ალერგია აქვს ან როცა გამომწვევი ლინკომიცინისადმი მგრძნობიარეა.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ლინკომიცინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, განსაკუთრებით ცარიელ კუჭზე მიღებისას. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 30-50%. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება მაღალია (70-80%). ლინკომიცინი ფართოდ ნაწილდება ორგანიზმში, აღწევს ძვლის ქსოვილში, სინოვიალურ სითხეში, პლევრის და პერიტონეალურ სითხეში. თუმცა, ცერებროსპინალურ სითხეში მისი კონცენტრაცია დაბალია. მეტაბოლიზდება ღვიძლში, თუმცა მეტაბოლიზმის ხარისხი შედარებით მცირეა. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 4-6 საათს მოზრდილებში ნორმალური თირკმლის ფუნქციით. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით (20-50% უცვლელი სახით) და ნაწილობრივ ნაღველით. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის დროს კლირენსი მცირდება და T½ იზრდება, რაც დოზის კორექციას მოითხოვს.
9.ჩვენებები
ლინკომიცინი ლინკოზამიდური ანტიბიოტიკია. ის აფერხებს ბაქტერიის ცილის სინთეზს რიბოსომის 50S სუბერთეულზე მიმაგრებით, რაც ბაქტერიის გამრავლებას აჩერებს. მოქმედებს გრამდადებით ბაქტერიებზე — სტაფილოკოკი, სტრეპტოკოკი, პნევმოკოკი, ანაერობული ბაქტერიები.
ექიმი დანიშნავს შემდეგ შემთხვევებში: ძვლის ინფექცია (ოსტეომიელიტი), კანის და რბილი ქსოვილების ჩირქოვანი ინფექციები (აბსცესი, ფლეგმონა, ინფიცირებული ჭრილობა), სეფსისი, პნევმონია, ოტიტი, სინუსიტი, სტომატოლოგიური ინფექციები. განსაკუთრებით ღირებულია, როცა პაციენტს პენიცილინზე ალერგია აქვს ან როცა გამომწვევი ლინკომიცინისადმი მგრძნობიარეა.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს ლინკომიცინზე ან კლინდამიცინზე; გქონდა ფსევდომემბრანოზული კოლიტი; გაქვს მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა.
სიფრთხილით: ბრონქული ასთმა, ალერგიული დაავადებები, კუჭ-ნაწლავის დაავადებები (განსაკუთრებით კოლიტი). ექიმს უთხარი თუ სოკოვან ინფექციებს ხშირად იტან. ანტიბიოტიკის კურსი არასოდეს შეწყვიტო ვადაზე ადრე — ეს ზრდის ბაქტერიის რეზისტენტობის (გამძლეობის) რისკს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 500 მგ დღეში 3-4-ჯერ. მძიმე ინფექციების დროს დოზა შეიძლება გაიზარდოს 1 გ-მდე 3-ჯერ დღეში. მაქსიმალური დღიური დოზა შეადგენს 8 გ-ს. ბავშვებში (6 წლიდან) დოზა შეადგენს 30-60 მგ/კგ/დღეში, გაყოფილი 3-4 მიღებაზე. თირკმლის უკმარისობის დროს: CrCl >50 მლ/წთ — სტანდარტული დოზა; CrCl 10-50 მლ/წთ — დოზა მცირდება 75%-ით; CrCl <10 მლ/წთ — დოზა მცირდება 50%-ით. ღვიძლის უკმარისობის დროს: მსუბუქი/საშუალო — დოზა მცირდება 50%-ით; მძიმე — დოზა მცირდება 75%-ით ან პრეპარატი უკუნაჩვენებია. მიღება: პერორალურად, ჭამამდე 1 საათით ადრე ან ჭამის შემდეგ 2 საათის შემდეგ, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება ყოველ მეათეს შეხვდეს): გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, დიარეა, სტომატიტი (პირის ღრუს ანთება). ხანგრძლივი მიღებისას შესაძლოა კანდიდოზი (სოკოვანი ინფექცია) განვითარდეს.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საყურადღებო): ფსევდომემბრანოზული კოლიტი — მძიმე, სისხლიანი დიარეა, მუცლის კრუნჩხვები, ცხელება. ეს მდგომარეობა სიცოცხლისთვის საშიშია. თუ დიარეა მძიმეა ან სისხლის ნარევით — დაუყოვნებლივ შეწყვიტე მიღება და მიმართე ექიმს. ასევე: ალერგიული რეაქცია (გამონაყარი, ქავილი, ანგიონევროზული შეშუპება), ლეიკოპენია (სისხლის თეთრი უჯრედების შემცირება), ღვიძლის ფერმენტების მომატება.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, მძიმე დიარეა, მუცლის ტკივილი. მაღალი დოზებით — შესაძლოა თირკმლის და ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა.
