1.სავაჭრო დასახელება
ლინკომიცინი 300მგ/მლ 1მლ #10ა(ვიეტ) (ლინკომიცინი 300მგ/მლ 1მლ #10ა(ვიეტ))
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
lincomycin (lincomycin) — ATC: J01FF02
3.სამკურნალო ფორმა
ა · 300 mg · 10 ampoules
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: lincomycin (lincomycin) — 300 mg.
5.აღწერა
ლინკომიცინი 300მგ/მლ არის გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო ხსნარი საინექციოდ. თითოეული ამპულა შეიცავს 1 მლ ხსნარს. პრეპარატი შეფუთულია მინის ამპულებში, 10 ამპულა მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC J01FF02 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ლინკომიცინი ლინკოზამიდური ანტიბიოტიკია, რომელიც აჩერებს ბაქტერიების ცილის სინთეზს და ამით აფერხებს მათ გამრავლებას. მოქმედებს გრამდადებით ბაქტერიებზე — სტაფილოკოკებზე, სტრეპტოკოკებზე, ანაერობულ მიკროორგანიზმებზე.
ჩვენებები: ოსტეომიელიტი (ძვლის ანთება), სეპტიკური ართრიტი, კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები (აბსცესი, ფლეგმონა, ჭრილობის ინფექცია), პნევმონია, ოტიტი, სინუსიტი, სტომატოლოგიური ინფექციები.
ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა პაციენტს პენიცილინის ალერგია აქვს ან ინფექცია მძიმეა და პერორალური (პირით მისაღები) ანტიბიოტიკი საკმარისი არ არის.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ლინკომიცინი კარგად შეიწოვება კუნთში შეყვანის შემდეგ, ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 50-60%. პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა 2-3 საათში. პრეპარატი ფართოდ ნაწილდება ქსოვილებში, მათ შორის ძვლებში, მაგრამ ცერებროსპინალურ სითხეში მისი შეღწევა მინიმალურია. მეტაბოლიზდება ღვიძლში. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 5.4 საათს (დიაპაზონი 4.5-6.3 სთ). ძირითადად გამოიყოფა თირკმელებით (30-50% უცვლელი სახით) და ნაწილობრივ ფეკალიებით. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას პრეპარატის ელიმინაცია შენელებულია, რაც მოითხოვს დოზის კორექციას.
9.ჩვენებები
ლინკომიცინი ლინკოზამიდური ანტიბიოტიკია, რომელიც აჩერებს ბაქტერიების ცილის სინთეზს და ამით აფერხებს მათ გამრავლებას. მოქმედებს გრამდადებით ბაქტერიებზე — სტაფილოკოკებზე, სტრეპტოკოკებზე, ანაერობულ მიკროორგანიზმებზე.
ჩვენებები: ოსტეომიელიტი (ძვლის ანთება), სეპტიკური ართრიტი, კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები (აბსცესი, ფლეგმონა, ჭრილობის ინფექცია), პნევმონია, ოტიტი, სინუსიტი, სტომატოლოგიური ინფექციები.
ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა პაციენტს პენიცილინის ალერგია აქვს ან ინფექცია მძიმეა და პერორალური (პირით მისაღები) ანტიბიოტიკი საკმარისი არ არის.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს ლინკომიცინის ან კლინდამიცინის მიმართ; მენინგიტის დროს (ცერებროსპინალურ სითხეში ვერ აღწევს საკმარის კონცენტრაციას).
სიფრთხილით: კუჭ-ნაწლავის დაავადებები (განსაკუთრებით კოლიტის ანამნეზი) — ფსევდომემბრანული კოლიტის მაღალი რისკი. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობისას — დოზის კორექცია საჭირო, ექიმი გადაწყვეტს. ხანგრძლივი მიღებისას — სისხლის და ღვიძლის ფუნქციის მონიტორინგი აუცილებელია.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 600 მგ (2 მლ) კუნთში დღეში, გაყოფილი 2 მიღებაზე. მძიმე ინფექციების დროს დოზა შეიძლება გაიზარდოს 800 მგ-მდე (დაახლოებით 2.7 მლ) კუნთში დღეში, ან 600-1200 მგ (2-4 მლ) ვენაში ინფუზიის სახით ყოველ 8-12 საათში. თირკმლის უკმარისობისას (CrCl <10 მლ/წთ) დოზა უნდა შემცირდეს 25-30%-ით. ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh B/C) დოზა მცირდება 50-75%-ით. პედიატრიული დოზა განისაზღვრება ექიმის მიერ წონისა და ინფექციის სიმძიმის მიხედვით. მიღების ხერხი: კუნთში ან ნელი ვენური ინფუზიის სახით (განზავებული).