რა გააკეთე: დაუყოვნებლივ დარეკე 112-ზე. მანამდე — კუჭის ამორეცხვა (თუ 1 საათი არ გასულა მიღებიდან), აქტივირებული ნახშირი. წამლის შეფუთვა წაიღე ექიმთან. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს — მკურნალობა სიმპტომატურია.
14.ურთიერთქმედებები
ერითრომიცინი და ქლორამფენიკოლი — ერთად არ მიიღო: მოქმედების ადგილზე კონკურირებენ და ორივე წამლის ეფექტი სუსტდება.
კაოლინი და ანტაციდები — ლინკომიცინის შეწოვას ამცირებს. მიიღე მინიმუმ 2 საათის ინტერვალით.
ნეიროკუნთოვანი ბლოკატორები (ნარკოზის პრეპარატები) — ლინკომიცინი აძლიერებს კუნთის მოდუნებას, რამაც შეიძლება სუნთქვის პრობლემა გამოიწვიოს. ანესთეზიოლოგს აუცილებლად უთხარი.
ოპიოიდური ტკივილგამაყუჩებლები — ერთობლივი მიღება ზრდის სუნთქვის დათრგუნვის რისკს.
ანტიდიარეული საშუალებები (ლოპერამიდი) — დიარეის დროს არ მიიღო: ზრდის ფსევდომემბრანოზული კოლიტის რისკს.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს ლინკომიცინზე ან კლინდამიცინზე; გქონდა ფსევდომემბრანოზული კოლიტი; გაქვს მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა.
სიფრთხილით: ბრონქული ასთმა, ალერგიული დაავადებები, კუჭ-ნაწლავის დაავადებები (განსაკუთრებით კოლიტი). ექიმს უთხარი თუ სოკოვან ინფექციებს ხშირად იტან. ანტიბიოტიკის კურსი არასოდეს შეწყვიტო ვადაზე ადრე — ეს ზრდის ბაქტერიის რეზისტენტობის (გამძლეობის) რისკს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს ლინკომიცინის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ დედისთვის მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. FDA კატეგორია: B. კლინიკური მონაცემები ორსულ ქალებში შეზღუდულია. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ეფექტი, თუმცა ზოგიერთ კვლევაში აღინიშნა ნაყოფის ზრდის შეფერხება. ლინკომიცინი აღწევს პლაცენტაში. ლაქტაციის პერიოდში: ლინკომიცინი გადადის დედის რძეში მცირე რაოდენობით. ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, რადგან შესაძლებელია ბავშვში ნაწლავური ფლორის დარღვევა და კანდიდოზის განვითარება. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.
17.გამოყენება ბავშვებში
ლინკომიცინი არ არის რეკომენდებული 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში პერორალური ფორმით, განსაკუთრებით ახალშობილებსა და ნაადრევად დაბადებულ ჩვილებში, ნაწლავური დისბაქტერიოზისა და კოლიტის განვითარების მაღალი რისკის გამო. 6 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზა შეადგენს 30-60 მგ/კგ/დღეში, გაყოფილი 3-4 მიღებაზე. ზუსტი დოზირება უნდა მოხდეს ბავშვის წონისა და ინფექციის სიმძიმის გათვალისწინებით, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების მქონე პირებში, საჭიროა სიფრთხილე. ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის ასაკობრივი ცვლილებები, ამიტომ რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის (კრეატინინის კლირენსის) რეგულარული მონიტორინგი. შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის კორექცია. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში გასათვალისწინებელია სხვა პრეპარატებთან ურთიერთქმედება.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ლინკომიცინმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან მხედველობის დაქვეითება, თუმცა ეს იშვიათია. პაციენტებმა, რომლებიც განიცდიან ამ სიმპტომებს, უნდა მოერიდონ ავტომობილის მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი მათ არ აწუხებთ.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნის შემდეგ ბლისტერის შიგთავსის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია ტაბლეტების გამოყენება რაც შეიძლება მალე შეფუთვის გახსნის შემდეგ და არა უმეტეს 6 თვისა.