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი ეფექტები: გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, დიარეა, ინექციის ადგილის ტკივილი ან შეშუპება. ვენაში შეყვანისას — ფლებიტი (ვენის ანთება ინექციის ადგილზე).
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): ფსევდომემბრანული კოლიტი (Clostridioides difficile-ით გამოწვეული მძიმე დიარეა სისხლით ან ლორწოთი) — დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს. ალერგიული რეაქცია: გამონაყარი, ქავილი, სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება — შეწყვიტე მიღება და დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს. იშვიათად — სისხლის ფორმულის ცვლილებები (ლეიკოპენია, თრომბოციტოპენია).
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, მძიმე დიარეა, სისხლის წნევის ვარდნა, სუნთქვის გაძნელება. რა გააკეთე: დაუყოვნებლივ დარეკე 112-ზე. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს — მკურნალობა სიმპტომურია სტაციონარში.
14.ურთიერთქმედებები
ერითრომიცინი / ქლორამფენიკოლი — ერთად მიღებისას ანტიბაქტერიული ეფექტი სუსტდება (ანტაგონიზმი). არ გამოიყენო ერთდროულად.
ნეირომუსკულური ბლოკატორები (მაგ. ტუბოკურარინი) — ლინკომიცინი აძლიერებს კუნთის მოდუნებას, სუნთქვის გაჩერების რისკით. ანესთეზიოლოგს აცნობე.
კაოლინი / ანტაციდები — ამცირებს ლინკომიცინის შეწოვას. ინექციის ფორმაზე ეს ნაკლებად ეხება, მაგრამ ექიმს აცნობე.
ოპიოიდური ტკივილგამაყუჩებლები — ერთდროულად სუნთქვის დათრგუნვის რისკი იზრდება.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს ლინკომიცინის ან კლინდამიცინის მიმართ; მენინგიტის დროს (ცერებროსპინალურ სითხეში ვერ აღწევს საკმარის კონცენტრაციას).
სიფრთხილით: კუჭ-ნაწლავის დაავადებები (განსაკუთრებით კოლიტის ანამნეზი) — ფსევდომემბრანული კოლიტის მაღალი რისკი. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობისას — დოზის კორექცია საჭირო, ექიმი გადაწყვეტს. ხანგრძლივი მიღებისას — სისხლის და ღვიძლის ფუნქციის მონიტორინგი აუცილებელია.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს ლინკომიცინის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც დედისთვის სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ლინკომიცინი კვეთს პლაცენტას. FDA კატეგორია: B (ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ აჩვენა ტერატოგენული ეფექტი, მაგრამ ადამიანებზე ადექვატური და კარგად კონტროლირებადი კვლევები არ ჩატარებულა). ლაქტაციის პერიოდში: ლინკომიცინი გადადის დედის რძეში მცირე რაოდენობით. ძუძუთი კვების დროს გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის გადაწყვეტილებით, თუ სარგებელი აღემატება რისკს. ბავშვს შეიძლება განუვითარდეს დიარეა ან კანდიდოზი.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში (3 წელზე უფროსი ასაკის) ლინკომიცინის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით. დოზირება განისაზღვრება ბავშვის სხეულის წონისა და ინფექციის სიმძიმის მიხედვით, ჩვეულებრივ 10-20 მგ/კგ/დღეში, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე კუნთში. 3 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო ნევროლოგიური დაავადებების მქონე ბავშვებში.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროს პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას, საჭიროა დოზის კორექცია. ხანდაზმულ პაციენტებში იზრდება Clostridioides difficile-ით გამოწვეული კოლიტის განვითარების რისკი. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის (კრეატინინის კლირენსი) და ღვიძლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი, ასევე სისხლის სურათის კონტროლი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ლინკომიცინმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან მხედველობის დაქვეითება. პაციენტებმა, რომლებიც გრძნობენ ამ სიმპტომებს, თავი უნდა შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს უარყოფით გავლენას მათ ფსიქომოტორულ აქტივობაზე.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისაგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ (ამპულის მოხსნის შემდეგ) გამოყენებულ უნდა იქნას დაუყოვნებლივ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის თარიღი: ამპულის გახსნის შემდეგ პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ.